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WIC REPORT一覧(2020年度改定 医薬品・医療機器)

2019年10月11日
[改定情報] チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会[41view]
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料分科会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1(既存機能区分)またはB2(既存機能区分・変更あり)として希望のあった製品にまで拡大することを提案し、概ね了承された。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[改定情報] 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬価部会[35view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[改定情報] 「緩和ケア病棟入院料」の要件見直しなど提案 中医協総会で厚労省[39view]
●厚生労働省は10月9日に開かれた中央社会保険医療協議会・総会に、外来や在宅での緩和ケアの実施を「緩和ケア病棟入院料」の算定要件に追加することを提案。 ○「外来緩和ケア管理料」などの算定対象を末期心不全患者に拡大する案も提示した。 ○腎代替療法も取り上げ、透析患者の腎性貧血治療薬として今年9月に薬事承認された「HIF―PHD阻害薬」について、人工腎臓に包括化されているエリスロポエチン製剤とは別の報酬体系を新たに設けることを検討課題に挙げた。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月09日
[診療報酬] 再製造SUD、収載時はオリジナル品と価格差を 厚労省[34view]
厚生労働省は、9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、一回に限って使用できる「単回使用医療機器」(SUD)の再製造品の価格に関する論点を提示した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月09日
[診療報酬] 新薬創出等加算の要件見直しに厳しい意見 中医協部会[179view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9日、次期薬価制度改革で製薬団体が見直しを求めていた新薬創出等加算の品目要件と企業要件、また、後発品の薬価算定について議論した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年10月09日
【注目】[診療報酬] 糖尿病段階でも移植含む腎代替療法の情報提供に評価を 厚労省[253view]
厚生労働省は、増え続ける透析患者の生命予後を改善する第一選択である腎移植を推進するため、移植を含む腎代替療法の情報提供を、透析に入る前の糖尿病や慢性腎疾患の管理の段階でも新たに評価していく方針を9日の中央社会保険医療協議会・総会に提案し、了承された。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月09日
【注目】[診療報酬] 外来緩和ケア管理料、末期の心不全患者に対象拡大を 厚労省[213view]
厚生労働省は9日の中央社会保険医療協議会・総会で、緩和ケアに関する診療報酬上の評価の外来緩和ケア管理料などについて、「末期心不全の患者」も算定対象とする方向性を示した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月07日
[改定情報] DPC退出ルールは22年度改定に持ち越しへ 入院分科会[392view]
診療報酬調査専門組織のDPC/PDPS等作業グループは10月3日の入院医療等の調査・評価分科会に、一般的なDPC対象病院とは診療実態が異なる病院などについて分析した結果を報告した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月07日
[改定情報] DPC病棟から地ケアへの入棟で入院料を統一へ 入院分科会[408view]
●10月3日に開催された、診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会では、DPC/PDPS(包括医療費支払い制度)対象の一般病棟から地域包括ケア病室に患者が移行する際、移行先が別病棟か同一病棟内かで算定する診療報酬が異なることについて、統一すべきとの見解で委員の意見が一致した。 ○また、許可病床数が多い病院ほど、自院の一般病床からの転棟割合が高く、逆に自宅からの入棟割合は200床未満が最も高いことが判明。 ○400床以上とそれ以下の病院では地ケア病床の役割が違うとして、診療報酬上の評価を分けるよう求める意見もあった。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月04日
[医薬品] ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告[93view]
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバフゼマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1~p14参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月03日
【注目】[診療報酬] 特定集中治療室管理料1・2、施設基準見直しを論点に 厚労省[292view]
厚生労働省は3日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、特定集中治療室管理料1・2に関する施設基準の見直しを論点に挙げた。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月03日
[診療報酬] 療養病棟、介護福祉士への評価求める声も 中医協分科会[205view]
療養病棟入院基本料を届け出ている病棟の約7割が、質の高い療養生活のための取り組みを実施していることが、厚生労働省の調査で分かった(p34参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月03日
[診療報酬] 認知症ケア加算など「横断的事項」を論点提示 厚労省[190view]
厚生労働省は3日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、認知症ケア加算を含めた「横断的事項」を論点として示し、加算の算定状況などを踏まえ、「加算等の要件についてどのように考えるか」と議論を促した(p87参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月03日
[診療報酬] 抗菌薬適正使用支援加算の要件見直しが論点に 中医協分科会[312view]
厚生労働省は3日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、抗菌薬適正使用支援加算の要件の見直しを論点に挙げた(p45参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月03日
【注目】[診療報酬] 地域包括ケア病棟入院料、「200床」で分けた評価も 診療側[400view]
地域包括ケア病棟入院料について、自院の一般病床からの受け入れが多いことが問題とされているが、3日の中央社会保険医療協議会「入院医療等の調査・評価分科会」では、200床以上の病院に多いことが明らかにされた(p95参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月03日
【注目】[診療報酬] DPC退出ルールは次回改定後の課題に 中医協分科会[320view]
DPC病院で、平均から外れて医療資源投入量が少なく在院日数が長い場合にはDPCになじまない可能性があるとして、DPC退出ルールの検討が進められている。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年10月01日
[医療改革] MRの不適切事例、全ての医療関係者から報告受け付け 厚労省[280view]
厚生労働省は1日、「販売情報提供活動監視事業」を開始した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月30日
[改定情報] 医療保険部会でも20年度改定・基本方針の議論がスタート[524view]
社会保障審議会・医療保険部会は9月27日、2020年度診療報酬改定の基本方針に関する議論を開始した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月30日
[改定情報] 「総合入院体制加算」、機能分化の妨げを懸念する意見も[361view]
9月26日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会では、総合的かつ専門的な入院医療体制を備えた病院を評価する「総合入院体制加算」について、複数の委員が、「地域医療構想」に基づく病床機能の分化・連携の流れに逆行するのではないかとの見解を示した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月30日
[改定情報] 19年度入院医療等実態調査の結果速報を公表 入院分科会で厚労省[354view]
●厚生労働省は9月26日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会に、2018年度診療報酬改定の影響を検証した「19年度入院医療等における実態調査」の結果(速報)を報告。 ○それによると、前回調査からの1年間で約1万床が「急性期一般入院料1」(看護配置7対1)から「急性期一般入院料2」(10対1)に移行したことが明らかになった。 ○「療養病棟入院基本料」の調査では、「経過措置1(20対1または医療区分2、3該当患者割合50%のいずれかを満たせない)」を届け出ている病棟の53.2%は、今後の転換移行について「現状維持」と回答した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月27日
[医療費] 19年3月の調剤医療費、前年度比5.4%減の6,733億円 厚労省[160view]
厚生労働省はこのほど、2019年3月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年09月27日
[改定情報] AG上市の長期収載品は段階的引き下げの前倒しを 薬価部会[537view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月25日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、長期収載品(後発医薬品のある先発医薬品)の薬価の段階的引き下げまでの期間の在り方を議論した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月27日
[改定情報] OTC類似薬の給付除外、オンライン診療を巡り意見が対立[660view]
●中央社会保険医療協議会・総会は9月25日、2020年度診療報酬改定の個別課題として、医療従事者の労務環境改善の取り組みに対する診療報酬上の評価などについて意見交換。 ○この中で支払側の幸野庄司委員(健康保険組合連合会理事)は、医師の働き方改革推進の観点から、紹介状なしの大病院受診時定額負担の対象拡大、OTC類似薬の保険給付からの除外によるセルフメディケーションの推進、オンライン診療の要件緩和などを通じて、患者の受療行動変容を促すことを提案。 ○診療側はスイッチOTC化に反対するとともに、オンライン診療の普及が医療者の負担軽減につながるとは限らないとの認識を示した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月26日
[診療報酬] 総合入院体制加算の要件、「機能分化に逆行」との意見も[125view]
厚生労働省は26日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、総合入院体制加算を届け出ている医療機関は3割程度とする調査結果を公表した(p94参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月26日
【注目】[診療報酬] 療養病棟の20対1から入院料1への移行は93.7% 厚労省[363view]
2018年度の診療報酬改定前に療養病棟入院基本料1の看護職員配置20対1を届け出ていた病棟の93.7%が、改定後に療養病棟入院料1へ移行していたことが、厚生労働省の調査結果で明らかになった(p68参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月26日
【注目】[診療報酬] 7対1病棟、7カ月でさらに約1万床減少と試算 厚労省[324view]
看護師配置7対1の届出病棟数は、2018年度診療報酬改定後の11月には3.5%減にとどまっていたが、新たな調査の結果、19年6月時点ではさらに3.0ポイント減少し、改定後の合計で6.5%減少したことが明らかになった(p13参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月25日
[改定情報] 20年度診療報酬改定の基本方針の議論を開始 医療部会[663view]
社会保障審議会・医療部会は9月19日開かれ、2020年度診療報酬改定の基本方針に関する議論に入った。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月25日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[130view]
中央社会保険医療協議会・総会は25日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月25日
[診療報酬] 調剤料、14日以内対象に見直しを 中医協・総会で日薬が提案[671view]
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、調剤報酬(その1)を議題とした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月25日
【注目】[診療報酬] 長期収載品薬価、後発品と同一化までの期間短縮を 中医協部会[778view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革(その2)として「長期収載品の段階的引き下げまでの期間の在り方」について議論し、薬価算定組織が提案した「後発品への置き換えが進んでいる場合の段階的引き下げまでの期間短縮」については、診療側、支払側とも進めるべきとした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月25日
【注目】[診療報酬] 勤務環境改善への取り組み、診療報酬でさらに評価を 厚労省[423view]
厚生労働省は25日の中央社会保険医療協議会・総会で、医療機関での勤務環境の改善につながる取り組みを診療報酬でさらに評価することなどを提案した(p37参照)。
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年09月24日
[改定情報] 「短期滞在手術3」が外来手術阻害の可能性を指摘 厚労省 [513view]
診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会は9月19日、「短期滞在手術等基本料」について議論した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月24日
[改定情報] 「データ提出加算」の要件化対象拡大へ、経過措置求める声も[345view]
●「データ提出加算」の要件化対象が、2020年度診療報酬改定で、「回復期リハビリテーション病棟入院料5、6」と「療養病棟入院基本料」を算定する許可病床数50床以上200床未満の病院などにまで拡大されることになりそうだ。 ○病院関係者も対象拡大の方向に賛同しているが、これら病院ではデータ提出できる体制がまだ整っていないとして、一定の経過措置期間の設定などを求めている。 ○「データ提出加算2」に上乗せ算定できる「提出データ評価加算」の施設基準の見直しも議論。「提出データ評価加算」の算定有無に関係なく、「データ提出加算2」算定病院のほとんどが基準(未コード化傷病名割合10%未満)を満たしていることから、基準の厳格化を求める声があがったが、病院関係者はこれから「データ提出加算2」を算定する病院に配慮し、現状維持を主張。意見が割れた。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月24日
[医薬品] 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労省[284view]
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月20日
[改定情報] 20年度改定の第2ラウンドの議論がスタート 中医協・総会[467view]
●中央社会保険医療協議会・総会は9月18日、2020年度診療報酬改定に向けた検討で、入院・外来・在宅といった個別事項を取り上げる第2ラウンドの議論に入った。 ○初回のテーマは、医薬品の効率的かつ有効・安全な使用とリハビリテーション。このなかで厚生労働省は入院時のポリファーマシー(有害事象を伴う多剤投与)対策として、これまでの減薬というアウトカムに着目した評価だけでなく、そこに至るまでの処方薬剤の調整プロセスも評価することを提案した。 ○また、重複投薬の防止策では、服用薬剤の把握や処方薬の評価・調整を円滑に行うための対応や連携を、新たに診療報酬上の評価の対象とすることを提案。次回以降に具体案を示す考えを明らかにした。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月20日
[改定情報] 「経口摂取回復促進加算」、STの専従要件緩和求める声も[341view]
9月18日に開かれた中央社会保険医療協議会・総会のリハビリテーションに関する議論では、「摂食機能療法」の「経口摂取回復促進加算」の算定回数が減少傾向にあることや、「同加算2」の算定がほとんどない現状に多くの委員が問題意識を示した。診療側委員からは言語聴覚士(ST)の専従要件緩和を求める声もあがった。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月19日
[診療報酬] 激変緩和係数、次回改定も設定を 中医協の作業グループが報告[132view]
次回診療報酬改定に向けてDPCの医療機関別係数のフォローアップを行っている中央社会保険医療協議会「入院医療等の調査・評価分科会」の作業グループは19日、2018年度改定で2年に1回の診療報酬改定時に改定年度に限定して設定した激変緩和係数を20年度改定でも設定する考え方を分科会に報告した(p92参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月19日
[診療報酬] 「短手3」の外来実施率、9つの手術・検査で4割超 厚労省[219view]
中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」が19日に開いた会合で、厚生労働省は、短期滞在手術等基本料3(4泊5日まで)の対象とされている計17の手術や検査のうち9つで、外来など入院外での実施率が2018年5月に4割を超えていたとする分析結果を示した(p44参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月19日
【注目】[診療報酬] 診療報酬改定の基本方針、社保審・医療部会に検討案 厚労省[650view]
厚生労働省は19日、社会保障審議会・医療部会の会合で、2020年度診療報酬改定の基本方針の検討に関する案を示した。
  • 2020年度改定
  • 医療提供体制
  • 診療報酬
2019年09月19日
【注目】[診療報酬] 回リハ5・6と療養病棟、200床未満もデータ提出を 厚労省[297view]
厚生労働省は19日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、診療実績データの提出が不要な回復期リハビリテーション病棟入院料5・6や療養病棟入院基本料を算定している200床未満の病院について、データの提出を要件化することを提案した(p22参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月18日
[医薬品] 19年8月分貿易統計(速報) 財務省[81view]
財務省は18日、2019年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月18日
[診療報酬] バイオ後続品、患者への情報提供など評価を 厚労省[280view]
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、次回診療報酬改定に向け、個別事項の「その1」の「医薬品の効率的かつ有効・安全な使用」の中でバイオ後続品について課題と論点を示した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月18日
【注目】[診療報酬] 重複投薬の解消に向けた連携など評価を 中医協・総会で厚労省[727view]
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、医療機関などが患者の服用薬剤の把握などで他と連携して取り組んだ場合などを診療報酬で評価することを提案した(p62参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月18日
【注目】[診療報酬] 入院時のポリファーマシー対策、報酬でプロセス評価を 厚労省[412view]
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、患者の入院時に医療機関が処方薬剤を総合的に調整する取り組みを行った場合について診療報酬で評価することを提案した(p76参照)。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月17日
[医薬品] ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡[245view]
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部(局)宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会[536view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会[450view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定のあり方などについて意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月12日
[改定情報] 「機能強化加算」の要件見直し巡り意見の応酬 中医協・総会[714view]
●2020年度診療報酬改定の第2ラウンドの議論に先立って、厚生労働省は9月11日の中央社会保険医療協議会・総会に、18年度診療報酬改定後の主だった点数の算定状況などに関する資料を提出した。 ○このうち、「初診料」の「機能強化加算」では、算定要件を巡って、支払側と診療側の意見が激しく対立。大病院と診療所・中小病院の外来機能の分化と連携が急務とされるなかで、「かかりつけ医機能」と、その診療報酬上の評価の在り方が改めて問われることになりそう。 ○「オンライン診療料」などの届出医療機関数や算定回数の低さも問題視された。「オンライン診療料」などの届出医療機関数は病院65施設、診療所905施設。18年5月診療分での「オンライン診療料」の算定回数は、65回にとどまった。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月12日
[診療報酬] 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治療を了承[430view]
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会[410view]
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 次期薬価制度改革に向け具体的議論を開始 中医協部会[321view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、次期薬価制度改革に向け、具体的な議論を開始した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月11日
【注目】[診療報酬] 機能強化加算の妥当性検証を主張 中医協・総会で支払側委員[443view]
中央社会保険医療協議会の幸野庄司委員(健康保険組合連合会理事)は11日の総会で、2018年度の診療報酬改定で新設された機能強化加算の算定要件の見直しを視野に議論する必要性を改めて指摘した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月10日
[医薬品] ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA[124view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月06日
[改定情報] 新たな入院医療の評価体系でイメージ案を提示 厚労省研究班[681view]
厚生労働省の研究班は9月5日、診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会に、新たな入院医療の評価体系のイメージ案を示した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月06日
[改定情報] 看護必要度、新基準の「心電図モニター」が論点に 入院分科会[692view]
●診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会は9月5日、下部組織の「診療情報・指標等作業グループ」が行った、「重症度、医療・看護必要度(以下、看護必要度)」や「医療区分」などの分析結果について、報告を受けた。 ○看護必要度では、2018年度改定で追加された新基準のみに該当した患者に、高齢者が多く、かつ「心電図モニター」で要件を満たしているケースが多い点に関して、急性期医療の必要度の判定基準としては違和感があるとの意見が出た。 ○医療区分では、中心静脈栄養で医療区分2、3に該当した患者の過半数が在院期間180日超であることがわかった。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月06日
[医薬品] 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示[250view]
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月05日
【注目】[診療報酬] 看護必要度I、基準(2)のみの患者割合、小規模病院で高い傾向[469view]
厚生労働省は5日に開かれた中央社会保険医療協議会の「入院医療等の調査・評価分科会」で、関係の作業グループによる分析の結果を公表した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年09月02日
[医療機器] 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知[198view]
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月30日
[医薬品]関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA[436view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添
  • 医薬品・医療機器
2019年08月28日
[医薬品]新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[240view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月28日
[先進医療] 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・総会[859view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年08月28日
[医薬品] 再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認 中医協・総会[368view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」(成分名:ベペルミノゲンペルプラスミド/アンジェス)の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月28日
【注目】[診療報酬] 入院医療等分科会が検討状況を報告 中医協・総会[708view]
中央社会保険医療協議会の診療報酬基本問題小委員会と総会は28日、診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会から、2020年度診療報酬改定に向けた、これまでの検討状況について報告を受けた。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年08月26日
[診療報酬] 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省[503view]
厚生労働省は26日、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料(Q&A)その16」を都道府県などに宛てて出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年08月26日
[医薬品] 骨粗鬆症治療薬に評価中のリスク PMDA[202view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月23日
【注目】[診療報酬] 機能強化加算の算定は生活習慣病患者などに限定を 健保連[933view]
健康保険組合連合会(健保連)は8月23日、2020年度診療報酬改定に向けた政策提言を公表した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年08月22日
[医薬品] 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[343view]
厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月20日
[医薬品] 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[352view]
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月20日
[医薬品] ダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が福岡県で発生[316view]
厚生労働省は8月20日、福岡県でインターネットを通じて台湾の業者から入手したダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が発生したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月19日
【注目】[改定情報] 増税前の医薬品まとめ買い牽制、経済課長・医療課長が連名通知[1629view]
厚生労働省は8月19日、消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定への医療機関の対応について、医政局経済課長と保険局医療課長の連名通知を医療関係団体などに送付した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年08月19日
[医薬品] 19年7月分貿易統計(速報) 財務省[144view]
財務省は8月19日、2019年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月15日
[医療安全] X線画像でのガーゼの残存確認で注意喚起 医療機能評価機構[454view]
日本医療機能評価機構は8月15日、「医療安全情報No.153」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年08月13日
[医薬品] リツキシマブ(遺伝子組換え)のオーファン指定を取り消しを通知[157view]
厚生労働省は8月13日、「リツキシマブ(遺伝子組換え)」について、希少疾病用医薬品の指定を取り消したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月06日
[医薬品] 抗がん剤パルボシクリブなどの使用上の注意を改訂 安全性情報[155view]
厚生労働省は8月6日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.365」に、抗がん剤の「パルボシクリブ」(販売名:イブランスカプセル25mg、同125mg)などの使用上の注意の改訂を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月05日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[276view]
厚生労働省は8月5日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月31日
【注目】[医療費] 19年2月の調剤医療費、前年度比2.7%減の6,046億円 厚労省[1175view]
厚生労働省は7月31日、2019年2月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年07月30日
[医薬品] 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省[365view]
厚生労働省は7月30日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、千葉県で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月25日
【注目】[改定情報] DPC/PDPS等作業グループの分析状況が報告 入院分科会[887view]
厚生労働省は7月25日、診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会に、DPC/PDPS等作業グループの分析作業の進捗状況を報告した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年07月25日
【注目】[改定情報] 地域包括ケア、入院料1、3の実績評価要件が論点に 入院分科会[1009view]
診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会は7月25日、地域包括ケア病棟と回復期リハビリテーション病棟について議論した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年07月24日
[医薬品] 医薬品9成分の一般的名称を決定、通知 厚労省[251view]
厚生労働省は7月24日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
【注目】[改定情報] 専門組織がチャレンジ申請の対象拡大などを提案 材料部会[839view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月24日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準見直しなどについて、保険医療材料等専門組織から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
【注目】[改定情報] 新薬創出等加算の企業指標廃止を 薬価部会が業界ヒアリング[1171view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月24日、2020年度の薬価制度改革について、関係業界から意見を聴取した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年07月24日
[医療機器] 医療機器3品目の保険適用を承認 中医協・総会[442view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、医療機器3品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
[先進医療] 先進医療B該当1技術の実施を了承 中医協・総会[929view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年07月24日
【注目】[改定情報] 1ラウンド目の議論の取りまとめを了承 20年度改定で中医協[850view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、2020年度診療報酬改定に向けた1ラウンド目の議論の取りまとめを了承した。こ
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年07月18日
[医薬品] 19年6月分貿易統計(速報) 財務省[103view]
財務省は7月18日、2019年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月17日
[医薬品] エチレフリン塩酸塩など5医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省[275view]
厚生労働省は7月17日、強心剤の「エチレフリン塩酸塩(注射剤)」など5医薬品について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月17日
[改定情報] 選定療養に関する意見募集、新規追加提案は105件 中医協・総会[654view]
厚生労働省は7月17日の中央社会保険医療協議会・総会に、選定療養に導入すべき事例などに関する提案・意見募集の結果(速報)を報告した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年07月17日
【注目】[改定情報] 訪問看護ステーションのPT数増加傾向に問題意識 中医協・総会[1445view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月17日、介護と医療の連携や、診療報酬に関連する情報の利活用と事務の効率化・合理化などについて議論した。
  • 2020年度改定
  • 看護
  • 診療報酬
2019年07月16日
[医療安全] 閉創前のガーゼカウントの方法で注意喚起 医療機能評価機構[385view]
日本医療機能評価機構は7月16日に公表した「医療安全情報No.152」で、手術時に体内にガーゼを残したまま閉創した事故事例を取り上げ、注意を喚起した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年07月16日
[医療機器] 手術ロボットの国際標準が発行、日本企業の国際展開に弾み[136view]
経済産業省は7月16日、手術ロボットの安全性に関する国際標準が日本の提案で発行された、と発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月10日
【注目】[改定情報] 地域医療構想の進捗で支払・診療側の認識に差 中医協・総会[1359view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月10日、地域の状況を踏まえた入院医療のあり方や、医療資源の少ない地域への対応などを議論した。こ
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年07月09日
[医薬品] 循環器官用薬などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知[239view]
厚生労働省は7月9日、循環器官用薬「エポプロステノールナトリウム」や抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組替え)」などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月09日
[医薬品] コデイン類などを含む医薬品、12歳未満を投与禁忌に 厚労省[436view]
厚生労働省は7月9日に発出した通知で、コデイン類またはトラマドールを含む解熱鎮痛消炎剤や鎮咳去たん剤などの使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会に指示するとともに、日本医師会をはじめとする医療関係団体に会員への改訂内容の周知を依頼した。重
  • 医薬品・医療機器
2019年07月09日
[医薬品] 抗がん剤の承認条件見直しで通知 厚労省[293view]
厚生労働省は7月9日、抗がん剤のエベロリムス製剤とエルロチニブ塩酸塩製剤の承認条件の見直しについて、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月05日
【注目】[医療安全] 18年の医療事故報告は470件増の4,565件 医療機能評価機構[597view]
日本医療機能評価機構はこのほど、「医療事故情報収集等事業」の2018年年報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年07月03日
[医薬品] トリプタン系偏頭痛治療薬の使用上の注意改訂を掲載 安全性情報[354view]
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.364」に、トリプタン系の偏頭痛治療薬の使用上の注意の改訂などを掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月03日
【注目】[改定情報] 介護医療院への転換で行政対応への問題提起も 入院分科会[1095view]
診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会は7月3日、【療養病棟入院基本料】や入退院支援などについて議論した。分
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年06月28日
[医薬品] 医薬品成分シブトラミンなどを含む健康食品を発見 岐阜県[231view]
岐阜県は7月3日、SNSを通じて販売されている健康食品から、2成分の医薬品が検出されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月27日
[医薬品] アフリベルセプト(遺伝子組換え)をオーファン指定 厚労省[220view]
厚生労働省は6月27日付で、1医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定を都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[260view]
厚生労働省は6月26日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[医療費] 19年1月の調剤医療費、前年度比0.4%減の6,252億円 厚労省[250view]
厚生労働省は6月26日、2019年1月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年06月26日
[医薬品] HIV感染症治療薬シムツーザ配合錠の薬価収載了承 中医協・総会2[273view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、HIV-1感染症用薬「シムツーザ配合錠」(ヤンセンファーマ)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[改定情報] 20年度材料価格改定の検討項目、進め方を了承 材料専門部会[359view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は6月26日、次期改定に向けた議論の進め方を確認した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
【注目】[改定情報] 薬価算定組織から次期制度改革への意見を聴取 薬価専門部会[672view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は6月26日、薬価算定組織から2020年度薬価制度改革についての意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
【注目】[改定情報] フォーミュラリーの診療報酬での評価に慎重論 中医協・総会1[729view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、医薬品や医療機器の効率的で、有効・安全な使用と、それに対する診療報酬上の評価について意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年06月24日
[医薬品] tPA静注療法の通算治療件数が1,000件を突破 国循[360view]
国立循環器病研究センターは6月24日、超急性期の脳梗塞患者を対象にしたtPA(遺伝子組み換え組織型プラスミノゲン・アクティベータ)を用いた静注血栓溶解療法で、同センター・脳神経内科の治療件数が2019年5月に通算1,000件を突破した、と発表した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2019年06月19日
【注目】[改定情報] 看護必要度I、IIの該当患者の差は4.1ポイント 厚労省が再集計[710view]
厚生労働省は6月19日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会に、【急性期一般入院基本料】の「重症度、医療・看護必要度(以下、看護必要度)」の該当患者割合などについて分析したデータを提出した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年06月18日
[医薬品] 緑内障に関する記載で抗コリン薬の添付文書改訂を指示 厚労省[182view]
厚生労働省は6月18日、抗コリン作用を持つ医薬品(以下、抗コリン薬)の添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を都道府県に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月18日
[医薬品] ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の留意事項を通知 厚労省[120view]
厚生労働省は6月18日、同日付で製造販売承認を取得した「ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤」(販売名:ユルトミリス点滴静注300mg)の使用に当たっての留意事項を、都道府県や日本血液学会、日本血栓止血学会などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月18日
[医薬品] 糖尿病治療薬の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[159view]
厚生労働省は6月18日付けで、「メトホルミン塩酸塩」など6つの糖尿病治療薬について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月17日
【注目】[医療機器] 半自動除細動器をクラスIで自主回収 旭化成ゾールメディカル[493view]
厚生労働省は6月17日、旭化成ゾールメディカルが輸入・販売している半自動除細動器2製品について、同社が自主回収に着手したと発表した。海
  • 医薬品・医療機器
2019年06月14日
[医療機器] 単回使用人工鼻用フィルタをクラスIで自主回収 フジメディカル[367view]
厚生労働省は6月14日、フジメディカルが製造販売している単回使用人工鼻用フィルタ「ベンタエイドF」について、同社が自主回収を開始したと発表した。同
  • 医薬品・医療機器
2019年06月14日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用指針、療養環境別・各論編を通知 厚労省[761view]
厚生労働省は6月14日、「高齢者の医薬品適正使用の指針[各論編(療養環境別)]」を都道府県などに通知し、所管の医療機関や薬局への周知を要請した。高
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2019年06月13日
[医薬品] 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[394view]
厚生労働省は6月13日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に定める省令を公布した。施
  • 医薬品・医療機器
2019年06月12日
【注目】[改定情報] 新規・既存技術の評価のあり方で論点を了承 中医協・総会2[1305view]
厚生労働省は6月12日の中央社会保険医療協議会・総会に、新たな技術を保険適用する際の評価や、すでに保険収載されている技術の評価のあり方についての論点を示し、了承された。
  • 2020年度改定
  • 医学・薬学
  • 診療報酬
2019年06月12日
【注目】[改定情報] オンライン診療の要件緩和など巡り、賛否 中医協・総会1[750view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月12日開かれ、オンライン診療やICTを活用した情報共有・連携について意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年06月11日
[医療機器] 中心循環系血管内カテーテルをクラスIで自主回収 東京都[352view]
東京都は6月11日、日本メドトロニック社が輸入している「Sherpa NXガイディングカテーテル(一般名称:中心循環系ガイディング用血管内カテーテル)」について、同社が自主回収に着手したと発表した。海
  • 医薬品・医療機器
2019年06月07日
【注目】[改定情報] 【急性期一般1】の6割が【入院時支援加算】を届出 入院分科会[610view]
厚生労働省が6月7日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会に報告した、2018年度診療報酬改定の検証調査によると、新設の【入院時支援加算】の届出割合は、【急性期一般入院料1】が61.9%で最も高かった。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年06月07日
【注目】[改定情報] 地ケアの利用、自院の急性期病棟からの転棟が6割 入院分科会[551view]
6月7日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会には、地域包括ケア病棟や回復期リハビリテーション病棟における2018年度診療報酬改定の影響を調査した結果も報告された。こ
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年06月07日
【注目】[改定情報] 7対1から【急性期一般2、3】転換は3.1% 入院分科会調査[648view]
厚生労働省は6月7日の診療報酬調査専門組織・入院医療等の調査・評価分科会に、2018年度診療報酬改定の検証調査の結果を報告した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年06月04日
[診療報酬] がん遺伝子パネル検査などで疑義解釈資料を送付 厚労省[270view]
厚生労働省は6月4日付けで、診療報酬の算定に関する疑義解釈資料(その15)を地方厚生局などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年06月04日
[医薬品] 糖尿病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報[380view]
厚生労働省は6月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.363」に、糖尿病薬や抗がん剤などの使用上の注意の改訂内容を掲載した。糖
  • 医薬品・医療機器
2019年06月04日
[医薬品] 抗がん剤ニボルマブなどの重大な副作用に結核を追加 厚労省[388view]
厚生労働省は6月4日、抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組換え)」やトリプタン系の偏頭痛治療薬などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。抗
  • 医薬品・医療機器
2019年05月31日
[医療機器] がん遺伝子パネル検査実施時の留意事項を通知 厚労省[276view]
厚生労働省は、6月1日付けで保険適用された、がん遺伝子パネル検査の診療報酬算定上の留意事項などについて、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月31日
【注目】[改定情報] 実調の調査票を対象施設に送付、結果公表は11月上旬 厚労省[468view]
厚生労働省は5月31日、2020年度診療報酬改定の基礎資料となる「第22回医療経済実態調査(医療機関等調査)」の調査票を発送した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年05月30日
[医薬品] 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知[366view]
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳
  • 医薬品・医療機器
2019年05月29日
[医療費] 18年12月の調剤医療費、前年度比4.1%減の6,565億円 厚労省[233view]
厚生労働省は5月29日、2018年12月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年05月29日
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会2[463view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日、がん遺伝子パネル検査2品目を含む、医療機器4品目の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月29日
【注目】[医薬品] 20年度薬価改定の課題と進め方を了承 中医協・薬価専門部会[1100view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月29日、2020年度薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年05月29日
【注目】[改定情報] 働き方改革に対応した診療報酬のあり方で議論 中医協・総会1[1012view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日開かれ、働き方改革と医療のあり方について議論した。
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年05月24日
【注目】[診療報酬] 働き方改革推進支援など5項目を盛る 日病協・20年度改定要望[527view]
病院関係15団体で構成される日本病院団体協議会(日病協)は5月24日、2020年度診療報酬改定に関する要望書を、厚生労働省の樽見英樹保険局長に提出した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年05月24日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[225view]
厚生労働省は5月24日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月22日
[医薬品] アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省[245view]
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月21日
[医薬品] キムリア点滴静注投与時の技術料算定で通知 厚労省[193view]
厚生労働省は5月21日、難治性白血病などの治療に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル)の保険適用(5月22日付)が承認されたことを受け、同製品を投与する場合の技術料(診療報酬)の算定について、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月17日
[医薬品] 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルーレター[486view]
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報(ブルーレター)」や、添付文書の使用上の注意の改訂による医療関係者への注意喚起を行うよう指示した(p1参照)。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年05月17日
【注目】[医薬品] 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相[674view]
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」(5月22日収載予定)の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから、「限定的と考えている」と述べた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 高齢者
2019年05月16日
[医薬品] 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省[242view]
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
[医薬品] ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4[509view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限(いわゆる14日ルール)の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
【注目】[医薬品] 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3[1169view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR-T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル/ノバルティスフゼマ)の薬価収載や、最適使用推進ガイドライン(GL)などを了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
[医薬品] オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2[513view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
【注目】[改定情報]大病院受診時の定額負担義務化、対象拡大求める意見も 中医協1[1302view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日開かれ、外来医療の機能分化や患者への情報提供と支援のあり方などについて議論した。
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年05月10日
[医薬品] 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定 厚労省[395view]
厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月10日
[医薬品] 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知[497view]
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用(スイッチOTC化)の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年05月09日
[医薬品] ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[248view]
厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組換え)」やホルモン剤「デュラグルチド(遺伝子組換え)」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月25日
【注目】[改定情報] 20年度改定、DPC対象病院の要件見直しなどが論点に 入院分科会[897view]
診療報酬調査専門組織の入院医療等の調査・評価分科会は4月25日、2020年度の次回診療報酬改定に向けた課題を確認した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年04月24日
[医療費] 18年11月の調剤医療費、前年度比1.6%減の6,220億円 厚労省[216view]
厚生労働省は4月24日、2018年11月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年04月24日
[先進医療] 自己細胞シートによる軟骨再生を先進医療Bに追加 中医協・総会[1153view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年04月24日
【注目】[改定情報] 生活習慣病の継続管理へのオンライン診療活用で賛否 中医協[719view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月24日開かれ、2020年度診療報酬改定に向け、青年~中年期、高齢期、人生の最終段階における課題と論点を整理した。
  • 2020年度改定
  • 診療報酬
2019年04月19日
[医薬品] 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュアル 厚労省[336view]
厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月16日
[医薬品] ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安全性情報[445view]
厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月15日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[217view]
厚生労働省は4月15日、新たに3品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月15日
[医療安全] 休薬の遅れによる手術や検査の延期で注意喚起 安全情報[440view]
日本医療機能評価機構は4月15日に公表した「医療安全情報No.149」に、手術や検査の前に中止する取り決めがある薬剤の中止が遅れたために、予定した手術や検査が延期になった事例を掲載し、注意を喚起した。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年04月10日
[改定情報] 20年度材料価格改定の検討スケジュールを了承 材料専門部会[468view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月10日、2020年度の保険医療材料価格改定に向けた検討スケジュール案を了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年04月10日
【注目】[改定情報] 20年度改定に向けた1巡目の議論を開始 中医協・総会[1116view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月10日開かれ、2020年度診療報酬改定に向けた1巡目の議論をスタートさせた。
  • 2020年度改定
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2019年04月03日
[医療機器] 植込み型補助人工心臓を自主回収 サンメディカル技術研究所[489view]
長野県は4月3日、サンメディカル技術研究所が製造販売している植込み型補助人工心態EVAHEART(エバハート)」について、自主回収(回収及び患者モニタリング)に着手したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月02日
[医薬品] 対物業務効率化で薬剤師以外が可能な業務を整理 厚労省・通知[403view]
厚生労働省は4月2日、薬局における対物業務効率化の観点から、一定の条件を満たせば薬剤師の指示の下で薬剤師以外の者が実施できる業務を整理し、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年03月28日
[医薬品] 添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意改訂を指示 厚労省[151view]
厚生労働省はこのほど、催眠鎮静剤のアモバルビタールなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月28日
[医療費] 18年10月の調剤医療費、前年度比1.6%増の6,498億円 厚労省[577view]
厚生労働省は3月28日、2018年10月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年03月27日
[医薬品] 費用対効果評価の検証受け、オプジーボの価格引き下げ[307view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、検証対象となっていた品目の価格調整方法を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月27日
[医薬品] HIV-1感染症用薬の薬価収載など了承 中医協・総会2[318view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、HIV-1感染症用薬「ビクタルビ配合錠」(ギリアド・サイエンシズ)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月27日
[先進医療] 先進医療と患者申出療養で各1技術を了承 中医協・総会[273view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、先進医療会議と患者申出療養評価会議でそれぞれ「適」と評価された、先進医療B該当技術1件と患者申出療養の対象技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年03月27日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[396view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月26日
[医薬品] 小児のAD/HD治療薬ビバンセカプセルの適正使用で通知 厚労省[240view]
厚生労働省はこのほど、小児の「注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」が効能効果の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤」(販売名:ビバンセカプセル20mg、同30mg)について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月19日
[医薬品] ソルビトールや果糖を含む静注製剤の使用上の注意を改訂 厚労省[353view]
厚生労働省は3月19日、添加剤としてソルビトールまたは果糖を含有する静注製剤のうち、遺伝性果糖不耐症患者への投与に関する注意喚起を行っていない品目について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月19日
[医薬品] 総合失調症治療薬「クロザピン」等で使用上の注意を改訂 厚労省[328view]
厚生労働省は3月19日付けで、総合失調症治療薬クロザピンなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月18日
【注目】[医療改革] 後発品の保険者別使用割合を初公表、全国平均は72.5% 厚労省[1191view]
厚生労働省は3月18日、保険者別の後発医薬品の使用割合(2018年9月診療分)を初めて公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年03月13日
【注目】[医薬品] ゴーシェ病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報[654view]
厚生労働省は3月13日に公表した、「医薬品・医療機器等安全性情報No.361」に、ゴーシェ病治療薬のエリグルスタット酒石酸塩(サデルガカプセル100mg/サノフィ)など6医薬品の使用上の注意の改訂内容を記載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月11日
[医薬品] 危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出 東京都[295view]
東京都は3月11日、インターネット試買した危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月08日
[医薬品] 医薬品成分シブトラミン含有の健康食品を発見 厚労省[261view]
厚生労働省は3月8日、医薬品成分「シブトラミン」を含有する健康食品が、福岡県で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月07日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[268view]
厚生労働省は3月7日、新たに5品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月04日
[医薬品] 高カルシウム血症治療薬など6医薬品をオーファン指定 厚労省[390view]
厚生労働省は3月4日付けで、副甲状腺がんにおける高カルシウム血症などを適応症とする「エボカルセト」など6医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月01日
[医薬品] 抗インフル薬の2医薬品、出血の恐れで添付文書を改訂 厚労省[321view]
厚生労働省は3月1日付けで、抗インフルエンザウイルス薬のオセルタミビルリン酸塩(商品名・タミフル)とバロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ錠)について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医療費] 医療機関別の後発医薬品割合などを分析 調剤医療費・トピックス[384view]
厚生労働省はこのほど、最近の調剤医療費のトピックスとして、処方箋発行元の医療機関種類別にみた後発医薬品割合や、循環器領域で使用される医薬品の薬剤料の年次推移データなどを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医薬品] セリチニブ製剤の用法・用量の一部変更承認で通知 厚労省[156view]
厚生労働省は2月21日に都道府県などに送付した通知で、同日に承認事項一部変更承認を行った抗がん剤のセリチニブ製剤(販売名:ジカディアカプセル150mg)について、用胞用量の変更などを管轄下の医療機関に周知するよう依頼した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医療費] 18年9月の調剤医療費、前年度比8.4%減の5,665億円 厚労省[594view]
厚生労働省は2月21日、2018年9月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年02月20日
[診療報酬] 遺伝子多型検査の対象疾患などで疑義解釈を送付 厚労省[358view]
厚生労働省は2月20日付けで、診療報酬に関する疑義解釈(その12)を地方厚生局などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
[医薬品] DPCでの高額医薬品の取り扱いなどを了承 中医協・総会[275view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、高額な医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
[先進医療] 先進医療3技術を条件付き了承 中医協・総会[1063view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、先進医療会議で「条件付き適」と評価された先進医療3技術を了承した。詳
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の骨子了承、19年4月から導入へ 中医協・総会[764view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年02月20日
[医薬品] 再生医療等製品「ステミラック注」の保険適用承認 中医協・総会[300view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、再生医療等製品「ステミラック注」(成分名:ヒト[自己]骨髄由来間葉系幹細胞/二プロ)の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年02月20日
[医薬品] 新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承 中医協・総会[553view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月19日
[医薬品] 危険ドラッグの成分4物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[173view]
厚生労働省は2月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分4物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月14日
[医薬品] 医薬品成分ATP含有の健康食品を発見 東京都[167view]
東京都は2月14日、医薬品成分「ATP」を含有する健康食品が発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月14日
[医薬品] 医薬品成分シルデナフィルなどを含む健康食品を発見 千葉県[180view]
千葉県は2月14日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「インヨウカク(別名:イカリソウ)」を含有する健康食品が発見されたと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月12日
[医薬品] 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知[181view]
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ(遺伝子組換え)やトラスツズマブ(遺伝子組換え)などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月12日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[223view]
厚生労働省は2月12日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月08日
[医薬品] エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省[188view]
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:ソリリス点滴静注300mg)の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月08日
[医薬品] 高血圧症治療薬を自主回収、発がん性物質の検出で 東京都[518view]
ファイザーは2月8日、同社が製造販売する高血圧症治療薬「アムバロ配合錠『ファイザー』」(一般名:バルサルタン/アムロジピンベシル酸塩配合錠)について、自主回収を開始した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月06日
【注目】[医薬品] 原価計算方式の選定基準見直しを 費用対効果評価でヒアリング[835view]
中央社会保険医療協議会は2月6日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、前回1月23日にまとめた医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案について、関係業界から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年02月05日
[医薬品] ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報[202view]
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月04日
[医療機器] 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メドトロニック[370view]
東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収(回収及び患者モニタリング)している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月31日
[健康] ジャパン・ヘルスケアビジネス2019の受賞者が決定 経産省[179view]
経済産業省は1月31日、次世代のヘルスケア産業の担い手を発窪育成する「ジャパン・ヘルスケアビジネスコンテスト2019」の受賞者を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2019年01月30日
【注目】[改定情報] 19年度診療報酬、薬価・材料価格改定で公聴会を開催 中医協[1062view]
中央社会保険医療協議会は1月30日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う診療報酬および、薬価・材料価格改定についての公聴会を開催した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月28日
[医療費] 18年8月の調剤医療費、前年度比3.2%減の6,052億円 厚労省[636view]
厚生労働省は1月28日、2018年8月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年01月25日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用、GL追補で療養環境別の留意点明示へ[569view]
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」が2018年5月にまとめた、「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)」に次ぐ、追補版の概要が明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2019年01月23日
[医薬品] 18年12月分貿易統計(速報) 財務省[189view]
財務省は1月23日、2018年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月23日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の骨子案を了承 中医協・合同部会[730view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は1月23日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年01月23日
[医薬品] 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省[269view]
厚生労働省は1月23日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、東京都で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月18日
[医療機器] 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック[418view]
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収(回収および患者モニタリング)に着手したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月16日
[診療報酬] 患者申出療養1技術の実施を条件付で了承 中医協・総会3[985view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、患者申出療養評価会議が、海外の臨床試験の状況を含めた最新情報を収集しながら進めることを条件に「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月16日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[380view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月16日
【注目】[改定情報] 19年度改定について諮問、配点の議論開始へ 中医協・総会[1074view]
根本匠厚生労働大臣は1月16日、中央社会保険医療協議会・総会に、消費税率10%への引き上げに伴って実施する2019年度診療報酬改定について諮問した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月10日
[医薬品] 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[298view]
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月27日
[医薬品] HIV-1感染症治療薬など3医薬品をオーファン指定 厚労省[338view]
厚生労働省は12月27日付けで、3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月21日
[医療費] 18年7月の調剤医療費、前年度比1.9%減の6,121億円 厚労省[197view]
厚生労働省は1月15日までに、2018年6月および7月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年12月19日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[279view]
厚生労働省は12月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を、製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月19日
[医薬品] 2018年11月分貿易統計(速報) 財務省[225view]
財務省は12月19日、2018年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月19日
[診療報酬] 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会[400view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月19日、2件の臨床検査の保険適用(2019年1月収載予定)を承認した。
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  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年12月19日
[医薬品] 企業分析には最低6カ月必要 費用対効果評価で業界が要望[484view]
中央社会保険医療協議会は12月19日に開いた、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会で、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化について、関係業界から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年12月18日
[医薬品] 医薬品成分を含むダイエットサプリを発見 厚労省[295view]
厚生労働省は12月18日、医薬品成分の「シブトラミン」を含む、ダイエットサプリが東京都で発見されたと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月12日
【注目】[改定情報] 次回、医療経済実態調査の実施案を了承 中医協・総会2[617view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月12日開かれ、「第22回医療経済実態調査」(医療機関等調査および保険者調査)の実施案や調査票案などを了承した(p8~p172参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月12日
【注目】[改定情報] 消費増税対応の薬価・材料価格改定の骨子了承 中医協・総会1[660view]
中央社会保険医療協議会は12月12日の総会で、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定と保険医療材料価格改定の骨子を了承した。い
  • 医薬品・医療機器
2018年12月10日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[209view]
厚生労働省は12月10日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月06日
[医薬品] 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省[199view]
厚生労働省は12月6日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月06日
[医薬品] 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省[203view]
厚生労働省は12月6日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
[医薬品] HIV感染症治療薬の薬価収載を了承 中医協・総会3 [408view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月5日、HIV感染症治療薬の「ジャルカ配合錠」(ドルテグラビルナトリウム/リルピビリン塩酸塩、ヴィーブヘルスケア)の薬価基準への収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の価格調整、3段階の階段方式に 中医協合同部会 [801view]
中央社会保険医療協議会は12月5日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、費用対効果評価結果を踏まえた価格調整方法について、増分費用効果比(ICER=完全に健康な状態を1年間継続するのに要する費用)に応じて価格調整率を階段状に設定する「階段方式」の採用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年12月05日
[改定情報] 消費税率引き上げ対応改定で、関係業界からヒアリング 中医協[595view]
中央社会保険医療協議会は12月5日、薬価と保険医療材料の専門部会を開き、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定について、関係業界からのヒアリングを行った。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
【注目】[改定情報] 薬価の平均乖離率は約7.2% 薬価本調査速報値 [992view]
厚生労働省は12月5日の中央社会保険医療協議会・総会に、2018年度の薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年11月29日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省[192view]
厚生労働省はこのほど、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月29日
[医薬品] 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省[207view]
厚生労働省はこのほど、福岡県で医薬品成分「シブトラミン」、「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含むいわゆる健康食品が発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月28日
[医療機器] 心ペースメーカなどで健康被害の恐れ、患者モニタリング開始[377view]
厚生労働省は11月28日、ボストン・サイエンティフィック ジャパンが輸入販売する植込み型心臓ペースメーカなどについて、患者モニタリングを開始すると発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月27日
[医薬品] 痔疾用剤など4医薬品の使用上の注意改訂を指示 厚労省[217view]
厚生労働省は11月27日付けで、痔疾用剤など4医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月26日
[医療費] 2018年5月の調剤医療費は前年度比3.3%減の6,055億円 厚労省[623view]
厚生労働省は11月26日、2018年4月と5月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年11月26日
[医薬品] 危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出 東京都[841view]
東京都は11月26日、インターネット試買した危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月21日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価による価格調整は年4回 合同部会に厚労省が提案[628view]
厚生労働省は11月21日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、費用対効果評価の対象品目の選定や価格調整のタイミング、分析プロセスなどについての具体案を提示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年11月20日
[医薬品] 高脂血症用剤の相互作用で注意喚起 厚労省[397view]
厚生労働省は11月20日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.358」に、12成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月19日
[医薬品] 2018年10月分貿易統計(速報) 財務省[224view]
財務省は11月19日、2018年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月15日
[医薬品] ペントスタチンのオーファン指定を取り消し 厚労省[225view]
厚生労働省は11月15日付けで、ヤマサ醤油から試験研究等の中止届が提出された「ペントスタチン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] イミフィンジの最適使用推進GL、変更を了承 中医協総会[230view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、非小細胞肺がんを効能・効果とする「デュルバルマブ(遺伝子組換え)」(販売名:イミフィンジ点滴静注120mgなど)の最適使用推進ガイドライン(GL)の変更を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[402view]
厚生労働省は11月14日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] トラディアンス配合錠などを14日ルールの対象外に 中医協総会[544view]
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、処方日数制限(14日ルール)の対象外とする新薬や、高額な医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] 新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承 中医協総会[456view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医療機器] 医療機器6品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[281view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、医療機器6品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
【注目】[医療機器] 消費税率引き上げ対応で論点整理案を了承 材料部会[747view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月14日、消費税引き上げに伴う材料価格改定の方針をまとめた論点整理案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
【注目】[医薬品] C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠に市場拡大再算定の特例を適用[901view]
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、C型肝炎治療薬のマヴィレット配合錠(成分名:グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル、会社名:アッヴィ)に市場拡大再算定の特例を適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年11月14日
【注目】[医薬品] 実勢価改定、消費増税分の転嫁と同時実施へ 薬価専門部会[796view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月14日開かれ、2019年10月の消費税率引き上げに伴う対応について、厚生労働省が提示した論点整理案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月09日
[医薬品] カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省[299view]
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル(販売名:ブロプレス錠2など/武田テバ薬品)の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月08日
[医薬品] メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省[433view]
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月07日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の価格調整、階段方式提案も慎重意見相次ぐ [693view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は11月7日開かれ、医薬品・医療機器の費用対効果評価結果を踏まえた価格調整の方法などについて議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年11月05日
[先進医療] 2017年度再生医療の定期報告総数は2,649件 厚労省[181view]
厚生労働省はこのほど、厚生科学審議会・再生医療等評価部会で了承された「再生医療等の提供状況に係る定期報告」の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年10月31日
[医療機器] 消費税対応の価格改定、10月実施で意見対立 材料部会[477view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う材料価格改定について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月31日
【注目】[医薬品] 消費税率引き上げ対応の臨時改定、実施時期争点に 薬価専門部会[977view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月25日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[469view]
厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月23日
[医薬品] ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省[443view]
厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月18日
[医薬品] バイオ医薬品をテーマに講習会を開催 厚労省・日病薬[246view]
厚生労働省は2018年9月から2019年3月まで、日本病院薬剤師会と共催で、バイオ医薬品とバイオシミラーに関する医療関係者向け講習会や市民講座を全国各地で開催している。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月18日
[医薬品] 2018年9月分貿易統計(速報) 財務省[329view]
財務省は10月18日、2018年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2018年10月17日
[診療報酬] 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会3[277view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、患者申出療養評価会議が「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年10月17日
[診療報酬] 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会2[1128view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年10月17日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価は保険適用後の価格調整に活用を 中医協合同部会[721view]
中央社会保険医療協議会は10月17日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化に向けた検討を行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年10月17日
【注目】[医薬品] 消費税対応の薬価等改定、業界は2019年10月実施要請 中医協総会1[979view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、消費税率の引き上げに伴う薬価・保険医療材料価格での対応について、関係業界団体から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月16日
[医薬品] 抗インフル薬の異常行動で注意喚起 医薬品等安全性情報[423view]
厚生労働省は10月16日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.357」に、14成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月15日
[医薬品] 危険ドラッグ10物品から麻薬、指定薬物を検出 東京都[234view]
東京都は10月15日、インターネット試買した危険ドラッグのうち、1物品から麻薬を、9物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月12日
[医薬品] ドブタミン塩酸塩製剤、心エコー図検査時の留意事項を通知[225view]
厚生労働省は10月12日、ドブタミン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月09日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[240view]
厚生労働省は10月9日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月02日
[医療安全] 2017年の医療事故報告は4,095件 医療事故情報年報[368view]
日本医療機能評価機構がこのほど公表した「医療事故情報収集等事業」の年報によると、2017年に報告された医療事故情報は4,095件、ヒヤリ・ハット事例は88万9,431件であることがわかった(p18参照)(p27参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年09月26日
[診療報酬] 臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3[402view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月26日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年09月26日
【注目】[診療報酬] 消費税率引き上げに向け、年内に骨子案とりまとめ 中医協総会1[935view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月26日、消費税率引き上げへの対応について、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、スケジュールを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年09月21日
[医療費] 2018年3月の調剤医療費は前年度比4.4%増の7,119億円 厚労省[674view]
厚生労働省が9月21日に公表した2018年3月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は7,119億円で、前年度同期比4.4%増となることがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 労働衛生
2018年09月19日
[医薬品] 8月の医薬品輸出額は612億円、前年同月比36.4%増 財務省[452view]
財務省が9月19日に公表した2018年8月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は612億円(前年同月比36.4%増)、輸入額は2,262億円(6.4%増)となることがわかった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月18日
[医薬品] 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省[281view]
厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月18日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省[802view]
厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ(WG)」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年09月14日
[医薬品] 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省[260view]
厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月13日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[307view]
厚生労働省は9月13日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月06日
[医薬品] キザルチニブ塩酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省[269view]
厚生労働省は9月6日付けで、肺動脈性肺高血圧症治療薬「イマチニブメシル酸塩」(ノバルティス フゼマ)の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月04日
[医薬品] セフトリアキソンナトリウム水和物の副作用で注意喚起 厚労省[454view]
厚生労働省は9月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.356」に、抗生物質製剤「セフトリアキソンナトリウム水和物」の投与との関連が疑われる副作用情報を掲載し、注意を喚起した(p9~p11参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月04日
[医薬品] 開発権移行に伴い、パチシランをオーファン再指定 厚労省[240view]
厚生労働省は9月4日、ジェンザイム・ジャパンから試験研究等の中止届が提出された、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの治療薬「パチシラン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月27日
[医薬品] 一般用医薬品のネット販売、ルールの徹底が課題 厚労省実態調査[622view]
厚生労働省が8月27日に公表した「医薬品販売制度実態把握調査(2017年度)」によると、一般用医薬品のインターネット販売で、第1類医薬品の購入者からの相談に薬剤師が対応している割合は約5割程度にとどまるなど、販売ルールが徹底されていない実態が明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品] 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[298view]
厚生労働省は8月22日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品]イミフィンジ、オプジーボの最適使用推進GL了承 中医協・総会4[583view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、抗がん剤のイミフィンジ(デュルバルマブ[遺伝子組換え])とオプジーボ(ニボルマブ[遺伝子組換え])の最適使用推進ガイドライン(GL)および、保険適用上の留意事項通知の案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3[285view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品] オプジーボの用法用量変化再算定と新薬収載を了承 中医協・総会2[631view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、新医薬品9成分、13品目の薬価収載と、抗がん剤オプジーボの用法用量変化に伴う再算定を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
【注目】[診療報酬] 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会1[1478view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年08月22日
【注目】[医薬品] 複数の適応症がある品目の評価方法が論点に 費用対効果評価部会[928view]
厚生労働省は8月22日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器の費用対効果を最終判定する「総合的評価(アプレイザル)」について、制度化に向けた論点を提示し、概ね了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年08月21日
[医薬品] 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用上の注意改訂[528view]
厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル(オセルタミビルリン酸塩)」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月20日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[303view]
厚生労働省は8月20日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月16日
[医療機器] オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都[409view]
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月16日
[医薬品] 7月の医薬品輸出額は587億円、前年同月比24.1%増 財務省[511view]
財務省が8月16日に公表した2018年7月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は587億円(前年同月比24.1%増)、輸入額は2,953億円(46.8%増)となったことがわかった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月08日
[医療機器] 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[364view]
厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに送付した。
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2018年08月07日
[医薬品] 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省[352view]
厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。
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2018年08月03日
[医薬品] 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚労省[430view]
厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド(販売名:テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg/MSD)の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。
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2018年08月02日
[医薬品] アプレミラストなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[466view]
厚生労働省は8月2日、乾癬治療薬の「アプレミラスト」と、セフェム系抗生物質の「セフトリアキソンナトリウム水和物」について、速やかに添付文書の使用上の注意を改訂し、医療関係者への周知を図るよう、日本製薬団体連合会に通知した。
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2018年08月01日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[488view]
厚生労働省は8月1日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
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2018年08月01日
[医薬品] 医薬品成分を含む2製品を発見 厚労省[523view]
厚生労働省は8月1日、医薬品成分「コウボク」、「ジフェンヒドラミン」を含む製品が東京都で発見されたと公表した(p1~p3参照)。
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2018年07月23日
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 東京都[451view]
東京都は7月23日、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p5参照)。
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2018年07月19日
[医薬品] 6月の医薬品輸出額は498億円、前年同月比13.1%増 財務省[325view]
財務省が7月19日に公表した2018年6月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は498億円(前年同月比13.1%増)、輸入額は2,132億円(11.2%減)となったことがわかった(p8~p9参照)。
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2018年07月18日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を了承 厚労省[507view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月18日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
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2018年07月17日
[医療安全] 腫瘍用薬の投与上限超え、4年で2件 日本医療機能評価機構[379view]
日本医療機能評価機構が7月17日に公表した「医療安全情報No.140」によると、総投与量(生涯にわたって投与する累積量)の上限を超えて腫瘍用薬を投与し、患者に影響があった事例が、2014年1月から2018年5月末までに2件報告されたことがわかった(p1参照)。
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2018年07月17日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[432view]
厚生労働省は7月17日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
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2018年07月12日
[医薬品] 指定薬物を含む危険ドラッグ3製品を発見 徳島県[421view]
徳島県は7月12日、指定薬物を含む危険ドラッグを発見したと公表した。
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2018年07月12日
[医療機器] 自動植込み型除細動器などをクラスIで自主回収 東京都[398view]
東京都は7月12日、日本ライフライン社が輸入・販売している自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータについて、同社が自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月10日
[医薬品] タクロリムスなど、妊婦への投与を解禁 厚労省[426view]
厚生労働省は7月10日、免疫抑制剤のタクロリムス水和物、アザチオプリン、シクロスポリンについて、従来は禁忌とされていた妊婦などへの投与が条件付きで解禁されたことを受け、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
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2018年07月06日
[医薬品] 高血圧症治療薬をクラスIで自主回収 東京都[457view]
東京都は7月6日、あすか製薬株式会社が製造販売した高血圧症治療薬のバルサルタン錠20mg「AA」などについて、自主回収を開始したと発表した。
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2018年07月04日
[医療費] 2018年2月の調剤医療費は前年度比3.5%増の6,211億円 厚労省[645view]
厚生労働省が7月4日に公表した2018年2月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は6,211億円で、前年度同期比3.5%増となることがわかった。
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2018年07月04日
[医薬品] 1月の後発医薬品使用割合、健保組合計74.1% 健保連[429view]
健康保険組合連合会(健保連)が7月4日に公表した「後発医薬品の普及状況(数量ベース)【平成30年1月診療分(1,232組合)】」によると、2018年1月の後発医薬品使用割合は健保組合計で74.1%になることがわかった。
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2018年07月03日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに決定 厚労省[442view]
厚生労働省は7月3日、都道府県宛てに通知した「医薬品の一般的名称について」の第1号と第4号において、新たに7品目の医薬品の一般的名称を定めた。
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2018年07月03日
【注目】[医薬品] ペグフィルグラスチムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[649view]
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.354」に、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)など5成分の医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂内容を掲載した。
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2018年07月02日
[医薬品] 化血研の事業譲渡に伴い、10医薬品をオーファン再指定 厚労省[386view]
厚生労働省は7月2日、化学及血清療法研究所が主要事業を譲渡したのに伴い、同社から試験研究等の中止届が提出されていた医薬品10品目について、希少疾病用医薬品の指定を取り消し、事業譲渡先のKMバイオロジクスを開発会社として、改めて指定を行ったことを、都道府県に通知した。
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2018年06月29日
[医薬品] 12疾患の重篤副作用疾患別対応マニュアルを改定・新規追加[405view]
厚生労働省は6月29日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改定分と新規作成分をホームページに公表し、関係学会や日本医師会などに事務連絡した。
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