WIC REPORT一覧（医薬品）

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2013年10月22日

【注目】［医薬品］ クロバザムなど12医薬品の「使用上の注意」を改訂［2500view］
厚生労働省は10月22日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2013年10月08日

【注目】［医薬品］ スイッチ直後品目販売、医療用医薬品に準じた最大限の情報収集を［2453view］
厚生労働省は10月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。

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2013年10月08日

［医薬品］ 一般用医薬品の販売ルールについて作業班が議論取りまとめ［2518view］
厚生労働省は10月8日に、一般用医薬品の販売ルール策定作業グループの議論を取りまとめ発表した。

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2013年09月20日

［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は適切　　RIA［2738view］
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。

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2013年09月20日

【注目】［医薬品］ 一般薬ネット販売、適正運営が容易に判断できない場合は禁止［2735view］
厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。

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2013年09月11日

【注目】［医薬品］ 一般用薬ネット販売の際、週40時間以上の実店舗開店が必要に［2324view］
厚生労働省は9月11日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。

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2013年09月04日

［医薬品］ エルロチニブ塩酸塩の「膵がん適応」探るため、薬局等に協力依頼［2387view］
厚生労働省は9月4日に、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」についての通知を発出した。

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2013年09月02日

【注目】［医薬品］ 店舗対応せず、ネットの一般用薬販売を中心とする事業者をけん制［2303view］
厚生労働省は9月2日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。

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2013年08月15日

【注目】［医薬品］ 一般用薬のネット販売と同時に、対面販売でのルール見直しも検討［2643view］
厚生労働省は8月15日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」の初会合を開催した。

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2013年08月08日

【注目】［医薬品］ エパデールT等、スイッチ直後品目等のネット販売について検討開始［2400view］
厚生労働省は8月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。

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2013年08月06日

【注目】［医薬品］ 一般用の塩酸プソイドエフェドリン等、「使用上の注意」を改訂［2364view］
厚生労働省は8月6日に、「塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における『使用上の注意』の改訂」に関する事務連絡を発出した。

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2013年08月06日

【注目】［医薬品］ イソフルランなど15医薬品の「使用上の注意」改訂［2328view］
厚生労働省は8月6日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2013年07月26日

【注目】［医薬品］ 1類医薬品の購入時、文書を用いた詳細な説明は60.7%にとどまる［2616view］
厚生労働省は7月26日に、平成24年度の「一般用医薬品販売制度定着状況調査」の結果報告書を公表した。

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2013年07月09日

【注目】［医薬品］ パリペリドンなど8医薬品の「使用上の注意」改訂［2289view］
厚生労働省は7月9日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2013年07月02日

［医薬品］ 経済活動活性化・ITの利活用推進の観点から医薬品ネット販売解禁［2186view］
政府は7月2日に、「一般用医薬品のインターネット販売の解禁に関する質問」に対する答弁書を公表した。

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2013年06月26日

【注目】［医薬品］ 新薬メーカーは「患者ニーズに対応した革新薬」の研究開発を［2775view］
厚生労働省は6月26日に、「医薬品産業ビジョン2013」を発表した。

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2013年06月13日

［医薬品］ 一般用薬ネット販売の検討会報告書、いたるところで両論併記［2301view］
厚生労働省は6月13日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」における『これまでの議論の取りまとめ』（報告書）を公表した。

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2013年06月05日

［医薬品］ 一般用薬ネット販売、国民の安全の視点で専門家の議論を　　日医［2551view］
日本医師会は6月5日の定例記者会見で、「一般用医薬品のインターネット販売についての日本医師会の見解」を発表した。

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2013年05月31日

［医薬品］ ネット販売における情報交換手段の1つとして「テレビ電話」検討［2313view］
政府は5月31日に、「医薬品のインターネット販売に関する質問」に対する答弁書を公表した。

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2013年05月31日

［医薬品］ 25年12月31日まで、第2類医薬品の離島等への郵送販売を認める［2316view］
厚生労働省は5月31日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。

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2013年05月28日

［医薬品］ ADHD児への向精神薬開始、小学校低学年までが7割超［2290view］
政府は5月28日に、「向精神薬の子どもへの投与に関する質問」に対する答弁書を公表した。

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2013年05月24日

【注目】［医薬品］ 一般用薬ネット販売、1類では購入者が使用者本人かどうかを確認［2624view］
厚生労働省は5月24日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。

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2013年05月16日

【注目】［医薬品］ 医薬品ネット販売認めた場合、違法販売サイト等の監視を強化［2751view］
厚生労働省は5月16日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。

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2013年05月10日

［医薬品］ 一般用薬のネット販売、安全性を確保できることが必要　　厚労相［2417view］
田村厚生労働大臣は5月10日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のインターネット販売等についてコメントしている。

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2013年05月10日

【注目】［医薬品］ 公的医療保険における薬局のあり方について議論を　　日医総研［2536view］
日本医師会総合政策研究機構は5月10日に、日医総研ワーキングペーパーとして「医師と薬局および薬剤師の業務についての一考察」を発表した。

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2013年05月10日

【注目】［医薬品］ 一般用薬のネット販売、5月中に具体的なルール取りまとめ［2647view］
厚生労働省は5月10日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。

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2013年04月12日

【注目】［医薬品］ 日本経済を牽引する医薬品産業、技術力の輸出が輸入の8.63倍［2976view］
総務省は4月12日に、統計トピックスNo.69として「世界に貢献する我が国の知の資産」を発表した。

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• 調査・統計

2013年04月08日

【注目】［医薬品］ 官民共同して基金を設立し、開発途上国向けの新薬開発に助成金［2635view］
厚生労働省は4月8日に、「開発途上国向けの新薬開発を支援する日本初の官民パートナーシップ」を結成することを発表した。

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2013年04月05日

［医薬品］ YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医薬品メーカーに改善命令［2705view］
厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。

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2013年04月01日

［医薬品］ 一般名処方する際の「一般名処方マスタ」を更新［2675view］
厚生労働省は4月1日に、平成25年4月1日現在の一般名処方マスタ（処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載例）を公表した。

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• 診療報酬

2013年03月26日

［医薬品］ ガバペンチンなど16医薬品の「使用上の注意」改訂［2424view］
厚生労働省は3月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2013年02月27日

【注目】［医薬品］ JODAは「一般用医薬品ネット販売での安全性確保策」をアピール［3231view］
厚生労働省は2月27日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。

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2013年01月08日

［医薬品］ スニチニブリンゴ酸塩ほか8品目の「使用上の注意」改訂［3702view］
厚生労働省は1月8日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2012年12月21日

【注目】［医薬品］ 陳列状況は悪化するも、情報提供・相談対応は改善傾向に［3173view］
厚生労働省は12月21日に、平成23年度「一般用医薬品販売制度定着状況調査」調査結果報告書を公表した。

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• 調査・統計

2012年11月29日

［医薬品］ 24年9月の価格妥結率は全体で43.5％、前回・前々回改定時より低く［3004view］
厚生労働省は11月29日に、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催した。

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2012年11月27日

［医療安全］ 医薬品使用時は「使用上の注意」の内容熟読、適正使用を［3995view］
厚生労働省は11月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.296を公表した。

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2012年11月27日

［医療機器］ 人工心臓弁で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供［3998view］
厚生労働省は11月27日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その21）」に関する通知を発出した。

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2012年11月21日

【注目】［医薬品］ 生活習慣病分野における医療用医薬品の安易な一般用薬化は危険［5269view］
日本医師会は11月21日の定例記者会見において、生活習慣病分野におけるスイッチOTC薬化のあり方について見解を発表した。

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2012年11月16日

［インフル］ 抗インフルウイルス薬の偏在等防ぐため、都道府県による調整を［3854view］
厚生労働省は11月16日に、「抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等」に関する通知を発出した。

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2012年11月15日

［医療安全］ 硬膜外カテーテルの、中心静脈への誤接続で注意喚起［4965view］
日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.72を公表した。

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2012年11月14日

［医薬品］ エルビテグラビルなど4品目、希少疾病用医薬品に指定［3706view］
厚生労働省は11月14日に、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。

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2012年11月14日

［意見募集］ ワクチン等の検定合格証書による封緘、時代に合わせた見直しを［3903view］
厚生労働省は11月14日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」に関して意見募集を開始した。

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2012年11月14日

［医療機器］ 小児の右心室流出路再建に用いる人工血管、薬事承認［3721view］
厚生労働省は11月14日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。

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2012年11月12日

［意見募集］ 指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報告を［4083view］
厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。

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2012年11月09日

［インフル］ 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6049万人分を確保［3940view］
厚生労働省は11月9日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。

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2012年11月07日

［医療機器］ 放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿孔の恐れ［3650view］
厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。

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2012年10月31日

［医療安全］ デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適切な処置を［3995view］
厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。

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2012年10月31日

［医療安全］ 日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因果関係は不明［4294view］
厚生労働省は10月31日に、厚生科学審議会の下部組織である「日本脳炎に関する小委員会」を開催した。

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2012年10月30日

［医薬品］ メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定　　厚労省［3570view］
厚生労働省は10月30日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。

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2012年10月26日

［医療機器］ 家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A13項目を追加［3579view］
厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。

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2012年10月25日

［意見募集］ 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正［3730view］
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。

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2012年07月13日

【注目】［医薬品］ 抗がん剤の副作用救済制度の導入、現段階で結論出せる状況にない［3664view］
厚生労働省は7月13日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、厚労省当局から「とりまとめ骨子案」が示され、これに基づいた議論を行った。

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2012年04月25日

［医薬品］ 抗がん剤による健康被害の救済、フランス等の海外事例を研究［3662view］
厚生労働省は4月25日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、健康被害補償に関する現行制度や、海外における医薬品副作用への補償制度について確認を行った。

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2012年01月20日

［医薬品］ リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを削除［4057view］
厚生労働省は1月20日に、リゾチーム塩酸塩製剤の使用に関する留意事項についての通知を発出した。

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2011年12月26日

【注目】［医薬品］ 第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整すべき［4204view］
厚生労働省が12月26日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、薬事法等制度改正のとりまとめ案について議論した。

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2011年12月05日

【注目】［医薬品］ 余命少ない末期がん患者について、救済給付内容を定められるか［4024view］
厚生労働省が12月5日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き現時点における議論の整理が行われた。

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2011年11月25日

［医薬品］ ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査期間延長［4658view］
厚生労働省は11月25日に、新医薬品の再審査期間の延長に関する通知を発出した。

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2011年09月26日

［医薬品］ 重篤な有害事象に間質性肺疾患を加え、症例情報の収集を依頼［4557view］
厚生労働省は9月26日に、医薬品に起因する重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力を依頼する通知を発出した。

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2011年09月15日

［医薬品］ パクリタキセルの食道癌や子宮頸癌等への適応、公知申請が妥当［4448view］
厚生労働省が9月15日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。

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2011年09月13日

［医薬品］ 第十七改正日本薬局方作成に向け、基本方針とりまとめ　　厚労省［4450view］
厚生労働省は9月13日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針に関する事務連絡を発出した。

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2011年09月09日

［医薬品］ 離島居住者等への医薬品郵便等販売、25年5月末まで延長［4559view］
厚生労働省はこのほど、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。

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2011年09月01日

［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更［4332view］
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。

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2011年07月25日

［医薬品］ 改正薬事法に対する都民の認識は未だ不十分な結果［4462view］
東京都は7月25日に、一般用医薬品に関する都民の意識調査の結果を公表した。

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2011年07月22日

［医薬品］ ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施設を公表［4610view］
厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。

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2011年06月30日

［医薬品］ 卸側は「単品総価取引の増加指摘、価格交渉への公的関与を要望［4510view］
厚生労働省が6月30日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や情報化の進捗状況について議論を行った。

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2011年06月02日

［医薬品］ アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取組を討論［4715view］
厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(p8～p18参照)（2）文部科学省の取組(p19～p23参照)（3）治験等適正化作業班の検討状況(p24～p33参照)―などが報告された。

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2011年05月27日

［医薬品］ 医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月31日まで延長［4657view］
厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。

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2011年05月26日

【注目】［医薬品］ 後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジュールを例示［4605view］
厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。

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2011年02月23日

［医薬品］ メトトレキサートの関節リウマチへの使用、安全対策の徹底を［4716view］
厚生労働省はこのほど、メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。

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2011年02月08日

［医薬品］ 平成21年の医薬品総生産額は6兆8000億円余［5016view］
厚生労働省は2月8日に、平成21年の薬事工業生産動態統計年報の概要を公表した。この調査は、医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されているもの。

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2010年12月24日

［医薬品］ コレバイン錠500mgなど26品目、再審査で安全性など確認［4877view］
厚生労働省は平成22年12月24日に、「新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）」について通知を発出した。

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2010年11月29日

［医薬品］ エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申請へ［4937view］
厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。

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2010年11月08日

［医薬品］ 「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」一部改正へ［4797view］
厚生労働省はこのほど、放射性医薬品を投与された患者の退出に関する通知を発出した。

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2010年10月13日

［医薬品］ 医薬品製造業の許可等に関する申請書に添付する様式等を改正［4782view］
厚生労働省が10月13日に発出した、医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正に関する通知。

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