WIC REPORT一覧（医薬品・医療機器）

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2024年10月10日

［医療提供体制］ 委託側と受託側双方の義務・責任を法令で規定へ　厚労省案［1180view］
薬局の薬剤師が行う対物業務を効率化するため調剤業務の一部を別の薬局に委託できるようにする新たな制度の整備を巡り、厚生労働省は3日、委託側と受託側双方の義務や責任を法令で規定する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示した。

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• 医療提供体制

2024年10月07日

【注目】［医薬品］ 後発医薬品のロードマップ策定、金額ベース目標を明記　厚労省［1367view］
厚生労働省は9月30日、2013年に策定した後発医薬品のロードマップを改訂し、「安定供給の確保を基本として、後発医薬品を適切に使用していくためのロードマップ」を策定、公表した。

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• 医療提供体制

2024年10月07日

【注目】［医療提供体制］ ドラッグ「ラグ・ロス」解消へ環境整備が必要　福岡厚労相［1541view］
福岡資麿厚生労働大臣は2日の就任会見で、海外で承認されている医薬品について日本での開発が遅れているドラッグ・ラグや、日本で開発もされていないドラッグ・ロスの問題を解消するため、創薬でのイノベーションを推進することも極めて重要だとし、「環境整備にも努めていく必要がある」と述べた

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2024年10月03日

［医療提供体制］ 高額レセプト20％増の2,156件、23年度　健保連［571view］
1カ月の医療費が1,000万円以上の「高額レセプト」の件数が、2023年度は過去最多の2,156件だったことが健康保険組合連合会の集計で分かった。

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2024年10月01日

【注目】［診療報酬］ ドラッグラグ・ロス解消、製薬業界へ行動変容の見える化要求［1769view］
2025年度の薬価中間年改定の在り方を議論した25日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で、診療側は製薬業界に対し、ドラッグラグ・ロス解消に向けた具体的な行動変容の見える化を求めた。

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• 診療報酬

2024年09月30日

［医療費］ 24年度4月の調剤医療費、前年度比5.6％増の6,928億円　厚労省［643view］
厚生労働省は9月30日、2024年度4月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

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• 医療保険
• 調査・統計

2024年09月30日

【注目】［医薬品］ 早期アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」承認　厚労省［1841view］
厚生労働省は24日、日本イーライリリーの早期アルツハイマー病（AD）治療薬「ドナネマブ」（販売名：ケサンラ点滴静注液）などの製造販売を承認した。

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2024年09月30日

【注目】［診療報酬］ アルツハイマー病の新薬、薬価収載の議論開始　中医協総会［1773view］
アルツハイマー病による軽度な認知障害の治療薬「ドナネマブ」（販売名：ケサンラ）の製造販売が承認されたことを受け、中央社会保険医療協議会が25日、この新薬の薬価収載に向けた議論を始めた。

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• 診療報酬

2024年09月18日

［医薬品］ 2024年8月分貿易統計（速報）　財務省［1764view］
財務省は18日、2024年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

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2024年09月18日

［医薬品］ 濫用の恐れある医薬品、不適切販売が約2割　23年度実態把握調査［3252view］
厚生労働省が行った医薬品販売制度に関する2023年度の実態把握調査によると、濫用などの恐れのある一般用医薬品について、薬局をはじめとする店舗の約2割で適切な販売方法を遵守していなかった。

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• 調査・統計

2024年09月18日

【注目】［診療報酬］ 地域支援体制加算、届け出有無で年約105万円の差　NPhA［3227view］
日本保険薬局協会（NPhA）は10日、2024年度の診療報酬改定前に「地域支援体制加算」を届け出ていた薬局では改定後に加算の収入が年に平均で約31万円減る一方、改定後に届け出た薬局は約74万円の増収となり、その差が約105万円になるとの試算結果を公表した。

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• 診療報酬

2024年09月11日

［医療提供体制］ 臨床検査1件を保険適用、先進医療1件を承認　中医協・総会［2771view］
中央社会保険医療協議会・総会は11日、「臨床検査」1件の保険適用および先進医療会議で総評が「適」と判断された「先進医療B」1件を承認した。

• 医学・薬学
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• 医療提供体制

2024年09月10日

【注目】［医療費］ 23年度調剤医療費、初の8兆円超え　厚労省［3896view］
厚生労働省は、2023年度の調剤医療費（電算処理分）が8兆2,678億円に上り、04年10月の集計開始以降、初めて8兆円を超えたと発表した。

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• 医療保険
• 調査・統計

2024年09月09日

［医薬品］ 向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響、4区分案　厚労省［2677view］
向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響について、厚生労働省は4つの判定区分に分ける案を公表した。

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• 保健・健康

2024年09月09日

【注目】［医療改革］ 安定供給責任者の設置、法令で義務付けへ　厚労省［3759view］
厚生労働省は2日、医薬品の安定供給に係るマネジメントシステムを確立するため、製薬企業による手順書などの整備や一定量の在庫の確保などを法令上の遵守事項とするとともに、「安定供給責任者」の設置を義務化する案を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した。

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• 医療制度改革

2024年09月06日

【注目】［医療改革］ 医薬品販売規制の見直しなど5項目を検討へ　規制改革推進会議［4440view］
政府の規制改革推進会議は2日、5月の答申取りまとめ後、初の会合を開き、答申までの議論で課題となっていた一般用医薬品の販売区分や販売方法、オーバードーズ対策など医薬品販売規制の見直しについて引き続き議論を進めるほか、救急現場でのタスクシフト・シェアや医師の宿直義務の緩和など5項目について検討する方針を示した。

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• 医療制度改革

2024年09月03日

［医療費］ 23年度3月の調剤医療費、前年度比0.9％減の7,368億円　厚労省［2291view］
厚生労働省はこのほど、2023年度3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年08月30日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［3082view］
厚生労働省は8月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。

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2024年08月28日

［医薬品］ 新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［3096view］
厚生労働省は8月28日付で、希少疾病用医薬品として新たに12医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。

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2024年08月27日

［医薬品］ 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂を指示［3444view］
厚生労働省は8月27日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

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2024年08月22日

［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認　中医協・総会［5516view］
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、医療機器4品目の保険適用を承認した。

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2024年08月21日

［医薬品］ 2024年7月分貿易統計（速報）　財務省［4253view］
財務省は21日、2024年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

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2024年08月21日

【注目】［医薬品］ 新薬開発に「ネガティブな影響」30社中22社　3団体調査［5858view］
米国研究製薬工業協会（PhRMA）など3団体が合同で行った調査によると、2018年度の薬価制度改革が日本での新薬の開発活動や投資の優先度にネガティブな影響を与えたと製薬30社のうち計22社が答えた。

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2024年08月07日

［医薬品］ 新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承　中医協・総会［3975view］
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。

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2024年08月07日

【注目】［診療報酬］ 25年度の薬価改定「行う状況にない」日薬連　中医協専門部会［5390view］
日本製薬団体連合会（日薬連）は7日、中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が行ったヒアリングで、急激で持続的な物価高騰が医薬品のサプライチェーンに重大な影響を与えているとして、2025年度には薬価改定を行う状況にはないと主張した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年08月02日

【注目】［医療提供体制］ ドラッグ・ロス解消へ、26年度までに開発着手　政府［6432view］
政府は7月30日に開催された「創薬エコシステムサミット」で、欧米で承認されている医薬品が日本では使えないドラッグ・ロスを解消するため、国内での未承認薬のうち必要性が高い薬について2026年度までの開発着手を目指すとの工程表を示した(資料1参照)。

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• 医療提供体制

2024年08月01日

［開催案内］ SaMDの産官学連携フォーラムを9月に開催［4696view］
厚生労働省は経済産業省、日本医療研究開発機構と共に、AIなどを活用した最先端のプログラム医療機器（SaMD）に関する産学官連携フォーラムを9月3日に開催する。

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2024年07月31日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［4615view］
厚生労働省は7月31日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月30日

【注目】［医療提供体制］ 薬局機能の報告先、保健所設置市や特別区も対象に　厚労省［5647view］
厚生労働省は25日に開催された厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で、薬局機能に関する情報の報告先を、薬局開設の許可権者と同一にする案を示し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年07月30日

【注目】［医療提供体制］ 調剤業務の一部外部委託を制度化　厚労省案［5757view］
厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会が25日開かれ、厚生労働省は、薬局が行う調剤業務の一部外部委託を法令上明確に位置付けて制度化する案を示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年07月29日

【注目】［医療提供体制］ アマゾン、処方薬の提供サービス開始［6092view］
アマゾンジャパンは23日、全国の約2,500店舗の薬局と連携して薬局によるオンライン服薬指導から処方薬の配送までを行うサービス「Amazonファーマシー」を開始したと発表した

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年07月26日

【注目】［医療提供体制］ 地域連携薬局の機能、医療用麻薬調剤や情報共有を必須に［5426view］
厚生労働省は19日の「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」で、患者の入退院時に医療機関と情報連携する「地域連携薬局」が担うべき機能に医療用麻薬の調剤や医療機関などとの情報共有も加えることを提案し、おおむね了承された。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年07月26日

【注目】［医療提供体制］ 地域のポリファーマシー対策、業務手順書を通知　厚労省［5297view］
厚生労働省は22日、高齢者のポリファーマシー対策の地域での始め方や進め方を示した業務手順書を都道府県などに通知した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制
• 高齢者

2024年07月23日

［健康］ 薬物情勢統計、23年の麻薬・向精神薬の検挙者1,033人　厚労省［4542view］
厚生労働省の薬物情勢の統計によると、2023年の麻薬・向精神薬事犯による検挙者が1,033人に上り、前年よりも250人増えた。

• 医薬品・医療機器
• 保健・健康

2024年07月22日

［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［4375view］
厚生労働省は7月22日付けで、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月22日

【注目】［診療報酬］ 今年度の薬価調査、22年度と同様の方法で実施へ　中医協［5008view］
中央社会保険医療協議会は17日の総会で、2024年度の薬価調査について22年度調査とほぼ同様の客体数で実施することを了承した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年07月19日

［医薬品］ 「薬と健康の週間」、10月17日から実施　厚労省［4280view］
厚生労働省は19日、10月17日から10月23日までの1週間、「薬と健康の週間」を実施すると発表した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月18日

［医薬品］ 2024年6月分貿易統計（速報）　財務省［4023view］
財務省は18日、2024年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 調査・統計

2024年07月17日

［医薬品］ その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂を指示［3946view］
厚生労働省は7月17日付けで「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月17日

［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会［4066view］
中央社会保険医療協議会・総会は17日、臨床検査1件を承認した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月16日

［診療報酬］ 薬局機能への報酬、半数以上で不満　NPhAが予測調査［4194view］
日本保険薬局協会（NPhA）は16日、2024年度調剤報酬改定のうち地域支援体制加算など薬局機能に対する報酬について、会員企業または薬局グループ82社の半数以上が「ネガティブ」か「ややネガティブ」に感じているという予測調査結果を公表した。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年07月10日

［医療提供体制］ バーコード表示、医療用消耗材料で9割超［3961view］
厚生労働省は2日、医療機器などでの情報化の進捗状況調査の結果を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年07月05日

［医薬品］ 一般用医薬品の濫用問題、厚労省案に「実現不可能」［2896view］
薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品の濫用が広がっている問題で、厚生労働省は5日、厚生科学審議会の部会で販売方法の見直しについて議論した。

• 医薬品・医療機器

2024年07月05日

［医薬品］ 後発医薬品のGMP調査、PMDAへの委譲に「反対」［3041view］
後発医薬品メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は5日、一部のGMP適合性調査の主体を都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を厚生科学審議会の部会に示した(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器

2024年06月28日

［医療費］ 23年度2月の調剤医療費、前年度比9.1％増の6,869億円　厚労省［2280view］
厚生労働省は6月28日、2023年度2月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年06月28日

［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用　厚労省［2291view］
厚生労働省は6月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月25日

［医薬品］ 「レナリドミド」後発品、安全管理手順「TERMS」による運用を了承［2277view］
厚生労働省の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月25日、多発性骨髄腫などの治療薬「レナリドミド」の後発品が新たに承認された場合、胎児への薬剤暴露防止を目的とした安全管理について、類似の化学構造を持つ「サリドマイド」の安全管理手順「TERMS」に基づき運用することを了承した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月19日

［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［1564view］
厚生労働省は6月19日付で新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月19日

［医薬品］ 2024年5月分貿易統計（速報）　財務省［1579view］
財務省は19日、2024年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月19日

【注目】［医療改革］ 後発医薬品業界の再編は「待ったなし」　武見厚労相［2253view］
武見敬三厚生労働相は14日に開いた記者会見で、後発医薬品業界の再編についての質問を受け「業界再編は待ったなしだと考えている」と言及した

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年06月17日

［医薬品］ 濫用の恐れある医薬品、手の届かない場所に陳列　厚労省案［2003view］
薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品の濫用が若年者を中心に拡大しつつあるとして、厚生労働省は6日、そうした医薬品を購入者の手が届かない場所に陳列し、購入者の状況確認や医薬品の濫用に関する情報提供を薬剤師などに新たに義務付ける販売方法の見直し案を厚生科学審議会の部会に示した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月11日

［医薬品］ その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂を指示［1066view］
厚生労働省は6月11日付けで「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2024年06月06日

［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［503view］
厚生労働省は6月6日付で、希少疾病用医薬品として新たに7医薬品の指定と3医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月31日

［医療費］ 23年度1月の調剤医療費、前年度比6.5％増の6,790億円　厚労省［168view］
厚生労働省は5月31日、2023年度1月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年05月31日

［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用　厚労省［170view］
厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月31日

【注目】［医薬品］ 後発医薬品業界再編へ、具体策の早期実行求める　厚労省［1036view］
厚生労働省は22日、後発医薬品業界の再編などを議論してきた検討会の報告書を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年05月30日

【注目】［感染症］ 小児の20価肺炎球菌ワクチン、定期接種化に異論なし［852view］
厚生労働省のワクチン評価に関する小委員会は23日、小児に対する沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV20）の定期接種化について議論し、おおむね異論は出なかった。

• 医薬品・医療機器
• 保健・健康

2024年05月24日

［医薬品］ 「治験エコシステム」導入へ、事業実施機関の公募開始　厚労省［379view］
厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）と共に、2024年度に開始する「治験エコシステム導入推進事業」の実施機関の公募を始めた。

• 医薬品・医療機器

2024年05月23日

［医療提供体制］ 薬局との申し合わせ「なし」、訪看事業所の約半数で［1003view］
在宅患者への薬物治療の提供に関する実態調査によると、95カ所の訪問看護事業所の約半数で、利用者や患者の状態が変化して迅速な対応が求められる際に、薬剤や医療材料が必要となった場合の対応の手順について薬局と申し合わせを行っていなかった。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年05月22日

［医薬品］ 2024年4月分貿易統計（速報）　財務省［287view］
財務省は22日、2024年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月21日

［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［394view］
厚生労働省は5月21日付けで、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月21日

【注目】［医療改革］ 市販薬の過剰摂取対策にマイナカード活用など提案　日薬［994view］
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は16日、医薬品医療機器等法（薬機法）の次の改正に向けて関係団体からヒアリングを行い、日本薬剤師会は、乱用の恐れがある市販薬の取り扱いに関して、マイナンバーカードを活用し医薬品の購入履歴を一元管理できるようにすることや、小容量1個の販売を原則とする仕組みを提案した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年05月16日

【注目】［医療改革］ 緊急避妊薬の薬局試験販売、「概ね適切」に対応　厚労省［1017view］
厚生労働省は、緊急避妊薬を試験販売する事業に協力した薬局での対応が「概ね適切」に行われており、購入・服用した人の多くが満足しているとする報告書を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革
• 医療提供体制

2024年05月15日

［医薬品］ 新医薬品18成分22品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［624view］
中央社会保険医療協議会・総会は15日、新医薬品18成分22品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月15日

【注目】［医療改革］ 供給停止・薬価削除プロセス簡素化、シェア3％以下医薬品を対象［1168view］
厚生労働省は10日、代替品があり、過去5年間の平均シェアが3％以下の医薬品を対象に供給停止・薬価削除のプロセスを簡素化することを「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に提案し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年05月10日

［医薬品］ 薬剤誘発性高血圧のプレアボイド、事例を収集　日病薬［1109view］
日本病院薬剤師会（日病薬）は、薬剤誘発性高血圧に対するプレアボイドの報告を評価し分析するため、事例の収集を開始した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月10日

【注目】［医療提供体制］ 世界に先駆け8K腹腔鏡手術システムで臨床試験　国がんなど［977view］
国立がん研究センター（国がん）中央病院とNHK財団は7日、日本発の8Kスーパーハイビジョン技術を用いて遠隔から手術支援を行う腹腔鏡手術システムについて、世界に先駆けて臨床試験を開始したと発表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年05月08日

［医薬品］ グラム陰性菌に作用する医薬品など「使用上の注意」の改訂を指示［390view］
厚生労働省は5月8日付けで「主としてグラム陰性菌に作用するもの」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2024年05月08日

【注目】［医療改革］ ヘルスケアスタートアップ、MEDISOに窓口設置案　厚労省［909view］
厚生労働省は25日、ヘルスケア分野のスタートアップ振興に関する検討会で、医療系ベンチャーの伴走支援を行うために同省が開設した「MEDISO」（メディソ）に診療報酬に関する要望などに対応する窓口を設置するなどの中間取りまとめ案を示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年05月07日

［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［386view］
厚生労働省は5月7日付けで、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月30日

［医療機器］ 区分A3などの医療機器を保険適用　厚労省［401view］
厚生労働省は4月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月30日

［医療費］ 23年度12月の調剤医療費、前年度比4.3％増の7,444億円　厚労省［412view］
厚生労働省は4月30日、2023年度12月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年04月30日

【注目】［医療改革］ 後発医薬品の安定供給、業界再編で5年程度の集中改革期間を設定［1595view］
後発医薬品の安定供給に向け、厚生労働省は24日、5年程度の業界再編などの集中改革期間を設定し、ロードマップ（工程表）にて改革の状況を確認することを盛り込んだ報告書案を有識者検討会に示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年04月25日

［医薬品］ 薬価中間年改定で業務負担「大幅増」、医薬品卸45社の85％［484view］
2021年度に始まった薬価の中間年改定の影響を明らかにするため日本医薬品卸売業連合会が行った調査によると、中間年に改定が実施されることで業務負担が「大幅に増加した」と医薬品卸45社の85％が答えた。

• 医薬品・医療機器

2024年04月25日

【注目】［医薬品］ 医薬品の供給停止・薬価削除プロセスの簡素化を提案　厚労省［1437view］
厚生労働省は19日、代替品が存在し、過去5年間の平均シェア（同一成分・剤形・含量・効能内）が一定以下の医薬品に限り、供給停止・薬価削除プロセスを簡素化することを、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に提案した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月17日

［医薬品］ 2024年3月分貿易統計（速報）　財務省［564view］
財務省は17日、2024年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月17日

［医薬品］ 新医薬品10成分15品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［1145view］
中央社会保険医療協議会・総会は10日、新医薬品10成分15品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月16日

［診療報酬］ コロナ治療薬「ラゲブリオ」、薬価8.2％引き下げ　中医協［1645view］
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、新型コロナウイルス治療薬のラゲブリオカプセルの薬価を8.2％、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病治療薬のケレンディア錠は2.7％をそれぞれ引き下げることで合意した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年04月10日

［診療報酬］ ゾキンヴィカプセル、薬価収載後の処方制限を設けず［767view］
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、いずれも致死的疾患であるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群とプロセシング不全性のあるプロジェロイド・ラミノパチーの治療薬「ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mg」について、薬価収載後の処方日数制限は設けないとすることを了承した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年04月10日

［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤を追加　厚労省［1048view］
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤に全身型重症筋無力症の治療剤「エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）」（販売名：ヒフデュラ配合皮下注）を追加することで合意した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年04月09日

［医薬品］ 不整脈用剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［556view］
厚生労働省は4月9日付けで「不整脈用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2024年04月01日

［医薬品］ 医療用医薬品の供給情報、厚労省が公表開始［1065view］
医療用医薬品の供給情報を医療現場に速やかに共有するため、厚生労働省は1日、製造販売業者からの供給状況報告の情報公表を開始した。

• 医薬品・医療機器
• 調査・統計

2024年03月29日

［医療費］ 23年度11月の調剤医療費、前年度比3.5％増の6,753億円　厚労省［707view］
厚生労働省は3月29日、2023年度11月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年03月29日

［医薬品］ 後発医薬品置き換えの効果額、前年比5.7％減　23年推計［1089view］
厚生労働省の医薬品価格調査によると、先発品から後発品への置き換えで削減できた2023年の医療費適正効果額は年間推計で1兆6,113億円だった。

• 医薬品・医療機器
• 調査・統計

2024年03月29日

［医療機器］ 区分B1などの医療機器を保険適用　厚労省［769view］
厚生労働省は3月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月28日

［医薬品］ その他の血液・体液用薬「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［781view］
厚生労働省は3月28日付けで、その他の血液・体液用薬「アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月28日

［医療改革］ スイッチOTC化、評価検討会議「不要」論も　規制改革推進会議［918view］
政府の規制改革推進会議が3月28日に開いた「健康・医療・介護ワーキング・グループ」で、医療用医薬品から要指導・一般用薬への転用（スイッチOTC化）について話し合う検討会議を不要とすべきだとの意見が構成員などから出た。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年03月28日

［医薬品］ 「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む　通知改訂［1529view］
医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年03月27日

［医薬品］ 通常承認のゾコーバ、薬価を維持　中医協で了承［1526view］
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」の通常承認に基づく薬価について緊急承認時と同じ1錠7,407.40円、1治療では5万1,851.80円とすることで合意した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月22日

［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［873view］
厚生労働省は3月22日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月21日

［医薬品］ 2024年2月分貿易統計（速報）　財務省［958view］
財務省は21日、2024年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月21日

［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を　薬事規制検討会で議論［974view］
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月21日

【注目】［医薬品］ 後発医薬品メーカー184社、4月から自主点検実施へ［1766view］
日本製薬団体連合会は厚生労働省からの要請を受け、後発医薬品メーカー184社、薬価基準に収載されている全ての後発医薬品（9,341品目）を対象に承認書と製造実態に乖離がないかを調査する新たな自主点検を実施すると、15日の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」で報告した(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器

2024年03月18日

【注目】［医薬品］ 後発薬の金額シェアを65％以上、29年度末までに　厚労省［1885view］
厚生労働省は14日、後発医薬品の金額シェアを2029年度末までに65％以上とする「副次目標」を新たに設定する方針を社会保障審議会・医療保険部会に示した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月15日

［医薬品］ 薬価削除プロセス、簡素化に向け始動へ　厚労省［1047view］
厚生労働省は、関係学会と製薬企業双方の負担軽減の観点から薬価削除プロセスの簡素化に向けた議論を開始する。

• 医薬品・医療機器

2024年03月15日

［診療報酬］ ゾコーバ通常承認の薬価、算定組織で検討へ　中医協［2072view］
中央社会保険医療協議会は13日の総会で、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」の通常承認に基づく薬価について、企業の意見を踏まえて中医協の薬価算定組織で検討することを了承した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年03月11日

［医薬品］ 医薬品11品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［1019view］
厚生労働省は3月11日付けで、新たに11医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月07日

［医薬品］ 新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」、近く通常承認［1683view］
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」の通常承認を了承した。

• 医薬品・医療機器

2024年03月06日

［医薬品］ 後発医薬品メーカーに新たな自主点検要請へ　厚労省［1625view］
後発医薬品の品質や信頼性を確保するため、厚生労働省は全ての後発医薬品メーカーに自主点検を新たに行うよう要請する。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年02月29日

［医療費］ 23年度10月の調剤医療費、前年度比7.3％増の6,922億円　厚労省［1009view］
厚生労働省は2月29日、2023年度10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年02月26日

【注目】［医療提供体制］ 薬剤師がいる「へき地診療所」、非常勤含め5.7％　厚労省［1603view］
厚生労働省は19日、全国に1,117施設ある「へき地診療所」のうち、薬剤師が従事しているのは、非常勤のみを含めて2022年4月時点で64施設（5.7％）にとどまるとするデータを「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」に示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年02月26日

【注目】［医療提供体制］ 夜間・休日未対応の地域連携薬局など「実態把握を」［2177view］
厚生労働省の「薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会」は19日、在宅医療の際や外来患者に対する薬局の夜間・休日対応を充実させるための方策を議論した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年02月21日

［医薬品］ 2024年1月分貿易統計（速報）　財務省［1008view］
財務省は21日、2024年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年02月21日

［医薬品］ 他社製品との比較情報提供は規定に「抵触しない」が、条件付き［1136view］
厚生労働省は21日、医療用医薬品の販売情報提供活動のガイドラインに関するＱ＆Ａ（その4）をまとめた。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年02月15日

［医薬品］ その他の化学療法剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［1006view］
厚生労働省は2月15日付けで「その他の化学療法剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に出した。

• 医薬品・医療機器

2024年02月06日

［医薬品］ 医療用医薬品供給不足の状況報告、4月から公表　厚労省［1007view］
厚生労働省は4月から、医療用医薬品の供給不足が生じて限定出荷などが生じた際の製造販売業者からの供給状況報告の情報を公表する。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2024年01月31日

［医療機器］ 保守・修理にのみ接続でもセキュリティ対応・管理を要求［1024view］
厚生労働省はこのほど、医療機器のサイバーセキュリティに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を都道府県に周知した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月31日

［医療費］ 23年度9月の調剤医療費、前年度比7.2％増の6,892億円　厚労省［1002view］
厚生労働省は1月31日、2023年度9月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2024年01月31日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［1004view］
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月26日

［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査3件の保険適用を承認　中医協・総会［996view］
中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器3品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月24日

［医薬品］ 2023年12月分貿易統計（速報）　財務省［997view］
財務省は1月24日、2023年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月19日

［医薬品］ 小児・AYA世代のがん患者のドラッグアクセス改善へ　国がん［975view］
国立がん研究センターは、患者申出療養制度を利用し、小児・AYA世代のがん患者を対象に適応外薬や未承認薬を投与する臨床研究を1月から始めたと発表した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月19日

［医療改革］ 濫用薬の規制強化へ、検討会の報告書公表　厚労省［1690view］
厚生労働省は、「医薬品の販売制度に関する検討会」の報告書を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2024年01月15日

【注目】［診療報酬］ 再製造の単回使用医療機器用いた手術を評価へ、厚労省が論点［1448view］
厚生労働省は10日、再製造された単回使用医療機器（SUD）の使用実績が一定程度ある医療機関がその機器を用いて手術を行った場合に診療報酬で評価することを、中央社会保険医療協議会の総会で論点に挙げた。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2024年01月10日

［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［974view］
厚生労働省は1月10日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した。

• 医薬品・医療機器

2024年01月09日

［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［986view］
厚生労働省は1月9日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月28日

［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用　厚労省［973view］
厚生労働省は12月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月28日

［医療費］ 23年度8月の調剤医療費、前年度比7.3％増の6,980億円　厚労省［978view］
厚生労働省はこのほど、2023年度8月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年12月22日

［医療機器］ 臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会［963view］
中央社会保険医療協議会・総会は22日、臨床検査2件を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月20日

［医薬品］ 2023年11月分貿易統計（速報）　財務省［972view］
財務省は20日、2023年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月20日

［医薬品］ 長期品の追加自己負担、後発薬との差「4分の1」に決定［1076view］
厚生労働省は、長期収載品（後発医薬品のある先発医薬品）に選定療養の仕組みを導入する場合の患者の追加負担について長期収載品と後発薬の価格差の「4分の1」とする

• 医薬品・医療機器

2023年12月19日

［医薬品］ 若者で増える医薬品のオーバードーズ、「深刻な課題」厚労相［1146view］
武見敬三厚生労働相は19日の閣議後の記者会見で、医薬品の過剰摂取（オーバードーズ）について「これから、さらに若者の間でも広まっていく深刻な課題」だとし、引き続き実態の把握に努めていく考えを示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年12月18日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［958view］
厚生労働省は12月15日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月18日

［医療提供体制］ 濫用の恐れある医薬品、20歳未満には小容量製品1個のみ販売［961view］
厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」は、医薬品の販売制度の見直しに向けた議論の取りまとめ案をおおむね了承した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年12月18日

［医療提供体制］ 医薬品のオーバードーズで救急搬送　20歳代が最多［969view］
厚生労働省は18日、「医薬品の販売制度に関する検討会」で医薬品の過剰摂取（オーバードーズ、OD）が原因と疑われる救急搬送に関する調査結果を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年12月15日

［医薬品］ 新薬「レカネマブ」、1人年約298万円見込み　20日収載［1263view］
中央社会保険医療協議会・総会は13日、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価について1瓶2ミリリットル（200ミリグラム）を4万5,777円、1瓶5ミリリットル（500ミリグラム）は11万4,443円とすることを了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月13日

［医薬品］ 医薬品10品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［958view］
厚生労働省は12月13日付けで、新たに10医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月08日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［943view］
厚生労働省は12月8日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年12月05日

【注目】［診療報酬］ 薬価乖離率6.0％、22年度比1.0ポイント縮小　厚労省［1685view］
現在の公定薬価と実際に取り引きされている「市場実勢価格」の平均乖離率は、9月現在で約6.0％だったことを厚生労働省が1日公表した。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年11月30日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［936view］
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月28日

［医療提供体制］ GLP－1の不適切な使用推奨「信頼を毀損」　日本糖尿病学会［1044view］
日本糖尿病学会は28日、2型糖尿病治療薬のGLP－1受容体作動薬などについて特に同学会の専門医による不適切な使用の推奨は「国民の信頼を毀損するもので認められるものでない」との見解を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年11月27日

［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［930view］
厚生労働省は11月27日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月27日

［医薬品］ 国内初、乳児用のRSウイルスワクチン承認へ［942view］
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は27日、RSウイルス感染症による新生児や乳児の重い肺炎などを予防するためのワクチンなどの製造販売承認を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月24日

［医療費］ 23年度7月の調剤医療費、前年度比7.8％増の6,869億円　厚労省［948view］
厚生労働省は11月24日、2023年度7月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年11月22日

［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会［942view］
中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月21日

［医薬品］ 血液凝固阻止剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［942view］
厚生労働省は11月21日付けで「血液凝固阻止剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月21日

［医療提供体制］ 花粉症薬、長期処方やリフィル活用を呼び掛け　厚労省［955view］
厚生労働省は、現役世代の通院負担を軽減する観点から、花粉症の治療薬について長期処方やリフィル処方箋を活用することを医療機関や薬局に周知するよう求める事務連絡を都道府県などに出した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年11月21日

【注目】［医薬品］ 後発薬の安定供給、企業貢献度を9項目の指標で評価　中医協部会［2063view］
厚生労働省は17日、品質が確保された後発医薬品を安定的に供給できる企業が市場で評価されて結果的に優位となる新たな仕組みの具体案を中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に示した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月16日

［医薬品］ 2023年10月分貿易統計（速報）　財務省［928view］
財務省は16日、2023年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月16日

［制度改革］ 医薬品濫用防止、成分に応じた規制を提言　規制改革WGの委員［981view］
政府の規制改革推進会議の「健康・医療・介護ワーキング・グループ」が16日開かれ、一部の委員が風邪薬などの濫用を防止するため医薬品の成分に応じて規制を設けることを提言した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年11月15日

［医薬品］ 新医薬品13成分35品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［922view］
中央社会保険医療協議会・総会は15日、新医薬品13成分35品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年11月15日

［医薬品］ レカネマブの薬価、通常の方法で算定　中医協総会が了承［1081view］
中央社会保険医療協議会は15日の総会で、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価を通常通りの類似薬効比較方式か原価計算方式で算定し、補正加算も既存のルールに則って評価することを了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月31日

［医療機器］ 区分C1などの医療機器を保険適用　厚労省［932view］
厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月31日

［医療費］ 23年度6月の調剤医療費、前年度比6.7％増の6,716億円　厚労省［955view］
厚生労働省は10月31日、2023年度6月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年10月26日

【注目】［制度改革］ 大麻原料の医薬品24年にも解禁、改正法案を国会に提出［2107view］
政府は24日、大麻草から製造された医薬品の国内での使用を認めることを盛り込んだ大麻取締法などの改正案を閣議決定し、第212回国会（令和5年臨時会）に即日提出した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年10月19日

［医薬品］ 2023年9月分貿易統計（速報）　財務省［966view］
財務省は19日、2023年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月18日

［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認　中医協・総会［973view］
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器4品目の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月18日

［医薬品］ レカネマブの価格調整、収載後に再検討へ　中医協・合同部会［1095view］
中央社会保険医療協議会の合同部会は18日、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価算定方法に通常のルールを用いることや、市場拡大再算定について薬価収載後に改めて検討することでおおむね一致した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月17日

［医薬品］ 治験データ改ざんなどGCP違反　厚労省［971view］
厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月12日

［医薬品］ 解熱鎮痛消炎剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［965view］
厚生労働省は10月12日付けで「解熱鎮痛消炎剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月12日

［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［976view］
厚生労働省は10月12日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した。

• 医薬品・医療機器

2023年10月11日

［医薬品］ 後発薬の安定供給、企業の貢献度を評価へ　厚労省検討会が提言［985view］
厚生労働省の有識者検討会は11日、品質が確保された後発医薬品を安定的に供給できる企業が市場で評価され、結果的に優位となる仕組み作りを提言する中間取りまとめを行った。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年10月11日

【注目】［医療提供体制］ 入手困難な医薬品「あり」、医療機関の9割超　日医調査［2202view］
院内処方を行っている全国の医療機関計2,989施設のうち90.2％では入手困難な医薬品があることが、日本医師会が行った緊急アンケートの結果（速報）から分かった。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年10月06日

［医療費］ 23年度4月の調剤医療費、前年度比1.4％増の6,561億円　厚労省［959view］
厚生労働省は6日、2023年度4－5月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年10月04日

［医薬品］ レカネマブ、薬価設定法など中医協の合同部会で具体化へ［1083view］
アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価の設定方法などを決めるため、中央社会保険医療協議会の薬価専門部会と費用対効果評価専門部会が合同で会合を開くことになった。

• 医薬品・医療機器

2023年10月02日

［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［940view］
厚生労働省は10月2日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月28日

［医薬品］ レカネマブ「対象患者選択が適切に行われるよう対応」　厚労相［1382view］
アルツハイマー病（AD）の新薬「レカネマブ」について、武見敬三厚生労働相は26日の閣議後の記者会見で、ADによる軽度の認知障害や軽度の認知症の患者に対象が限られることを踏まえ「使用前の検査による対象患者の選択や、投与開始後の効果、副作用のモニタリングが適切に行われるよう対応したい」との認識を示した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月27日

［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」、年内に薬価収載へ　中医協［1101view］
アルツハイマー病の進行を遅らせる効果が証明された新薬「レカネマブ」が承認されたことを受け、中央社会保険医療協議会総会は27日、「高額薬ルール」に基づき同薬の具体的な薬価算定方法を薬価専門部会や総会で検討するとともに、年内に薬価収載が行えるよう議論を進めていくことで合意した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月27日

［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」正式承認　厚労省［1346view］
厚生労働省は25日、エーザイなどが開発したアルツハイマー病（AD）治療薬「レカネマブ」の製造販売を正式に承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月26日

［医薬品］ 出荷制限あるいは停止の医薬品は8月現在で3,988品目　日薬連調べ［1498view］
日本製薬団体連合会（日薬連）が行った医薬品の供給状況の調査結果によると、出荷を制限しているか停止している医薬品は8月現在、回答があった1万7,450品目のうち、合わせて3,988品目（22.9％）だった(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器

2023年09月26日

【注目】［診療報酬］ 後発医薬品使用体制加算の臨時措置を半年間延長　厚労省［2543view］
後発医薬品の供給停止や出荷調整の影響で、医療機関や薬局が後発医薬品を入手するのが困難な状況が依然続いているとして、厚生労働省は、後発医薬品使用体制加算などの実績要件にされている使用（調剤）割合を計算する際、供給停止されている品目を対象から除外できる臨時の取り扱いを2024年3月31日まで半年間延長した(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬
• 臨時・特例措置

2023年09月25日

［医薬品］ 国内初のRSウイルスワクチン承認　厚労省［944view］
厚生労働省は25日、グラクソ・スミスクラインが開発したRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」の製造販売を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月22日

［医療改革］ 後発薬の新規収載、安定供給責任者の指定義務付け　厚労省［1478view］
厚生労働省は19日、後発医薬品の「少量多品目生産」という業界の構造的な問題を解消するための対策の「たたき台」を有識者検討会に示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年09月22日

【注目】［診療報酬］ 医療用薬、薬価20円未満の品目が約半数　中医協・専門部会［2581view］
日本医薬品卸売業連合会（卸連）は20日、医療用医薬品市場で薬価が20円未満の品目数（包装単位別）が49％を占めており、2022年度の流通金額（薬価ベース）では10％を占めていることを中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で明らかにした。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年09月22日

【注目】［診療報酬］ 薬価下支えルールの充実求める、日薬連など3団体　中医協［1956view］
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は20日、2024年度に行う薬価制度改革に向けて関係団体の意見を聴き、日本製薬団体連合会（日薬連）など製薬3団体は、物価の高騰が続く中で医薬品の安定確保を促すため、「不採算品再算定」「最低薬価」「基礎的医薬品」など薬価を下支えするルールの充実を求めた。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年09月20日

［医薬品］ 2023年8月分貿易統計（速報）　財務省［927view］
財務省は20日、2023年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月20日

［医薬品］ 「重症高血圧」の重篤副作用マニュアル案、了承　厚労省・検討会［931view］
厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会は20日、重篤副作用疾患別対応マニュアルについて、日本循環器学会が新たに作成した「重症高血圧」のマニュアル案を了承した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年09月19日

［感染症］ 新型コロナワクチン、無料での秋接種開始　厚労省［1188view］
新型コロナウイルスワクチンの無料での秋の接種が20日、始まった。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 保健・健康

2023年09月15日

［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［930view］
厚生労働省は9月15日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月15日

［医薬品］ 医薬品14品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［915view］
厚生労働省は9月15日付けで、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月13日

［医薬品］ 国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要［1009view］
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的な考え方を示し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年09月11日

［医薬品］ 医薬品供給情報の共有、11月ごろ中間まとめ　厚労省WG［1469view］
医薬品の供給情報を医療現場で共有する方法などを議論するため、厚生労働省は7日、ワーキンググループ（WG）の初会合を開催し、行政や民間による関連の取り組み状況や論点、検討の進め方などを確認した。

• 医薬品・医療機器

2023年09月06日

【注目】［医療改革］ 濫用の恐れある薬、店舗で販売ルールの順守率低下　厚労省調査［2108view］
厚生労働省は、濫用の恐れのある医薬品を購入者が複数購入しようとした時の販売方法が適切だった薬局・店舗販売業の店舗の割合が2022年度は76.5％で、前年度よりも5.5ポイント低下したとする調査結果を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革
• 調査・統計

2023年09月01日

［医療費］ 22年度3月の調剤医療費、前年度比3.3％増の7,433億円　厚労省［935view］
厚生労働省は1日、2022年度3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年08月31日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［926view］
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月30日

［診療報酬］ 薬価の中間年改定「是非を含め慎重な検討を」　中医協専門部会［1115view］
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が30日に開かれ、森昌平委員（日本薬剤師会副会長）は診療報酬改定がない年に行われる薬価の「中間年改定」について実施の是非を含めて慎重に検討を行うべきだと主張した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年08月29日

［医薬品］ 血液凝固阻止剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［915view］
厚生労働省は8月29日付けで「血液凝固阻止剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器

2023年08月29日

［医薬品］ 5種混合ワクチン定期接種化の方針を了承　厚科審小委［928view］
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会は29日、5種混合ワクチンを定期接種に位置付ける方針を了承した。

• 医薬品・医療機器
• 保健・健康

2023年08月28日

［診療報酬］ DPC、高額薬剤10成分18品目を次の改定まで出来高算定に［1413view］
中央社会保険医療協議会は23日の総会で、新たに薬価収載された医薬品や、効能または効果が追加された医薬品「10成分18品目」について、DPC制度の「高額な新規の医薬品等」に該当するとして、次の診療報酬改定まで出来高算定にすることを決めた。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年08月25日

［医薬品］ 医薬品の22.4％が供給停止・出荷制限、7月末現在　日薬連［1657view］
医療用医薬品の供給の実態を明らかにするため、日本製薬団体連合会（日薬連）が毎月行っている調査の結果によると、7月末現在、出荷を停止しているか制限している医薬品は、この調査に回答した1万7,035品目のうち合わせて3,811品目。構成比で22.4％を占めた。

• 医薬品・医療機器

2023年08月25日

【注目】［医薬品］ 2020年度の薬剤費、前年度より200億円減少　中医協部会［1871view］
2020年度の薬剤費が前年度と比べて200億円減少したことが、厚生労働省がまとめた年次推移で分かった。

• 医薬品・医療機器

2023年08月24日

【注目】［医療改革］ 少量多品目構造の解消「内用剤をターゲットに」　厚労省検討会［1902view］
後発医薬品の安定供給に向けて業界の再編などを議論する厚生労働省の検討会が21日開かれ、「少量多品目生産」をはじめとする業界の構造的な課題を解消するため、まず品目数が多い内用剤をターゲットに対応を検討することが望ましいとの意見が出た。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革
• 医療提供体制

2023年08月23日

［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［919view］
厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月23日

［医療機器］ 医療機器1品目の保険適用を承認　中医協・総会［926view］
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器1品目の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月23日

［医薬品］ 新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承　中医協・総会［1066view］
中央社会保険医療協議会・総会は23日、新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月23日

【注目】［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」国内承認へ　薬食審部会が了承［2094view］
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は21日、製薬会社のエーザイなどが開発したアルツハイマー病（AD）の治療薬「レカネマブ」の製造販売承認を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月17日

［医薬品］ 2023年7月分貿易統計（速報）　財務省［920view］
財務省は17日、2023年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月07日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［906view］
厚生労働省は8月7日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月07日

［医薬品］ 国産初の新型コロナワクチンを承認　厚労省［1470view］
厚生労働省は2日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチン（販売名：ダイチロナ筋注）について、国内での製造販売を承認した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年08月03日

［医薬品］ 国内開発のコロナワクチン承認へ　加藤厚労相「一定の意義ある」［1445view］
第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの承認が薬事・食品衛生審議会の部会で了承されたことについて、加藤勝信厚労相は「国内企業が自ら開発したコロナワクチンとして初めて承認されるもので、新型コロナを含めた感染症に対するワクチンを国内で開発生産できる能力を確保するというのは非常に大事な観点

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年08月02日

［医薬品］ 新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［911view］
中央社会保険医療協議会・総会は2日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年08月02日

［診療報酬］ 後発医薬品の体制加算「段階廃止を」　支払側委員要望・中医協［1030view］
中央社会保険医療協議会の支払側委員は2日の薬価専門部会で、後発医薬品を積極的に使用する医療機関への評価の「後発医薬品使用体制加算」などについて段階的な廃止を検討するよう求めた。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年08月02日

［医薬品］ 後発医薬品業界「少量多品目構造」の解消策検討へ　厚労省検討会［1410view］
後発医薬品の安定供給に向けて業界の再編などを議論する厚生労働省の検討会が7月31日、初会合を開いた。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年07月24日

［医薬品］ 後発薬の業界再編へ厚労省が検討会、31日に初会合［1069view］
後発医薬品の安定供給などを実現するため、厚生労働省は、業界再編などを議論する検討会を立ち上げる。

• 医薬品・医療機器
• 医療制度改革

2023年07月21日

［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［890view］
厚生労働省は7月21日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月20日

［医薬品］ 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［903view］
厚生労働省は7月20日付けで「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月20日

［医薬品］ 2023年6月分貿易統計（速報）　財務省［899view］
財務省は20日、2023年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月07日

［医薬品］ 地域フォーミュラリ導入効果の測定呼び掛け　厚労省［937view］
医薬品の適正な使用を進めるため、地域の医療機関や薬局などがフォーミュラリ（採用医薬品の推奨リスト）を共同で作成する際の参考にしてもらおうと、厚生労働省は7日、地域フォーミュラリの運用に関する基本的な考え方をまとめ、地方厚生局などに通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月05日

［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［904view］
厚生労働省は7月5日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月05日

［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会［936view］
中央社会保険医療協議会・総会は5日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年07月03日

【注目】［医薬品］ 後発薬の政府目標「金額ベース」に、23年度中に見直し［2399view］
後発医薬品の使用を促すための政府目標が、金額ベースなどの観点を踏まえて2023年度内に見直される。

• 医薬品・医療機器

2023年06月30日

［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用　厚労省［884view］
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月30日

［医療費］ 22年度2月の調剤医療費、前年度比4.2％増の6,294億円　厚労省［1071view］
厚生労働省は6月30日、2022年度2月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年06月29日

［医薬品］ 緊急避妊薬、一部薬局で夏にも試験販売開始　厚労省［1376view］
厚生労働省は、一定の要件を満たす特定の薬局で緊急避妊薬を試験的に販売する調査研究を夏ごろ開始する。

• 医薬品・医療機器

2023年06月27日

［医薬品］ 後発薬の使用推進、薬剤師・薬局の役割を啓発　厚労省［1095view］
厚生労働省は、10月17日から23日まで「薬と健康の週間」を実施すると発表した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月22日

［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［897view］
厚生労働省は6月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月15日

［医薬品］ 2023年5月分貿易統計（速報）　財務省［887view］
財務省は15日、2023年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月14日

［医薬品］ 薬の安定供給、業界再編視野に入れた取り組みを　検討会報告書［1388view］
厚生労働省は12日、「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の報告書を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月13日

［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［886view］
厚生労働省は6月13日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月08日

【注目】［医薬品］ 医薬品の安定供給対策、厚労省検討会が報告書案取りまとめ［1791view］
厚生労働省の有識者検討会は6日、医療用医薬品の迅速・安定供給の対策に関する報告書案の取りまとめを行った。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年06月07日

［感染症］ ゾコーバ錠の副作用状況確認、追加安全対策は行わず［1165view］
厚生労働省は、7日に開催された医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用について、新たに4例の副作用報告（重篤症例）があったことを明らかにした。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 保健・健康

2023年06月06日

［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［863view］
厚生労働省は6月6日付けで、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年06月06日

［医療機器］ AIで早期胃がんの発見に成功　国がんと理研［1092view］
国立がん研究センター（国がん）と理化学研究所（理研）は、共同研究チームがAIを活用して臨床現場の症例を検証したところ約95％という割合で早期の胃がんの発見に成功したと発表した。

• 医学・薬学
• 医薬品・医療機器

2023年05月31日

［医療費］ 22年度1月の調剤医療費、前年度比2.7％増の6,374億円　厚労省［872view］
厚生労働省は5月31日、2022年度1月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年05月31日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［877view］
厚生労働省は5月23日付および5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年05月23日

［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［888view］
厚生労働省は5月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県などに通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年05月19日

［医薬品］ 緊急避妊薬スイッチOTC化前の試験運用検討へ　評価会議［1450view］
緊急避妊薬のスイッチOTC化を議論している厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は12日、一部の薬局で試験的な販売を行うことの是非などを検討する方向性を固めた。

• 医薬品・医療機器

2023年05月18日

［医薬品］ 2023年4月分貿易統計（速報）　財務省［871view］
財務省は18日、2023年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年05月17日

［医薬品］ 新医薬品11成分17品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［865view］
中央社会保険医療協議会・総会は17日、新医薬品11成分17品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年05月17日

［医薬品］ 過疎地域で一般用医薬品を移動販売、気軽に相談も　検討会で報告［886view］
中山間・過疎地域での移動販売車を利用した医薬品配送の取り組みが、厚生労働省の「医薬品の販売制度に関する検討会」（17日開催）で報告された。

• 医薬品・医療機器

2023年05月17日

［診療報酬］ 在宅自己注の対象薬、新薬以外も年4回収載時に追加へ　厚労省［1140view］
厚生労働省は17日、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤について、新薬以外の医薬品も原則として新薬の薬価収載（年4回）のタイミングに合わせて追加することを中央社会保険医療協議会・総会に示し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年05月10日

［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認　中医協・総会［893view］
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器4品目の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年05月10日

［医療提供体制］ 経口中絶薬「無床診療所に早期拡大を」　産婦人科医会［900view］
日本産婦人科医会の石谷健常務理事は10日の記者懇談会で、承認されたばかりの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」について有床施設だけでなく無床診療所でも早期に使用できるようにすべきだとの考えを示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年04月28日

［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［882view］
厚生労働省は4月28日付けで、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年04月28日

［医療費］ 22年度12月の調剤医療費、前年度比2.3％増の7,137億円　厚労省［885view］
厚生労働省は4月28日、2022年12月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年04月28日

［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会［948view］
中央社会保険医療協議会・総会は26日、医療機器1品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年04月26日

［診療報酬］ 費用対効果評価、保険収載への適用で議論応酬　中医協専門部会［1081view］
26日に開かれた中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会で、高額な新薬や新医療機器の価格調整に取り入れられている費用対効果評価制度を2024年度改定に向け保険収載にも広げるかどうかで、診療側と支払い側で議論の応酬が早くも始まった。

• 2024年度改定
• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年04月21日

［医薬品］ ラゲブリオの有効期間、36カ月に再延長　厚労省・事務連絡［1100view］
厚生労働省は21日、新型コロナウイルス治療薬のラゲブリオの室温での有効期間がこれまでの30カ月から36カ月に再延長されたことを都道府県などに周知した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年04月21日

［医薬品］ 国内初、経口妊娠中絶薬を承認へ　薬食審・分科会が了承［1036view］
薬事・食品衛生審議会（厚生労働相の諮問機関）の薬事分科会は21日、人工妊娠中絶のための経口薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の承認を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年04月20日

［医薬品］ 2023年3月分貿易統計（速報）　財務省［894view］
財務省は20日、2023年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年04月07日

［感染症］ 無償パルスオキシメーター、受付開始2日後に停止　厚労省［1693view］
厚生労働省は、新型コロナウイルスに対応するためのパルスオキシメーターの無償譲渡を希望する医療機関からの申請受け付けを、3月29日に停止したことを明らかにした。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 保健・健康

2023年03月30日

［医療費］ 22年度11月の調剤医療費、前年度比1.6％増の6,527億円　厚労省［1006view］
厚生労働省は3月30日、2022年11月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年03月29日

［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［861view］
厚生労働省は3月29日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月28日

［医薬品］ ゾコーバ使用実績報告、31日以降は不要に　厚労省周知［894view］
厚生労働省は、国が購入した新型コロナウイルス感染症の経口剤「ゾコーバ錠」を31日以降に使用した医療機関はその投与実績を登録センターに報告する必要がないことを都道府県などに周知した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年03月28日

【注目】［診療報酬］ バイオ後続品導入初期加算の使用件数が増加　中医協調査［1697view］
後発医薬品の使用促進策の一環として、高額なバイオ医薬品に対するバイオ後続品の使用促進が課題となっており、2022年度診療報酬改定では「バイオ後続品導入初期加算」（150点、月1回3カ月まで）が、外来化学療法加算と新設された外来腫瘍化学療法診療料にも適用が拡大された。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年03月27日

［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［960view］
厚生労働省は3月27日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月23日

［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定　厚労省［859view］
厚生労働省は3月23日付で、新たに1品目を希少疾病用再生医療等製品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）長に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月23日

［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［868view］
厚生労働省は3月23日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月23日

【注目】［医薬品］ 「妊娠していない」ゾコーバ錠使用で入念に確認を　厚労省［1941view］
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、新型コロナウイルス感染症治療薬ゾコーバ錠の使用に関する事務連絡（17日付）を都道府県などに出し、女性患者の「妊娠していない」「妊娠している可能性がない」ことを入念に確認するよう、改めて管内の医療機関・薬局に注意喚起を行うことを求めた。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年03月22日

［医薬品］ ゾコーバ錠の追加安全対策、現時点では行わず　厚労省［872view］
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が22日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった。

• 医薬品・医療機器

2023年03月17日

［医療提供体制］ 血液製剤基本方針変更で血漿分画製剤需給など検討［866view］
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が20日に開かれ、血液製剤に関する基本方針の再検討について議論した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年03月17日

【注目】［医療提供体制］ 薬価改定前の買い占め注視　加藤厚労相［2634view］
加藤勝信厚生労働相は17日、閣議終了後の記者会見で、医薬品の安定供給を確保するため、2023年度の薬価改定に先立ち買い占めが起きていないか注視する方針を示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年03月16日

［医薬品］ 2023年2月分貿易統計（速報）　財務省［847view］
財務省は16日、2023年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月16日

【注目】［診療報酬］ 後発薬の加算、臨時措置を9月末まで延長　厚労省が事務連絡［2770view］
後発医薬品のメーカーが業務停止命令を受けたことなどで代わりの医薬品を入手するのが困難な状況が続いているとして、厚生労働省は、医療機関や薬局が後発医薬品使用体制加算等の後発薬の使用割合を計算する際、供給が停止されている品目を計算対象から除外できる臨時措置の適用期限を3月末から9月末に延長した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬
• 臨時・特例措置

2023年03月10日

［医薬品］ コロナワクチンの接種後死亡で初の因果関係が否定できない事例［1116view］
厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡報告事例として、初めて「α（ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの）」の評価結果を報告した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 保健・健康

2023年03月10日

【注目】［診療報酬］ ゾコーバ錠薬価は一治療で5万1,851.80円、15日付で収載　中医協［2094view］
国産初の新型コロナ経口治療薬ゾコーバ錠125mg（エンシトレルビル フマル酸、塩野義製薬）について、薬価を1錠7,407.40円、一治療で5万1,851.80円とし、15日付で薬価収載することを中央社会保険医療協議会・総会が8日了承した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 診療報酬

2023年03月09日

［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［860view］
厚生労働省は9日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月08日

［医薬品］ 新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省［857view］
中央社会保険医療協議会・総会は8日、新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月08日

［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会［899view］
中央社会保険医療協議会・総会は8日、臨床検査1件を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月07日

［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収　厚労省・東京都［840view］
厚生労働省と東京都は7日、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250（モデル名：ENO DRモデル）」の自主回収に着手したことを公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月07日

［医療提供体制］ 9価HPVワクチン、2回で完了の接種方法を了承　厚科審分科会［1047view］
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7日、定期接種化される9価HPVワクチンについて、15歳になるまでに1回目の接種を行えば、計2回の接種で完了できる接種方法を了承した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年03月07日

【注目】［診療報酬］ 薬剤費3,100億円削減、2回目の中間年薬価改定を官報告示［2126view］
厚生労働省は3日、2回目の中間年薬価改定として4月1日に実施する2023年度薬価改定を官報告示した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年03月03日

［医療機器］ グルコースモニタシステムを自主回収　厚労省・千葉県［848view］
厚生労働省と千葉県は3日、アボットジャパン（千葉県松戸市）がグルコースモニタシステム「FreeStyle リブレ」の自主回収に着手したことを公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年03月03日

［医療費］ 22年度10月の調剤医療費、前年度比0.1％減の6,454億円　厚労省［901view］
厚生労働省は3日、2022年10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年03月02日

［医薬品］ 現在流通のゼビュディ点滴静注液にも期限延長適用可　厚労省［1002view］
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は2月28日、新型コロナウイルス感染症治療薬の「ゼビュディ点滴静注液500mg」の使用期限の取り扱いに関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年02月27日

［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用　厚労省［854view］
厚生労働省は2月27日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年02月27日

【注目】［医療提供体制］ ルール逸脱した零売への規制求める意見　厚労省の新検討会［2158view］
厚生労働省は22日、「医薬品の販売制度に関する検討会」の初会合を開いた。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年02月24日

［医薬品］ ゾコーバ錠の処方前にチェックリストで妊娠など確認を　厚労省［877view］
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部と医薬・生活衛生局医薬安全対策課は、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠について、都道府県などに事務連絡（24日付）を出し、妊娠している女性などへの投与に関する事前チェックリストを管内の医療機関・薬局に周知するよう求めた。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年02月24日

【注目】［医薬品］ ゾコーバ錠処方、チェックリスト使用徹底し確認を　薬食審調査会［2106view］
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が21日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年02月22日

［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［864view］
厚生労働省は2月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年02月17日

［医薬品］ ファビピラビル使用、5施設が適正管理に該当せず　厚労省事務連絡［915view］
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、都道府県などに事務連絡（17日付）を出し、ファビピラビルの使用・管理状況などの確認結果を伝えた(資料1参照)。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年02月17日

【注目】［診療報酬］ 医療材料3品目、保険償還価格に計算ミス　厚労省、官報で訂正へ［1691view］
厚生労働省は15日、特定保険医療材料3品目の保険償還価格について計算の誤りがあったことを中央社会保険医療協議会・総会に報告した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年02月17日

【注目】［診療報酬］ ゾコーバ錠の薬価算定方針を決定　中医協・総会［1955view］
初の国産コロナ経口治療薬ゾコーバ錠の薬価算定と薬価基準収載後の市場拡大再算定について、厚生労働省は15日、対応の考え方を中央社会保険医療協議会の薬価専門部会と総会に提示し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 診療報酬

2023年02月16日

［医薬品］ 2023年1月分貿易統計（速報）　財務省［859view］
財務省は16日、2023年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2023年02月15日

［医療機器］ 医療機器1品目の保険適用を承認　中医協・総会［861view］
中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器1品目の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年02月14日

［医薬品］ その他のホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［836view］
厚生労働省は2月14日付けで、「その他のホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2023年02月10日

［医薬品］ 武田薬品工業のコロナワクチン約1.4億回分を解約　厚労省が発表［1069view］
厚生労働省は10日、武田薬品工業と供給契約を結んでいた新型コロナウイルスワクチンのうち、約1億4,176万回分の供給をキャンセルすることで同社と合意したと発表した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年02月10日

［医療提供体制］ 2、3回目の9価HPVワクチン、交互接種を許容　厚労省案［1040view］
厚生労働省は、8日に開かれた厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（第52回）で、9価HPVワクチンに関する交互接種の考え方を示した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2023年02月10日

【注目】［診療報酬］ ゾコーバ錠の薬価算定で製薬団体からヒアリング　中医協［1729view］
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会は8日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」の薬価算定の取り扱いを巡り製薬団体からヒアリングを行い、市場規模が年1,500億円超になると見込まれる医薬品の薬価を引き下げて調整するルールが適用されることへの懸念を3団体がそろって表明した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 診療報酬

2023年02月10日

【注目】［診療報酬］ ゾコーバ錠薬価、1,000億円超で再算定すべき　中医協・専門部会［1911view］
初の国産経口コロナ治療薬「ゾコーバ錠」の薬価算定の在り方を検討している中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8日、製薬業界から意見聴取を行った上で議論を進めた。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 診療報酬

2023年02月01日

［診療報酬］ コロナ経口治療薬ゾコーバ錠の薬価算定の方向性を了承　中医協［1208view］
厚生労働省は1日、塩野義製薬の新型コロナ経口治療薬ゾコーバ錠の薬価算定の方向性を中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に提示し、了承された。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年01月31日

［医療費］ 22年度9月の調剤医療費、前年度比2.2％増の6,429億円　厚労省［892view］
厚生労働省は1月31日、2022年9月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2023年01月31日

［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用　厚労省［866view］
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月25日

［医薬品］ ファイザー社ワクチンの有効期限の延長周知を　厚労省が事務連絡［1274view］
厚生労働省健康局予防接種担当参事官室は、ファイザー社ワクチンの有効期限の取り扱いに関する事務連絡（25日付）を都道府県、市町村、特別区の衛生主管部（局）に出した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年01月25日

【注目】［医薬品］ 妊婦禁忌のゾコーバ錠、安全対策の徹底図る　厚労省担当課長［1672view］
厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は25日、新型コロナウイルス感染症治療剤のゾコーバ錠について「安全対策のさらなる徹底を図っていく」と、中央社会保険医療協議会・総会で述べた。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年01月25日

【注目】［診療報酬］ コロナ経口治療薬ゾコーバ錠、独自ルールで薬価算定へ　中医協［1883view］
厚生労働省は25日、新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」を薬価収載する際、独自のルールに基づいて薬価を決めることを中央社会保険医療協議会に提案した。

• 医薬品・医療機器
• 診療報酬

2023年01月24日

［医薬品］ レナリドミドの後発品を想定した管理手順の改訂を周知へ　厚労省［988view］
厚生労働省は、24日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、胎児への薬剤曝露防止を目的としたレナリドミドの厳格な管理手順（RevMate）の改訂について、医療機関への注意喚起や周知を行うと報告した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月24日

［医薬品］ ゾコーバ錠の副作用報告で意識消失も　厚労省［1068view］
厚生労働省は、24日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、新型コロナウイルス感染症治療薬のエンシトレルビル フマル酸（商品名：ゾコーバ錠125mg）について、市販直後調査（中間報告）の集計対象期間以降に意識消失の報告が1件あったことを報告した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月20日

［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定　厚労省［850view］
厚生労働省は1月20日付で、希少疾病用再生医療等製品1品目の指定取消しおよび指定に関する通知を各都道府県衛生主管部（局）長に発出した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月20日

［医薬品］ 妊婦禁忌のゾコーバ錠、投与後に妊娠が判明　厚労省が注意喚起［1273view］
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、都道府県などに出した事務連絡（20日付）で、新型コロナウイルス感染症治療薬のエンシトレルビルフマル酸（商品名：ゾコーバ錠125mg）について、投与後に妊娠していることが判明した症例の報告があったと伝え、医療機関に注意喚起を行うよう求めた。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2023年01月20日

［医薬品］ コミナティBA.4－5の副反応疑い死亡事例が計31件に　厚労省［1059view］
厚生労働省は、20日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス
• 保健・健康

2023年01月19日

［医薬品］ 2022年12月分貿易統計（速報）　財務省［854view］
財務省は19日、2022年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 調査・統計

2023年01月18日

［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中医協・総会［887view］
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器1品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月17日

［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［853view］
厚生労働省は1月17日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月16日

［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を決定　厚労省・通知［853view］
厚生労働省は16日、新たに7医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。

• 医薬品・医療機器

2023年01月13日

［医療提供体制］ 小児用の解熱鎮痛薬、5歳以上に錠剤の使用検討を　厚労省［878view］
厚生労働省は、小児用の解熱鎮痛薬（散剤など）の不足が生じた場合には服用可能であれば5歳以上の患者に錠剤を使用することや、処方医と薬剤師が相談した上で錠剤を粉砕して乳糖などで賦形して散剤とすることなどを検討するよう、医療機関や薬局などに協力を要請する事務連絡を出した。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制

2022年12月28日

［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用　厚労省［860view］
厚生労働省は12月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。

• 医薬品・医療機器

2022年12月26日

［医療機器］ サポート終了のレガシー医療機器のリスクを指摘　厚労省［1382view］
厚生労働省は26日、「医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書」（医療機関向け手引書）の案を公表した。

• 医薬品・医療機器

2022年12月23日

［医療費］ 22年度8月の調剤医療費、前年度比4.3％増の6,503億円　厚労省［866view］
厚生労働省は23日、2022年8月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。

• 医薬品・医療機器
• 医療保険
• 調査・統計

2022年12月16日

［医薬品］ モデルナ社ワクチンの対象年齢を更新　厚労省健康局長が通知［1269view］
厚生労働省健康局長は、「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」の改訂に関する通知（16日付）を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2022年12月16日

［医薬品］ コミナティRTU筋注の副反応疑い死亡事例が2件　厚労省［902view］
厚生労働省は、16日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。

• 医薬品・医療機器
• 新型コロナウイルス

2022年12月15日

［医薬品］ 2022年11月分貿易統計（速報）　財務省［849view］
財務省は15日、2022年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。

• 医薬品・医療機器

2022年12月15日

［インフル］ 抗インフル薬、真に必要な注文量となるよう配慮を　厚労省通知［983view］
厚生労働省は、抗インフルエンザウイルス薬について在庫量などを踏まえて真に診療に必要な注文量となるよう配慮するほか、シーズン中は備蓄目的で注文しないことを呼び掛ける通知を各都道府県衛生主管部（局）長に出した。

• 医薬品・医療機器
• 保健・健康

2022年12月14日

［医薬品］ インフルワクチン副反応疑い、2シーズンを比較　厚労省安全性情報［843view］
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.397）を公表した。

• 医薬品・医療機器

2022年12月14日

［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認　中医協・総会［866view］
中央社会保険医療協議会・総会は14日、臨床検査1件の保険適用を承認した。

• 医薬品・医療機器

2022年12月12日

［医療提供体制］ ゾコーバ錠、15日から対象機関で取り扱い可能に　厚労省［1057view］
厚生労働省は、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口薬「ゾコーバ錠125mg」について、15日から都道府県が選定した医療機関や薬局を取り扱える機関とすることを明らかにした。

• 医薬品・医療機器
• 医療提供体制
• 新型コロナウイルス

2022年12月09日

［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定　厚労省［855view］
厚生労働省は12月9日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定と3医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長に通知した。

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2022年12月09日

［医療改革］ 医療用コロナ・インフル同時検査キット、薬局販売容認　厚労省［899view］
厚生労働省は9日、新型コロナウイルス感染症と季節性インフルエンザの医療用同時検査キットについて、薬局で販売することを特例的に認める事務連絡を出した。

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2022年12月07日

［医薬品］ 8月末時点で医薬品の28.2％が出荷停止・限定出荷　厚労省［996view］
厚生労働省は7日、2022年8月末時点で医薬品全体の28.2％、後発薬では41.0％が出荷停止や限定出荷の状況になっているとする日本製薬団体連合会の調査結果を中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に報告した。

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2022年12月05日

［医薬品］ 血管拡張剤「使用上の注意」の改訂指示　厚労省［848view］
厚生労働省は12月5日付けで、「血管拡張剤」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。

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