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WIC REPORT一覧(医薬品・医療機器)

2020年08月03日
[医療機器] 補助人工心臓の血液ポンプ停止で再び死亡事例 厚労省[70view]
厚生労働省は3日、2019年9月から自主回収が行われているサンメディカル技術研究所の「植込み型補助人工心臓EVAHEART」の機能が停止したために使用している患者が死亡したことを明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月31日
[通知] 区分B2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省[42view]
厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月31日
【注目】[感染症] コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 厚労省[432view]
厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS-CoV-2に対するmRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、2021年6月末までに6,000万人分(1億2,000万回分)のワクチンの供給を日本が受けることで基本合意に至ったと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年07月29日
[医薬品] 注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起 PMDA[146view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は29日「医療安全情報No.31」を改訂した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[先進医療] 先進医療と患者申出療養の各1技術を了承 中医協・総会[75view]
中央社会保険医療協議会・総会は22日、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療A該当技術と、患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養対象技術の各1件について実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[医療機器] 区分C1の医療機器15品目を保険適用 中医協・総会[78view]
中央社会保険医療協議会・総会は22日、医療機器15品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月22日
[医薬品] コロナとインフルを同時検出、新試薬が保険適用に 中医協が了承[461view]
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなど複数の病原体を同時に検出できる臨床検査試薬などを医療保険の適用対象とすることで合意した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月22日
【注目】[医薬品] 中医協、中間年薬価調査の実施を決定 日医委員が了承[548view]
厚生労働省は22日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、政府の骨太方針2020を踏まえ、20年度の中間年薬価調査の計画案を改めて提示した。診
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年07月21日
[医薬品] 製造販売承認HPVワクチンの注意事項などを通知 厚労省[145view]
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長と同局医薬安全対策課長は21日、9価HPVワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」に関する通知を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部(局)長に出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月20日
[医薬品] 20年6月分貿易統計(速報) 財務省[6view]
財務省はこのほど、2020年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月17日
[医薬品] コロナ治療薬候補に抗炎症薬デキサメタゾンを追加 厚労省[275view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の患者に対応する医療従事者向けの診療の手引きを改訂し、新型コロナの治療薬候補としてステロイド系抗炎症薬「デキサメタゾン」を追記した(p29参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月17日
【注目】[感染症] 新型コロナ無症状者に唾液を用いたPCR検査可能に 厚労省が発表[835view]
厚生労働省は17日、新型コロナウイルス感染症の無症状者に対し、唾液を用いたPCR検査やLAMP検査、抗原定量検査を活用できると発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月14日
[医薬品] メマンチン塩酸塩の副作用の経過・処置記載 厚労省が安全性情報[619view]
厚生労働省は14日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.374)を公表した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2020年07月10日
[医療機器] スマホ電波で人工呼吸器の動作不良はメーカーに連絡を PMDA[362view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、在宅での人工呼吸器などの使用に関する注意喚起をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月10日
[医薬品] アビガンの投与で効果に有意差出ず 藤田医科大が最終結果を発表[437view]
新型コロナウイルス感染症に対し、ファビピラビル(製品名アビガン、富士フイルム富山化学)によるウイルス量の低減効果に関する臨床試験を行っている藤田医科大は10日、最終結果の暫定的解析を発表。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月10日
【注目】[医薬品] レムデシビル、医療機関側に費用負担なし 厚労省がQ&Aに追記[722view]
厚生労働省は、「新型コロナウイルス感染症におけるレムデシビル製剤の各医療機関への配分について(依頼)」に関する質疑応答集(Q&A)を一部変更した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年07月07日
[医療費] 19年度1月、2月の調剤医療費を公表 厚労省[128view]
厚生労働省はこのほど、2019年度1月および2月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年07月06日
[医療機器] 19年度の医療機器相談、前年度比36人減の354人 PMDA[182view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6日、2019年度の医療機器相談の受付状況を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年07月03日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[177view]
厚生労働省は3日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月30日
[通知] 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[203view]
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月26日
[医薬品] 造影剤の評価中のリスクに「造影剤脳症」 PMDAが公表[245view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は26日、造影剤の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月25日
[医薬品] オキシトシン添付文書に連続的なモニタリング追記 改訂を指示[252view]
厚生労働省は25日、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月25日
[医療提供体制] エヌトレクチニブの適応外使用了承 患者申出療養評価会議[364view]
厚生労働省の患者申出療養評価会議は25日、「ROS1融合遺伝子陽性進行性小児脳腫瘍に対するエヌトレクチニブ経口投与に関する患者申出療養」を了承した(p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年06月24日
【注目】[診療報酬] 病院の院外処方率は79.5%、全体で76.6% 19年診療行為別統計[1131view]
厚生労働省が24日に公表した2019年の社会医療診療行為別統計によると、医薬分業率を示す院外処方率は、病院が79.5%となった。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
  • 調査・統計
2020年06月22日
[医薬品] 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[94view]
厚生労働省は6月22日付で、新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
[医薬品] 20年5月分貿易統計(速報) 財務省[158view]
財務省は17日、2020年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[235view]
中央社会保険医療協議会・総会は17日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月17日
【注目】[医薬品] 中間年薬価調査の実施計画案で議論 中医協・薬価専門部会[710view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は17日、中間年薬価調査について厚生労働省が提案した実施計画案について議論した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年06月16日
[医薬品] アーリーダ錠副作用、TENの経過・処置を記載 厚労省が安全性情報[103view]
厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報(No.373)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月16日
[医薬品] ベバシズマブの重大な副作用に動脈解離 添付文書改訂を指示[305view]
厚生労働省は16日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月10日
【注目】[医薬品] 中間年薬価調査・改定で業界団体からヒアリング 中医協専門部会[731view]
中央社会保険医療協議会は10日の薬価専門部会で、2021年度の中間年薬価改定とそれに向けた20年度の薬価調査について、業界団体からヒアリングを行い、議論した。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年06月05日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[256view]
厚生労働省は5日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と6医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月04日
【注目】[医薬品] 服薬指導などの記録、3年間の保存義務付けへ 改正薬機法・厚労省[1231view]
厚生労働省は、改正医薬品医療機器等吠改正薬機法)の施行に伴う省令改正案に関するパブリックコメントの募集を開始した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年06月02日
[医薬品] 調剤の際に添付文書の確認徹底を 日本医療機能評価機構[663view]
日本医療機能評価機構は2日、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年06月02日
[感染症] 自宅療養患者などへの薬剤配送は「原則非対面」 厚労省[569view]
厚生労働省は2日、特例的に電話などで診療や服薬指導を行った場合の薬剤の配送に関する留意事項を都道府県などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年06月01日
【注目】[医薬品] コロナワクチン、21年前半の接種開始へ 厚労省が開発加速[1149view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発プロセスの大幅な短縮を図り、日本医療研究開発機構(AMED)の支援で国内開発中のワクチンなどについて、2021年前半の接種開始を目指す。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年06月01日
[医薬品] その他の循環器官用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[138view]
厚生労働省は1日、「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月29日
[医療機器] 区分C2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省[148view]
厚生労働省は5月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月28日
[医薬品] ジェネリック採用のインセンティブで規制ライン示す 経産省[62view]
経済産業省は5月28日、グレーゾーン解消制度の活用結果を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] AD/HD治療薬ビバンセ、投与上限は30日分 依存リスクを考慮[424view]
中央社会保険医療協議会は27日の総会で、注意欠陥・多動性障害(AD/HD)治療薬のリスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤(販売名ビバンセカプセル20mg、同30mg)の投与期間について、6月からは1回30日分を上限とすることで合意した(p16参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] 費用対効果評価対象10品目、2品目が公的分析中 中医協・総会[289view]
厚生労働省は27日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価の対象品目中、キムリアと共に本格導入の第1号となったGSKの慢性閉塞性肺疾患用薬「テリルジー」について、9カ月以内と規定されている分析データの提出が2カ月遅れたこと、その理由説明には一定の妥当性があることを報告し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月27日
[医薬品] 中間年の薬価調査・薬価改定で議論 中医協・薬価専門部会[413view]
薬価調査・薬価改定を2年に1回の中間年にも実施するとの政府の閣議決定を踏まえた2021年度の薬価調査・薬価改定について、厚生労働省は27日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で議論を求めた。
  • 2021年度改定
  • 医薬品・医療機器
2020年05月22日
[医療費] 19年11月・12月の調剤医療費を公表 厚労省[293view]
厚生労働省は5月22日、2019年11月および12月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年05月21日
[医薬品] 20年4月分貿易統計(速報) 財務省[128view]
財務省は21日、2020年4月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月20日
[医薬品] 赤字薬局3割超と予測、財政支援を改めて要望 日薬[202view]
日本薬剤師会(日薬)は20日、薬局への財政支援を求める要望書を改めて厚生労働省に提出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月19日
[医薬品] その他の腫瘍用薬などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[171view]
厚生労働省は19日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[医薬品] 市販品類似薬の給付除外・償還率変更検討を 健保連・協会けんぽ[378view]
健康保険組合連合会と全国健康保険協会は、超高額薬ゾルゲンスマの保険適用が決定されたことを評価する一方、今後の人口減少と高齢化の進展の中で国民皆保険制度を維持していくためには、既存医薬品の給付範囲について、除外も含めた見直しを早急に検討すべきとのコメントを発表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[214view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
[診療報酬] 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に「ボンベンディ」追加へ[546view]
厚生労働省は13日の中央社会保険医療協議会・総会で、医療機関が自己注射の必要な在宅患者らに指導管理を行った場合に算定できる「在宅自己注射指導管理料」の対象薬剤として、遺伝子組換えヒトvon Willebrand因子製剤(販売名ボンベンディ静注用1300)を追加することを提案し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年05月13日
[医薬品] ゾルゲンスマはDPC包括除外、新薬18成分が20日付で薬価収載[294view]
新薬18成分28品目を20日付で薬価収載することが、13日の中央社会保険医療協議会・総会で了承された。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月13日
【注目】[医薬品] 1億6,700万円のゾルゲンスマ、薬価収載を了承 中医協・総会[758view]
中央社会保険医療協議会は13日、オンラインで総会を開催し、指定難病の脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子補充療法再生医療等製品として、ノバルティスの「ゾルゲンスマ点滴静注」(オナセムノゲン アベパルボベク)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月12日
【注目】[感染症] 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知[631view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年05月12日
[医療機器] 区分A2の医療機器を保険適用 厚労省[163view]
厚生労働省は12日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年05月07日
【注目】[医薬品] レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労省が通知[616view]
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例的に承認された「レムデシビル」を使用する上での留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月07日
【注目】[医薬品] 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は重症患者[702view]
厚生労働省は7日、エボラ出血熱の治療薬として開発されたレムデシビル(販売名ベクルリー点滴静注液100mg、同静注用100mg)を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例で承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年05月04日
[医薬品] アビガン投与は観察研究への参加登録前にも可能 厚労省事務連絡[349view]
新型コロナウイルス感染症の重症化を防ぐ効果があるとされるアビガンについて、安倍晋三首相は4日の記者会見で、5月中の承認を目指す考えを表明した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月30日
[医薬品] 21年4月の薬価改定は延期すべき 日薬が加藤厚労相に要望書[527view]
日本薬剤師会は、4月30日に加藤勝信厚生労働相に提出した要望書の中で、2021年4月の実施が予定されている中間年の薬価改定は行うべきでないとの考えを示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 診療報酬
2020年04月30日
[医療機器] 区分A2などの医療機器を保険適用 厚労省[137view]
厚生労働省は4月30日、5月1日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月28日
[医薬品] 抗ウイルス剤などの使用上の注意を改訂 安全性情報[219view]
厚生労働省は4月28日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.372」に、抗ウイルス剤の「バロキサビルマルボキシル」(販売名:ゾフルーザ錠10mg、同錠20mg、同顆粒2%分包)などの使用上の注意の改訂を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月27日
[医薬品] メトホルミン塩酸塩錠、クラスIの自主回収 厚労省発表[129view]
厚生労働省は4月27日、東京都から、ビグアナイド系経口血糖降下剤[メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」](日本ジェネリック)の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月27日
【注目】[医薬品] アビガン投与1,100機関2,194人、拡大へ厚労省が参加方法[1781view]
新型コロナウイルス感染症の患者にアビガンを投与するには、現時点では、厚生労働科学研究班に参加する必要があり、厚生労働省は参加への協力依頼を行ってきた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月24日
[医療機器] 区分A2の医療機器を保険適用 厚労省・通知[298view]
厚生労働省は24日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月24日
[先進医療] 先進医療B該当1技術を了承 中医協・総会[607view]
中央社会保険医療協議会・総会は24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年04月23日
[医薬品] 医薬品の一般的名称を決定 厚労省・通知[316view]
厚生労働省は23日、医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月21日
[医療機器] 人工呼吸器の単回使用構成品、再使用を容認 厚労省が事務連絡[451view]
厚生労働省は21日、人工呼吸器の単回使用構成品に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月20日
[医薬品] 20年3月分貿易統計(速報) 財務省[134view]
財務省は20日、2020年3月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月15日
[医療機器] パルスオキシメータプローブで低温熱傷も 医療機能評価機構[200view]
日本医療機能評価機構はこのほど、パルスオキシメータプローブによって熱傷を来した事例が2015年1月から20年2月まで7件報告されていることを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年04月15日
[医療機器] 新型コロナ患者増に備え人工呼吸器の確保を 厚労省が事務連絡[502view]
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は15日、人工呼吸器に関する事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した。新
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 新型コロナウイルス
2020年04月14日
[医療機器] パルスオキシメーター、医療機関から借り受けを 厚労省[419view]
新型コロナウイルス感染症の宿泊療養を行う施設におけるパルスオキシメーターの配備について、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、医療機関から借り受けることを含めた対応を求める事務連絡を、都道府県、保健所設置市、特別区に出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
  • 保健・健康
2020年04月14日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[220view]
 厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月13日
[医療機器] 人工呼吸器も優先審査、他産業との連携に配慮 厚労省事務連絡[420view]
厚生労働省は13日付の事務連絡で、人工呼吸器などの医療機器、体外診断用医薬品についても、新型コロナウイルス感染症への使用を目的とするものについては、医薬品・医療機器等法の優先審査の対象とすることとした。不
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月13日
[医薬品] 新型コロナ治療薬を優先審査の対象に 厚労省が事務連絡[218view]
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬の承認審査について、優先審査の対象とすることを決定し、13日付で事務連絡を出した。通
  • 医薬品・医療機器
  • 新型コロナウイルス
2020年04月08日
[医薬品] 新薬創出等加算の平均加算率、20年度2.1% 厚労省[416view]
1日実施の薬価改定で新薬創出等加算の対象となった335成分555品目に対する平均加算率は2.1%だった。平
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年04月08日
[医薬品] DPC包括除外に新薬3品目、効能追加などの18成分も 中医協・総会[379view]
22日付で薬価収載となる新薬9成分のうち、「チラーヂンS静注液」(あすか製薬)と「ノクサフィル錠」「ノクサフィル点滴静注」(MSD)の3品目は、高額新薬としてDPC点数の包括評価対象外とされる。
  • 医薬品・医療機器
2020年04月08日
[医薬品] 新薬9成分14品目を22日付で薬価収載へ 中医協・総会で了承[394view]
中央社会保険医療協議会は8日の総会で、新薬9成分14品目を22日付で薬価収載することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月31日
[医薬品] 抗ウイルス剤などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知[240view]
厚生労働省は3月31日、抗ウイルス剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月31日
[通知] 区分C1の2製品など医療機器を保険適用 厚労省[232view]
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月30日
[医療費] 19年10月の調剤医療費、前年度比0.2%増の6,510億円 厚労省[540view]
厚生労働省は3月30日、2019年10月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年03月27日
[医薬品] 20年2月分貿易統計(速報) 財務省[141view]
財務省は3月27日、2020年2月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月27日
【注目】[医薬品] 臨床に不可欠な「キードラッグ」をリスト化へ 厚労省[538view]
医薬品の安定確保策を検討する厚生労働省の有識者会議が27日初会合を開き、供給不安に陥るのを防いだり、それの兆候をいち早く察知して早期対応につなげたりするための対策の検討を始めた(p9参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月26日
【注目】[医療改革] 費用対効果評価は中医協の議論に 社保審・医療保険部会が了承[490view]
厚生労働省は26日の社会保障審議会・医療保険部会に、改革工程表で検討すべき項目とされている「医薬品の費用対効果評価の活用について」の議論を求めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2020年03月25日
[先進医療] 先進医療B該当4技術の実施を了承 中医協・総会[727view]
中央社会保険医療協議会・総会は25日、先進医療合同会議および先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術4件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年03月17日
[医薬品] 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[192view]
厚生労働省は17日付で、新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月10日
[医薬品] 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[205view]
厚生労働省は10日、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年03月05日
【注目】[診療報酬] 新薬創出等加算、加算額減少し返還額増加 20年度薬価改定[1258view]
2020年度薬価制度改革ではイノベーション評価の観点から、新薬創出等加算の要件の一部緩和が行われる。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年03月05日
【注目】[改定情報] 20年度薬価改定を告示、1万4,041品目を収載 厚労省[1131view]
厚生労働省は3月5日、2020年度薬価改定を官報告示した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2020年03月02日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[280view]
厚生労働省は2日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2020年02月28日
[医療費] 19年8-9月の調剤医療費、前年度比8.7%増の6,158億円 厚労省[551view]
厚生労働省は2月28日、2019年8-9月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年02月25日
[医薬品] 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[190view]
厚生労働省は2月25日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2020年02月19日
[医薬品] 20年1月分貿易統計(速報) 財務省[189view]
財務省は2月19日、2020年1月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2020年02月12日
【注目】[医薬品] 適応外薬など3件を必要性が高いと判断 厚労省・検討会議[1377view]
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は12日の会合で、関係学会などから募集した未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、新たに3件を医療上の必要性が高いと判断した。厚
  • 医薬品・医療機器
2020年02月05日
[医療機器] 単回使用医療機器の再製造品、初の保険適用へ 中医協が了承[617view]
中央社会保険医療協議会は5日の総会で、一回に限って使用できる単回使用医療機器の再製造品(R-SUD)の「再製造ラッソー2515」など医療機器4品目を、新たに保険適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月31日
[先進医療] 先進医療B該当1技術を了承 中医協・総会[855view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、先進医療合同会議で「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2020年01月30日
[医療費] 調剤の後発医薬品の使用割合78.4% 19年7月時点[1023view]
厚生労働省は1月30日、最近の調剤医療費の動向の2019年4-5月と6-7月をまとめた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2020年01月23日
[医薬品] 19年12月分貿易統計(速報) 財務省[256view]
財務省は23日、2019年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2020年01月22日
[医療機器] 在宅酸素吸入の引火事故、8カ月間で死亡4件 厚労省が公表[164view]
厚生労働省はこのほど、在宅酸素療法に関する重篤な健康被害の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月22日
[改定情報] 20年度の薬価・材料制度の見直し案を了承 中医協・総会[975view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月22日、2020年度の薬価制度および保険医療材料制度の見直し案を了承。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2020年01月21日
[医薬品] スーグラ錠の重大な副作用にアナフィラキシー 厚労省[154view]
厚生労働省はこのほど、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2020年01月15日
[医療提供体制] 徐放性製剤の粉砕投与で血圧低下 日本医療機能評価機構[563view]
日本医療機能評価機構はこのほど、薬の有効成分が少しずつ長時間放出され続けるように加工された徐放性製剤を粉砕して患者に投与した結果、有効成分が体内に急速に吸収されて血圧低下など身体に影響を来した事例の報告が、2014年1月から19年11月までに計4件あったことを明らかにした(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2020年01月15日
[医薬品]新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[495view]
中央社会保険医療協議会・総会は15日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月18日
[医薬品] 19年11月分貿易統計(速報) 財務省[318view]
財務省はこのほど、2019年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年12月18日
[改定情報] 20年度保険医療材料制度改革の骨子を了承 中医協・総会[789view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月18日、「令和2年度(2020年度)保険医療材料制度改革の骨子」を了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月13日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[394view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月13日
[改定情報] 類I算定の累積加算控除時期は収載6年後で決着 薬価専門部会[783view]
厚生労働省は12月13日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、2020年度薬価制度改革の「骨子(たたき台)」を提示し、大筋で了承された。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月06日
[改定情報] 20年度薬価制度改革で業界ヒアリング 薬価専門部会[693view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12月6日、2020年度薬価制度改革の論点整理について、関係業界から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月04日
[改定情報] 平均乖離率は薬価約8.0%、材料価格約5.8%[780view]
厚生労働省が12月4日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した薬価と特定保険医療材料価格調査の速報値によると、市場実勢価格の差を示す平均乖離率は薬価が約8.0%、特定保険医療材料価格は約5.8%。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年12月03日
[医薬品] アレルギー性疾患治療薬などの添付文書改訂を指示 厚労省[318view]
厚生労働省はこのほど、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した(p1~p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年12月03日
[医薬品] H2受容体拮抗剤アシノン錠、クラス1の自主回収 厚労省発表[346view]
厚生労働省は3日、東京都から、H2受容体拮抗剤「アシノン錠75mg」(ゼリア新薬工業)の自主回収に関する情報提供があったと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月29日
【注目】[診療報酬] 保険医療材料の価格制度改正で業界からヒアリング 中医協部会[841view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月29日、次期材料価格制度改正についてのこれまでの議論を踏まえ、業界団体から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月29日
[改定情報] 外国価格調整の比較水準維持を要望 材料部会・業界ヒアリング[679view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月29日、次期材料価格改定について、医療機器業界から意見を聴取した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月27日
[先進医療] 先進医療で1技術を了承 中医協・総会[740view]
中央社会保険医療協議会・総会は27日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月26日
[医薬品] タケキャブ錠副作用、汎血球減少の処置記載 厚労省が安全性情報[201view]
厚生労働省はこのほど、医薬品・医療機器等安全性情報(No.368)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月22日
[改定情報] 新薬創出等加算の企業・品目要件見直しへ 薬価・論点整理案[693view]
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に「次期薬価制度改革に向けた論点整理(案)」を提示。「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」では、企業指標に過去5年の革新的新薬と薬剤耐性菌の治療薬の収載実績を、品目要件には先駆け審査指定制度の対象品目などを追加。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月20日
[医薬品] 19年10月分貿易統計(速報) 財務省[151view]
財務省は11月20日、2019年10月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年11月15日
[医薬品] 前立腺がん治療薬の重大な副作用に間質性肺疾患 厚労省[335view]
厚生労働省は、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月15日
[診療報酬] 19年度調査の実勢価で保険医療材料の価格改定を提案 厚労省[334view]
厚生労働省は15日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、2019年度に実施した材料価格調査で明らかになった市場実勢価格を踏まえて20年度の材料価格改定を実施することや、適応拡大などによって保険収載後に市場が拡大した医療機器や体外診断用医薬品の価格や技術料を見直すことなどを提案し、おおむね了承された(p23参照)(p35参照)。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年11月15日
[改定情報] 材料も19年度調査の実勢価格での価格改定が決定 材料部会[576view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月15日、2020年度材料価格改定における改定後価格の算定に、19年度材料価格調査で把握した市場実勢価格を使用することを了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 特集
2019年11月13日
[医薬品]新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[279view]
中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品14成分33品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月12日
[医薬品] 厚労省、ウロナーゼの添付文書改訂を指示[244view]
厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月08日
[医薬品] アレルギー性疾患治療剤などに評価中のリスク PMDAが公表[388view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年11月06日
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会[304view]
中央社会保険医療協議会・総会は6日、医療機器4品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月30日
[診療報酬] 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会[657view]
中央社会保険医療協議会・総会は30日、患者申出療養評価会議で「適」と評価された、患者申出療養の対象技術1件について実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年10月29日
[医薬品] 前立腺がん治療剤に評価中のリスク PMDAが公表[433view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月29日
[医薬品] タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省[669view]
厚生労働省は29日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月23日
[医薬品] 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報[493view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報(No.367)をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月23日
[医薬品] ニザチジン「オーハラ」、クラス1の自主回収 厚労省発表[311view]
厚生労働省は23日、滋賀県から、大原薬品工業のニザチジンカプセル75mg「オーハラ」、同150mg「オーハラ」の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月21日
[医薬品] 19年9月分貿易統計(速報) 財務省[183view]
財務省はこのほど、2019年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2019年10月18日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[285view]
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月17日
[医薬品] 18年の経口抗菌薬使用量、13年と比べ軒並み減少[239view]
厚生労働省は17日、「薬剤耐性ワンヘルス動向調査検討会」(座長=渡邉治雄・国際医療福祉大大学院医療福祉国際協力学分野教授)の会合で、「年次報告書2019」のたたき台を示した。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[医薬品] 薬剤耐性、半数近くが「知らない」 内閣府世論調査[586view]
内閣府は11日、「薬が効かない(薬剤耐性)感染症に関する世論調査」の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
  • 保健・健康
2019年10月11日
[改定情報] チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会[897view]
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料分科会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1(既存機能区分)またはB2(既存機能区分・変更あり)として希望のあった製品にまで拡大することを提案し、概ね了承された。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月11日
[改定情報] 新薬創出等加算、先駆け指定品の追加容認の声も 薬価部会[843view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月9日、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)」や後発医薬品の薬価のあり方について、意見を交わした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年10月10日
[医療機器] 薬剤溶出型冠動脈ステントなど添付文書改訂で通知 厚労省[301view]
厚生労働省は10日、薬剤溶出型冠動脈ステント・薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る添付文書(使用上の注意)の改訂に関する通知を都道府県に宛てて出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月09日
[診療報酬] 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省[666view]
厚生労働省はこのほど、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料(Q&A)その17」を都道府県などに宛てて出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年10月09日
[診療報酬] 新薬創出等加算の要件見直しに厳しい意見 中医協部会[536view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9日、次期薬価制度改革で製薬団体が見直しを求めていた新薬創出等加算の品目要件と企業要件、また、後発品の薬価算定について議論した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年10月04日
[医薬品] ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告[315view]
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバフゼマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(p1~p14参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年10月01日
[医療改革] MRの不適切事例、全ての医療関係者から報告受け付け 厚労省[528view]
厚生労働省は1日、「販売情報提供活動監視事業」を開始した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月27日
[医療費] 19年3月の調剤医療費、前年度比5.4%減の6,733億円 厚労省[737view]
厚生労働省はこのほど、2019年3月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年09月25日
[医療機器] 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[309view]
中央社会保険医療協議会・総会は25日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月25日
[診療報酬] 調剤料、14日以内対象に見直しを 中医協・総会で日薬が提案[1051view]
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、調剤報酬(その1)を議題とした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月25日
【注目】[診療報酬] 長期収載品薬価、後発品と同一化までの期間短縮を 中医協部会[1265view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革(その2)として「長期収載品の段階的引き下げまでの期間の在り方」について議論し、薬価算定組織が提案した「後発品への置き換えが進んでいる場合の段階的引き下げまでの期間短縮」については、診療側、支払側とも進めるべきとした。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月24日
[医薬品] 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労省[589view]
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月18日
[医薬品] 19年8月分貿易統計(速報) 財務省[218view]
財務省は18日、2019年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月18日
[診療報酬] バイオ後続品、患者への情報提供など評価を 厚労省[474view]
厚生労働省は18日の中央社会保険医療協議会・総会で、次回診療報酬改定に向け、個別事項の「その1」の「医薬品の効率的かつ有効・安全な使用」の中でバイオ後続品について課題と論点を示した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月17日
[医薬品] ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡[523view]
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部(局)宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会[897view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月13日
[改定情報] 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会[783view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)対象品目が比較薬となった新薬の薬価算定のあり方などについて意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年09月12日
[診療報酬] 患者申出療養、遺伝子パネル検査に基づく分子標的治療を了承[1128view]
厚生労働省の患者申出療養評価会議は12日、「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養」を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会[627view]
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(p31参照)。医
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年09月11日
[診療報酬] 次期薬価制度改革に向け具体的議論を開始 中医協部会[482view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、次期薬価制度改革に向け、具体的な議論を開始した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年09月10日
[医薬品] ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA[281view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月06日
[医薬品] 骨粗鬆症治療薬の「警告」などに追記 厚労省が添付文書改訂指示[374view]
厚生労働省は6日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年09月02日
[医療機器] 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知[319view]
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月30日
[医薬品]関節リウマチ治療薬などに評価中のリスク PMDA[657view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月30日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添
  • 医薬品・医療機器
2019年08月28日
[医薬品]新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省[403view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月28日
[先進医療] 新規共同実施と先進医療で各1技術を了承 中医協・総会[1445view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、先進医療会議で「適」と評価されている先進医療Aの新規共同実施に係る申請1件と、「条件付き適」と評価された先進医療B該当技術1件を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年08月28日
[医薬品] 再生医療等製品「コラテジェン」の保険適用承認 中医協・総会[579view]
中央社会保険医療協議会・総会は28日、再生医療等製品「コラテジェン筋注用4mg」(成分名:ベペルミノゲンペルプラスミド/アンジェス)の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月26日
[診療報酬] 18年度診療報酬改定で疑義解釈資料を事務連絡 厚労省[703view]
厚生労働省は26日、2018年度診療報酬改定に伴う事務連絡「疑義解釈資料(Q&A)その16」を都道府県などに宛てて出した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年08月26日
[医薬品] 骨粗鬆症治療薬に評価中のリスク PMDA[322view]
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月22日
[医薬品] 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省[477view]
厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月20日
[医薬品] 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省[526view]
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月20日
[医薬品] ダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が福岡県で発生[447view]
厚生労働省は8月20日、福岡県でインターネットを通じて台湾の業者から入手したダイエット用製品による健康被害が疑われる事例が発生したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月19日
【注目】[改定情報] 増税前の医薬品まとめ買い牽制、経済課長・医療課長が連名通知[1937view]
厚生労働省は8月19日、消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定への医療機関の対応について、医政局経済課長と保険局医療課長の連名通知を医療関係団体などに送付した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年08月19日
[医薬品] 19年7月分貿易統計(速報) 財務省[285view]
財務省は8月19日、2019年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月15日
[医療安全] X線画像でのガーゼの残存確認で注意喚起 医療機能評価機構[625view]
日本医療機能評価機構は8月15日、「医療安全情報No.153」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年08月13日
[医薬品] リツキシマブ(遺伝子組換え)のオーファン指定を取り消しを通知[277view]
厚生労働省は8月13日、「リツキシマブ(遺伝子組換え)」について、希少疾病用医薬品の指定を取り消したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月06日
[医薬品] 抗がん剤パルボシクリブなどの使用上の注意を改訂 安全性情報[286view]
厚生労働省は8月6日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.365」に、抗がん剤の「パルボシクリブ」(販売名:イブランスカプセル25mg、同125mg)などの使用上の注意の改訂を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年08月05日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[402view]
厚生労働省は8月5日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月31日
【注目】[医療費] 19年2月の調剤医療費、前年度比2.7%減の6,046億円 厚労省[1543view]
厚生労働省は7月31日、2019年2月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年07月30日
[医薬品] 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省[510view]
厚生労働省は7月30日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、千葉県で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
[医薬品] 医薬品9成分の一般的名称を決定、通知 厚労省[397view]
厚生労働省は7月24日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
【注目】[改定情報] 専門組織がチャレンジ申請の対象拡大などを提案 材料部会[1050view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月24日、2020年度の特定保険医療材料価格算定基準見直しなどについて、保険医療材料等専門組織から意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
【注目】[改定情報] 新薬創出等加算の企業指標廃止を 薬価部会が業界ヒアリング[1427view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月24日、2020年度の薬価制度改革について、関係業界から意見を聴取した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年07月24日
[医療機器] 医療機器3品目の保険適用を承認 中医協・総会[609view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、医療機器3品目の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月24日
[先進医療] 先進医療B該当1技術の実施を了承 中医協・総会[1410view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年07月18日
[医薬品] 19年6月分貿易統計(速報) 財務省[257view]
財務省は7月18日、2019年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月17日
[医薬品] エチレフリン塩酸塩など5医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省[441view]
厚生労働省は7月17日、強心剤の「エチレフリン塩酸塩(注射剤)」など5医薬品について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月16日
[医療安全] 閉創前のガーゼカウントの方法で注意喚起 医療機能評価機構[544view]
日本医療機能評価機構は7月16日に公表した「医療安全情報No.152」で、手術時に体内にガーゼを残したまま閉創した事故事例を取り上げ、注意を喚起した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年07月16日
[医療機器] 手術ロボットの国際標準が発行、日本企業の国際展開に弾み[275view]
経済産業省は7月16日、手術ロボットの安全性に関する国際標準が日本の提案で発行された、と発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月09日
[医薬品] 循環器官用薬などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知[392view]
厚生労働省は7月9日、循環器官用薬「エポプロステノールナトリウム」や抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組替え)」などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月09日
[医薬品] コデイン類などを含む医薬品、12歳未満を投与禁忌に 厚労省[589view]
厚生労働省は7月9日に発出した通知で、コデイン類またはトラマドールを含む解熱鎮痛消炎剤や鎮咳去たん剤などの使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会に指示するとともに、日本医師会をはじめとする医療関係団体に会員への改訂内容の周知を依頼した。重
  • 医薬品・医療機器
2019年07月09日
[医薬品] 抗がん剤の承認条件見直しで通知 厚労省[452view]
厚生労働省は7月9日、抗がん剤のエベロリムス製剤とエルロチニブ塩酸塩製剤の承認条件の見直しについて、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年07月05日
【注目】[医療安全] 18年の医療事故報告は470件増の4,565件 医療機能評価機構[772view]
日本医療機能評価機構はこのほど、「医療事故情報収集等事業」の2018年年報を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年07月03日
[医薬品] トリプタン系偏頭痛治療薬の使用上の注意改訂を掲載 安全性情報[498view]
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.364」に、トリプタン系の偏頭痛治療薬の使用上の注意の改訂などを掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月28日
[医薬品] 医薬品成分シブトラミンなどを含む健康食品を発見 岐阜県[371view]
岐阜県は7月3日、SNSを通じて販売されている健康食品から、2成分の医薬品が検出されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月27日
[医薬品] アフリベルセプト(遺伝子組換え)をオーファン指定 厚労省[348view]
厚生労働省は6月27日付で、1医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定を都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[420view]
厚生労働省は6月26日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[医療費] 19年1月の調剤医療費、前年度比0.4%減の6,252億円 厚労省[378view]
厚生労働省は6月26日、2019年1月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年06月26日
[医薬品] HIV感染症治療薬シムツーザ配合錠の薬価収載了承 中医協・総会2[474view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、HIV-1感染症用薬「シムツーザ配合錠」(ヤンセンファーマ)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
[改定情報] 20年度材料価格改定の検討項目、進め方を了承 材料専門部会[584view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は6月26日、次期改定に向けた議論の進め方を確認した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
【注目】[改定情報] 薬価算定組織から次期制度改革への意見を聴取 薬価専門部会[877view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は6月26日、薬価算定組織から2020年度薬価制度改革についての意見を聞いた。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年06月26日
【注目】[改定情報] フォーミュラリーの診療報酬での評価に慎重論 中医協・総会1[920view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、医薬品や医療機器の効率的で、有効・安全な使用と、それに対する診療報酬上の評価について意見交換した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年06月24日
[医薬品] tPA静注療法の通算治療件数が1,000件を突破 国循[570view]
国立循環器病研究センターは6月24日、超急性期の脳梗塞患者を対象にしたtPA(遺伝子組み換え組織型プラスミノゲン・アクティベータ)を用いた静注血栓溶解療法で、同センター・脳神経内科の治療件数が2019年5月に通算1,000件を突破した、と発表した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2019年06月18日
[医薬品] 緑内障に関する記載で抗コリン薬の添付文書改訂を指示 厚労省[310view]
厚生労働省は6月18日、抗コリン作用を持つ医薬品(以下、抗コリン薬)の添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を都道府県に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月18日
[医薬品] ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の留意事項を通知 厚労省[237view]
厚生労働省は6月18日、同日付で製造販売承認を取得した「ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤」(販売名:ユルトミリス点滴静注300mg)の使用に当たっての留意事項を、都道府県や日本血液学会、日本血栓止血学会などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月18日
[医薬品] 糖尿病治療薬の「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[271view]
厚生労働省は6月18日付けで、「メトホルミン塩酸塩」など6つの糖尿病治療薬について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年06月17日
【注目】[医療機器] 半自動除細動器をクラスIで自主回収 旭化成ゾールメディカル[697view]
厚生労働省は6月17日、旭化成ゾールメディカルが輸入・販売している半自動除細動器2製品について、同社が自主回収に着手したと発表した。海
  • 医薬品・医療機器
2019年06月14日
[医療機器] 単回使用人工鼻用フィルタをクラスIで自主回収 フジメディカル[526view]
厚生労働省は6月14日、フジメディカルが製造販売している単回使用人工鼻用フィルタ「ベンタエイドF」について、同社が自主回収を開始したと発表した。同
  • 医薬品・医療機器
2019年06月14日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用指針、療養環境別・各論編を通知 厚労省[957view]
厚生労働省は6月14日、「高齢者の医薬品適正使用の指針[各論編(療養環境別)]」を都道府県などに通知し、所管の医療機関や薬局への周知を要請した。高
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2019年06月13日
[医薬品] 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[543view]
厚生労働省は6月13日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に定める省令を公布した。施
  • 医薬品・医療機器
2019年06月11日
[医療機器] 中心循環系血管内カテーテルをクラスIで自主回収 東京都[505view]
東京都は6月11日、日本メドトロニック社が輸入している「Sherpa NXガイディングカテーテル(一般名称:中心循環系ガイディング用血管内カテーテル)」について、同社が自主回収に着手したと発表した。海
  • 医薬品・医療機器
2019年06月04日
[診療報酬] がん遺伝子パネル検査などで疑義解釈資料を送付 厚労省[426view]
厚生労働省は6月4日付けで、診療報酬の算定に関する疑義解釈資料(その15)を地方厚生局などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年06月04日
[医薬品] 糖尿病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報[502view]
厚生労働省は6月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.363」に、糖尿病薬や抗がん剤などの使用上の注意の改訂内容を掲載した。糖
  • 医薬品・医療機器
2019年06月04日
[医薬品] 抗がん剤ニボルマブなどの重大な副作用に結核を追加 厚労省[547view]
厚生労働省は6月4日、抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組換え)」やトリプタン系の偏頭痛治療薬などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。抗
  • 医薬品・医療機器
2019年05月31日
[医療機器] がん遺伝子パネル検査実施時の留意事項を通知 厚労省[403view]
厚生労働省は、6月1日付けで保険適用された、がん遺伝子パネル検査の診療報酬算定上の留意事項などについて、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月30日
[医薬品] 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知[508view]
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳
  • 医薬品・医療機器
2019年05月29日
[医療費] 18年12月の調剤医療費、前年度比4.1%減の6,565億円 厚労省[379view]
厚生労働省は5月29日、2018年12月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年05月29日
[医療機器] 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会2[624view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日、がん遺伝子パネル検査2品目を含む、医療機器4品目の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月29日
【注目】[医薬品] 20年度薬価改定の課題と進め方を了承 中医協・薬価専門部会[1304view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月29日、2020年度薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年05月24日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[345view]
厚生労働省は5月24日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月22日
[医薬品] アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知 厚労省[384view]
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月21日
[医薬品] キムリア点滴静注投与時の技術料算定で通知 厚労省[337view]
厚生労働省は5月21日、難治性白血病などの治療に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル)の保険適用(5月22日付)が承認されたことを受け、同製品を投与する場合の技術料(診療報酬)の算定について、地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月17日
[医薬品] 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルーレター[684view]
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報(ブルーレター)」や、添付文書の使用上の注意の改訂による医療関係者への注意喚起を行うよう指示した(p1参照)。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年05月17日
【注目】[医薬品] 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 根本厚労相[863view]
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」(5月22日収載予定)の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから、「限定的と考えている」と述べた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 高齢者
2019年05月16日
[医薬品] 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省[383view]
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
[医薬品] ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 中医協4[713view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限(いわゆる14日ルール)の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
【注目】[医薬品] 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承 中医協3[1539view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR-T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル/ノバルティスフゼマ)の薬価収載や、最適使用推進ガイドライン(GL)などを了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2019年05月15日
[医薬品] オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医協2[722view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各
  • 医薬品・医療機器
2019年05月10日
[医薬品] 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定 厚労省[544view]
厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年05月10日
[医薬品] 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知[708view]
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用(スイッチOTC化)の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年05月09日
[医薬品] ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労省[391view]
厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組換え)」やホルモン剤「デュラグルチド(遺伝子組換え)」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月24日
[医療費] 18年11月の調剤医療費、前年度比1.6%減の6,220億円 厚労省[346view]
厚生労働省は4月24日、2018年11月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年04月24日
[先進医療] 自己細胞シートによる軟骨再生を先進医療Bに追加 中医協・総会[1532view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年04月19日
[医薬品] 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュアル 厚労省[468view]
厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月16日
[医薬品] ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安全性情報[587view]
厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月15日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[322view]
厚生労働省は4月15日、新たに3品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月15日
[医療安全] 休薬の遅れによる手術や検査の延期で注意喚起 安全情報[636view]
日本医療機能評価機構は4月15日に公表した「医療安全情報No.149」に、手術や検査の前に中止する取り決めがある薬剤の中止が遅れたために、予定した手術や検査が延期になった事例を掲載し、注意を喚起した。
  • その他
  • 医薬品・医療機器
2019年04月10日
[改定情報] 20年度材料価格改定の検討スケジュールを了承 材料専門部会[662view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月10日、2020年度の保険医療材料価格改定に向けた検討スケジュール案を了承した。
  • 2020年度改定
  • 医薬品・医療機器
2019年04月03日
[医療機器] 植込み型補助人工心臓を自主回収 サンメディカル技術研究所[671view]
長野県は4月3日、サンメディカル技術研究所が製造販売している植込み型補助人工心態EVAHEART(エバハート)」について、自主回収(回収及び患者モニタリング)に着手したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年04月02日
[医薬品] 対物業務効率化で薬剤師以外が可能な業務を整理 厚労省・通知[503view]
厚生労働省は4月2日、薬局における対物業務効率化の観点から、一定の条件を満たせば薬剤師の指示の下で薬剤師以外の者が実施できる業務を整理し、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年03月28日
[医薬品] 添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意改訂を指示 厚労省[244view]
厚生労働省はこのほど、催眠鎮静剤のアモバルビタールなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月28日
[医療費] 18年10月の調剤医療費、前年度比1.6%増の6,498億円 厚労省[743view]
厚生労働省は3月28日、2018年10月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年03月27日
[医薬品] 費用対効果評価の検証受け、オプジーボの価格引き下げ[433view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、検証対象となっていた品目の価格調整方法を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月27日
[医薬品] HIV-1感染症用薬の薬価収載など了承 中医協・総会2[460view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、HIV-1感染症用薬「ビクタルビ配合錠」(ギリアド・サイエンシズ)の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月27日
[先進医療] 先進医療と患者申出療養で各1技術を了承 中医協・総会[405view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、先進医療会議と患者申出療養評価会議でそれぞれ「適」と評価された、先進医療B該当技術1件と患者申出療養の対象技術1件の実施を了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年03月27日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[562view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月26日
[医薬品] 小児のAD/HD治療薬ビバンセカプセルの適正使用で通知 厚労省[386view]
厚生労働省はこのほど、小児の「注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」が効能効果の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤」(販売名:ビバンセカプセル20mg、同30mg)について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月19日
[医薬品] ソルビトールや果糖を含む静注製剤の使用上の注意を改訂 厚労省[489view]
厚生労働省は3月19日、添加剤としてソルビトールまたは果糖を含有する静注製剤のうち、遺伝性果糖不耐症患者への投与に関する注意喚起を行っていない品目について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月19日
[医薬品] 総合失調症治療薬「クロザピン」等で使用上の注意を改訂 厚労省[564view]
厚生労働省は3月19日付けで、総合失調症治療薬クロザピンなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月18日
【注目】[医療改革] 後発品の保険者別使用割合を初公表、全国平均は72.5% 厚労省[1457view]
厚生労働省は3月18日、保険者別の後発医薬品の使用割合(2018年9月診療分)を初めて公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年03月13日
【注目】[医薬品] ゴーシェ病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報[824view]
厚生労働省は3月13日に公表した、「医薬品・医療機器等安全性情報No.361」に、ゴーシェ病治療薬のエリグルスタット酒石酸塩(サデルガカプセル100mg/サノフィ)など6医薬品の使用上の注意の改訂内容を記載した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月11日
[医薬品] 危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出 東京都[492view]
東京都は3月11日、インターネット試買した危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月08日
[医薬品] 医薬品成分シブトラミン含有の健康食品を発見 厚労省[385view]
厚生労働省は3月8日、医薬品成分「シブトラミン」を含有する健康食品が、福岡県で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月07日
[医薬品] 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[424view]
厚生労働省は3月7日、新たに5品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月04日
[医薬品] 高カルシウム血症治療薬など6医薬品をオーファン指定 厚労省[568view]
厚生労働省は3月4日付けで、副甲状腺がんにおける高カルシウム血症などを適応症とする「エボカルセト」など6医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2019年03月01日
[医薬品] 抗インフル薬の2医薬品、出血の恐れで添付文書を改訂 厚労省[441view]
厚生労働省は3月1日付けで、抗インフルエンザウイルス薬のオセルタミビルリン酸塩(商品名・タミフル)とバロキサビルマルボキシル(ゾフルーザ錠)について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医療費] 医療機関別の後発医薬品割合などを分析 調剤医療費・トピックス[518view]
厚生労働省はこのほど、最近の調剤医療費のトピックスとして、処方箋発行元の医療機関種類別にみた後発医薬品割合や、循環器領域で使用される医薬品の薬剤料の年次推移データなどを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医薬品] セリチニブ製剤の用法・用量の一部変更承認で通知 厚労省[250view]
厚生労働省は2月21日に都道府県などに送付した通知で、同日に承認事項一部変更承認を行った抗がん剤のセリチニブ製剤(販売名:ジカディアカプセル150mg)について、用胞用量の変更などを管轄下の医療機関に周知するよう依頼した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月21日
[医療費] 18年9月の調剤医療費、前年度比8.4%減の5,665億円 厚労省[770view]
厚生労働省は2月21日、2018年9月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年02月20日
[診療報酬] 遺伝子多型検査の対象疾患などで疑義解釈を送付 厚労省[498view]
厚生労働省は2月20日付けで、診療報酬に関する疑義解釈(その12)を地方厚生局などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
[医薬品] DPCでの高額医薬品の取り扱いなどを了承 中医協・総会[420view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、高額な医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
[先進医療] 先進医療3技術を条件付き了承 中医協・総会[1426view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、先進医療会議で「条件付き適」と評価された先進医療3技術を了承した。詳
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年02月20日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の骨子了承、19年4月から導入へ 中医協・総会[937view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年02月20日
[医薬品] 再生医療等製品「ステミラック注」の保険適用承認 中医協・総会[464view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、再生医療等製品「ステミラック注」(成分名:ヒト[自己]骨髄由来間葉系幹細胞/二プロ)の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2019年02月20日
[医薬品] 新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承 中医協・総会[725view]
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月19日
[医薬品] 危険ドラッグの成分4物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[279view]
厚生労働省は2月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分4物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月14日
[医薬品] 医薬品成分ATP含有の健康食品を発見 東京都[286view]
東京都は2月14日、医薬品成分「ATP」を含有する健康食品が発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月14日
[医薬品] 医薬品成分シルデナフィルなどを含む健康食品を発見 千葉県[286view]
千葉県は2月14日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「インヨウカク(別名:イカリソウ)」を含有する健康食品が発見されたと発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月12日
[医薬品] 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知[308view]
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ(遺伝子組換え)やトラスツズマブ(遺伝子組換え)などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月12日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知[336view]
厚生労働省は2月12日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月08日
[医薬品] エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省[306view]
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:ソリリス点滴静注300mg)の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月08日
[医薬品] 高血圧症治療薬を自主回収、発がん性物質の検出で 東京都[665view]
ファイザーは2月8日、同社が製造販売する高血圧症治療薬「アムバロ配合錠『ファイザー』」(一般名:バルサルタン/アムロジピンベシル酸塩配合錠)について、自主回収を開始した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月06日
【注目】[医薬品] 原価計算方式の選定基準見直しを 費用対効果評価でヒアリング[1035view]
中央社会保険医療協議会は2月6日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、前回1月23日にまとめた医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案について、関係業界から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年02月05日
[医薬品] ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報[314view]
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。
  • 医薬品・医療機器
2019年02月04日
[医療機器] 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メドトロニック[529view]
東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収(回収及び患者モニタリング)している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月31日
[健康] ジャパン・ヘルスケアビジネス2019の受賞者が決定 経産省[292view]
経済産業省は1月31日、次世代のヘルスケア産業の担い手を発窪育成する「ジャパン・ヘルスケアビジネスコンテスト2019」の受賞者を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2019年01月30日
【注目】[改定情報] 19年度診療報酬、薬価・材料価格改定で公聴会を開催 中医協[1237view]
中央社会保険医療協議会は1月30日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う診療報酬および、薬価・材料価格改定についての公聴会を開催した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月28日
[医療費] 18年8月の調剤医療費、前年度比3.2%減の6,052億円 厚労省[840view]
厚生労働省は1月28日、2018年8月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2019年01月25日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用、GL追補で療養環境別の留意点明示へ[721view]
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」が2018年5月にまとめた、「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)」に次ぐ、追補版の概要が明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2019年01月23日
[医薬品] 18年12月分貿易統計(速報) 財務省[319view]
財務省は1月23日、2018年12月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月23日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の骨子案を了承 中医協・合同部会[883view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は1月23日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2019年01月23日
[医薬品] 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省[377view]
厚生労働省は1月23日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、東京都で発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月18日
[医療機器] 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック[590view]
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収(回収および患者モニタリング)に着手したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月16日
[診療報酬] 患者申出療養1技術の実施を条件付で了承 中医協・総会3[1833view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、患者申出療養評価会議が、海外の臨床試験の状況を含めた最新情報を収集しながら進めることを条件に「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月16日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会[526view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月16日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2019年01月16日
【注目】[改定情報] 19年度改定について諮問、配点の議論開始へ 中医協・総会[1271view]
根本匠厚生労働大臣は1月16日、中央社会保険医療協議会・総会に、消費税率10%への引き上げに伴って実施する2019年度診療報酬改定について諮問した。
  • 2019年度改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2019年01月10日
[医薬品] 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[438view]
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月27日
[医薬品] HIV-1感染症治療薬など3医薬品をオーファン指定 厚労省[465view]
厚生労働省は12月27日付けで、3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月21日
[医療費] 18年7月の調剤医療費、前年度比1.9%減の6,121億円 厚労省[328view]
厚生労働省は1月15日までに、2018年6月および7月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年12月19日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[403view]
厚生労働省は12月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を、製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月19日
[医薬品] 2018年11月分貿易統計(速報) 財務省[341view]
財務省は12月19日、2018年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月19日
[診療報酬] 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会[559view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月19日、2件の臨床検査の保険適用(2019年1月収載予定)を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年12月19日
[医薬品] 企業分析には最低6カ月必要 費用対効果評価で業界が要望[641view]
中央社会保険医療協議会は12月19日に開いた、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会で、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化について、関係業界から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年12月18日
[医薬品] 医薬品成分を含むダイエットサプリを発見 厚労省[408view]
厚生労働省は12月18日、医薬品成分の「シブトラミン」を含む、ダイエットサプリが東京都で発見されたと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月12日
【注目】[改定情報] 次回、医療経済実態調査の実施案を了承 中医協・総会2[767view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月12日開かれ、「第22回医療経済実態調査」(医療機関等調査および保険者調査)の実施案や調査票案などを了承した(p8~p172参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月12日
【注目】[改定情報] 消費増税対応の薬価・材料価格改定の骨子了承 中医協・総会1[812view]
中央社会保険医療協議会は12月12日の総会で、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定と保険医療材料価格改定の骨子を了承した。い
  • 医薬品・医療機器
2018年12月10日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[322view]
厚生労働省は12月10日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月06日
[医薬品] 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省[304view]
厚生労働省は12月6日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月06日
[医薬品] 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省[284view]
厚生労働省は12月6日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
[医薬品] HIV感染症治療薬の薬価収載を了承 中医協・総会3 [556view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月5日、HIV感染症治療薬の「ジャルカ配合錠」(ドルテグラビルナトリウム/リルピビリン塩酸塩、ヴィーブヘルスケア)の薬価基準への収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の価格調整、3段階の階段方式に 中医協合同部会 [947view]
中央社会保険医療協議会は12月5日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、費用対効果評価結果を踏まえた価格調整方法について、増分費用効果比(ICER=完全に健康な状態を1年間継続するのに要する費用)に応じて価格調整率を階段状に設定する「階段方式」の採用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年12月05日
[改定情報] 消費税率引き上げ対応改定で、関係業界からヒアリング 中医協[723view]
中央社会保険医療協議会は12月5日、薬価と保険医療材料の専門部会を開き、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定について、関係業界からのヒアリングを行った。
  • 医薬品・医療機器
2018年12月05日
【注目】[改定情報] 薬価の平均乖離率は約7.2% 薬価本調査速報値 [1158view]
厚生労働省は12月5日の中央社会保険医療協議会・総会に、2018年度の薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年11月29日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省[287view]
厚生労働省はこのほど、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月29日
[医薬品] 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省[315view]
厚生労働省はこのほど、福岡県で医薬品成分「シブトラミン」、「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含むいわゆる健康食品が発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月28日
[医療機器] 心ペースメーカなどで健康被害の恐れ、患者モニタリング開始[508view]
厚生労働省は11月28日、ボストン・サイエンティフィック ジャパンが輸入販売する植込み型心臓ペースメーカなどについて、患者モニタリングを開始すると発表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月27日
[医薬品] 痔疾用剤など4医薬品の使用上の注意改訂を指示 厚労省[335view]
厚生労働省は11月27日付けで、痔疾用剤など4医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月26日
[医療費] 2018年5月の調剤医療費は前年度比3.3%減の6,055億円 厚労省[786view]
厚生労働省は11月26日、2018年4月と5月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年11月26日
[医薬品] 危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出 東京都[1578view]
東京都は11月26日、インターネット試買した危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月21日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価による価格調整は年4回 合同部会に厚労省が提案[796view]
厚生労働省は11月21日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、費用対効果評価の対象品目の選定や価格調整のタイミング、分析プロセスなどについての具体案を提示した。
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