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WIC REPORT一覧(医薬品・医療機器)

2021年05月17日
[医療提供体制] インスリン投与後の経腸栄養剤未注入で注意喚起[4view]
日本医療機能評価機構は17日、インスリン投与後、経腸栄養剤のルートの未接続や開始忘れなどにより、患者が低血糖を来した事例が、2017年1月から21年3月までに6件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年05月14日
【注目】[医療改革] 大麻由来の薬の使用解禁を提案、法規制を見直しへ 厚労省[391view]
厚生労働省は14日、法で規制されている大麻由来の成分を利用した医薬品について、製造や使用などが可能となるよう法規制を見直す案を、有識者検討会に示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年05月13日
[医薬品] 小柴胡湯加桔梗石膏の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[0view]
厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
【注目】[医薬品] 5成分9品目で市場拡大再算定、8月から薬価引き下げ 厚労省[521view]
厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認 中医協・総会[33view]
中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
【注目】[診療報酬] 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ[346view]
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」(共に遺伝子組換え)のバイオ後続品を追加することで合意した(p297参照)(p303参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2021年05月12日
【注目】[診療報酬] 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中医協・部会[504view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2021年05月12日
【注目】[医薬品] 新薬13成分23品目と再生医療等製品の薬価収載を了承 中医協[367view]
中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」(セルジーン)を19日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月11日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[8view]
厚生労働省は11日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月30日
[医療機器] 区分B2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省[16view]
厚生労働省は4月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月21日
[医薬品] オルミエント錠、新型コロナ治療に適応拡大へ 薬食審部会が了承[83view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、関節リウマチなどの治療薬のオルミエント錠2mg、同4mg(バリシチニブ)について新型コロナウイルス感染症の治療に適応拡大することを了承した(p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月19日
[医薬品] 2021年3月分貿易統計(速報) 財務省[85view]
財務省は19日、2021年3月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2021年04月15日
[医薬品] 先駆け審査指定制度対象の1医薬品を指定に 厚労省[58view]
厚生労働省は15日付で、「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定結果について」に関する事務連絡を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月15日
【注目】[医療改革] 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘 財務省[536view]
2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。
  • 2022年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年04月14日
[医薬品] 発作性夜間ヘモグロビン尿症薬ユルトミリス、薬価引き下げへ[81view]
費用対効果評価の3番目の指定品目となった発作性夜間ヘモグロビン尿症薬「ユルトミリス」(アレクシオンフゼマ)の評価結果が「費用増加」(効果は既存対象技術と同等)として、14日の中央社会保険医療協議会・総会に報告、了承された(p35参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわずかな引き下げに[228view]
費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」(グラクソ・スミスクライン)は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[160view]
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] 新規片頭痛薬など11成分17品目を21日付で薬価収載 中医協が了承[366view]
中央社会保険医療協議会は14日の総会で、新薬11成分17品目を21日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] キムリア、費用対効果評価で7月から4.3%引き下げの3,264万円余に[188view]
初のCAR-T療法再生医療等製品で保険収載時には国内最高薬価3,349万3,407円となった白血病用「キムリア」(ノバルティスフゼマ)は、2019年10月の消費税引き上げで3,411万3,655円となっていたが、費用対効果評価の結果、7月からは4.3%引き下げて3,264万7,761円となる(p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月13日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[75view]
厚生労働省は13日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月09日
【注目】[医療提供体制] コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 厚労省[675view]
新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の2回目の先行接種を受けた人の9割超が接種部位の痛みを感じており、約7割が体のだるさを感じたとする集計結果を厚生労働省が9日の厚生科学審議会・副反応検討部会などの合同会合で公表した(p227~p228参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年04月08日
[医薬品] アレルギー性疾患治療薬2製品を自主回収 日医工[130view]
大手後発薬メーカーの日医工(富山市)が8日、アレルギー性疾患治療薬のオロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」とレボセチリジン塩酸塩錠5mg「日医工」の一部ロットの自主回収を始めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月31日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[208view]
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月30日
[医薬品] 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[108view]
厚生労働省は3月30日付けで、「再生医療等製品」について「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月30日
[医薬品] その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[105view]
厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月26日
[医療費] 20年11月の調剤医療費、前年度比5.6%減の5,982億円 厚労省[219view]
厚生労働省は3月26日、2020年度11月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年03月26日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[131view]
厚生労働省は3月26日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月25日
[医療提供体制] 副作用などの電子的な報告を可能に 厚生労働省・通知[98view]
厚生労働省は、各都道府県知事、政令市長、特別区長に対して「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」(3月25日付)の通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年03月24日
[医療機器] 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[122view]
中央社会保険医療協議会・総会は24日、臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月24日
[医薬品] 後発品メーカーの再編を真剣に考える時期に 厚労省の林経済課長[184view]
厚生労働省医政局の林俊宏経済課長は24日、中央社会保険医療協議会・総会で、後発医薬品メーカー2社が業務停止処分を受ける事態に至ったことへの対応についての考え方を明らかにした
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬改定結果検証部会
2021年03月24日
[医薬品] テリルジーとキムリア、初の費用対効果評価案を了承 中医協総会[336view]
厚生労働省は24日、中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の費用対効果評価の第1号指定品となった慢性閉塞性肺疾患と気管支喘息に対する「テリルジー100エリプタ」(グラクソ・スミスクライン)と白血病に対する「キムリア」(ノバルティスフゼマ)について、費用対効果評価案を報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月17日
[医薬品] 2021年2月分貿易統計(速報) 財務省[113view]
財務省は17日、2021年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月17日
[医療機器] 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省[177view]
厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」(アボットメディカルジャパン)の自主回収に関する情報提供があったと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月15日
[医療提供体制] コロナワクチン接種、アレルギー疾患歴など確認を 厚労省[334view]
新型コロナウイルスワクチン接種後のアナフィラキシーの副反応疑い事例が多数報告されていることを受け、厚生労働省は15日、医療機関などで接種する際の留意点を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年03月15日
【注目】[医療改革] 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に[509view]
医薬品等行政評価・監視委員会室(庶務=厚生労働省大臣官房厚生科学課)は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年03月12日
【注目】[医薬品] 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表[465view]
厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月11日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[110view]
厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月05日
[医薬品] 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省[135view]
厚生労働省は5日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月05日
[医薬品] 10月から128品目が保険適用外薬に 22年4月からは203品目[430view]
厚生労働省は、保険医や保険薬剤師の使用医薬品に関する留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月26日
[医療機器] 区分C2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[134view]
厚生労働省は2月26日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[93view]
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[110view]
厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示[155view]
厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医療提供体制] 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡[303view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年02月19日
[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[213view]
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月18日
[医療機器] 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収[145view]
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」(日本メドトロニック)の自主回収に関する情報提供があったと公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月17日
[医薬品] 2021年1月分貿易統計(速報) 財務省[108view]
財務省は2月17日、2021年1月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月15日
[医療提供体制] 免疫抑制・化学療法でHBV再活性化も 医療機能評価機構[115view]
日本医療機能評価機構は15日、スクリーニング、モニタリングなどの未実施や、核酸アナログ製剤の投与の中断で、免疫抑制・化学療法によりB型肝炎ウイルス(HBV)が再活性化し、患者に影響があった事例が、2017年1月から20年12月まで13件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年02月15日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省[118view]
厚生労働省は15日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月15日
【注目】[医療提供体制] 新型コロナのワクチン接種、妊婦は努力義務の対象外[815view]
厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会は15日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの接種について、妊婦は努力義務の対象外とすることを決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年02月12日
[医薬品] ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認[178view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」(BNT162b2)の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
[医療機器] 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会[131view]
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器2品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
[医薬品] 新薬2成分3品目を18日付で薬価収載 コロナ禍の臨時的措置[137view]
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、新薬2成分3品目を2月18日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価による価格調整に係る運用案を了承 中医協・総会[521view]
厚生労働省は10日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価による価格調整に係る運用案を提示し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月09日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を通知 厚労省[338view]
厚生労働省は9日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月08日
[医薬品] ファイザーの新型コロナワクチンを12日に審議 薬食審・部会[473view]
厚生労働省は8日、ファイザーとビオンテックが承認申請している新型コロナウイルス用ワクチン「コミナティ筋注」(BNT162b2)について審議するため、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を12日に開催することを発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年02月05日
[医薬品] アストラゼネカ、日本で新型コロナワクチンを承認申請[362view]
アストラゼネカ日本法人は5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルスワクチンAZD1222を厚生労働省に承認申請したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年02月03日
[医薬品] キムリアに次ぐCAR-T療法薬に薬価算定方式を適用 中医協が了承[229view]
中央社会保険医療協議会は3日の総会で、再生医療等製品でキムリアに次いで2番目のCAR-T療法となる第一三共の「イエスカルタ点滴静注」(一般名・アキシカブタゲンシロルユーセル)の価格設定について、薬価算定方式を適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月03日
[医薬品] 初のコロナ重症化マーカー、体外診断用薬が保険収載へ 中医協[542view]
中央社会保険医療協議会は3日の総会で、新型コロナウイルス感染症で中等症I以下の患者を対象に、重症化リスクの測定補助となる体外診断用薬「HISCL IFN-λ3試薬」(シスメックス)の保険収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月29日
[医療機器] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[117view]
厚生労働省は1月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月28日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省[136view]
厚生労働省は1月28日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月27日
[医療機器] 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[278view]
中央社会保険医療協議会・総会は27日、臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月27日
[医療機器] 超音波骨密度測定装置などの保険適用を了承 中医協・総会[277view]
中央社会保険医療協議会は27日の総会で、東洋メディックの超音波骨密度測定装置「EchoSシステム」など医療機器4品目の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月26日
[医薬品] その他の腫瘍用薬について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[134view]
厚生労働省は1月26日、「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月26日
[医薬品] その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[156view]
厚生労働省は26日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月21日
[医薬品] 20年12月分貿易統計(速報) 財務省[119view]
財務省は21日、2020年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月20日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[134view]
厚生労働省は20日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月20日
[医薬品] 新型コロナワクチン、年内約1億4,400万回分の供給締結へ 厚労省[640view]
厚生労働省は20日、米国ファイザー社の新型コロナウイルスワクチンについて、国内での薬事承認などを前提として、年内に約1億4,400万回分供給などの契約を締結したと公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月19日
[医療機器] パルスオキシメーターの安定供給で事務連絡 厚労省[151view]
厚生労働省医政局経済課は、新型コロナウイルス患者の療養に必要なパルスオキシメーターの安定供給に関する事務連絡(19日付)を電子情報技術産業協会、日本医療機器工業会、日本医療機器テクノロジー協会、日本医療機器販売業協会に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月15日
[医薬品] 日本脳炎ワクチン供給量、21年度前半に大幅減の見込み 厚労省[240view]
厚生労働省は15日、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの2021年度の定期接種で、供給が安定するまでの間は1期の2回接種(1回目および2回目)を優先するよう、医療機関などに呼び掛ける通知を出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2021年01月15日
【注目】[医薬品] コロナ肺炎患者全員分のレムデシビルを配送 厚労省が事務連絡[1085view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症治療薬レムデシビル(販売名:ベクルリー、ギリアド・サイエンシズ)について、コロナによる肺炎患者に対しては、重症患者限定を解除して、全ての患者に投与可能な数量を配送するとし、18日配送指示分から適用を開始した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月13日
[医薬品] アムロジピン錠10mgなど38品目を自主回収 日医工[103view]
日医工(富山市)はこのほど、降圧剤のアムロジピン錠10mg「日医工」など38品目の自主回収を始めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月08日
[医薬品] 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省[132view]
厚生労働省は1月8日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月07日
[医薬品] レムデシビルの投与対象拡大、コロナ肺炎患者に 添付文書を改訂[504view]
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認したレムデシビル(販売名:ベクルリー、製造販売元:ギリアド・サイエンシズ)の添付文書の改訂が行われ、投与対象患者が、これまでのECMOや人工呼吸器装着などの重症患者から「SARS-CoV-2による肺炎を有する患者」に拡大されたことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月25日
[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[245view]
厚生労働省はこのほど、12月25日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月23日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会[198view]
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月21日
[医薬品] 局所麻酔剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[199view]
厚生労働省は21日、「局所麻酔剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月21日
[医薬品] アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会[200view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」(一般名:ファビピラビル)の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月17日
[医薬品] ポリファーマシー対策、始め方から予算確保まで手順書で後押し[173view]
医薬品の相互作用などで有害事象を引き起こす高齢者のポリフゼマシーの解消を後押しするため、厚生労働省は、病院の薬剤師や勤務医向けの手順書を作る。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 高齢者
2020年12月16日
[医薬品] 20年11月分貿易統計(速報) 財務省[139view]
財務省は16日、2020年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月14日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定の骨子を次回の中医協・専門部会に提示 厚労省[649view]
厚生労働省保険局の井内努医療課長は、14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で、財政当局との協議を経て、次回の同専門部会に2021年度薬価改定の骨子を示すことを明らかにした。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年12月11日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定、対象範囲で診療側と支払側に溝 中医協[637view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、2021年度薬価改定に関して2回目の業界ヒアリングを実施した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年12月08日
[医薬品] その他の生物学的製剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[155view]
厚生労働省は8日、「その他の生物学的製剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月04日
[医薬品] 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入[241view]
厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工(福井県あわら市)が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月04日
[医療機器] 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収[224view]
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン(東京都中野区)が自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月02日
【注目】[医薬品] 後発医薬品使用割合は約78.3% 厚労省が中医協・専門部会に報告[695view]
厚生労働省は2日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年9月取引分を対象に実施した薬価調査の結果の中で、後発医薬品の使用割合は約78.3%になったと報告した(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月01日
[医薬品] オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報[170view]
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.378)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月30日
[医療機器] 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省[142view]
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月25日
[医薬品] 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[151view]
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月25日
[医薬品] COVID-19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告[215view]
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究(研究代表者=松下正・名古屋大学医学部教授)の概要が報告された(p56参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月24日
[医薬品] 医療用医薬品、一次売差マイナスが19年度やや拡大 厚労省[189view]
厚生労働省は24日、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催し、流通改善ガイドラインに基づく一次売差マイナスの解消、単品単価取引の推進などの進捗状況について報告し議論した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
[医薬品] 20年10月分貿易統計(速報) 財務省[144view]
財務省は11月18日、2020年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
[診療報酬] 薬価の「調整幅」見直しを提起 中医協・専門部会で支払側[348view]
2021年度中間年薬価改定に向けた中央社会保険医療協議会の議論の中で、支払側から新たな課題が提起された。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定はコロナ禍に限定した議論に 中医協・専門部会[1057view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は18日、2021年度薬価改定の在り方について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月11日
[医薬品]新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[163view]
中央社会保険医療協議会・総会は11日、新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月11日
[医療機器] 国内初、禁煙治療の補助アプリを保険適用へ 中医協が了承[200view]
中央社会保険医療協議会は11日の総会で、CureApp(東京都中央区)が開発した禁煙治療の補助アプリケーションを保険適用することを了承した(p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月09日
[医薬品] 医薬品9品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[143view]
厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月05日
[医薬品] オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[151view]
厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月04日
[医薬品] タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[129view]
厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.377)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月30日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[167view]
厚生労働省は10月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月29日
[医薬品] 新型コロナワクチン2,500万人分を供給へ 厚労省[398view]
厚生労働省は29日、米国モデルナ社および武田薬品工業が新型コロナウイルス感染症のワクチン開発に成功した場合、武田薬品工業の国内流通を活用し、来年上半期に4,000万回分(2,000万人分)、来年第3四半期に1,000万回分(500万人分)の計5,000万回分(2,500万人分)の供給について、両者と契約を締結したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年10月28日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[185view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月28日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論 中医協・総会[717view]
厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年10月19日
[医薬品] 20年9月分貿易統計(速報) 財務省[148view]
財務省は19日、2020年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月16日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[211view]
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月08日
【注目】[医療提供体制] 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省[1465view]
厚生労働省は、医薬品医療機器等吠薬機法)施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年10月08日
[医薬品] 保険調剤の確認事項公表、2枚処方箋など不適切事例を指摘 厚労省[659view]
厚生労働省は8日、保険調剤確認事項リストを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月06日
[医薬品] レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[328view]
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.376)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月06日
[医薬品] タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省[364view]
厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月05日
【注目】[医薬品] 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承[982view]
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」(日局)の第十八改正案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月30日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[320view]
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月29日
[医療提供体制] 19年の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を公表[637view]
日本医療機能評価機構は9月29日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報(2019年)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 調査・統計
2020年09月29日
【注目】[医薬品] ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて周知 厚労省[860view]
厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月28日
[開催案内] 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集[355view]
厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン(Skype for Business)にて開催すると公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月28日
[医薬品] 「安定確保医薬品」を選定、4分類踏まえ対応 厚労省・関係者会議[387view]
厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は28日、これまでの議論の取りまとめを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月24日
【注目】[医薬品] 10月からのワクチンの接種間隔の変更を周知 厚労省[1128view]
厚生労働省は24日、ワクチンの接種間隔の規定変更を周知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月18日
[医薬品] 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[337view]
厚生労働省は18日付で、希少疾病用医薬品として新たに6医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月16日
[医薬品] 医薬品の輸出総額は573億円 貿易統計8月分速報・財務省[242view]
財務省は16日、2020年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月16日
[先進医療] 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・総会[530view]
中央社会保険医療協議会・総会は16日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療A該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2020年09月16日
[医薬品] 移動採血の中止相次ぐも血液製剤の安定供給を維持 日本赤十字社[640view]
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が16日に開かれ、日本赤十字社が血液事業への取り組みを報告した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月16日
【注目】[医薬品] リツキシマブの小児慢性ITPの該当性など報告 厚労省・検討会議[751view]
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が16日に開かれ、専門作業班(ワーキンググループ)の評価が報告された。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月16日
[医療機器] 医療機器5品目の保険適用を承認 中医協・総会[515view]
中央社会保険医療協議会・総会は16日、医療機器5品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月10日
【注目】[インフル] インフルワクチン優先接種対象者への呼びかけ了承 厚科審部会[1211view]
厚生労働省は11日、厚生科学審議会感染症部会などの議事概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月09日
[インフル] インフルワクチンの「1回注射」周知徹底を 厚労省が通知[574view]
厚生労働省医政局経済課長と健康局健康課長、同局結核感染症課長は9日、季節性インフルエンザワクチンの供給に関する通知を都道府県衛生主管部(局)長に出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月08日
[医薬品] 代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[504view]
厚生労働省は8日、「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月02日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[326view]
厚生労働省は2日、新たに7医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月02日
[医薬品] 海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要 PMDA[685view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年09月02日
【注目】[医薬品] 神経領域で重篤副作用疾患別対応マニュアルの検索ガイド 厚労省[908view]
厚生労働省は2日、重篤副作用総合対策検討会の会合で、副作用発現臓器・領域別総論の作成方針や検討事項を報告した(p480参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月31日
[医療機器] 区分C2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[335view]
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月28日
[医療費] 20年3月の調剤医療費、前年度比0.7%増の6,777億円 厚労省[495view]
厚生労働省は8月28日、20年3月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年08月26日
[医療提供体制] 漏電で医療機器から出火、定期的に点検・清掃を PMDA[777view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は26日、医療安全情報(No.59)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年08月21日
[医薬品] イオパミドールの副作用の経過と処置を記載 厚労省が安全性情報[417view]
厚生労働省は21日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.375)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月19日
[医薬品] 医薬品の輸出総額は640億円 貿易統計7月分速報・財務省[297view]
財務省は19日、2020年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月19日
[医療機器] 医療機器6品目の保険適用を承認 中医協・総会[559view]
中央社会保険医療協議会・総会は19日、医療機器6品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月19日
[医薬品] 外国平均価格調整で原価計算の2倍に疑義 中医協総会で支払側委員[656view]
中央社会保険医療協議会が19日の総会で了承した新薬の薬価収載13成分のうち、日本イーライリリーの低血糖時の救急処置薬「バクスミー点鼻粉末剤」は、原価計算となったが、外国平均価格との調整を行った結果、原価計算結果の2倍の薬価が算定された。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月19日
[医薬品] 新薬13成分25品目を26日付で薬価収載 中医協・総会で了承[568view]
中央社会保険医療協議会は19日の総会で、新薬13成分25品目を26日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月18日
[医薬品] 厚労省が20年度「薬と健康の週間」の実施要綱を公表[363view]
厚生労働省は18日、2020年度の「薬と健康の週間」(同省、都道府県、日本薬剤師会・都道府県薬剤師会主催)を10月17日から23日まで実施すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年08月18日
[医薬品] 9価HPVワクチンの定期接種の是非検討などを了承 厚科審小委員会[445view]
厚生労働省は18日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会の議事概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年08月17日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[375view]
厚生労働省は17日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月17日
【注目】[医療提供体制] アビガン、女性への投与後の避妊期間を14日に延長 厚労省[1111view]
厚生労働省は17日、医療機関で新型コロナウイルス感染症に対するアビガン(一般名ファビピラビル)を妊娠する可能性のある女性に投与する場合、投与期間中および投与が終了してから14日間は有効な避妊を徹底するよう指導した上で、投与を開始することを求める事務連絡を都道府県などに出した(p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2020年08月17日
[医療提供体制] アラート機能せずアレルギーがある薬剤を投与、9件の報告[510view]
日本医療機能評価機構は17日、処方時にアラートが表示される条件に合った方法で電子カルテにアレルギー情報を登録していなかったため、アレルギーがある薬剤を投与した事例が、2015年1月から20年6月までに9件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年08月14日
[医薬品] ポビドンヨードを含む消毒液、過剰発注を控えて 厚労省[579view]
厚生労働省は、ポビドンヨードを含むうがい薬や消毒液について、取り扱い店舗で過剰な量の発注を控えるなど安定確保に向けた取り組みを求める事務連絡を日本薬剤師会(日薬)などに出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月07日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[260view]
厚生労働省は7日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年08月07日
【注目】[医薬品] アストラゼネカ、コロナワクチンを21年初頭から供給へ 厚労省[1493view]
厚生労働省とアストラゼネカ日本法人は、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、開発に成功した場合、2021年初頭から1億2,000万回分の供給を受けることで基本合意に達したと発表した。う
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2020年08月07日
【注目】[医薬品] コロナワクチン国内生産へ助成、6社に計900億円 厚労省[1145view]
新型コロナウイルスワクチンの生産体制を早期に構築するため、厚生労働省は、製薬6社の事業に計約900億円の助成金を交付する方針を明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2020年08月03日
[医療機器] 補助人工心臓の血液ポンプ停止で再び死亡事例 厚労省[617view]
厚生労働省は3日、2019年9月から自主回収が行われているサンメディカル技術研究所の「植込み型補助人工心臓EVAHEART」の機能が停止したために使用している患者が死亡したことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月31日
[医薬品] 医療用医薬品安定確保策の骨子案を提示 厚労省[425view]
厚生労働省は7月31日に開かれた「第3回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に骨子案を提示した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月31日
[通知] 区分B2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[350view]
厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月31日
【注目】[感染症] コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 厚労省[1067view]
厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS-CoV-2に対するmRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、2021年6月末までに6,000万人分(1億2,000万回分)のワクチンの供給を日本が受けることで基本合意に至ったと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年07月29日
[医薬品] 注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起 PMDA[586view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は29日「医療安全情報No.31」を改訂した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[先進医療] 先進医療と患者申出療養の各1技術を了承 中医協・総会[623view]
中央社会保険医療協議会・総会は22日、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療A該当技術と、患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養対象技術の各1件について実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[医療機器] 区分C1の医療機器15品目を保険適用 中医協・総会[913view]
中央社会保険医療協議会・総会は22日、医療機器15品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[医薬品] コロナとインフルを同時検出、新試薬が保険適用に 中医協が了承[739view]
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなど複数の病原体を同時に検出できる臨床検査試薬などを医療保険の適用対象とすることで合意した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月22日
【注目】[医薬品] 中医協、中間年薬価調査の実施を決定 日医委員が了承[987view]
厚生労働省は22日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、政府の骨太方針2020を踏まえ、20年度の中間年薬価調査の計画案を改めて提示した。診
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年07月21日
[医薬品] 製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知 厚労省[364view]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月20日
[医薬品] 20年6月分貿易統計(速報) 財務省[207view]
財務省はこのほど、2020年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月17日
[医薬品] コロナ治療薬候補に抗炎症薬デキサメタゾンを追加 厚労省[579view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の患者に対応する医療従事者向けの診療の手引きを改訂し、新型コロナの治療薬候補としてステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」を追記した(p29参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月17日
【注目】[感染症] 新型コロナ無症状者に唾液を用いたPCR検査可能に 厚労省が発表[1233view]
厚生労働省は17日、新型コロナウイルス感染症の無症状者に対し、唾液を用いたPCR検査やLAMP検査、抗原定量検査を活用できると発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月14日
[医薬品] メマンチン塩酸塩の副作用の経過・処置記載 厚労省が安全性情報[1344view]
厚生労働省は14日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.374)を公表した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2020年07月10日
[医療機器] スマホ電波で人工呼吸器の動作不良はメーカーに連絡を PMDA[561view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、在宅での人工呼吸器などの使用に関する注意喚起をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月10日
[医薬品] アビガンの投与で効果に有意差出ず 藤田医科大が最終結果を発表[642view]
新型コロナウイルス感染症に対し、ファビピラビル(製品名アビガン、富士フイルム富山化学)によるウイルス量の低減効果に関する臨床試験を行っている藤田医科大は10日、最終結果の暫定的解析を発表。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月10日
【注目】[医薬品] レムデシビル、医療機関側に費用負担なし 厚労省がQ&Aに追記[1031view]
厚生労働省は、「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について(依頼)」に関する質疑応答集(Q&A)を一部変更した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月07日
[医療費] 19年度1月、2月の調剤医療費を公表 厚労省[432view]
厚生労働省はこのほど、2019年度1月および2月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年07月06日
[医療機器] 19年度の医療機器相談、前年度比36人減の354人 PMDA[349view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6日、2019年度の医療機器相談の受付状況を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月03日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[320view]
厚生労働省は3日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月30日
[通知] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[409view]
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月26日
[医薬品] 造影剤の評価中のリスクに「造影剤脳症」 PMDAが公表[396view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は26日、造影剤の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月25日
[医薬品] オキシトシン添付文書に連続的なモニタリング追記 改訂を指示[426view]
厚生労働省は25日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月25日
[医療提供体制] エヌトレクチニブの適応外使用了承 患者申出療養評価会議[478view]
厚生労働省の患者申出療養評価会議は25日、「ROS1融合遺伝子陽性進行性小児脳腫瘍に対するエヌトレクチニブ経口投与に関する患者申出療養」を了承した(p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年06月24日
【注目】[診療報酬] 病院の院外処方率は79.5%、全体で76.6% 19年診療行為別統計[1480view]
厚生労働省が24日に公表した2019年の社会医療診療行為別統計によると、医薬分業率を示す院外処方率は、病院が79.5%となった。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
  • 調査・統計
2020年06月22日
[医薬品] 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[200view]
厚生労働省は6月22日付で、新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
[医薬品] 20年5月分貿易統計(速報) 財務省[300view]
財務省は17日、2020年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[342view]
中央社会保険医療協議会・総会は17日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
【注目】[医薬品] 中間年薬価調査の実施計画案で議論 中医協・薬価専門部会[967view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は17日、中間年薬価調査について厚生労働省が提案した実施計画案について議論した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年06月16日
[医薬品] アーリーダ錠副作用、TENの経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[238view]
厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.373)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月16日
[医薬品] ベバシズマブの重大な副作用に動脈解離 添付文書改訂を指示[447view]
厚生労働省は16日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月10日
【注目】[医薬品] 中間年薬価調査・改定で業界団体からヒアリング 中医協専門部会[1017view]
中央社会保険医療協議会は10日の薬価専門部会で、2021年度の中間年薬価改定とそれに向けた20年度の薬価調査について、業界団体からヒアリングを行い、議論した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年06月05日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[342view]
厚生労働省は5日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と6医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月04日
【注目】[医薬品] 服薬指導などの記録、3年間の保存義務付けへ 改正薬機法・厚労省[1512view]
厚生労働省は、改正医薬品医療機器等吠改正薬機法)の施行に伴う省令改正案に関するパブリックコメントの募集を開始した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年06月02日
[医薬品] 調剤の際に添付文書の確認徹底を 日本医療機能評価機構[983view]
日本医療機能評価機構は2日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月02日
[感染症] 自宅療養患者などへの薬剤配送は「原則非対面」 厚労省[824view]
厚生労働省は2日、特例的に電話などで診療や服薬指導を行った場合の薬剤の配送に関する留意事項を都道府県などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年06月01日
【注目】[医薬品] コロナワクチン、21年前半の接種開始へ 厚労省が開発加速[1390view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発プロセスの大幅な短縮を図り、日本医療研究開発機構(AMED)の支援で国内開発中のワクチンなどについて、2021年前半の接種開始を目指す。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年06月01日
[医薬品] その他の循環器官用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[254view]
厚生労働省は1日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月29日
[医療機器] 区分C2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省[229view]
厚生労働省は5月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月28日
[医薬品] ジェネリック採用のインセンティブで規制ライン示す 経産省[148view]
経済産業省は5月28日、グレーゾーン解消制度の活用結果を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] AD/HD治療薬ビバンセ、投与上限は30日分 依存リスクを考慮[666view]
中央社会保険医療協議会は27日の総会で、注意欠陥・多動性障害(AD/HD)治療薬のリスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤(販売名ビバンセカプセル20mg、同30mg)の投与期間について、6月からは1回30日分を上限とすることで合意した(p16参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] 費用対効果評価対象10品目、2品目が公的分析中 中医協・総会[438view]
厚生労働省は27日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価の対象品目中、キムリアと共に本格導入の第1号となったGSKの慢性閉塞性肺疾患用薬「テリルジー」について、9カ月以内と規定されている分析データの提出が2カ月遅れたこと、その理由説明には一定の妥当性があることを報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] 中間年の薬価調査・薬価改定で議論 中医協・薬価専門部会[619view]
薬価調査・薬価改定を2年に1回の中間年にも実施するとの政府の閣議決定を踏まえた2021年度の薬価調査・薬価改定について、厚生労働省は27日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で議論を求めた。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年05月22日
[医療費] 19年11月・12月の調剤医療費を公表 厚労省[440view]
厚生労働省は5月22日、2019年11月および12月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年05月21日
[医薬品] 20年4月分貿易統計(速報) 財務省[291view]
財務省は21日、2020年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月20日
[医薬品] 赤字薬局3割超と予測、財政支援を改めて要望 日薬[290view]
日本薬剤師会(日薬)は20日、薬局への財政支援を求める要望書を改めて厚生労働省に提出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月19日
[医薬品] その他の腫瘍用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[262view]
厚生労働省は19日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[医薬品] 市販品類似薬の給付除外・償還率変更検討を 健保連・協会けんぽ[592view]
健康保険組合連合会と全国健康保険協会は、超高額薬ゾルゲンスマの保険適用が決定されたことを評価する一方、今後の人口減少と高齢化の進展の中で国民皆保険制度を維持していくためには、既存医薬品の給付範囲について、除外も含めた見直しを早急に検討すべきとのコメントを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[351view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[診療報酬] 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に「ボンベンディ」追加へ[798view]
厚生労働省は13日の中央社会保険医療協議会・総会で、医療機関が自己注射の必要な在宅患者らに指導管理を行った場合に算定できる「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤として、遺伝子組換えヒトvon Willebrand因子製剤(販売名ボンベンディ静注用1300)を追加することを提案し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年05月13日
[医薬品] ゾルゲンスマはDPC包括除外、新薬18成分が20日付で薬価収載[446view]
新薬18成分28品目を20日付で薬価収載することが、13日の中央社会保険医療協議会・総会で了承された。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
【注目】[医薬品] 1億6,700万円のゾルゲンスマ、薬価収載を了承 中医協・総会[944view]
中央社会保険医療協議会は13日、オンラインで総会を開催し、指定難病の脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子補充療法再生医療等製品として、ノバルティスの「ゾルゲンスマ点滴静注」(オナセムノゲン アベパルボベク)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月12日
【注目】[感染症] 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知[801view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年05月12日
[医療機器] 区分A2の医療機器を保険適用 厚労省[253view]
厚生労働省は12日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月07日
【注目】[医薬品] レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労省が通知[789view]
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例的に承認された「レムデシビル」を使用する上での留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月07日
【注目】[医薬品] 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は重症患者[905view]
厚生労働省は7日、エボラ出血熱の治療薬として開発されたレムデシビル(販売名ベクルリー点滴静注液100mg、同静注用100mg)を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例で承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月04日
[医薬品] アビガン投与は観察研究への参加登録前にも可能 厚労省事務連絡[437view]
新型コロナウイルス感染症の重症化を防ぐ効果があるとされるアビガンについて、安倍晋三首相は4日の記者会見で、5月中の承認を目指す考えを表明した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月30日
[医薬品] 21年4月の薬価改定は延期すべき 日薬が加藤厚労相に要望書[702view]
日本薬剤師会は、4月30日に加藤勝信厚生労働相に提出した要望書の中で、2021年4月の実施が予定されている中間年の薬価改定は行うべきでないとの考えを示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 診療報酬
2020年04月30日
[医療機器] 区分A2などの医療機器を保険適用 厚労省[232view]
厚生労働省は4月30日、5月1日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月28日
[医薬品] 抗ウイルス剤などの使用上の注意を改訂 安全性情報[352view]
厚生労働省は4月28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.372」に、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」(販売名:ゾフルーザ錠10mg、同錠20mg、同顆粒2%分包)などの使用上の注意の改訂を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月27日
[医薬品] メトホルミン塩酸塩錠、クラスIの自主回収 厚労省発表[213view]
厚生労働省は4月27日、東京都から、ビグアナイド系経口血糖降下剤[メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」](日本ジェネリック)の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月27日
【注目】[医薬品] アビガン投与1,100機関2,194人、拡大へ厚労省が参加方法[2326view]
新型コロナウイルス感染症の患者にアビガンを投与するには、現時点では、厚生労働科学研究班に参加する必要があり、厚生労働省は参加への協力依頼を行ってきた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月24日
[医療機器] 区分A2の医療機器を保険適用 厚労省・通知[399view]
厚生労働省は24日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月24日
[先進医療] 先進医療B該当1技術を了承 中医協・総会[841view]
中央社会保険医療協議会・総会は24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年04月23日
[医薬品] 医薬品の一般的名称を決定 厚労省・通知[442view]
厚生労働省は23日、医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月21日
[医療機器] 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省が事務連絡[647view]
厚生労働省は21日、人工呼吸器の単回使用構成品に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月20日
[医薬品] 20年3月分貿易統計(速報) 財務省[235view]
財務省は20日、2020年3月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月15日
[医療機器] パルスオキシメータプローブで低温熱傷も 医療機能評価機構[284view]
日本医療機能評価機構はこのほど、パルスオキシメータプローブによって熱傷を来した事例が2015年1月から20年2月まで7件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年04月15日
[医療機器] 新型コロナ患者増に備え人工呼吸器の確保を 厚労省が事務連絡[587view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は15日、人工呼吸器に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2020年04月14日
[医療機器] パルスオキシメーター、医療機関から借り受けを 厚労省[627view]
新型コロナウイルス感染症の宿泊療養を行う施設におけるパルスオキシメーターの配備について、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、医療機関から借り受けることを含めた対応を求める事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年04月14日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[312view]
 厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月13日
[医療機器] 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡[575view]
厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとした。不
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月13日
[医薬品] 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡[309view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬の承認審査について、優先審査の対象とすることを決定し、13日付で事務連絡を出した。通
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月08日
[医薬品] 新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1% 厚労省[603view]
1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1%だった。平
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年04月08日
[医薬品] DPC包括除外に新薬3品目、効能追加などの18成分も 中医協・総会[573view]
22日付で薬価収載となる新薬9成分のうち、「チラーヂンS静注液」(あすか製薬)と「ノクサフィル錠」「ノクサフィル点滴静注」(MSD)の3品目は、高額新薬としてDPC点数の包括評価対象外とされる。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月08日
[医薬品] 新薬9成分14品目を22日付で薬価収載へ 中医協・総会で了承[553view]
中央社会保険医療協議会は8日の総会で、新薬9成分14品目を22日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月31日
[医薬品] 抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知[325view]
厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月31日
[通知] 区分C1の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[369view]
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月30日
[医療費] 19年10月の調剤医療費、前年度比0.2%増の6,510億円 厚労省[643view]
厚生労働省は3月30日、2019年10月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年03月27日
[医薬品] 20年2月分貿易統計(速報) 財務省[300view]
財務省は3月27日、2020年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月27日
【注目】[医薬品] 臨床に不可欠な「キードラッグ」をリスト化へ 厚労省[710view]
医薬品の安定確保策を検討する厚生労働省の有識者会議が27日初会合を開き、供給不安に陥るのを防いだり、それの兆候をいち早く察知して早期対応につなげたりするための対策の検討を始めた(p9参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月26日
【注目】[医療改革] 費用対効果評価は中医協の議論に 社保審・医療保険部会が了承[659view]
厚生労働省は26日の社会保障審議会・医療保険部会に、改革工程表で検討すべき項目とされている「医薬品の費用対効果評価の活用について」の議論を求めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年03月25日
[先進医療] 先進医療B該当4技術の実施を了承 中医協・総会[948view]
中央社会保険医療協議会・総会は25日、先進医療合同会議および先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術4件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年03月17日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[277view]
厚生労働省は17日付で、新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月10日
[医薬品] 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[297view]
厚生労働省は10日、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月05日
【注目】[診療報酬] 新薬創出等加算、加算額減少し返還額増加 20年度薬価改定[1545view]
2020年度薬価制度改革ではイノベーション評価の観点から、新薬創出等加算の要件の一部緩和が行われる。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年03月05日
【注目】[改定情報] 20年度薬価改定を告示、1万4,041品目を収載 厚労省[1334view]
厚生労働省は3月5日、2020年度薬価改定を官報告示した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2020年03月02日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[383view]
厚生労働省は2日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年02月28日
[医療費] 19年8-9月の調剤医療費、前年度比8.7%増の6,158億円 厚労省[698view]
厚生労働省は2月28日、2019年8-9月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年02月25日
[医薬品] 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[277view]
厚生労働省は2月25日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年02月19日
[医薬品] 20年1月分貿易統計(速報) 財務省[280view]
財務省は2月19日、2020年1月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2020年02月12日
【注目】[医薬品] 適応外薬など3件を必要性が高いと判断 厚労省・検討会議[1600view]
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は12日の会合で、関係学会などから募集した未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、新たに3件を医療上の必要性が高いと判断した。厚
  • 医薬品・医療機器
2020年02月05日
[医療機器] 単回使用医療機器の再製造品、初の保険適用へ 中医協が了承[873view]
中央社会保険医療協議会は5日の総会で、一回に限って使用できる単回使用医療機器の再製造品(R-SUD)の「再製造ラッソー2515」など医療機器4品目を、新たに保険適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月31日
[先進医療] 先進医療B該当1技術を了承 中医協・総会[1027view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、先進医療合同会議で「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年01月30日
[医療費] 調剤の後発医薬品の使用割合78.4% 19年7月時点[1302view]
厚生労働省は1月30日、最近の調剤医療費の動向の2019年4-5月と6-7月をまとめた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年01月23日
[医薬品] 19年12月分貿易統計(速報) 財務省[402view]
財務省は23日、2019年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2020年01月22日
[医療機器] 在宅酸素吸入の引火事故、8カ月間で死亡4件 厚労省が公表[251view]
厚生労働省はこのほど、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月22日
[改定情報] 20年度の薬価・材料制度の見直し案を了承 中医協・総会[1245view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月22日、2020年度の薬価制度および保険医療材料制度の見直し案を了承。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2020年01月21日
[医薬品] スーグラ錠の重大な副作用にアナフィラキシー 厚労省[250view]
厚生労働省はこのほど、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月15日
[医療提供体制] 徐放性製剤の粉砕投与で血圧低下 日本医療機能評価機構[810view]
日本医療機能評価機構はこのほど、薬の有効成分が少しずつ長時間放出され続けるように加工された徐放性製剤を粉砕して患者に投与した結果、有効成分が体内に急速に吸収されて血圧低下など身体に影響を来した事例の報告が、2014年1月から19年11月までに計4件あったことを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年01月15日
[医薬品]新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[619view]
中央社会保険医療協議会・総会は15日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月18日
[医薬品] 19年11月分貿易統計(速報) 財務省[470view]
財務省はこのほど、2019年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年12月18日
[改定情報] 20年度保険医療材料制度改革の骨子を了承 中医協・総会[1026view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月18日、「令和2年度(2020年度)保険医療材料制度改革の骨子」を了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月13日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[549view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月13日
[改定情報] 類I算定の累積加算控除時期は収載6年後で決着 薬価専門部会[1020view]
厚生労働省は12月13日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年度薬価制度改革の「骨子(たたき台)」を提示し、大筋で了承された。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月06日
[改定情報] 20年度薬価制度改革で業界ヒアリング 薬価専門部会[909view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12月6日、2020年度薬価制度改革の論点整理について、関係業界から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月04日
[改定情報] 平均乖離率は薬価約8.0%、材料価格約5.8%[937view]
厚生労働省が12月4日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した薬価と特定保険医療材料価格調査の速報値によると、市場実勢価格の差を示す平均乖離率は薬価が約8.0%、特定保険医療材料価格は約5.8%。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月03日
[医薬品] アレルギー性疾患治療薬などの添付文書改訂を指示 厚労省[463view]
厚生労働省はこのほど、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1~p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月03日
[医薬品] H2受容体拮抗剤アシノン錠、クラス1の自主回収 厚労省発表[432view]
厚生労働省は3日、東京都から、H2受容体拮抗剤「アシノン錠75mg」(ゼリア新薬工業)の自主回収に関する情報提供があったと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月29日
【注目】[診療報酬] 保険医療材料の価格制度改正で業界からヒアリング 中医協部会[1001view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月29日、次期材料価格制度改正についてのこれまでの議論を踏まえ、業界団体から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月29日
[改定情報] 外国価格調整の比較水準維持を要望 材料部会・業界ヒアリング[821view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月29日、次期材料価格改定について、医療機器業界から意見を聴取した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月27日
[先進医療] 先進医療で1技術を了承 中医協・総会[840view]
中央社会保険医療協議会・総会は27日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月26日
[医薬品] タケキャブ錠副作用、汎血球減少の処置記載 厚労省が安全性情報[280view]
厚生労働省はこのほど、医薬品・医療機器等安全性情報(No.368)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月22日
[改定情報] 新薬創出等加算の企業・品目要件見直しへ 薬価・論点整理案[851view]
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に「次期薬価制度改革に向けた論点整理(案)」を提示。「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」では、企業指標に過去5年の革新的新薬と薬剤耐性菌の治療薬の収載実績を、品目要件には先駆け審査指定制度の対象品目などを追加。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月20日
[医薬品] 19年10月分貿易統計(速報) 財務省[236view]
財務省は11月20日、2019年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年11月15日
[医薬品] 前立腺がん治療薬の重大な副作用に間質性肺疾患 厚労省[543view]
厚生労働省は、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月15日
[診療報酬] 19年度調査の実勢価で保険医療材料の価格改定を提案 厚労省[493view]
厚生労働省は15日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、2019年度に実施した材料価格調査で明らかになった市場実勢価格を踏まえて20年度の材料価格改定を実施することや、適応拡大などによって保険収載後に市場が拡大した医療機器や体外診断用医薬品の価格や技術料を見直すことなどを提案し、おおむね了承された(p23参照)(p35参照)。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月15日
[改定情報] 材料も19年度調査の実勢価格での価格改定が決定 材料部会[723view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月15日、2020年度材料価格改定における改定後価格の算定に、19年度材料価格調査で把握した市場実勢価格を使用することを了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月13日
[医薬品]新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[384view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月12日
[医薬品] 厚労省、ウロナーゼの添付文書改訂を指示[335view]
厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月08日
[医薬品] アレルギー性疾患治療剤などに評価中のリスク PMDAが公表[482view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月06日
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会[419view]
中央社会保険医療協議会・総会は6日、医療機器4品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月30日
[診療報酬] 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会[768view]
中央社会保険医療協議会・総会は30日、患者申出療養評価会議で「適」と評価された、患者申出療養の対象技術1件について実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年10月29日
[医薬品] 前立腺がん治療剤に評価中のリスク PMDAが公表[619view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月29日
[医薬品] タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省[834view]
厚生労働省は29日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月23日
[医薬品] 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報[619view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報(No.367)をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月23日
[医薬品] ニザチジン「オーハラ」、クラス1の自主回収 厚労省発表[403view]
厚生労働省は23日、滋賀県から、大原薬品工業のニザチジンカプセル75mg「オーハラ」、同150mg「オーハラ」の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月21日
[医薬品] 19年9月分貿易統計(速報) 財務省[268view]
財務省はこのほど、2019年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年10月18日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[399view]
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月17日
[医薬品] 18年の経口抗菌薬使用量、13年と比べ軒並み減少[322view]
厚生労働省は17日、「薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会」(座長=渡邉治雄・国際医療福祉大大学院医療福祉国際協力学分野教授)の会合で、「年次報告書2019」のたたき台を示した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[医薬品] 薬剤耐性、半数近くが「知らない」 内閣府世論調査[677view]
内閣府は11日、「薬が効かない(薬剤耐性)感染症に関する世論調査」の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
  • 保健・健康
2019年10月11日
[改定情報] チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会[1067view]
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料分科会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1(既存機能区分)またはB2(既存機能区分・変更あり)として希望のあった製品にまで拡大することを提案し、概ね了承された。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[改定情報] 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬価部会[1030view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月10日
[医療機器] 薬剤溶出型冠動脈ステントなど添付文書改訂で通知 厚労省[387view]
厚生労働省は10日、薬剤溶出型冠動脈ステント・薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る添付文書(使用上の注意)の改訂に関する通知を都道府県に宛てて出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月09日
[診療報酬] 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省[846view]
厚生労働省はこのほど、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料(Q&A)その17」を都道府県などに宛てて出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年10月09日
[診療報酬] 新薬創出等加算の要件見直しに厳しい意見 中医協部会[645view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9日、次期薬価制度改革で製薬団体が見直しを求めていた新薬創出等加算の品目要件と企業要件、また、後発品の薬価算定について議論した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年10月04日
[医薬品] ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告[394view]
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバフゼマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1~p14参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月01日
[医療改革] MRの不適切事例、全ての医療関係者から報告受け付け 厚労省[603view]
厚生労働省は1日、「販売情報提供活動監視事業」を開始した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月27日
[医療費] 19年3月の調剤医療費、前年度比5.4%減の6,733億円 厚労省[826view]
厚生労働省はこのほど、2019年3月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年09月25日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[398view]
中央社会保険医療協議会・総会は25日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月25日
[診療報酬] 調剤料、14日以内対象に見直しを 中医協・総会で日薬が提案[1186view]
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、調剤報酬(その1)を議題とした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月25日
【注目】[診療報酬] 長期収載品薬価、後発品と同一化までの期間短縮を 中医協部会[1410view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革(その2)として「長期収載品の段階的引き下げまでの期間の在り方」について議論し、薬価算定組織が提案した「後発品への置き換えが進んでいる場合の段階的引き下げまでの期間短縮」については、診療側、支払側とも進めるべきとした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月24日
[医薬品] 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労省[727view]
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月18日
[医薬品] 19年8月分貿易統計(速報) 財務省[282view]
財務省は18日、2019年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月18日
[診療報酬] バイオ後続品、患者への情報提供など評価を 厚労省[572view]
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、次回診療報酬改定に向け、個別事項の「その1」の「医薬品の効率的かつ有効・安全な使用」の中でバイオ後続品について課題と論点を示した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月17日
[医薬品] ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡[653view]
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部(局)宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会[1068view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会[963view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定のあり方などについて意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月12日
[診療報酬] 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治療を了承[1413view]
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会[773view]
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医
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  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 次期薬価制度改革に向け具体的議論を開始 中医協部会[581view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、次期薬価制度改革に向け、具体的な議論を開始した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月10日
[医薬品] ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA[356view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月06日
[医薬品] 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示[448view]
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月02日
[医療機器] 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知[396view]
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月30日
[医薬品]関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA[773view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添
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