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WIC REPORT一覧(医薬品・医療機器)

2017年11月22日
[診療報酬] 医療機器6品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会[33view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年11月22日
【注目】[改定速報] 薬価算定ルールの見直し案も提示 改革骨子案 薬価専門部会[50view]
厚生労働省が11月22日の中央社会医療保険協議会・薬価専門部会に提出した、薬価制度抜本改革の骨子案は、新薬の薬価算定ルールなどについても見直しの具体的方向性を示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月22日
【注目】[改定速報] 新薬創出等加算に開発実績に応じたポイント制導入 改革骨子案[243view]
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、薬価制度抜本改革の骨子案を示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月17日
【注目】[診療報酬] ニボルマブ・ドセタキセル併用療法を先進医療Bに追加 中医協[322view]
中央社会保険医療協議会・総会は、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年11月16日
[医療機器] 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都[127view]
東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム(一般名称:植込み型補助人工心臓システム)」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月15日
[医薬品] 新医薬品12成分25品目の薬価収載を承認 中医協・総会4[444view]
11月15日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、12成分25品目の医薬品の薬価収載が了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年11月15日
[医薬品] バベンチオ点滴静注の最適使用推進GLを了承 中医協・総会5[179view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、メルケル細胞がん治療薬「アベルマブ(遺伝子組換え)」(販売名:バベンチオ点滴静注200mg)の最適使用推進ガイドラインを承認した(p43~p53参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月15日
[医薬品] オプジーボなど24品目、出来高算定を承認 中医協・総会6[255view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、医薬品17成分24品目について、DPCの包括対象外とし、出来高算定とすることを了承した(p26参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月15日
[診療報酬] 2成分を【在宅自己注射指導管理料】に追加 中医協・総会3[313view]
厚生労働省は11月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、【在宅自己注射指導管理料】の対象薬剤の追加を提案し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年11月14日
【注目】[医薬品] レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[96view]
厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月10日
【注目】[医療安全] 画像診断報告書等の伝達不足に対し注意喚起 厚労省[73view]
厚生労働省はこのほど、「画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策」について都道府県などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月10日
【注目】[医薬品] 企業分析と再分析の乖離品目、2段階で価格調整 費用対効果部会[336view]
医薬品・医療機器13品目を対象に実施している費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は11月10日の中央社会保険医療協議会の合同部会に、企業による費用対効果の分析と専門家による再分析の結果が大きく異なる品目があることを報告。費
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月09日
[医療費] 5月の調剤医療費は6,260億円、後発品割合は69.0% 厚労省[160view]
厚生労働省は11月9日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年5月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年11月08日
[薬局] 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省[195view]
厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月06日
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から指定薬物を検出 東京都[79view]
東京都福祉保健局は11月6日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月06日
[医薬品] シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見 東京都[99view]
厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月03日
[医療機器] 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省[168view]
厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル/BEG Type Noda II」など253本を自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月27日
[医療機器] 市場拡大再算定は次回改定以降も継続審議に 保険医療材料部会[329view]
厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、算定方法告示に影響しない保険医療材料の保険適用手続きの簡素化や、市場拡大再算定の取り扱いなどを提案した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月27日
[医薬品] 基礎的医薬品を不採算品再算定品目以外にも拡大へ 薬価専門部会[369view]
厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、不採算を是正するために薬価の下支え措置を行う、「基礎的医薬品」の対象範囲を、過去の不採算品再算定品目以外にも拡大することを提案した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月25日
[診療報酬] 臨床検査1件を保険適用 中医協・総会3[580view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年10月25日
[診療報酬] バージャー病の血管再生治療を先進Bに追加 中医協・総会2[519view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、先進医療会議から報告を受けた、バージャー病(閉塞性血栓血管炎)に対する自家骨髄単核球細胞を用いた下肢血管再生治療を先進医療Bに追加することを承認した(p4~p10参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年10月25日
【注目】[医薬品] 総合的評価と価格調整の方法を議論 中医協・費用対効果合同部会[431view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会と、同部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は10月25日開かれ、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の総合的評価(アプレイザル)の方法と評価結果を踏まえた価格の調整方法を議論した。価
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月24日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[279view]
厚生労働省は10月24日付で、8品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月18日
[医薬品] 高齢者の薬物有害事象を防ぐため、適正処方の手引きを作成 日医[403view]
日本医師会は10月18日、高齢者の多剤併用による有害事象を防止するため、基本対策や慎重投与が必要な薬物、服薬管理・支援方法をまとめた「超高齢社会におけるかかりつけ医のための適正処方の手引き」(p1~p12参照)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月17日
【注目】[医薬品]ペムブロリズマブ、慎重投与に臓器移植歴のある患者を追加 厚労省[278view]
厚生労働省は10月17日、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)」(販売名:キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg)の非小細胞肺がんと悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月17日
[医薬品] 各地で医薬品適正使用の啓発イベント開催 薬と健康の週間[311view]
医薬品の適正使用や薬剤師など専門家の役割を啓発する「薬と健康の週間」が10月17日から始まった。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月17日
[医薬品] レベチラセタムなど8医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省[307view]
厚生労働省は10月17日に通知を発出し、レベチラセタムなど8医薬品について、重大な副作用が発生したなどの理由から添付文書を改訂し、関係業者に周知するよう、日本製薬団体連合会に依頼した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月11日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[214view]
厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月11日
【注目】[医薬品] 業界は加算部分だけでの価格調整を要望 費用対効果等・合同部会[683view]
中央社会保険医療協議会は10月11日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入について、関係団体から意見を聴取した。製
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月10日
[医薬品] パリビズマブ(遺伝子組換え)などの使用上の注意を改訂 厚労省[247view]
厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月06日
【注目】[医薬品] 成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある 加藤厚労相[508view]
加藤勝信厚生労働大臣は10月6日の閣議後の会見で、スイスの製薬企業ノバルティスが成功報酬型の医薬品の販売が可能になるよう厚生労働省に働きかけを行っているとの一部報道について、具体的な話は聞いていないとしながらも、導入に際しては、「成功」と判断する場合の基準設定など解決すべき様々な課題があるとの認識を示した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月05日
[医薬品] 偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布 厚労省[272view]
厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月05日
[医薬品] サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省[243view]
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月04日
[医療機器] 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起[197view]
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格(新規格)の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療機関に周知するべき事項をまとめ、10月4日付けで都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月04日
【注目】[医薬品] 試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示 費用対効果部会[549view]
医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は10月4日の中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会および、同専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、総合的評価(アプレイザル)の方法と評価結果を踏まえた価格調整のあり方を提案、大筋で了承された。2
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月29日
[医薬品] 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省[248view]
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月28日
[医療機器] 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収[275view]
東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル(一般名称:中心循環系ガイディング用血管内カテーテル)」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] ベズロトクスマブの留意事項を通知 厚労省[172view]
厚生労働省は9月27日、ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)(販売名:ジーンプラバ点滴静注625mg)について、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能効果として承認したことを受けて、適切な使用を呼びかける留意事項通知を都道府県などに宛てて発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省[248view]
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省[365view]
厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン(販売名:アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア)(サノフィ)および、ベポタスチン(販売名:タリオンR、タリオンAR)(田辺三菱製薬)を要指導医薬品として指定することを告示。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[256view]
厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省[327view]
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症(減感作療頬に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠(販売名:シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど)について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
【注目】[医薬品] 胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂 中医協・総会4[404view]
厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ(遺伝子組換え)(一般名:オプジーボ)の最適使用推進ガイドライン(GL)を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[診療報酬] 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3[892view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月27日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年09月20日
[医薬品] 8月の医薬品輸入2,130.37億円、前年同月比11.2%減 財務省[202view]
財務省は9月20日、2017年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月15日
【注目】[医療費] 3月の調剤医療費は6,822億円、後発品割合は68.6% 厚労省[639view]
厚生労働省は9月15日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年3月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年09月15日
[医薬品] 4月の後発医薬品普及状況、健保組合計70.1% 厚労省[263view]
厚生労働省は9月15日、「後発医薬品の普及状況(数量ベース)【2017年4月診療分(1,231組合)】」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月15日
【注目】[医薬品] 2016年度調剤医療費は前年度比4.9%減の7兆4,395億円 厚労省[309view]
厚生労働省が9月15日に公表した「平成28年度(2016年度)調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、2016年度の調剤医療費は7兆4,395億円となり、前年度比4.9%の減少だったことが明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月13日
[医薬品] 最適使用GL対象薬の選定基準などで通知 中医協・総会2[343view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン(GL)の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月13日
[医療改革] イノベーション評価の論点提示 保険医療材料部会で厚労省[464view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、保険医療材料価格見直しのうち、イノベーションの評価についての論点を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月13日
【注目】[医薬品] 類似治療と比較の薬価算定を提案 薬価専門部会でEFPIA[565view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月13日
【注目】[医薬品] 試行的導入の評価基準で論点を提示 費用対効果部会で厚労省[422view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月12日
[医薬品] パリビズマブ(遺伝子組換え)などの添付文書改訂を指示 厚労省[192view]
厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(血液凝固阻止剤)など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月08日
[医薬品] 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省[209view]
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月07日
[医薬品] 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省[264view]
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月05日
【注目】[医薬品] ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[479view]
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15~p16参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月30日
[医薬品] サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省[208view]
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月29日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[333view]
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月25日
[医薬品] 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣府・報告書[213view]
内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月25日
[医薬品] アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省[350view]
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年08月25日
[医薬品] アセチルコリン塩化物の一部変更承認 厚労省[290view]
厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物(販売名:オビソート注射用0.1g)/第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加について、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更が承認されたことを通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月23日
【注目】[医療改革]業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色 中医協・材料専門部会[566view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月23日、特定保険医療材料の保険償還価格の算定方法や価格改定などについて、医療機器業界から意見を聴取した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月23日
[診療報酬] 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3[851view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年08月23日
[医薬品] 新薬7成分10品目の保険収載、先進医療の追加了承 中医協・総会2[620view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、新医薬品7成分10品目の薬価基準への収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年08月23日
【注目】[医薬品] 支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承 費用対効果部会[650view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月23日、医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入で、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、評価基準の基礎になる「支払い意思額調査(仮称)」の考え方を概ね了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月22日
[医薬品] イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を発見 東京都[338view]
東京都は8月22日、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」を配合した製品5品目を発見したと発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月21日
【注目】[医療改革] MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公表 厚労省検討会[309view]
医療情報データベース(MID‐NET)の利活用ルールや運営費用を検討している厚生労働省の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」は8月21日、最終報告書を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月17日
[医薬品] 7月の医薬品輸入2,009.70億円、前年同月比15.3%減 財務省[235view]
財務省は8月17日、2017年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月15日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[340view]
厚生労働省は8月15日付で、2品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月09日
[医薬品] 「イブリツモマブ チウキセタン」をオーファン指定 厚労省[287view]
厚生労働省は8月9日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月09日
【注目】[医薬品] 長期収載品の後発品への置き換えなどで議論まとめ 薬価専門部会[865view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8月9日、後発医薬品と長期収載品の薬価、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)のあり方などについて、まとめの議論を行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月09日
【注目】[医薬品] 試行的導入の判定基準は既存調査を参考に設定 費用対効果部会[636view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月9日、費用対効果の試行的導入における総合的評価(アプレイザル)の方法などについて議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月08日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[172view]
厚生労働省は8月8日付で、7品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月01日
[医薬品] フルコナゾールなど4成分の使用上の注意を改訂 厚労省[411view]
厚生労働省は8月1日、医薬品・医療機器等安全性情報No.345で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月26日
【注目】[医療改革] 専門組織が次回改定に向けて提言 中医協・材料専門部会[693view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月26日、保険医療材料専門組織がまとめた保険償還価格算定の基準等に関する意見について報告を受けた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月26日
[診療報酬] 前立腺がんに対する陽子線治療を先進医療B追加 中医協・総会2[1026view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月26日、医療機器の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年07月26日
【注目】[医薬品] 試行的導入の議論を優先させる方針決定 中医協・費用対効果部会[653view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月26日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、当面は13品目を対象に実施中の試行的導入に関する議論を優先させる方針を決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月26日
【注目】[医薬品] 原価方式は「企業の言い値」と批判 中医協・薬価部会で支払側[614view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月26日、これまでの議論のまとめとして、新薬の薬価算定方式や市場拡大再算定、中間年の薬価調査と薬価改定などについて意見交換した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月25日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[269view]
厚生労働省は7月25日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月24日
[医薬品] 危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出 東京都[238view]
厚生労働省は7月24日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月18日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[289view]
厚生労働省は7月18日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月18日
[医薬品] 製薬会社社員のカルテ無断閲覧問題、「厳正に対処」 塩崎厚労相[550view]
塩崎恭久厚生労働大臣は7月18日の閣議後の会見で、大手製薬会社の社員が患者のカルテを閲覧していた問題で、患者の同意がなかった可能性が高いとする調査結果が報告されたことを受け、「患者の信頼を得ながら事業を行うのが製薬会社の基本。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月14日
[医療提供体制] 生命科学研究所に特定細胞加工物製造の一時停止命令[431view]
厚生労働省は7月14日、株式会社生命科学研究所の所有施設への立入検査を行った結果、再生医療法の許可なく特定細胞加工物の製造を行っていたとして、製造の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年07月13日
[医薬品] シブトラミン配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省[277view]
厚生労働省は7月13日、大阪府で発見された「医薬品成分が検出された健康食品」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年07月12日
[医薬品] 「ベムリディ錠25mg」中国で偽造品を確認、注意喚起 厚労省[424view]
厚生労働省は7月12日、B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」(ギリアド・サイエンシズ)のラベルなどを日本語で記載した偽造品が、中国国内で確認されたことを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月12日
【注目】[医薬品] 支払い意思額調査、了承得られず議論継続 費用対効果部会[559view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月12日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、結果判定のベースとなる「支払い意思額」の調査方法などについて議論した。厚
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月07日
[医薬品] アルミノプロフェンを第1類医薬品に移行 厚労省[290view]
厚生労働省は7月7日、解熱鎮痛消炎剤「アルミノプロフェン」について、対面での販売が義務付けられている「要指導医薬品」から「第1類医薬品」に区分を移行したことを都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月05日
【注目】[診療報酬] 肝細胞がんに対する陽子線治療を先進医療Bに追加 中医協・総会[1226view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月5日、先進医療会議から報告を受けた「根治切除可能な初発・単発・結節型肝細胞がんに対する陽子線治療」を先進医療Bに追加することを了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年07月05日
【注目】[医薬品] 価格調整の実施時期で診療側・支払側が対立 費用対効果部会[740view]
2018年度からの医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入に向けた検討で、厚生労働省は7月5日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、評価期間や評価結果の薬価・医療機器価格への反映時期(価格調整時期)についての論点を示した。薬
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月04日
【注目】[医薬品] コデイン類含有の医薬品、小児への投与を禁忌に 厚労省[579view]
厚生労働省は7月4日、鎮痛・咳止め成分のコデイン類を含有する医薬品などについて、12歳未満の小児へ投与すると呼吸抑制が現れるおそれがあるため、投与禁忌または医師の診療を受けさせるなどの内容に添付文書を改訂し、関係者へ情報提供するよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p19参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月03日
[医薬品] 危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出 千葉県[477view]
厚生労働省は7月3日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月03日
[医薬品] 双極性障害治療薬の副作用発現リスクで注意喚起 厚労省[460view]
厚生労働省は7月3日、「双極性障害におけるうつ症状の改善」の効能・効果で同日承認された、「クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤(販売名:ビプレッソ徐放錠50mg・同150mg)」について、高血糖や、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用発現リスクがあることを医療機関や薬局に周知するよう、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月30日
[医療費] 薬価改定の影響などで前年同月比5.5%減 2016年9月薬剤料総額[420view]
厚生労働省がこのほど公表した「薬効分類別にみた調剤医療費の動向」によると、2016年9月調剤分の薬剤料総額は対前年同月比で5.5%減少したことがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2017年06月30日
[医療費] 2月の調剤医療費は6,004億円、後発品割合は68.5% 厚労省[733view]
厚生労働省は6月30日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年2月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年06月28日
[医療提供体制] 11医療機関に対し再生医療等提供の一時停止を命令 厚労省[508view]
厚生労働省は6月28日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく立入検査を11の医療機関に対し行い、第一種再生医療等提供計画を提出せず、他人の臍帯血を用いた第一種再生医療などを提供していたことを確認したため、当該再生医療などの提供の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年06月28日
【注目】[診療報酬] 医療機器2品目、臨床検査1件を保険適用 中医協・総会[1058view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月28日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年06月28日
【注目】[医薬品] 原価計算方式におけるイノベーション評価を議論 薬価専門部会[625view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は6月28日、薬価算定におけるイノベーションの評価について審議した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月28日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価結果は価格調整に活用へ 費用対効果部会[604view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は6月28日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の結果を保険適用の判断ではなく、価格調整の基準として活用することなどを了承した。価
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月27日
【注目】[医薬品] トレプロスチニルなど4成分の使用上の注意を改訂 厚労省[307view]
厚生労働省は6月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.344で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月21日
[医薬品] 偽造医薬品の流通防止策、中間とりまとめを公表 厚労省[478view]
厚生労働省は6月21日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」で了承を得た、偽造医薬品の流通防止策の中間とりまとめを公表した(p1~p13参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年06月19日
[医薬品] 5月の医薬品輸入2,285.2億円、前年同月比18.1%増 財務省[237view]
財務省は6月19日、2017年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月14日
[医療改革] 機能区分特例等の論点を提示 材料専門部会で厚労省[631view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は6月14日、保険医療材料制度の見直しでイノベーションを評価する「迅速な保険導入に係る評価」と、「機能区分の特例」をテーマに議論した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月14日
【注目】[医療改革] 費用対効果評価の流れのイメージを提示 厚労省[750view]
厚生労働省は6月14日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、2018年度の診療報酬改定で制度化予定の医薬品、医療機器の費用対効果評価の流れについて、具体的イメージを示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月14日
【注目】[医療改革] 新薬創出等加算は開発投資等に応じた段階評価に 厚労省が提案[702view]
厚生労働省は6月14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」(以下、新薬創出等加算)の見直し案を示した。加
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月12日
[経営] テクノメディカとがんマーカー特許実施許諾契約を締結 都医学研[685view]
東京都医学総合研究所は6月12日、東京都、株式会社トランスジェニック、株式会社シー・アール・シーとの4者間で国内特許を共有している、早期がんマーカーとしてのジアセチルスペルミンに関する特許実施許諾契約を、株式会社テクノメディカと締結したことを発表した(p1参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2017年06月09日
[事務連絡] ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ&Aを公表 厚労省[345view]
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月09日
[医療改革] 参照価格制度の削除を高く評価 骨太2017で横倉日医会長[925view]
日本医師会は6月9日、「経済財政運営と改革の基本方針2017」(骨太の方針2017)、「未来投資戦略2017」が同日閣議決定されたことを受けて、横倉義武会長名義の声明を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2017年06月08日
[医薬品] 医薬品取引時、譲渡相手の身元確認を義務化へ 厚労省[729view]
C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品流通問題を受けて設置された「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は6月8日、再発防止策の中間とりまとめ案を大筋で了承した(p1~p14参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年06月08日
[医薬品] 添付文書の新記載要領を通知 2019年4月1日施行 厚労省[635view]
厚生労働省は6月8日、医療用医薬品の添付文書の新記載要領を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月05日
[医薬品] 希少疾病用医薬品1品目の指定取り消しを通知 厚労省[443view]
厚生労働省は6月5日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月01日
[感染症対策] 「抗微生物薬適正使用の手引き」を公表 厚労省[541view]
 厚生労働省は6月1日、「抗微生物薬適正使用の手引き 第1版」の周知を都道府県などへ依頼した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年06月01日
[医薬品] 加圧式医薬品注入器をクラスIで自主回収 東京都[502view]
厚生労働省は6月1日、バクスター製の加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1,2,3」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年05月31日
[医薬品] 費用対効果評価で考慮する要素案を提示 費用対効果部会で厚労省[651view]
厚生労働省は5月31日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、2018年度から制度化される医薬品・医療機器の費用対効果評価で、増分費用効果比(ICER)の分析だけでは十分な評価が難しい品目に一定の補正を加える際に考慮するべき要素の案を提示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年05月31日
【注目】[医薬品] 先発品と後発品の同一薬価設定に反対続出 中医協・薬価専門部会[1116view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月31日開かれ、長期収載品(後発医薬品のある先発医薬品)の薬価のあり方について議論した。経
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年05月30日
[医薬品] トレプロスチニルなど4医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省[329view]
厚生労働省は5月30日、トレプロスチニル(その他の循環器官用薬)など4医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年05月29日
[医薬品] オルリスタットなど配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省[346view]
厚生労働省は5月29日、福岡県で発見された「医薬品成分を含有する健康食品」について発表した(p1~p8参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年05月23日
[医薬品] デノスマブなど3成分の使用上の注意を改訂 厚労省[488view]
厚生労働省は5月23日、医薬品・医療機器等安全性情報No.343で、使用上の注意の改訂を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年05月23日
【注目】[医療制度改革] 後発品80%以上達成は2020年9月 諮問会議で塩崎厚労相[1014view]
政府の経済財政諮問会議は5月23日、社会保障改革や骨太方針について意見交換した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2017年05月22日
[医薬品] 4月の医薬品輸入2,107億円、前年同月比6.7%減 財務省[321view]
財務省は5月22日、2017年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年05月19日
[医療費] 12月の調剤医療費は6,628億円、後発品割合は67.9% 厚労省[840view]
厚生労働省は5月19日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年12月)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2017年05月18日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として2品目承認 厚労省[379view]
厚生労働省は5月18日付で、再審査を受ける新医薬品として2品目を承認したと事務連絡を行った(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年05月17日
[診療報酬] 患者申出療養2技術を報告 中医協・総会6[657view]
 中央社会保険医療協議会は5月17日の総会で、患者申出療養評価会議が「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象2技術について報告を受けた。告
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年05月17日
[医薬品] 医薬品18品目をDPC包括対象外とすることを了承 中医協・総会5[971view]
中央社会保険医療協議会は5月17日に開いた総会で、13成分18品目の医薬品を、DPC(包括医療費支払い制度)の包括対象から外して出来高算定することを了承した(5月24日付で薬価収載予定の4成分6品目を含む)(p197~p199参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療保険
2017年05月17日
[医薬品] 新医薬品8成分18品目の薬価収載を承認 中医協・総会4[728view]
5月17日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、8成分18品目の医薬品の薬価収載が承認された。オ
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年05月17日
[診療報酬] 臨床検査3件を保険適用 中医協・総会3[1108view]
中央社会保険医療協議会は5月17日の総会で、臨床検査の保険適用を承認した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年05月17日
【注目】[医薬品] 薬価制度改革について関係業界から意見を聴取 薬価専門部会[681view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月17日、薬価制度改革について業界団体から意見を聴取した。製
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年05月17日
【注目】[医薬品] 長期収載品の給付引き下げ、反対が多数占める 医療保険部会[633view]
社会保障審議会・医療保険部会は5月17日、政府の「経済・財政再生計画改革工程表」に盛り込まれた、先発医薬品(後発医薬品のある先発医薬品:長期収載品)の保険給付額引き下げについて議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年05月09日
[医薬品] 医薬品11品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[256view]
厚生労働省は5月9日付で、11品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月26日
[診療報酬] 17年度から都道府県を介さず調査を実施 中医協・材料専門部会[1299view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月26日、2017年度の材料価格調査について議論し、回収率の向上を図るため、従来は都道府県などが実施していた調査票の配布や回収を厚生労働省が直接行うことを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療保険
2017年04月26日
【注目】[医療改革] 後発医薬品、価格帯の集約などが論点に 中医協・薬価専門部会[910view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月26日、後発医薬品の薬価のあり方について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年04月26日
[診療報酬] 医療機器2品目、臨床検査1件を保険適用 中医協・総会2[1221view]
4月26日の中央社会保険医療協議会の総会では、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年04月21日
[医薬品] 「先駆け審査指定制度」新規指定5品目を公表 厚労省[354view]
厚生労働省は5月1日までに、優先審査などが適用される「先駆け審査指定制度」の対象品目に、医薬品5品目を新たに指定したと発表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月21日
【注目】[医薬品] 米商務長官から「薬価制度の個別要求はない」と説明 塩崎厚労相[788view]
塩崎恭久厚生労働大臣は4月21日の閣議後の会見で、19日のアメリカのロス商務長官との会談で、ロス長官が新薬の薬価引き下げについて慎重な検討を求めたという報道について、「薬価制度の個別の要求があったということではない」と否定。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月20日
[医薬品] ペムブロリズマブなどの添付文書改訂を指示 厚労省[419view]
厚生労働省は4月20日、デノスマブ[遺伝子組換え](骨粗しょう症の効能を有する製剤)など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月18日
[医薬品] 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸に重要な副作用[684view]
厚生労働省は4月18日、医薬品・医療機器等安全性情報No.342を公表し、痔疾用剤「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸」について重要な副作用等に関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月17日
[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用で検討会を設置 厚労省[1065view]
複数の慢性疾患を持ち、服用薬剤数も多い高齢者の薬物療法の安全性向上を目指し、厚生労働省は「高齢者医薬品適正使用検討会」を設置し、4月17日に初会合を開催した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
2017年04月17日
[医薬品] 新医薬品の14日間処方制限などを議論 規制改革WG[1101view]
内閣府の規制改革推進会議「医療・介護・保育ワーキング・グループ(WG)」は4月17日、新医薬品の14日間処方日数制限の見直しなどへの対応について、厚生労働省から説明を受けた(p2~p17参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2017年04月14日
[医薬品] ファブリー病治療薬「ミガラスタト塩酸塩」をオーファン指定[426view]
厚生労働省は4月14日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月12日
[診療報酬] ニーズ選定も開発しない企業にはペナルティも検討 材料部会[1201view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月12日、イノベーションの評価について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療保険
2017年04月12日
【注目】[医薬品] 腎細胞がんなどのニボルマブ最適使用GLを了承 中医協・総会2[681view]
厚生労働省は4月12日の中央社会保険医療協議会・総会に腎細胞がんと古典的ホジキンリンパ腫に対するニボルマブ(遺伝子組換え)(一般名:オプジーボ)の最適使用推進ガイドライン(GL)案を提示、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月12日
【注目】[医薬品] 原価計算方式の営業利益率の設定を問題視 中医協・薬価専門部会[950view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月12日、新薬の薬価算定方式のうち、「原価計算方式」について議論した。委
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年04月11日
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 神奈川県[506view]
厚生労働省は4月11日、「麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年04月05日
[医療費] 11月の調剤医療費は6,212億円、後発品割合は67.5% 厚労省[888view]
厚生労働省は4月5日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年10月)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2017年04月03日
[医薬品] エピペン注射液0.3mg、自主回収の製品番号を追加 厚労省[681view]
厚生労働省は4月3日、医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月30日
[医薬品] 「シンポニー」の効能効果追加に伴い留意事項を一部改正 厚労省[568view]
厚生労働省は3月30日付で、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」(ヤンセンフゼマ)の効能・効果に、「潰瘍性大腸炎」を追加した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月29日
[医薬品] ハーボニー偽造品流通を受け、防止策検討会が初会合 厚労省[860view]
厚生労働省は3月29日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年03月29日
【注目】[医薬品] オプジーボの頭頸部がんに対するGLを報告 中医協・総会3[724view]
厚生労働省は3月29日の中央社会保険医療協議会の総会に、頭頸部がんの効能が追加された「オプジーボ(一般名:ニボルマブ[遺伝子組換え])」について、頭頸部がんに対する最適使用推進ガイドライン(GL)を報告した。す
  • 医薬品・医療機器
2017年03月27日
[インフル] 新型インフル対策としてアビガンの備蓄を了承 感染症部会[612view]
厚生科学審議会の「感染症部会」は3月27日、新型インフルエンザ対策として、現在使用している抗ウイルス薬とは別の作用機序を持つ「アビガン(一般名:ファビピラビル)」を直ちに備蓄することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年03月24日
[医薬品] 卵巣がん治療薬オラパリブなどをオーファン指定 厚労省[482view]
厚生労働省は3月24日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん治療薬の「オラパリブ」など4医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月24日
【注目】[医薬品] 後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合 厚労省[804view]
厚生労働省が実施した2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果が公表され、検査を行った392品目16有効成分のうち1品目1有効成分が不適合だったことがわかった。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月23日
[医薬品] 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県[381view]
厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月21日
[医薬品] ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示 厚労省[450view]
厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p40参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月17日
[医薬品] 「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務 塩崎厚労相[617view]
塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスフゼマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となっているが、学術論文は広告に該当しないという解釈が示されたということ。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月16日
[医薬品] 偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など[507view]
厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月15日
[医薬品] 公知申請2製品の保険適用を報告 中医協・総会5[630view]
中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報告を受け、了承した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月15日
【注目】[医薬品] レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出 中医協・総会3[895view]
厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症(FH)・高コレステロール血症用薬「レパーサ(一般名:エボロクマブ[遺伝子組換え])」と類似薬「プラルエント(同:アリロクマブ[遺伝子組換え])」の最適使用推進ガイドライン(GL)(p37~p51参照)(p52~p64参照)を提示した。4
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年03月14日
[医薬品] 医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置 塩崎厚労相[559view]
塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月13日
[医薬品] 「エピペン注射液」をクラスIで自主回収 注入器不具合で 厚労省[500view]
厚生労働省は3月13日、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg(一般名:アドレナリン注射液)」について、自主回収(クラスI)となったことを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月10日
[医薬品] 5品目の希少疾病用医薬品指定取り消しを通知 厚労省[412view]
厚生労働省は3月10日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月08日
【注目】[診療報酬] 加算要件の厳格化後も後発医薬品の使用は促進 民間調査[1358view]
2017年1月時点の【後発医薬品調剤体制加算】の算定薬局数は、診療報酬改定前の2016年1月調査時点より増加していることが、日本アルトマークが3月8日に公表した調査結果で明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
  • 調査・統計
2017年03月07日
[医薬品] ハーボニー偽造品流通で、関西メディコに改善措置命令[621view]
厚生労働省は3月7日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、医薬品医療機器等法に規定する行政処分を行ったことを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月03日
[医薬品] アビガン錠、承認条件変更に伴い留意事項を周知 厚労省[409view]
厚生労働省はこのほど、「ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月02日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省[402view]
厚生労働省は3月2日付で、再審査を受ける新医薬品として3品目を承認したと事務連絡を行った(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年03月01日
[医薬品] 3品目のオーファン指定取り消し等を通知 厚労省[545view]
厚生労働省は3月1日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しと新規指定について、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月28日
[医療費] 9月の調剤医療費は6,026億円、後発品割合は66.5% 厚労省[990view]
厚生労働省は2月28日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年9月)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2017年02月24日
[医薬品] 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[597view]
厚生労働省は2月24日付で、9品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月24日
[通知] 危険ドラッグの成分6物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[610view]
厚生労働省は2月24日付で、新たに危険ドラッグの成分6物質を指定薬物としたことに関する省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月21日
[医薬品] 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 大阪府[634view]
厚生労働省は2月21日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月17日
【注目】[医療改革] 「健康・医療戦略」の一部変更を閣議決定 政府[827view]
政府は2月17日、「健康・医療戦略」の一部変更を閣議決定した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年02月16日
[医薬品] 医薬品の納入時、身分確認徹底を 偽造薬流通問題で通知[874view]
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月16日、都道府県などに向け、医薬品の適正な流通を確保するための記録・管理について、留意事項を整理した通知を発出した(p2~p15参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月14日
[医薬品] ホモタダラフィルなど配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省[501view]
厚生労働省は2月14日および2月23日に、千葉県および福岡県で発見された「医薬品成分を含有する健康食品」について発表した(p1~p13参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年02月14日
[医薬品] オプジーボ、キイトルーダの最適使用推進GLを通知 厚労省[800view]
厚生労働省は、「ニボルマブ(遺伝子組換え)」(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、同100mg)および、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)」(販売名:キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg)について、非小細胞肺がんと悪性黒色腫に対する最適使用推進ガイドライン(GL)を定め、2月14日付けで都道府県などに通知した(p1~p59参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年02月14日
[医薬品] 精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩の添付文書改訂を指示 厚労省[714view]
厚生労働省は2月14日、ヒドロキシジン塩酸塩など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月09日
[医療機器] 半自動除細動器をクラスIで自主回収 東京都[521view]
東京都は2月9日、日本光電工業製の「半自動除細動器 TEC‐2500シリーズ カルジオライフS」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月08日
[診療報酬] 外国価格調整等は薬価抜本改革基本方針を踏まえ議論 材料部会[1068view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は2月8日、2018年度の保険医療材料制度の見直しで検討する項目を決定し、薬価制度と制度設計が同じものは2016年12月に塩崎恭久厚労相ら4閣僚が同意した「薬価制度の抜本改革に向けた基本方針」を踏まえて検討することとした。
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  • 医療制度改革
  • 医療保険
2017年02月08日
【注目】[医薬品] 新医薬品11成分17品目の薬価収載を承認 中医協・総会3[1967view]
2月8日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、11成分17品目の医薬品の薬価収載が了承された。
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  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年02月08日
【注目】[医療改革] 中間年の薬価調査について議論 中医協・薬価専門部会[1190view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は、2年に1回の通常の薬価調査の間に実施する、中間年の薬価調査について議論した。厚
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療保険
2017年02月08日
【注目】[医薬品] キイトルーダの薬価収載を了承、有用性加算なし 中医協・総会1[1330view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月8日開かれ、非小細胞肺がん治療薬「キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ[遺伝子組換え])」の薬価収載を了承した。
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  • 医療保険
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2017年02月07日
[医薬品] イグラチモドなど3成分の使用上の注意を改訂 厚労省[488view]
厚生労働省は2月7日、医薬品・医療機器等安全性情報No.340で、使用上の注意の改訂を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月06日
[医薬品] 危険ドラッグ7製品から麻薬、指定薬物を検出 東京都[420view]
厚生労働省はこのほど、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月06日
[医薬品] 「医薬品医療機器制度部会」を新設 厚生科学審議会[614view]
厚生科学審議会は2月6日、「医薬品医療機器制度部会」を新設することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月06日
【注目】[医療改革] 2例目の技術を了承 患者申出評価会議[948view]
「患者申出療養評価会議」は2月6日、2例目となる新規技術を「適」と判断した(p8参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2017年02月03日
[医薬品] ハーボニー偽造品流通、「全容解明に向けて努力」 厚労相[520view]
東京都でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、塩崎恭久厚生労働大臣は2月3日の閣議後の会見で、「法違反には行政として厳正に臨む」と述べた(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年02月03日
【注目】[感染症対策] 新型インフルで「アビガン錠」の準備必要 厚科審作業班[808view]
厚生科学審議会感染症部会「新型インフルエンザ対策に関する小委員会」の医療・医薬品作業班は2月3日、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」について、タミフルなどが効かないウイルスの出現に備えて使えるように準備することが重要、などとする意見をまとめた(p5~p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年02月02日
[先進医療] インフルエンザに対する新規技術を「継続審議」と判断[1290view]
厚生労働省の先進医療会議は2月2日、先進医療Aの新規技術として申請されていたインフルエンザの感染症診療・院内感染対策支援の技術を「継続審議」と判断した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年02月01日
【注目】[医薬品] ハーボニー偽造品、東京都の卸売業者から流通 厚労省[896view]
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は2月1日、流通ルートがほぼ確定したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月31日
[通知] 区分C1の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[564view]
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月25日
[医薬品] ハーボニーの偽造品への対応を通知 厚労省[759view]
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は1月25日、対応方法などを都道府県などに通知し、改めて注意喚起した。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月25日
【注目】[診療報酬] 植込み型脳電気刺激装置などの保険収載を了承 中医協・総会2[1003view]
中央社会保険医療協議会は1月25日の総会で「医療機器・臨床検査の保険適用」について議論し、医療機器2件と臨床検査1件の保険収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年01月25日
【注目】[診療報酬] 厚労省がキイトルーダ最適使用GL案を提示 中医協・総会1[953view]
厚生労働省は1月25日の中央社会保険医療協議会・総会に、非小細胞肺がん治療薬「オプジーボ」の類似薬である「キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組み換え))」の最適使用推進ガイドライン(GL)案を提示した(p128~p141参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年01月24日
[医療費] 8月の調剤医療費は6,090億円、後発品割合は66.2% 厚労省[772view]
厚生労働省は1月24日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年8月)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2017年01月24日
[医薬品] ハーボニー偽造「医療を食い物にした金儲け許されない」 厚労相[642view]
東京都でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が新たに9点見つかったことについて、塩崎恭久厚生労働大臣は1月24日の閣議後の会見で、「医療を食い物にして金儲けしようとすることは許されるものではない」と述べた(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月23日
【注目】[医薬品] 「ハーボニー」、新たに9点の偽造品を発見 厚労省[911view]
奈良県でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が発見された問題で、厚生労働省は1月23日、新たに偽造品9点が見つかったと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月20日
[通知] 抗アレルギー薬「エバスチン」を第1類医薬品に移行 厚労省[665view]
厚生労働省は1月20日、抗アレルギー薬「エバスチン」について、対面での販売が義務付けられている「要指導医薬品」から「第1類医薬品」に区分を変更することを都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月20日
【注目】[医薬品] ハーボニー偽造品「厳正に対処する」 塩崎厚労相[803view]
奈良県でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通・調剤されたことについて、塩崎恭久厚生労働大臣は1月20日の閣議後の会見で、「極めて由々しき事態」と指摘し、「厚労省としてもしっかりと対応してまいりたい」と述べた。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月18日
[医薬品] ホモタダラフィルを含む無承認「健康食品」を発見 東京都[421view]
東京都は1月18日、医薬品成分である「ホモタダラフィル」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月17日
[医療機器] アジア圏での医療機器メンテナンス体制について意見交換[582view]
経済産業省は1月17日、新興国での医療機器のメンテナンス(保守点研修理)体制のさらなる充実のため、効果的な方策や体制のあり方などを検討する「新興国における医療機器のメンテナンス体制強化に関する研究会」の初会合を開催した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年01月17日
[医薬品] C型肝炎治療薬「ハーボニー(R)」の偽造品で通知 厚労省[873view]
厚生労働省は1月17日、奈良県内の薬局チェーンで、C型肝炎治療薬「ハーボニー(R)配合錠」の偽造品が発見されたことを受けて通知を出し、医療機関や薬局などに注意喚起した(p2~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月13日
[医薬品] ペミロラストカリウムの第1類医薬品への移行を告示 厚労省[626view]
厚生労働省は1月13日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬ペミロラストカリウムについて、一般用医薬品の第1類医薬品に移行することを告示した。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月10日
[医薬品] 抗リウマチ薬イグラチモド等の添付文書改訂を指示 厚労省[601view]
厚生労働省は1月10日、抗リウマチ薬のイグラチモドなど3医薬品について、添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年01月06日
[医薬品] トラニラストの第一類医薬品への移行を告示 厚労省[643view]
厚生労働省は1月6日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬トラニラストについて、一般用医薬品の第一類医薬品に移行することを告示した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月28日
[診療報酬] 結核菌群核酸検出の検査料で通知 厚労省[528view]
厚生労働省は12月28日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月28日
[医療費] 7月の調剤医療費は6,111億円、後発品割合は65.8% 厚労省[1177view]
厚生労働省は12月28日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年7月)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2016年12月27日
[医療安全] 2018年末までにパウダーフリー手袋へ切替えを依頼 厚労省[727view]
厚生労働省は12月27日付で、「パウダー付き医療用手袋に関する取扱い」について事務連絡を行った。F
  • 医薬品・医療機器
2016年12月21日
【注目】[医薬品] 4大臣決定の抜本改革の方向性を提示 薬価専門部会[1655view]
厚生労働省は12月21日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「薬価制度の抜本改革」を議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2016年12月20日
[医薬品] ポラプレジンクなどに重要な副作用 厚労省[721view]
厚生労働省は12月20日、医薬品・医療機器等安全性情報No.339で、重要な副作用等に関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月19日
[医薬品] アプレミラスト製剤、妊婦等への投与の留意事項を周知 厚労省[566view]
厚生労働省は12月19日付で、「アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月19日
[医薬品] デュロキセチン塩酸塩製剤、効能追加に伴い留意事項を再周知[523view]
厚生労働省は12月19日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月19日
[意見募集] 11月に寄せられた「国民の声」9,820件、回答を掲載 厚労省[1133view]
厚生労働省は12月19日、「厚生労働省に寄せられた『国民の皆様の声』の集計報告」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2016年12月16日
[医薬品] 医薬品の誤投与・誤使用防止への取り組み強化を依頼 厚労省[614view]
厚生労働省は12月16日付で、「医薬品の使用等に関する医療安全対策」に関する事務連絡を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月15日
[医薬品] 希少疾病用医薬品にシロリムスなど29品目を指定 厚労省[470view]
厚生労働省は12月15日付で、「希少疾病用医薬品の指定」と「希少疾病用医薬品の指定取り消し」に関する告示を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月15日
[医療機器] 新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加 厚労省[516view]
厚生労働省は12月15日付で、(1)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、(2)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部改正、(3)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正―に関する告示(p1~p6参照)を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月15日
[医薬品] 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省[627view]
厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月15日
[医療安全] 「経鼻栄養チューブの誤挿入」に関する情報 評価機構[718view]
日本医療機能評価機構は12月15日、医療安全情報No.121で、「経鼻栄養チューブの誤挿入」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月14日
[医薬品] 8月から10月で感染症報告があった血液製剤は21件 血液事業部会[677view]
厚生労働省は12月14日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会運営委員会」を開催し、(1)感染症定期報告、(2)血液製剤に関する報告事項、(3)日本赤十字社からの報告事項、(4)血液事業の実態に関する調査報告、(5)化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤―などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2016年12月14日
【注目】[医薬品] ニボルマブの最適使用推進GLの詳細を提示 中医協2[1364view]
12月14日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の1成分2品目(2016年12月21日収載予定)(p3~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2016年12月13日
【注目】[医薬品] 薬価改定、党内の意見も踏まえ関係大臣と調整 塩崎厚労相[700view]
塩崎恭久厚生労働大臣は12月13日の閣議後の会見で、薬価改定に言及した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年12月09日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[399view]
厚生労働省は12月9日付で、4品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月09日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として2品目承認 厚労省[521view]
厚生労働省は12月9日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月09日
【注目】[医薬品] 薬価制度の抜本改革、4大臣で基本方針策定 塩崎厚労相[848view]
塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日の閣議後の会見で、薬価の毎年改定に対してコメントした(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年12月09日
【注目】[診療報酬] 製薬業界、薬価毎年改定には「断固反対」 薬価専門部会[1622view]
厚生労働省は12月9日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、薬価制度の抜本改革に向けた「関係業界からの意見聴取」を行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2016年12月07日
【注目】[医療改革] 薬価見直しは、「少なくとも年1回」 諮問会議[1073view]
政府は12月7日、「経済財政諮問会議」を開催し、(1)薬価制度の抜本的改革(p4~p6参照)、(2)経済・財政一体改革(p12~p157参照)、(3)GDP統計を軸とした経済統計の改善(p158~p170参照)―などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年12月06日
[医薬品] 厚労相指定の注射薬等を一部改正 厚労省[486view]
厚生労働省は12月6日、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件」に関する告示を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月06日
[医薬品] プレジコビックスの追加および薬価変更に関する告示公布 厚労省[504view]
厚生労働省は12月6日、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件」に関する告示を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月05日
[医薬品] 希少疾病用医薬品に「ダラツムマブ(遺伝子組換え)」を指定[385view]
厚生労働省は12月5日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月02日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として7品目承認 厚労省[643view]
厚生労働省は12月2日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年12月01日
[通知]特定保険医療材料価格に末梢血管用ステントグラフト追加 厚労省[492view]
厚生労働省は12月1日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部を改正する件」に関する告示を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月30日
[医療改革] 治験実施に関するQ&A、移行措置終了で改正 厚労省[1136view]
厚生労働省は11月30日、「人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正」に関する事務連絡を発出した(p1~p10参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年11月30日
【注目】[診療報酬] 高額医療機器の費用対効果、進め方を提示 費用対効果部会[889view]
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、(1)医薬品医療機器の費用対効果評価の試行的導入に係る各品目の分析方泡(2)高額な医療機器を用いる医療技術に対する費用対効果評価、(3)費用対効果評価の今後の進め方―について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年11月30日
【注目】[診療報酬] 薬価制度の抜本改革に向けた課題を提示 薬価専門部会[1368view]
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「薬価制度の抜本改革に向けた主な課題と今後の議論の進め方」を議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2016年11月25日
[医薬品] ミルナシプラン塩酸塩等服用中の「使用上の注意」を改訂 厚労省[492view]
厚生労働省は11月25日付で、ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩およびベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」の改訂の周知に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月25日
[医療安全] 点滴袋の損壊などに対する留意事項例の徹底を依頼 厚労省[556view]
厚生労働省は11月25日、「医療機関における安全管理」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月25日
[医薬品] 8成分の医薬品などについて検討 医薬品第一部会[809view]
厚生労働省は11月25日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認などを議論した(p1~p21参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年11月25日
【注目】[医療改革] 首相、薬価制度改革基本方針の年内取りまとめ指示 諮問会議[982view]
政府は11月25日、「経済財政諮問会議」を開催し、(1)経済・財政一体改革、(2)2017年度予算編成の基本方針―などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年11月24日
[通知] オセルタミビルリン酸など2品目が公知申請へ 厚労省[466view]
厚生労働省は11月24日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月24日
[医薬品] オプジーボの薬価変更に関する告示公布 厚労省[535view]
厚生労働省は11月24日、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部を改正する件」に関する告示を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月24日
[医薬品] 8成分の医薬品について検討 医薬品第二部会[707view]
厚生労働省は11月24日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年11月22日
[医薬品] ポラプレジンク投与時は銅欠乏症に注意を 厚労省[411view]
厚生労働省は11月22日付で、「ポラプレジンクの『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月22日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省[410view]
厚生労働省は11月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月22日
[医薬品] ポラプレジンクなど13医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省[582view]
厚生労働省は11月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。速
  • 医薬品・医療機器
2016年11月18日
[医療改革] 着用型除細動器、携帯電話端末に影響を受けることあり 総務省[377view]
総務省はこのほど、「『各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針』の改訂及び意見募集の結果」を公表した(p1~p2参照)(p3~p8参照)(p10~p11参照)(p11~p20参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月18日
[医薬品] 抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起 厚労省[727view]
厚生労働省は11月18日付で、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月17日
[医療費] 5月の調剤医療費は5,879億円、後発品割合は数量で65.2% 厚労省[1181view]
厚生労働省は11月17日、最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2016年5月)を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 医療保険
2016年11月16日
【注目】[診療報酬] オプジーボの算定薬価、変化率は50%減 中医協・総会[860view]
厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の総会を開催し、(1)薬価専門部会からの報告、(2)2016年度緊急薬価改定―を議論した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月16日
【注目】[診療報酬] 年間販売額1,500億超などで薬価50%引き下げ 薬価部会[760view]
厚生労働省は11月16日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」に関して議論した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月15日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[535view]
厚生労働省は11月15日付で、5品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p8参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月15日
[医薬品] 「薬剤名非表示の注射器による誤投与」に関する情報 評価機構[584view]
日本医療機能評価機構は11月15日、医療安全情報No.120で、「薬剤名の表示がない注射器に入った薬剤の誤投与」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月15日
[医薬品] ウステキヌマブ(遺伝子組み換え)などに重要な副作用 厚労省[515view]
厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月14日
[医療機器] 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省[481view]
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月14日
[医療機器] 超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に 経産省[509view]
経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器(超音波骨密度装置)」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業の許可に関する規定』であるため、当該事業者の販売先を制限するものではない」と回答した旨を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月11日
[医薬品] 8成分の医薬品について検討 医薬品第二部会[816view]
厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(p2~p15参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年11月09日
[医薬品] 新医薬品23成分35品目の薬価収載を承認 中医協・総会3[1372view]
11月9日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の23成分35品目(2016年11月18日収載予定)(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療保険
2016年11月09日
【注目】[医療機器] 高額医療機器の検討開始を了承 中医協・総会2[993view]
11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、(1)DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、(2)高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、(3)その他―について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年11月09日
【注目】[医薬品] 外国平均価格調整に関しても抜本的見直しが必要 中医協・総会1[795view]
厚生労働省は11月9日、「中央社会保険医療協議会」の総会を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2016年11月07日
[医薬品] 医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改正 厚労省[428view]
厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構吠平成十四年法律第百九十二号)第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成十六年厚生労働省告示第百八十五号)の一部改正」に関する告示(p1~p2参照)を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月07日
[医薬品] 1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[490view]
厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月01日
[医療機器] 立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検討 経産省[369view]
経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降久の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第1第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、および「利用者の身体的負担軽減という福祉上の意義があるため、同法施行令に基づき、緊急停止時にも安全上支障が無いか検証を行うことで、同様の製品を一般的に製造できるように基準改正を検討する」と回答した旨を公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年11月01日
[通知] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[470view]
厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月31日
[通知] 検査料の点数の取り扱いで百日咳菌核酸検出を追加 厚労省[694view]
厚生労働省は10月31日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月27日
[医療機器] 医療機器産業への参入促進助成事業を募集 中小企業振興公社[368view]
東京都中小企業振興公社は11月22日まで医療機器等事業化支援助成事業、医療機器等開発着手支援助成事業、 PMDA承認等支援助成事業の募集をしている。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月27日
[事務連絡] 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表 厚労省[597view]
厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月26日
[医薬品] 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正使用調査会[446view]
厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、(1)輸血用血液製剤の供給量(p3参照)、(2)アルブミン製剤の供給量(p4参照)、(3)2015年度血液製剤使用実態調査(p5~p58参照)、(4)2016年度血液製剤適正化方策調査研究事業(p59~p65参照)、(5)「血液製剤の使用指針」の改定(p66~p101参照)―などを議論した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月25日
[事務連絡] 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労省[487view]
厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月25日
[医薬品] オプジーボの薬価引き下げ率、25%はあくまでルール 塩崎厚労相[798view]
塩崎恭久厚生労働大臣は10月25日の閣議後の会見で、高額薬剤「オプジーボ」の薬価引き下げ率に対して言及した(p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2016年10月24日
[通知] ペムブロリズマブ(遺伝子組み換え)製剤、1型糖尿病の副作用を周知[402view]
厚生労働省は10月24日付で、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月24日
[医薬品] 9月の医薬品輸入1,991.5億円、前年同月比2.1%増 財務省[500view]
財務省は10月24日、2016年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月19日
[医療機器] 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省[497view]
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(p1参照)を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月19日
[医薬品] 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省[507view]
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(p1~p2参照)を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月18日
[医療安全] 「シリンジポンプの設定間違い」に関する情報 評価機構[706view]
日本医療機能評価機構は10月18日、医療安全情報No.119で、「シリンジポンプの薬剤量や溶液量の設定間違い」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2016年10月18日
[通知] ニボルマブなど17医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省[668view]
厚生労働省は10月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1~p10参照)を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月18日
[通知] ワルファリンとミコナゾールは「併用禁忌」 厚労省[683view]
厚生労働省10月18日付で、「ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月17日
[医薬品] 医薬品12品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[594view]
厚生労働省は10月17日付で、12品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p18参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月17日
[医薬品] フェネチルアミン系化合物の一種など「指定薬物」を発見 東京都[519view]
東京都は10月17日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月17日
【注目】[感染症対策] エイズ・性感染症に関する小委員会の設置を提案 感染症部会[1117view]
厚生労働省は10月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、(1)エイズ・性感染症に関する小委員会の設置(p5~p7参照)、(2)新型インフルエンザ対策(p8~p12参照)、(3)感染症の予防の総合的な推進を図るための基本的な指針の一部改正(p13参照)、(4)厚生科学審議会感染症部会審議参加規程の一部改正(p14~p19参照)、(5)報告事項(p20~p41参照)―などを議題とした。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2016年10月14日
[医薬品] 「薬と健康の週間」各都道府県で啓発活動実施 厚労省[559view]
厚生労働省は10月23日まで、都道府県、公益社団法人日本薬剤師会、都道府県薬剤師会らと、「薬と健康の週間」を開催し、医薬品を正しく使用することや薬剤師など専門家の果たす役割を知ってもらうことを目的に、啓発活動を実施している(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2016年10月14日
【注目】[医療改革] 民間議員がオプジーボの薬価50%超引き下げを要求 諮問会議[1009view]
内閣府は10月14日、「経済財政諮問会議」を開催し、「メリハリを効かせた歳出改革の推進」などを議論。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年10月13日
[医薬品] 「医薬部外品の添加物リストについて」を一部改正 厚労省[460view]
厚生労働省は10月13日付で、「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月12日
[医療機器] 自動植込み型除細動器などに不具合、回収へ 東京都[434view]
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収すると、医薬品医療機器等法に基づく報告があったことを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月12日
【注目】[医療機器] 中心循環系マイクロカテーテルなどに不具合、回収へ[500view]
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、中心循環系マイクロカテーテルおよび心側中心循環系用カテーテルガイドワイヤを自主回収する旨、医薬品医療機器等法に基づく報告があったと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月11日
[医薬品] アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省[626view]
厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2016年10月05日
【注目】[診療報酬] 緊急的薬価の見直しは、企業の自主公表額で算定 薬価専門部会2[1060view]
10月5日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」ではこのほか、「高額な薬剤への対応」を議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年10月05日
【注目】[診療報酬] 最適使用GLは投薬と管理の要件を分けるよう要望 薬価専門部会1[943view]
厚生労働省は10月5日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、(1)最適使用推進ガイドライン(GL)の医療保険制度上の取り扱い、(2)最適使用推進GL、(3)高額な薬剤への対応―について議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 医療提供体制
2016年10月04日
[医薬品] 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬[1127view]
厚生労働省は10月4日、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研)が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p1参照)。化
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2016年09月30日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[389view]
厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p10参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年09月30日
[通知] 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[490view]
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2
  • 医薬品・医療機器
2016年09月30日
[医薬品] 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省[586view]
厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年09月29日
[医薬品] インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 神奈川県[484view]
神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2016年09月29日
[医薬品] 麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施 厚労省[410view]
厚生労働省と都道府県は10月1日から11月30日までの2カ月間、「麻薬・覚醒剤乱用防止運動」を実施している。
  • 医薬品・医療機器
2016年09月29日
[通知] 人工中耳用材料の施設基準の届出の取り扱いを示す 厚労省[411view]
厚生労働省は9月29日付で、「新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2016年09月29日
[経営] ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5%増 経産省[912view]
経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2016年09月28日
[医薬品] ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知 厚労省[398view]
厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2016年09月28日
[医薬品] ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイルス血症を承認[470view]
厚生労働省は9月28日、「ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。
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2016年09月28日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として49品目承認 厚労省[509view]
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医
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2016年09月28日
[診療報酬] 2015年度医療費の伸びはC型肝炎治療薬が影響 中医協・総会2[1115view]
厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」で、(1)2016年度DPCに係る定例報告(p194~p195参照)、(2)新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間(p196~p206参照)、(3)医療経済実態調査(p207~p208参照)、(4)最近の医療費の動向(p209~p278参照)―についても議論している。
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2016年09月28日
【注目】[診療報酬] 先進医療の臨床検査を新たに保険適用 中医協・総会1[1129view]
厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、(1)医療機器及び臨床検査の保険適応、(2)先進医療会議の検討結果の報告、(3)診療報酬改定結果検証部会からの報告、(4)2016年度DPCに係る定例報告、(5)新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、(6)医療経済実態調査、(7)最近の医療費の動向―を議論した。
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2016年09月27日
[医薬品] 希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定 厚労省[445view]
厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。
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2016年09月26日
[予防接種] 肺炎球菌ワクチン副反応、3~6月で重篤34件 副反応部会[1013view]
厚生労働省は9月26日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(7価・13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスワクチンの安全性を議論した(p5~p198参照)。
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2016年09月21日
[通知] 歯科用貴金属材料の価格を一部引き下げ 厚労省[662view]
厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正に関する通知を発出した。
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2016年09月21日
[通知] 特定保険医療材料および新材料価格基準を一部改正 厚労省[705view]
厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部を改正する件」に関する告示を発出した。
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2016年09月21日
[医薬品] 第一類および第二類医薬品の一部改正を通知 厚労省[431view]
厚生労働省は9月21日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部改正」に関する告示(p1~p2参照)を公布した。
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