WIC REPORT一覧（医療機器）

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2013年02月27日

【注目】［医薬品］ JODAは「一般用医薬品ネット販売での安全性確保策」をアピール［3229view］
厚生労働省は2月27日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。

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2013年01月08日

［医薬品］ スニチニブリンゴ酸塩ほか8品目の「使用上の注意」改訂［3701view］
厚生労働省は1月8日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。

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2012年11月27日

［医療安全］ 医薬品使用時は「使用上の注意」の内容熟読、適正使用を［3993view］
厚生労働省は11月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.296を公表した。

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2012年11月27日

［医療機器］ 人工心臓弁で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供［3996view］
厚生労働省は11月27日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その21）」に関する通知を発出した。

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2012年11月21日

【注目】［医薬品］ 生活習慣病分野における医療用医薬品の安易な一般用薬化は危険［5266view］
日本医師会は11月21日の定例記者会見において、生活習慣病分野におけるスイッチOTC薬化のあり方について見解を発表した。

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2012年11月16日

［医療機器］ 治療用装具の療養費、代理受領の拡大は慎重に検討［2444view］
政府は11月16日に、「医療保険における治療用装具に係る療養費の支給に関する質問」に対する答弁書を公表した。

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2012年11月16日

［インフル］ 抗インフルウイルス薬の偏在等防ぐため、都道府県による調整を［3850view］
厚生労働省は11月16日に、「抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等」に関する通知を発出した。

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2012年11月15日

［医療安全］ 硬膜外カテーテルの、中心静脈への誤接続で注意喚起［4962view］
日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.72を公表した。

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2012年11月14日

［医薬品］ エルビテグラビルなど4品目、希少疾病用医薬品に指定［3705view］
厚生労働省は11月14日に、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。

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2012年11月14日

［意見募集］ ワクチン等の検定合格証書による封緘、時代に合わせた見直しを［3903view］
厚生労働省は11月14日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」に関して意見募集を開始した。

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2012年11月14日

［医療機器］ 小児の右心室流出路再建に用いる人工血管、薬事承認［3720view］
厚生労働省は11月14日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。

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2012年11月12日

［意見募集］ 指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報告を［4077view］
厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。

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2012年11月09日

［インフル］ 24年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6049万人分を確保［3939view］
厚生労働省は11月9日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。

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2012年11月07日

［医療機器］ 放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿孔の恐れ［3646view］
厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。

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2012年10月31日

［医療安全］ デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適切な処置を［3987view］
厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。

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2012年10月31日

［医療安全］ 日本脳炎予防接種後に小児2名死亡、ワクチンとの因果関係は不明［4292view］
厚生労働省は10月31日に、厚生科学審議会の下部組織である「日本脳炎に関する小委員会」を開催した。

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2012年10月30日

［医薬品］ メキシレチン塩酸塩など8品目の「使用上の注意」改定　　厚労省［3564view］
厚生労働省は10月30日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。

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2012年10月26日

［医療機器］ 家庭向け医療機器の添付文書など記載要領上のQ&A13項目を追加［3578view］
厚生労働省は10月26日に、「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&A」について事務連絡を行った。

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2012年10月25日

［意見募集］ 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正［3727view］
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。

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2012年02月03日

［医療機器］ 国内開発の医療機器、原則として早期導入選定候補の対象外に［3069view］
厚生労働省は2月3日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日は、選定品目の現状を確認したほか、平成23年度の学会等要望をもとに議論を行った。

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2011年08月22日

［医療機器］ 課題解決型の医療機器開発、医療現場の課題・ニーズを募集［3536view］
経済産業省は8月22日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」のうち、「医工連携推進支援事業」に係る医療現場の課題・ニーズの募集を実施することを公表した。

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2011年07月20日

［医療機器］ 眼内レンズ、小児適用時は保護者にインフォームドコンセントを［3579view］
厚生労働省はこのほど、眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。

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2011年05月31日

［医療機器］ 新たに保険収載された医療機器の一覧を通知　　厚労省［3689view］
厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、6月1日付で新たに保険収載された医療機器を整理したもの(p2～p35参照)。

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2011年05月27日

［医療機器］ 血管内超音波カテーテルに重篤な損傷例、製品回収へ［4045view］
東京都は5月27日に、薬事法による医療機器の自主回収の報告があったことを公表した。回収するのは販売名「アトランティス超音波イメージングカテーテル（一般名称：中心循環系血管内超音波カテーテル）」6万5941本で、回収元は都内の医療機器販売業者ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社。

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2011年05月17日

［医療機器］ 課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携支援　　経産省［3866view］
経済産業省は5月17日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の事業管理支援を実施する委託先を募集することを明らかにした。

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2010年12月24日

［医療機器］ 製造販売承認申請、留意事項を一部改正［3966view］
厚生労働省は平成22年12月24日に、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正に関する通知を発出した。

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2010年12月24日

［医療機器］ 23年4月1日より「製造販売後調査等実施計画書」の取扱い変更［4302view］
厚生労働省は平成22年12月24日に、新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等に関する通知を発出した。

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2010年09月10日

［医療機器］ 重篤疾病で機器の有用性が高い11品目中5品目が承認済　　厚労省［4460view］
厚生労働省が9月10日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでに医療ニーズが高いとして選定された品目の現状や、早期導入品目選定に向けた議論が行われた。

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