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WIC REPORT一覧(医薬品・医療機器)

2022年06月22日
【注目】[医薬品] 新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し 薬食審・部会[677view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論することを決めた。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月20日
[再生医療] 希少疾病用再生医療等製品として新たに2品目を指定 厚労省[9view]
厚生労働省は6月20日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定について」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月20日
[医薬品] 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[14view]
厚生労働省は6月20日付で新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月16日
[医薬品] 2022年5月分貿易統計(速報) 財務省[71view]
財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月15日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[26view]
中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月14日
[医薬品] その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[34view]
厚生労働省は6月14日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月10日
[医薬品] コミナティとスパイクバックスの使用上の注意改訂 厚労省が指示[37view]
厚生労働省は10日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)のコミナティ筋注、同5-11歳用、スパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月10日
[医薬品] コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575件に 厚労省[404view]
厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催)で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要を報告した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年06月02日
[医薬品] 希少疾病用再生医療等製品の指定および指定取消し 厚労省[24view]
厚生労働省は6月2日付で、希少疾病用再生医療等製品の指定および指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年06月01日
[医薬品] 新医薬品3成分5品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[33view]
中央社会保険医療協議会・総会は1日、新医薬品3成分5品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月31日
[医療機器] 区分B2製品など医療機器を保険適用 厚労省[27view]
厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月25日
[医療費] 21年度1月の調剤医療費、前年度比4.1%増の6,204億円 厚労省[30view]
厚生労働省は5月25日、2021年度1月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2022年05月19日
[医薬品] 2022年4月分貿易統計(速報) 財務省[28view]
財務省は19日、2022年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月18日
[医薬品] 新医薬品14成分18品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[35view]
中央社会保険医療協議会・総会は18日、新医薬品14成分18品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月18日
[医薬品] 臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会[42view]
中央社会保険医療協議会・総会は18日、臨床検査3件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月18日
[医薬品] 抗がん剤カボメティクス錠、費用削減も薬価引き上げなし 厚労省[183view]
中央社会保険医療協議会・総会は18日、腎細胞がんと肝細胞がんを効能とする武田薬品工業の「カボメティクス錠」の費用対効果評価案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月13日
[医薬品] 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[130view]
厚生労働省は5月13日付けで、「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2022年05月13日
【注目】[医療改革] 改正薬機法が成立、感染症の治療薬やワクチンを緊急承認へ[859view]
感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法(薬機法)が13日、参院本会議で可決・成立した
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 新型コロナウイルス
2022年05月10日
[医療機器] 血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収 厚労省・公表[203view]
厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン(東京都中野区)が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月28日
[医療費] 21年12月の調剤医療費、前年度比3.2%増の6,974億円 厚労省[32view]
厚生労働省はこのほど、2021年12月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2022年04月28日
[医療機器] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[44view]
厚生労働省は4月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月25日
[医薬品] コミナティ筋注などの使用上の注意の改訂を指示 厚労省[56view]
厚生労働省は25日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)のコミナティ筋注とスパイクバックス筋注について、「使用上の注意」改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月22日
【注目】[医療提供体制] コロナ経口薬パキロビッド、無床診でも院外処方 厚労省[859view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の経口薬「パキロビッド(R)パック」について、これまで院内・院外処方が可能だった全国の病院や有床診療所に加え、無床診療所での院外処方も開始することを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2022年04月20日
[医薬品] 2022年3月分貿易統計(速報) 財務省[43view]
財務省は20日、2022年3月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月19日
【注目】[医薬品] 国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認 厚労省[373view]
厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月18日
[医薬品] 医薬品12品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[44view]
厚生労働省は18日、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月18日
【注目】[医薬品] BA.2系統の治療、他剤使用不能ならゼビュディの検討を 厚労省[360view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ゼビュディ」(一般名:ソトロビマブ[遺伝子組換え])について、オミクロン株(B.1.1.529/BA.2系統)の治療に対しては有効性が減弱する恐れがあるため、他の治療薬が使用できない場合に投与を検討するよう求める事務連絡を都道府県などに出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年04月15日
【注目】[医療提供体制] コミナティ筋注、間違い接種が複数発生 PMDAが注意喚起[665view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注について、「5-11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が複数発生していることを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2022年04月13日
[医薬品]新医薬品8成分11品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[302view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品8成分11品目と再生医療等製品1品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月13日
[医薬品] 乳癌・胃癌薬エンハーツの薬価2.15%引き下げを了承 中医協[62view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、抗がん剤「エンハーツ点滴静注用100mg」(成分名:トラスツズマブデルクステカン[遺伝子組換え]/第一三共)の薬価を費用対効果評価に基づく価格調整として、現行の16万8,434円から、16万4,811円に引き下げることを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2022年04月13日
[診療報酬] 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤を追加 中医協・総会で了承[305view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、自己注射の必要な在宅患者などに医療機関が指導管理を行った場合に算定できる「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤に、片頭痛薬の「ガルカネズマブ(遺伝子組換え)」(販売名:エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、同シリンジ)を追加することを決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2022年04月04日
[医薬品] その他の生物学的製剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[127view]
厚生労働省は4月4日付けで、「その他の生物学的製剤」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月31日
[医療費] 21年11月の調剤医療費、前年度比7.4%増の6,424億円 厚労省[58view]
厚生労働省は3月31日、2021年11月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2022年03月31日
[医療機器] 区分C2の3製品など医療機器を保険適用 厚労省[54view]
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月29日
[医薬品] 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[42view]
厚生労働省は3月29日付で新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月28日
[医薬品] 大麻由来の薬、施用規制の見直し検討へ 厚労省[126view]
厚生労働省は、大麻取締法などの改正に向けた検討小委員会を設置する。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月23日
[医薬品] 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[44view]
厚生労働省は3月23日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の規定に基づき、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月16日
[医薬品] 2022年2月分貿易統計(速報) 財務省[43view]
財務省は16日、2022年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2022年03月15日
[医薬品] 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[135view]
厚生労働省は3月15日付けで、「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月14日
[医薬品] ベクルリー 重症化リスク因子有するコロナ軽症患者も投与対象に[226view]
医薬品医療機器総合機構は、新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注用100mg」(一般名:レムデシビル)の投与対象者に、酸素投与を必要としない重症化リスク因子を有する軽症患者も加えた添付文書の改訂を周知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年03月11日
[医薬品] 後発医薬品の品質検査、全品目が適合 計36有効成分・528品目[476view]
厚生労働省は11日、後発医薬品の品質検査を行う2020年度の事業で対象となった全品目(36有効成分・528品目)が承認書に定める規格に適合したことを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2022年03月09日
【注目】[医療提供体制] 高血圧症の治療補助アプリ、4月ごろ承認 薬食審・調査会[590view]
薬事・食品衛生審議会のプログラム医療機器調査会は9日、「CureApp HT 高血圧治療アプリ」などの製造販売承認を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2022年03月04日
【注目】[診療報酬] 後発医薬品の診療報酬上の臨時的な取り扱いで事務連絡 厚労省[1342view]
厚生労働省は、供給が停止されている医薬品について、後発医薬品使用体制加算などでの後発薬の使用割合の算出対象から除外することを認める診療報酬上の臨時的な取り扱いの終了時期を、従来の3月末から9月末に半年間延長した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2022年03月01日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[53view]
厚生労働省は1日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年02月28日
[医療費] 21年10月の調剤医療費、前年度比1.8%減の6,461億円 厚労省[153view]
厚生労働省は2月28日、2021年10月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2022年02月28日
[再生医療] 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省[56view]
厚生労働省は2月28日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年02月28日
[医療提供体制] コロナ経口薬パキロビッド、配分先の対象を拡大 厚労省[94view]
米ファイザーの新型コロナウイルス経口薬「ニルマトレルビル/リトナビル」(販売名:パキロビッドパック)について、厚生労働省は2月28日付で、一部の施設に限定していた配分の対象を院内処方が可能な全国の病院や有床診療所にも拡大した(資料1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2022年02月25日
[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[169view]
厚生労働省は2月25日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年02月22日
【注目】[医療提供体制] 中和抗体薬8万人分、前倒しで週内に追加納入 厚労相[666view]
後藤茂之厚生労働相は22日の閣議後の記者会見で、新型コロナウイルスの軽症者向け中和抗体薬「ソトロビマブ」(販売名:ゼビュディ点滴静注液500mg)について、週内に8万人分の追加納入を受けることを発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2022年02月18日
[医療提供体制] 抗原定性検査キットの緊急的な購入希望に個別対応 厚労省[510view]
厚生労働省は18日、新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットが不足した医療機関からの、緊急的な購入希望に個別に対応する仕組みについて、各都道府県などに事務連絡を発出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2022年02月17日
[医薬品] 2022年1月分貿易統計(速報) 財務省[54view]
財務省は17日、2022年1月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2022年02月16日
[医薬品] ラゲブリオの供給薬局、在庫配置の上限引き上げ 厚労省事務連絡[123view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の治療薬「モルヌピラビル」(販売名:ラゲブリオ(R)カプセル200mg)に対応する薬局のうち、特に地域での重点的な配分が必要な「供給の役割を担う薬局」での同剤の在庫配置の上限数を引き上げることを都道府県などに事務連絡した(p13参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年02月14日
【注目】[医薬品] コロナ中和抗体薬が供給不足の恐れ、他剤の検討を要請 厚労省[722view]
新型コロナウイルスの中和抗体薬「ソトロビマブ」(販売名:ゼビュディ点滴静注液500mg)について、厚生労働省は、今後の感染拡大や発注の状況次第では地域によって一時的に供給に影響が生じる恐れがあることから、可能であれば他の薬剤の使用を検討するよう求める事務連絡を出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年02月14日
[医薬品] コロナワクチン追加購入、ファイザー社と合意 厚労省が発表[108view]
厚生労働省は14日、2022年第1四半期に1,000万回分の新型コロナワクチンを追加購入することについて、ファイザー株式会社と合意したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年02月10日
[医薬品] ファイザーのコロナ飲み薬、併用禁忌薬が多数 厚労省が事務連絡[1020view]
厚生労働省は、米ファイザーの新型コロナウイルス経口薬「パキロビッドパック」(一般名ニルマトレルビル、リトナビル)について、「併用禁忌」の薬剤が多数あるため、27日までは承認直後の試験運用期間として一部の施設に限定して配分することを自治体に事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年02月10日
[医薬品] 新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬を特例承認 厚労省[413view]
厚生労働省は10日、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬「パキロビッドパック」(一般名:ニルマトレルビル、リトナビル)を特例承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年02月09日
[医療機器] 医療機関の電波利用推進シンポジウムを配信へ 総務省など[65view]
総務省と電波環境協議会は、「医療機関における安心・安全な電波利用推進シンポジウム」を開催し、その様子を3月1日から22日までオンデマンド形式で配信する。
  • 医薬品・医療機器
2022年02月03日
[医薬品] 避妊剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[76view]
厚生労働省は2月3日付けで、「避妊剤」について、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2022年02月03日
【注目】[医療改革] パルスオキシメータの一般向け広告を解禁 厚労省が事務連絡[609view]
医薬品医療機器等吠薬機法)に基づき承認されたパルスオキシメータについて、厚生労働省は、一般の人向けに広告することを認める事務連絡を都道府県などに出した(p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2022年01月31日
[医療費] 21年9月の調剤医療費、前年度比3.9%増の6,290億円 厚労省[86view]
厚生労働省は1月31日、2021年9月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2022年01月31日
[医療機器] 区分A3の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[60view]
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2022年01月31日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[90view]
厚生労働省は1月31日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年01月28日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[91view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月28日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2022年01月27日
[感染症] コロナ抗原定性検査キットの供給の優先付けを事務連絡 厚労省[112view]
厚生労働省は27日、各都道府県などに新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの発注などについて事務連絡した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2022年01月21日
【注目】[医療提供体制] レムデシビル、看護師による在宅投与が可能に 中医協総会[631view]
中央社会保険医療協議会・総会は21日、保険医が投与することが可能な薬剤に、新型コロナウイルス感染症の治療薬レムデシビル(販売名ベクルリー点滴静注用100mg)を追加することで合意した(p90参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2022年01月20日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[101view]
厚生労働省は20日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2022年01月20日
[医薬品] 2021年12月分貿易統計(速報) 財務省[127view]
財務省は20日、2021年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2022年01月20日
【注目】[医薬品] 5-11歳用のファイザー製新型コロナワクチンを特例承認 厚労省[625view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の接種対象者を5-11歳とする特例承認を了承した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2022年01月14日
【注目】[医療機器] プログラム医療機器、保険適用日までの開発未了防止へ 中医協[353view]
乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。
  • 医薬品・医療機器
2022年01月06日
[医薬品] その他の診断用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[218view]
厚生労働省は1月6日付けで、「その他の診断用薬」について、添付文書の「使用上の注意」などの改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月27日
[医療費] 21年8月の調剤医療費、前年度比4.7%増の6,236億円 厚労省[154view]
厚生労働省は12月27日、2021年8月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年12月24日
[医薬品] ロナプリーブ投与、オミクロン株患者には勧めず 厚労省事務連絡[449view]
厚生労働省は、オミクロン株に感染していたり、その蓋然性が高かったりする患者には、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」(ロナプリーブ)の投与を推奨しないとする見解をまとめ、事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年12月24日
[医薬品] 軽症向け新型コロナ飲み薬、国内初承認 オミクロン株にも有効性[204view]
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」(販売名:ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売を特例承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月22日
[医薬品] 認知症新薬の承認は継続審議、有効性の判断が困難 薬食審・部会[249view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は22日、アルツハイマー病の新たな治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg(一般名アデュカヌマブ)の製造販売承認を了承せず、継続審議とすることを決めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月20日
【注目】[医療提供体制] 定期接種ワクチンの偏在などのモニタリングで議論 厚労省[621view]
厚生労働省は20日、ワクチンの流通情報の基盤整備に向けた検討会の初会合を開き、定期接種で用いるワクチンのメーカーなどが保有するデータや、種々のマスタ情報を組み合わせて集計方法を標準化し、偏在や不足の実態をモニタリングできる方法を整理・確立する考えを示した(p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年12月17日
[医薬品] 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示[146view]
厚生労働省は12月17日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月17日
[医薬品] 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[169view]
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月16日
[医薬品] 2021年11月分貿易統計(速報) 財務省[119view]
財務省はこのほど、2021年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月16日
【注目】[医療提供体制] 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚科審・分科会[684view]
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加(3回目)接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(p29参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年12月15日
【注目】[医薬品] モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食審・部会[678view]
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月14日
[医薬品] アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省[570view]
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg(一般名:アデュカヌマブ[遺伝子組換え])の製造販売承認について、22日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で審議することを発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月09日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[150view]
厚生労働省はこのほど、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月08日
[医薬品] その他の外皮用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[169view]
厚生労働省は12月8日付けで「その他の外皮用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月08日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[197view]
中央社会保険医療協議会・総会は8日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年12月06日
[感染症] コロナ予防接種の疑い症状報告に心筋炎・心膜炎を追加 厚労省[229view]
厚生労働省健康局長は6日、予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布に関する通知を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2021年12月03日
【注目】[医療改革] 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提示 厚労省[526view]
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年12月01日
[医療機器] 乳がん再発スコアプログラム、開発未了で保険適用保留 中医協[186view]
中央社会保険医療協議会・総会は1日、乳がん化学療法の要否決定の補助などで使用する「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」の保険適用を保留することを決めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月30日
[医療機器] 区分C2の3製品など医療機器を保険適用 厚労省[146view]
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月30日
[医療費] 21年7月の調剤医療費、前年度比1.6%増の6,472億円 厚労省[169view]
厚生労働省は11月30日、2021年7月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
2021年11月22日
[医薬品] 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[179view]
厚生労働省は11月22日付で、希少疾病用医薬品として新たに3医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月18日
【注目】[医療改革] 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で 厚労省[695view]
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年11月17日
[医薬品] 2021年10月分貿易統計(速報) 財務省[182view]
財務省は17日、2021年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月16日
[医薬品] その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[201view]
厚生労働省は11月16日付けで「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月15日
[医療機器] 新型コロナ抗原迅速診断キット 自主回収の対象範囲を拡大[234view]
厚生労働省は15日、デンカ(東京都中央区)が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」(以下、抗原簡易キット)の自主回収の対象範囲を拡大して行うことを公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年11月15日
【注目】[医薬品] 追加接種、mRNAワクチンの使用で合意 厚科審・分科会[733view]
新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、1・2回目に用いた種類にかかわらず、「mRNAワクチン」を使用することで合意した(p69参照)
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年11月11日
[医薬品] ファイザーワクチン3回目接種、対象は18歳以上 厚労省が特例承認[536view]
米ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」について、厚生労働省は11日、3回目の接種の対象者を18歳以上とするなどの製造販売承認事項の一部変更を特例承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年11月10日
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会[173view]
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器4品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月08日
[医療機器] 新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収[197view]
厚生労働省は8日、デンカ(東京都中央区)が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」(以下、抗原簡易キット)の自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年11月05日
[医薬品] 抗体カクテル療法の皮下注射、5cm以上の間隔で計4箇所に[234view]
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症患者用の中和抗体薬「ロナプリーブ」(一般名カシリビマブ/イムデビマブ)について、厚生労働省は5日、発症抑制の効能追加や用法に皮下注射を加える製造販売承認事項の一部変更を特例承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年11月04日
【注目】[医薬品] 抗体カクテル療法、発症抑制に適応拡大 薬食審・医薬品第二部会[611view]
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症患者向け中和抗体薬「ロナプリーブ」(一般名カシリビマブ/イムデビマブ)について、薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、効能・効果に「発症抑制」を追加するとともに、静脈内への投与に限定していた用法に皮下注射も加える特例承認を了承した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年11月02日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[161view]
厚生労働省は2日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月29日
[医療費] 21年6月の調剤医療費、前年度比3.7%増の6,296億円 厚労省[179view]
厚生労働省は10月29日、2021年6月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年10月29日
[医療機器] 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[290view]
厚生労働省は10月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月20日
[医薬品] 2021年9月分貿易統計(速報) 財務省[195view]
財務省は20日、2021年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月15日
[医薬品] コロナワクチンモデルナ筋注の使用上の注意を改訂 厚労省が指示[213view]
厚生労働省は15日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)について、「使用上の注意」改訂の指示を出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年10月13日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[250view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月12日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[165view]
厚生労働省は12日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月12日
[医薬品] 代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[301view]
厚生労働省は12日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年10月08日
【注目】[医薬品] 22年のコロナワクチン供給、ファイザー社と契約 厚労省が発表[963view]
厚生労働省は8日、2022年1月から1億2,000万回分の新型コロナウイルスワクチンの追加供給を受けることについて、ファイザー社と7日に契約を締結したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年10月01日
[医薬品] 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[170view]
厚生労働省は10月1日付で、新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月30日
[医療費] 21年4月の調剤医療費、前年度比0.5%増の6,588億円 厚労省[201view]
厚生労働省は9月30日、2021年4月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年09月30日
[医療機器] 区分B2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[314view]
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月28日
[開催案内] 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集[187view]
厚生労働省は9月28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンラインおよび対面(宮城会場、岡山会場)にて開催すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月28日
【注目】[医療提供体制] ゼビュディ、無償配分希望なら登録必要 厚労省[763view]
9月27日に特例承認された新型コロナウイルス感染症の軽症者用の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」(一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】)について、厚生労働省は、国内での供給が安定するまでは国が買い上げた上で、それで治療を行う医療機関へ無償で提供する方針を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年09月27日
【注目】[医薬品] 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬、2剤目の特例承認 厚労省[559view]
厚生労働省は27日、グラクソ・スミスクライン(GSK)が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」(一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】)を特例承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年09月22日
【注目】[医療改革] 評価のチャレンジ申請対象拡大、支払側が問題点を指摘 中医協[550view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は22日、次期保険医療材料価格制度の見直しに向け、イノベーション評価について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年09月21日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[159view]
厚生労働省は21日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月17日
[医療提供体制] 台湾から供与の酸素濃縮装置、都道府県に無償譲渡 厚労省[499view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、台湾からの酸素濃縮装置の支援に関する事務連絡(17日付)を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)に出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年09月16日
[医薬品] 2021年8月分貿易統計(速報) 財務省[161view]
財務省は16日、2021年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月15日
[医療機器] 臨床検査3件、再生医療1品目の保険適用を承認 中医協・総会[243view]
中央社会保険医療協議会・総会は15日、臨床検査3件と再生医療等製品1品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月15日
[医薬品] 費用対効果評価のプロセス見直し、臨床専門家の参加も 厚労省案[246view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は15日、厚生労働省がこれまでの議論を踏まえて提出した論点を基本的に了承した(p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月07日
[医薬品] 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[235view]
厚生労働省は9月7日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月07日
【注目】[医薬品] 米ノババックス製のコロナワクチン、1.5億回分を契約 厚労省発表[916view]
厚生労働省は7日、米バイオ製薬ノババックスの新型コロナウイルスワクチンについて1億5,000万回分の供給を受ける契約を結んだと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年09月06日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[345view]
厚生労働省は6日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年09月03日
【注目】[医薬品] 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬の治験で事務連絡 厚労省[979view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部は3日、軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)に事務連絡を出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年09月03日
[医薬品] コロナ治療薬の開発加速へ治験コールセンターを開設 厚労省[588view]
厚生労働省は3日、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を加速するため治験などのコールセンターを開設すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年08月31日
[医療費] 21年3月の調剤医療費、前年度比4.6%増の7,091億円 厚労省[398view]
厚生労働省は8月31日、2021年3月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年08月31日
[医薬品] 後発薬製造9施設に不備、OTC薬1施設が薬機法違反 厚労省発表[204view]
厚生労働省は、後発医薬品を製造する9施設で製造や品質の管理基準に関する省令での「中程度の不備」があったと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月25日
【注目】[医療提供体制] 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能に 厚労省[984view]
新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症向けの「抗体カクテル療没について、厚生労働省は、従来の入院や宿泊療養などの患者のほか、外来患者にも一定の条件下で使用できることを都道府県などに事務連絡した(p9~p10参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年08月24日
[医薬品] 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[170view]
厚生労働省は24日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月20日
[医薬品] レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂を周知 厚労省[178view]
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報(No.385)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月18日
[医薬品] 2021年7月分貿易統計(速報) 財務省[184view]
財務省は18日、2021年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月17日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[240view]
厚生労働省は17日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月16日
[医療提供体制] PTPシート誤飲、内視鏡で摘出の事例 医療機能評価機構[193view]
日本医療機能評価機構は、PTPシートを誤飲した事例が、2016年7月から21年6月までに52件報告されていることを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年08月13日
[医療提供体制] コロナ抗体カクテル療法、宿泊療養でも使用可 厚労省[241view]
抗体カクテル療法と呼ばれる新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬のロナプリーブ点滴静注セット300、同1332(一般名カシリビマブ及びイムデビマブ)について、厚生労働省は、宿泊療養施設や入院待機ステーションでも投与が可能であることを都道府県などに事務連絡した(p8参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年08月04日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[221view]
中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月04日
[医薬品] 難病薬エブリスディの費用対効果評価、該当性判断を保留 中医協[323view]
4日の中央社会保険医療協議会・総会で12日付の薬価収載が了承された品目のうち、脊髄性筋萎縮症薬「エブリスディドライシロップ60mg」(一般名リスジプラム、中外製薬)は、薬価が97万4,463.70円と高額だが、指定難病薬であるため、厚生労働省は費用対効果評価の対象ではないと報告した。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月04日
[医薬品] 費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取[261view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
2021年08月04日
【注目】[医薬品] レムデシビルを12日付で薬価収載、100mg1瓶6万3,342円 中医協[1396view]
中央社会保険医療協議会・総会は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認後、政府が買い上げて、保険外併用療養により患者負担なしで使用されている「ベクルリー点滴静注用100mg」(一般名レムデシビル、ギリアド・サイエンシズ)を含む新薬15成分23品目と、再生医療等製品1品目を12日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月30日
【注目】[医薬品] アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳以上に[1027view]
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ(AZ)製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月26日
[医療機器] 在宅酸素吸入の引火事故、10カ月間で死亡5件 厚労省が公表[232view]
厚生労働省は26日、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害事例を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月26日
[医薬品] モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表[268view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は26日、武田薬品工業が「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の添付文書を改訂し、日本国内での接種対象年齢を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げたと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月26日
[医薬品] ファイザー製ワクチン第12クールの配分を事務連絡 厚労省[465view]
厚生労働省健康局健康課予防接種室は26日、ファイザー製の新型コロナワクチン第12クールの配分に関する事務連絡を都道府県の衛生主管部(局)に出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2021年07月21日
[医薬品] 2021年6月分貿易統計(速報) 財務省[179view]
財務省は7月21日、2021年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月21日
[医薬品] 費用対効果評価で専門組織が見直し案を提示 中医協・専門部会[236view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は21日、次期制度改革に向け、費用対効果評価専門組織から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月20日
[医薬品] 副腎ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[179view]
厚生労働省は7月20日付けで「副腎ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月20日
【注目】[医療提供体制] コロナ中和抗体薬、配分は投与対象患者の入院施設 厚労省[1165view]
新型コロナウイルスの治療薬として特例承認された、抗体カクテル療法の中和抗体薬ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332について、厚生労働省は20日、投与対象の入院患者を受け入れている病院や有床診療所を配分先にすると都道府県などに事務連絡した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年07月19日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[173view]
厚生労働省は19日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月19日
【注目】[医薬品] モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省[818view]
厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年07月19日
【注目】[医療提供体制] コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省[988view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療没と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年07月15日
[医療提供体制] 人工呼吸器の回路の接続外れで注意喚起 医療機能評価機構[212view]
日本医療機能評価機構は15日、人工呼吸器を使用中、回路の接続が外れていたり、緩んでいたりしたため患者に影響があった事例が、2017年1月から21年5月までに39件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年07月14日
[医療機器] 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会[236view]
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器2品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月13日
[医薬品] 祝日・連休の医療機関へのレムデシビル配分で事務連絡 厚労省[247view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は13日、新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年07月07日
[医薬品] 新型コロナワクチンの使用上の注意改訂を指示 厚労省[199view]
厚生労働省は7日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年07月02日
【注目】[医薬品] 医療用医薬品の一次売差マイナス、2年連続で拡大 厚労省[1223view]
厚生労働省は2日に開催した「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」で、ガイドラインを策定して解消を目指している一次売差マイナスが、2019年度、20年度と2年連続で拡大したことを明らかにした(p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年07月01日
[医薬品] 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[171view]
厚生労働省は7月1日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月30日
[医療機器] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[202view]
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月28日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[176view]
厚生労働省は6月28日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月25日
[医療費] 21年2月の調剤医療費、前年度比4.9%減の6,031億円 厚労省[224view]
厚生労働省は6月25日、2021年2月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年06月23日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[195view]
厚生労働省は6月23日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月23日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[198view]
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月23日
[医薬品] 再生医療等製品2品目の保険収載を審議へ 中医協・総会が了承[323view]
中央社会保険医療協議会・総会は23日、薬事承認された再生医療等製品2品目の保険収載について、悪性神経膠腫を適応症とする第一三共の「デリタクト注」は薬価基準に、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応症とするジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの「オキュラル」は材料価格基準に、それぞれ収載することで審議することを了承した(p82~p85参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月21日
[医薬品] その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[162view]
厚生労働省は6月21日付けで「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月21日
[医薬品] 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[179view]
厚生労働省は21日付で新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月18日
[医薬品] 健康被害救済制度、医療関係者の認知率が向上 PMDAが調査結果[245view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医療関係者を対象とした「医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査」(2020年度)の結果を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月16日
[医薬品] 2021年5月分貿易統計(速報) 財務省[220view]
財務省は16日、2021年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月15日
[医薬品] 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示[179view]
厚生労働省は6月15日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月11日
[再生医療] 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省[196view]
厚生労働省は11日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月03日
[医薬品] 精神神経用剤について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[179view]
厚生労働省はこのほど、令和3年度第7回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(2021年5月24日開催)における審議結果などを踏まえ、「精神神経用剤」(医薬品名:クロザピン)の添付文書「使用上の注意」、「クロザリル患者モニタリングサービス(CPMS)運用手順」などの改訂を速やかに行うよう指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年06月01日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[187view]
厚生労働省は1日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月31日
[医療機器] 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省[207view]
厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月28日
【注目】[医薬品] ファイザー製ワクチン、接種対象を12歳以上に引き下げ[995view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は28日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の添付文書の内容について、16歳以上としていた接種対象者を12歳以上に引き下げるとともに、解凍後に冷蔵保存できる期間を5日以内から1カ月に見直しても差し支えないとの認識で一致した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年05月27日
[医療費] 21年1月の調剤医療費、前年度比4.3%減の5,961億円 厚労省[232view]
厚生労働省は5月27日、2021年1月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
2021年05月26日
[診療報酬] 保険医療材料制度改革で治療用アプリの評価などが論点 中医協[630view]
中央社会保険医療協議会の保険医療材料専門部会は26日、次期保険医療材料制度改革に向けた主な検討課題と今後の議論の進め方を決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2021年05月26日
【注目】[医薬品] 新薬収載時と費用対効果の評価が分かれた場合の検討を[854view]
中央社会保険医療協議会・総会は26日、抗うつ薬「トリンテリックス錠」(武田薬品工業)と慢性心不全用薬「コララン錠」(小野薬品工業)の費用対効果評価案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月24日
[医薬品] 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[252view]
厚生労働省は5月24日付で新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月21日
【注目】[医薬品] アストラゼネカ製ワクチンは当面使用せず、モデルナ製を追加[1322view]
厚生労働省は21日、新型コロナウイルスワクチンとして特例承認された米モデルナ製(武田薬品工業が申請)と英アストラゼネカ製のワクチンについて、予防接種法に基づく使用品目は米モデルナ製とし、英アストラゼネカ製は血栓症の副反応の発生があることを踏まえ、使用の在り方を引き続き検討する方針を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会に諮り、了承された(p29参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年05月21日
【注目】[医薬品] 2つの新型コロナウイルスワクチンを特例承認 厚労省[905view]
厚生労働省は21日、製造販売承認申請されていた新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」「COVID-19 ワクチンモデルナ筋注」の2製品について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行ったと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月20日
[医薬品] 2021年4月分貿易統計(速報) 財務省[229view]
財務省は20日、2021年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月20日
【注目】[医薬品] 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承[788view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ(AZ)製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年05月17日
[医療提供体制] インスリン投与後の経腸栄養剤未注入で注意喚起[412view]
日本医療機能評価機構は17日、インスリン投与後、経腸栄養剤のルートの未接続や開始忘れなどにより、患者が低血糖を来した事例が、2017年1月から21年3月までに6件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年05月14日
[医薬品] 欠品見込みのプロポフォール、必要量のみ購入を 厚労省事務連絡[223view]
新型コロナウイルスの感染拡大の影響で需要が拡大し、欠品が生じる見込みのプロポフォール製剤について、厚生労働省は14日、安定供給が再開されるまで、その代替薬を含めて、返品が生じないよう必要量に見合う量のみを購入することや、一層の適正な使用を医療機関に求める事務連絡を都道府県などに出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年05月14日
【注目】[医療改革] 大麻由来の薬の使用解禁を提案、法規制を見直しへ 厚労省[1479view]
厚生労働省は14日、法で規制されている大麻由来の成分を利用した医薬品について、製造や使用などが可能となるよう法規制を見直す案を、有識者検討会に示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年05月13日
[医薬品] 小柴胡湯加桔梗石膏の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[267view]
厚生労働省は13日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
【注目】[医薬品] 5成分9品目で市場拡大再算定、8月から薬価引き下げ 厚労省[1531view]
厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認 中医協・総会[319view]
中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月12日
【注目】[診療報酬] 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ[993view]
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」(共に遺伝子組換え)のバイオ後続品を追加することで合意した(p297参照)(p303参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2021年05月12日
【注目】[診療報酬] 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中医協・部会[1118view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2021年05月12日
【注目】[医薬品] 新薬13成分23品目と再生医療等製品の薬価収載を了承 中医協[757view]
中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」(セルジーン)を19日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月11日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[228view]
厚生労働省は11日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年05月10日
[医療費] 20年12月の調剤医療費、前年度比1.3%減の6,756億円 厚労省[201view]
厚生労働省は5月10日、2020年度12月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2021年04月30日
[医療機器] 区分B2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省[210view]
厚生労働省は4月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月27日
[医薬品] デュルバルマブの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[154view]
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報(No.382)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月21日
[医薬品] オルミエント錠、新型コロナ治療に適応拡大へ 薬食審部会が了承[285view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、関節リウマチなどの治療薬のオルミエント錠2mg、同4mg(バリシチニブ)について新型コロナウイルス感染症の治療に適応拡大することを了承した(p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月19日
[医薬品] 2021年3月分貿易統計(速報) 財務省[296view]
財務省は19日、2021年3月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2021年04月15日
[医薬品] 先駆け審査指定制度対象の1医薬品を指定に 厚労省[265view]
厚生労働省は15日付で、「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定結果について」に関する事務連絡を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月15日
【注目】[医療改革] 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘 財務省[1017view]
2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。
  • 2022年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年04月14日
[医薬品] 発作性夜間ヘモグロビン尿症薬ユルトミリス、薬価引き下げへ[238view]
費用対効果評価の3番目の指定品目となった発作性夜間ヘモグロビン尿症薬「ユルトミリス」(アレクシオンフゼマ)の評価結果が「費用増加」(効果は既存対象技術と同等)として、14日の中央社会保険医療協議会・総会に報告、了承された(p35参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわずかな引き下げに[429view]
費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」(グラクソ・スミスクライン)は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医療機器] 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[337view]
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] 新規片頭痛薬など11成分17品目を21日付で薬価収載 中医協が了承[633view]
中央社会保険医療協議会は14日の総会で、新薬11成分17品目を21日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月14日
[医薬品] キムリア、費用対効果評価で7月から4.3%引き下げの3,264万円余に[351view]
初のCAR-T療法再生医療等製品で保険収載時には国内最高薬価3,349万3,407円となった白血病用「キムリア」(ノバルティスフゼマ)は、2019年10月の消費税引き上げで3,411万3,655円となっていたが、費用対効果評価の結果、7月からは4.3%引き下げて3,264万7,761円となる(p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月13日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[263view]
厚生労働省は13日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年04月09日
【注目】[医療提供体制] コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 厚労省[1014view]
新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の2回目の先行接種を受けた人の9割超が接種部位の痛みを感じており、約7割が体のだるさを感じたとする集計結果を厚生労働省が9日の厚生科学審議会・副反応検討部会などの合同会合で公表した(p227~p228参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年04月08日
[医薬品] アレルギー性疾患治療薬2製品を自主回収 日医工[318view]
大手後発薬メーカーの日医工(富山市)が8日、アレルギー性疾患治療薬のオロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」とレボセチリジン塩酸塩錠5mg「日医工」の一部ロットの自主回収を始めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月31日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[371view]
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月30日
[医薬品] 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[283view]
厚生労働省は3月30日付けで、「再生医療等製品」について「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月30日
[医薬品] その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[238view]
厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月26日
[医療費] 20年11月の調剤医療費、前年度比5.6%減の5,982億円 厚労省[483view]
厚生労働省は3月26日、2020年度11月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2021年03月26日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[328view]
厚生労働省は3月26日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月25日
[医療提供体制] 副作用などの電子的な報告を可能に 厚生労働省・通知[246view]
厚生労働省は、各都道府県知事、政令市長、特別区長に対して「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」(3月25日付)の通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年03月24日
[医療機器] 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[271view]
中央社会保険医療協議会・総会は24日、臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月24日
[医薬品] 後発品メーカーの再編を真剣に考える時期に 厚労省の林経済課長[376view]
厚生労働省医政局の林俊宏経済課長は24日、中央社会保険医療協議会・総会で、後発医薬品メーカー2社が業務停止処分を受ける事態に至ったことへの対応についての考え方を明らかにした
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬改定結果検証部会
2021年03月24日
[医薬品] テリルジーとキムリア、初の費用対効果評価案を了承 中医協総会[515view]
厚生労働省は24日、中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の費用対効果評価の第1号指定品となった慢性閉塞性肺疾患と気管支喘息に対する「テリルジー100エリプタ」(グラクソ・スミスクライン)と白血病に対する「キムリア」(ノバルティスフゼマ)について、費用対効果評価案を報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月17日
[医薬品] 2021年2月分貿易統計(速報) 財務省[236view]
財務省は17日、2021年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月17日
[医療機器] 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省[335view]
厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」(アボットメディカルジャパン)の自主回収に関する情報提供があったと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月15日
[医療提供体制] コロナワクチン接種、アレルギー疾患歴など確認を 厚労省[493view]
新型コロナウイルスワクチン接種後のアナフィラキシーの副反応疑い事例が多数報告されていることを受け、厚生労働省は15日、医療機関などで接種する際の留意点を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年03月15日
【注目】[医療改革] 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書に[812view]
医薬品等行政評価・監視委員会室(庶務=厚生労働省大臣官房厚生科学課)は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2021年03月12日
【注目】[医薬品] 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表[869view]
厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月11日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[271view]
厚生労働省は3月11日付で新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月05日
[医薬品] 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省[285view]
厚生労働省は5日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年03月05日
[医薬品] 10月から128品目が保険適用外薬に 22年4月からは203品目[583view]
厚生労働省は、保険医や保険薬剤師の使用医薬品に関する留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月26日
[医療機器] 区分C2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[293view]
厚生労働省は2月26日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[220view]
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[264view]
厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医薬品] サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示[322view]
厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月25日
[医療提供体制] 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡[529view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年02月19日
[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[354view]
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月18日
[医療機器] 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収[265view]
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」(日本メドトロニック)の自主回収に関する情報提供があったと公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月17日
[医薬品] 2021年1月分貿易統計(速報) 財務省[246view]
財務省は2月17日、2021年1月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月15日
[医療提供体制] 免疫抑制・化学療法でHBV再活性化も 医療機能評価機構[237view]
日本医療機能評価機構は15日、スクリーニング、モニタリングなどの未実施や、核酸アナログ製剤の投与の中断で、免疫抑制・化学療法によりB型肝炎ウイルス(HBV)が再活性化し、患者に影響があった事例が、2017年1月から20年12月まで13件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2021年02月15日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省[263view]
厚生労働省は15日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月15日
【注目】[医療提供体制] 新型コロナのワクチン接種、妊婦は努力義務の対象外[1063view]
厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会は15日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの接種について、妊婦は努力義務の対象外とすることを決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2021年02月12日
[医薬品] ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認[343view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」(BNT162b2)の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
[医療機器] 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会[257view]
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器2品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
[医薬品] 新薬2成分3品目を18日付で薬価収載 コロナ禍の臨時的措置[260view]
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、新薬2成分3品目を2月18日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月10日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価による価格調整に係る運用案を了承 中医協・総会[781view]
厚生労働省は10日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価による価格調整に係る運用案を提示し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月09日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を通知 厚労省[479view]
厚生労働省は9日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月08日
[医薬品] ファイザーの新型コロナワクチンを12日に審議 薬食審・部会[618view]
厚生労働省は8日、ファイザーとビオンテックが承認申請している新型コロナウイルス用ワクチン「コミナティ筋注」(BNT162b2)について審議するため、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を12日に開催することを発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年02月05日
[医薬品] アストラゼネカ、日本で新型コロナワクチンを承認申請[509view]
アストラゼネカ日本法人は5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルスワクチンAZD1222を厚生労働省に承認申請したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年02月03日
[医薬品] キムリアに次ぐCAR-T療法薬に薬価算定方式を適用 中医協が了承[371view]
中央社会保険医療協議会は3日の総会で、再生医療等製品でキムリアに次いで2番目のCAR-T療法となる第一三共の「イエスカルタ点滴静注」(一般名・アキシカブタゲンシロルユーセル)の価格設定について、薬価算定方式を適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年02月03日
[医薬品] 初のコロナ重症化マーカー、体外診断用薬が保険収載へ 中医協[765view]
中央社会保険医療協議会は3日の総会で、新型コロナウイルス感染症で中等症I以下の患者を対象に、重症化リスクの測定補助となる体外診断用薬「HISCL IFN-λ3試薬」(シスメックス)の保険収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月29日
[医療機器] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[236view]
厚生労働省は1月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月28日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省[269view]
厚生労働省は1月28日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月27日
[医療機器] 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[429view]
中央社会保険医療協議会・総会は27日、臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月27日
[医療機器] 超音波骨密度測定装置などの保険適用を了承 中医協・総会[413view]
中央社会保険医療協議会は27日の総会で、東洋メディックの超音波骨密度測定装置「EchoSシステム」など医療機器4品目の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月26日
[医薬品] その他の腫瘍用薬について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[280view]
厚生労働省は1月26日、「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月26日
[医薬品] その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[299view]
厚生労働省は26日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月21日
[医薬品] 20年12月分貿易統計(速報) 財務省[259view]
財務省は21日、2020年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月20日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[242view]
厚生労働省は20日、新たに8医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月20日
[医薬品] 新型コロナワクチン、年内約1億4,400万回分の供給締結へ 厚労省[858view]
厚生労働省は20日、米国ファイザー社の新型コロナウイルスワクチンについて、国内での薬事承認などを前提として、年内に約1億4,400万回分供給などの契約を締結したと公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月19日
[医療機器] パルスオキシメーターの安定供給で事務連絡 厚労省[291view]
厚生労働省医政局経済課は、新型コロナウイルス患者の療養に必要なパルスオキシメーターの安定供給に関する事務連絡(19日付)を電子情報技術産業協会、日本医療機器工業会、日本医療機器テクノロジー協会、日本医療機器販売業協会に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月15日
[医薬品] 日本脳炎ワクチン供給量、21年度前半に大幅減の見込み 厚労省[347view]
厚生労働省は15日、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの2021年度の定期接種で、供給が安定するまでの間は1期の2回接種(1回目および2回目)を優先するよう、医療機関などに呼び掛ける通知を出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2021年01月15日
【注目】[医薬品] コロナ肺炎患者全員分のレムデシビルを配送 厚労省が事務連絡[1333view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症治療薬レムデシビル(販売名:ベクルリー、ギリアド・サイエンシズ)について、コロナによる肺炎患者に対しては、重症患者限定を解除して、全ての患者に投与可能な数量を配送するとし、18日配送指示分から適用を開始した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2021年01月13日
[医薬品] アムロジピン錠10mgなど38品目を自主回収 日医工[219view]
日医工(富山市)はこのほど、降圧剤のアムロジピン錠10mg「日医工」など38品目の自主回収を始めた。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月08日
[医薬品] 希少疾病用再生医療等製品の1品目を指定取消し 厚労省[270view]
厚生労働省は1月8日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定取消し」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2021年01月07日
[医薬品] レムデシビルの投与対象拡大、コロナ肺炎患者に 添付文書を改訂[787view]
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認したレムデシビル(販売名:ベクルリー、製造販売元:ギリアド・サイエンシズ)の添付文書の改訂が行われ、投与対象患者が、これまでのECMOや人工呼吸器装着などの重症患者から「SARS-CoV-2による肺炎を有する患者」に拡大されたことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月25日
[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[381view]
厚生労働省はこのほど、12月25日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月23日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会[349view]
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月21日
[医薬品] 局所麻酔剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[372view]
厚生労働省は21日、「局所麻酔剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月21日
[医薬品] アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会[334view]
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」(一般名:ファビピラビル)の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月17日
[医薬品] ポリファーマシー対策、始め方から予算確保まで手順書で後押し[315view]
医薬品の相互作用などで有害事象を引き起こす高齢者のポリフゼマシーの解消を後押しするため、厚生労働省は、病院の薬剤師や勤務医向けの手順書を作る。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 高齢者
2020年12月16日
[医薬品] 20年11月分貿易統計(速報) 財務省[288view]
財務省は16日、2020年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月14日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定の骨子を次回の中医協・専門部会に提示 厚労省[981view]
厚生労働省保険局の井内努医療課長は、14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で、財政当局との協議を経て、次回の同専門部会に2021年度薬価改定の骨子を示すことを明らかにした。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年12月11日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定、対象範囲で診療側と支払側に溝 中医協[1031view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、2021年度薬価改定に関して2回目の業界ヒアリングを実施した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年12月08日
[医薬品] その他の生物学的製剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[277view]
厚生労働省は8日、「その他の生物学的製剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月04日
[医薬品] 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入[387view]
厚生労働省は、後発医薬品メーカーの小林化工(福井県あわら市)が経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収を開始したことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月04日
[医療機器] 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収[371view]
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン(東京都中野区)が自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月02日
【注目】[医薬品] 後発医薬品使用割合は約78.3% 厚労省が中医協・専門部会に報告[920view]
厚生労働省は2日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年9月取引分を対象に実施した薬価調査の結果の中で、後発医薬品の使用割合は約78.3%になったと報告した(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年12月01日
[医薬品] オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報[307view]
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.378)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月30日
[医療機器] 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省[243view]
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月25日
[医薬品] 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[275view]
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月25日
[医薬品] COVID-19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告[369view]
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究(研究代表者=松下正・名古屋大学医学部教授)の概要が報告された(p56参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月24日
[医薬品] 医療用医薬品、一次売差マイナスが19年度やや拡大 厚労省[349view]
厚生労働省は24日、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催し、流通改善ガイドラインに基づく一次売差マイナスの解消、単品単価取引の推進などの進捗状況について報告し議論した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
[医薬品] 20年10月分貿易統計(速報) 財務省[289view]
財務省は11月18日、2020年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
[診療報酬] 薬価の「調整幅」見直しを提起 中医協・専門部会で支払側[668view]
2021年度中間年薬価改定に向けた中央社会保険医療協議会の議論の中で、支払側から新たな課題が提起された。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月18日
【注目】[診療報酬] 21年度薬価改定はコロナ禍に限定した議論に 中医協・専門部会[1459view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は18日、2021年度薬価改定の在り方について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月11日
[医薬品]新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[281view]
中央社会保険医療協議会・総会は11日、新医薬品9成分21品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月11日
[医療機器] 国内初、禁煙治療の補助アプリを保険適用へ 中医協が了承[331view]
中央社会保険医療協議会は11日の総会で、CureApp(東京都中央区)が開発した禁煙治療の補助アプリケーションを保険適用することを了承した(p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月09日
[医薬品] 医薬品9品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[304view]
厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月05日
[医薬品] オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[270view]
厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年11月04日
[医薬品] タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[254view]
厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.377)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月30日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[339view]
厚生労働省は10月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月29日
[医薬品] 新型コロナワクチン2,500万人分を供給へ 厚労省[556view]
厚生労働省は29日、米国モデルナ社および武田薬品工業が新型コロナウイルス感染症のワクチン開発に成功した場合、武田薬品工業の国内流通を活用し、来年上半期に4,000万回分(2,000万人分)、来年第3四半期に1,000万回分(500万人分)の計5,000万回分(2,500万人分)の供給について、両者と契約を締結したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年10月28日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[314view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月28日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論 中医協・総会[968view]
厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年10月19日
[医薬品] 20年9月分貿易統計(速報) 財務省[275view]
財務省は19日、2020年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月16日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[350view]
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月08日
【注目】[医療提供体制] 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省[1775view]
厚生労働省は、医薬品医療機器等吠薬機法)施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年10月08日
[医薬品] 保険調剤の確認事項公表、2枚処方箋など不適切事例を指摘 厚労省[811view]
厚生労働省は8日、保険調剤確認事項リストを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月06日
[医薬品] レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[508view]
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.376)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月06日
[医薬品] タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省[506view]
厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年10月05日
【注目】[医薬品] 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承[1271view]
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」(日局)の第十八改正案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月30日
[医療機器] 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省[461view]
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月29日
[医療提供体制] 19年の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報を公表[950view]
日本医療機能評価機構は9月29日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の年報(2019年)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 調査・統計
2020年09月29日
【注目】[医薬品] ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて周知 厚労省[1181view]
厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月28日
[開催案内] 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集[490view]
厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン(Skype for Business)にて開催すると公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月28日
[医薬品] 「安定確保医薬品」を選定、4分類踏まえ対応 厚労省・関係者会議[525view]
厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は28日、これまでの議論の取りまとめを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年09月24日
【注目】[医薬品] 10月からのワクチンの接種間隔の変更を周知 厚労省[1416view]
厚生労働省は24日、ワクチンの接種間隔の規定変更を周知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2020年09月18日
[医薬品] 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[469view]
厚生労働省は18日付で、希少疾病用医薬品として新たに6医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器

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