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WIC REPORT一覧(医薬品・医療機器)

2018年11月14日
[医薬品] イミフィンジの最適使用推進GL、変更を了承 中医協総会[4view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、非小細胞肺がんを効能・効果とする「デュルバルマブ(遺伝子組換え)」(販売名:イミフィンジ点滴静注120mgなど)の最適使用推進ガイドライン(GL)の変更を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[97view]
厚生労働省は11月14日付けで、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に指定する省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] トラディアンス配合錠などを14日ルールの対象外に 中医協総会[150view]
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、処方日数制限(14日ルール)の対象外とする新薬や、高額な医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医薬品] 新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承 中医協総会[116view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
[医療機器] 医療機器6品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会[93view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、医療機器6品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
【注目】[医療機器] 消費税率引き上げ対応で論点整理案を了承 材料部会[391view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月14日、消費税引き上げに伴う材料価格改定の方針をまとめた論点整理案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月14日
【注目】[医薬品] C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠に市場拡大再算定の特例を適用[487view]
中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、C型肝炎治療薬のマヴィレット配合錠(成分名:グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル、会社名:アッヴィ)に市場拡大再算定の特例を適用することを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年11月14日
【注目】[医薬品] 実勢価改定、消費増税分の転嫁と同時実施へ 薬価専門部会[351view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月14日開かれ、2019年10月の消費税率引き上げに伴う対応について、厚生労働省が提示した論点整理案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月09日
[医薬品] カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省[149view]
厚生労働省は11月9日、カンデサルタン シレキセチル(販売名:ブロプレス錠2など/武田テバ薬品)の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月08日
[医薬品] メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省[203view]
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年11月07日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価の価格調整、階段方式提案も慎重意見相次ぐ [413view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は11月7日開かれ、医薬品・医療機器の費用対効果評価結果を踏まえた価格調整の方法などについて議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年11月05日
[先進医療] 2017年度再生医療の定期報告総数は2,649件 厚労省[32view]
厚生労働省はこのほど、厚生科学審議会・再生医療等評価部会で了承された「再生医療等の提供状況に係る定期報告」の概要を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年10月31日
[医療機器] 消費税対応の価格改定、10月実施で意見対立 材料部会[237view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う材料価格改定について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月31日
【注目】[医薬品] 消費税率引き上げ対応の臨時改定、実施時期争点に 薬価専門部会[671view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定について議論した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月25日
[医薬品] 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[233view]
厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月23日
[医薬品] ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省[229view]
厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月18日
[医薬品] バイオ医薬品をテーマに講習会を開催 厚労省・日病薬[83view]
厚生労働省は2018年9月から2019年3月まで、日本病院薬剤師会と共催で、バイオ医薬品とバイオシミラーに関する医療関係者向け講習会や市民講座を全国各地で開催している。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月18日
[医薬品] 2018年9月分貿易統計(速報) 財務省[150view]
財務省は10月18日、2018年9月分の「貿易統計(速報)」を公表した。医
  • 医薬品・医療機器
2018年10月17日
[診療報酬] 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会3[91view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、患者申出療養評価会議が「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年10月17日
[診療報酬] 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会2[288view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年10月17日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価は保険適用後の価格調整に活用を 中医協合同部会[507view]
中央社会保険医療協議会は10月17日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化に向けた検討を行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年10月17日
【注目】[医薬品] 消費税対応の薬価等改定、業界は2019年10月実施要請 中医協総会1[747view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、消費税率の引き上げに伴う薬価・保険医療材料価格での対応について、関係業界団体から意見を聞いた。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月16日
[医薬品] 抗インフル薬の異常行動で注意喚起 医薬品等安全性情報[255view]
厚生労働省は10月16日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.357」に、14成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月15日
[医薬品] 危険ドラッグ10物品から麻薬、指定薬物を検出 東京都[109view]
東京都は10月15日、インターネット試買した危険ドラッグのうち、1物品から麻薬を、9物品から指定薬物を検出したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月12日
[医薬品] ドブタミン塩酸塩製剤、心エコー図検査時の留意事項を通知[89view]
厚生労働省は10月12日、ドブタミン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月09日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[120view]
厚生労働省は10月9日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年10月02日
[医療安全] 2017年の医療事故報告は4,095件 医療事故情報年報[141view]
日本医療機能評価機構がこのほど公表した「医療事故情報収集等事業」の年報によると、2017年に報告された医療事故情報は4,095件、ヒヤリ・ハット事例は88万9,431件であることがわかった(p18参照)(p27参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年09月26日
[診療報酬] 臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3[183view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月26日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年09月26日
【注目】[診療報酬] 消費税率引き上げに向け、年内に骨子案とりまとめ 中医協総会1[657view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月26日、消費税率引き上げへの対応について、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、スケジュールを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年09月21日
[医療費] 2018年3月の調剤医療費は前年度比4.4%増の7,119億円 厚労省[370view]
厚生労働省が9月21日に公表した2018年3月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は7,119億円で、前年度同期比4.4%増となることがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 労働衛生
2018年09月19日
[医薬品] 8月の医薬品輸出額は612億円、前年同月比36.4%増 財務省[248view]
財務省が9月19日に公表した2018年8月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は612億円(前年同月比36.4%増)、輸入額は2,262億円(6.4%増)となることがわかった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月18日
[医薬品] 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省[122view]
厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月18日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省[569view]
厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ(WG)」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年09月14日
[医薬品] 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省[138view]
厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月13日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[176view]
厚生労働省は9月13日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月06日
[医薬品] キザルチニブ塩酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省[138view]
厚生労働省は9月6日付けで、肺動脈性肺高血圧症治療薬「イマチニブメシル酸塩」(ノバルティス フゼマ)の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月04日
[医薬品] セフトリアキソンナトリウム水和物の副作用で注意喚起 厚労省[293view]
厚生労働省は9月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.356」に、抗生物質製剤「セフトリアキソンナトリウム水和物」の投与との関連が疑われる副作用情報を掲載し、注意を喚起した(p9~p11参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年09月04日
[医薬品] 開発権移行に伴い、パチシランをオーファン再指定 厚労省[116view]
厚生労働省は9月4日、ジェンザイム・ジャパンから試験研究等の中止届が提出された、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの治療薬「パチシラン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月27日
[医薬品] 一般用医薬品のネット販売、ルールの徹底が課題 厚労省実態調査[443view]
厚生労働省が8月27日に公表した「医薬品販売制度実態把握調査(2017年度)」によると、一般用医薬品のインターネット販売で、第1類医薬品の購入者からの相談に薬剤師が対応している割合は約5割程度にとどまるなど、販売ルールが徹底されていない実態が明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品] 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[165view]
厚生労働省は8月22日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品]イミフィンジ、オプジーボの最適使用推進GL了承 中医協・総会4[357view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、抗がん剤のイミフィンジ(デュルバルマブ[遺伝子組換え])とオプジーボ(ニボルマブ[遺伝子組換え])の最適使用推進ガイドライン(GL)および、保険適用上の留意事項通知の案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医療機器] 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3[158view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
[医薬品] オプジーボの用法用量変化再算定と新薬収載を了承 中医協・総会2[445view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、新医薬品9成分、13品目の薬価収載と、抗がん剤オプジーボの用法用量変化に伴う再算定を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月22日
【注目】[診療報酬] 遺伝子パネル検査を先進医療Bに追加 中医協・総会1[776view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月22日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年08月22日
【注目】[医薬品] 複数の適応症がある品目の評価方法が論点に 費用対効果評価部会[741view]
厚生労働省は8月22日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器の費用対効果を最終判定する「総合的評価(アプレイザル)」について、制度化に向けた論点を提示し、概ね了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年08月21日
[医薬品] 抗インフル薬タミフル、10代への投与解禁に伴い使用上の注意改訂[356view]
厚生労働省は8月21日、抗インフルエンザウイルス薬「タミフル(オセルタミビルリン酸塩)」について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月20日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[167view]
厚生労働省は8月20日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月16日
[医療機器] オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都[234view]
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月16日
[医薬品] 7月の医薬品輸出額は587億円、前年同月比24.1%増 財務省[322view]
財務省が8月16日に公表した2018年7月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は587億円(前年同月比24.1%増)、輸入額は2,953億円(46.8%増)となったことがわかった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月08日
[医療機器] 超音波吸引器で使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[209view]
厚生労働省は8月8日、子宮筋腫の治療に超音波吸引器を使用すると、組織片が飛散し子宮肉腫を播種する可能性があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂と、医療機関等への情報提供を求める通知を都道府県宛てに送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月07日
[医薬品] 免疫抑制剤の妊婦への投与で、注意点を周知 厚労省[202view]
厚生労働省は8月7日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.355」を公表し、条件つきで妊婦への投与が解禁された免疫抑制剤3剤の使用上の注意の改訂について、改めて周知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月03日
[医薬品] 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚労省[278view]
厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド(販売名:テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg/MSD)の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月02日
[医薬品] アプレミラストなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知[299view]
厚生労働省は8月2日、乾癬治療薬の「アプレミラスト」と、セフェム系抗生物質の「セフトリアキソンナトリウム水和物」について、速やかに添付文書の使用上の注意を改訂し、医療関係者への周知を図るよう、日本製薬団体連合会に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月01日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[289view]
厚生労働省は8月1日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年08月01日
[医薬品] 医薬品成分を含む2製品を発見 厚労省[354view]
厚生労働省は8月1日、医薬品成分「コウボク」、「ジフェンヒドラミン」を含む製品が東京都で発見されたと公表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月23日
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 東京都[290view]
東京都は7月23日、「麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月19日
[医薬品] 6月の医薬品輸出額は498億円、前年同月比13.1%増 財務省[170view]
財務省が7月19日に公表した2018年6月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は498億円(前年同月比13.1%増)、輸入額は2,132億円(11.2%減)となったことがわかった(p8~p9参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2018年07月18日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を了承 厚労省[315view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月18日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月17日
[医療安全] 腫瘍用薬の投与上限超え、4年で2件 日本医療機能評価機構[260view]
日本医療機能評価機構が7月17日に公表した「医療安全情報No.140」によると、総投与量(生涯にわたって投与する累積量)の上限を超えて腫瘍用薬を投与し、患者に影響があった事例が、2014年1月から2018年5月末までに2件報告されたことがわかった(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月17日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省[280view]
厚生労働省は7月17日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月12日
[医薬品] 指定薬物を含む危険ドラッグ3製品を発見 徳島県[268view]
徳島県は7月12日、指定薬物を含む危険ドラッグを発見したと公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月12日
[医療機器] 自動植込み型除細動器などをクラスIで自主回収 東京都[242view]
東京都は7月12日、日本ライフライン社が輸入・販売している自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータについて、同社が自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月10日
[医薬品] タクロリムスなど、妊婦への投与を解禁 厚労省[273view]
厚生労働省は7月10日、免疫抑制剤のタクロリムス水和物、アザチオプリン、シクロスポリンについて、従来は禁忌とされていた妊婦などへの投与が条件付きで解禁されたことを受け、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月06日
[医薬品] 高血圧症治療薬をクラスIで自主回収 東京都[312view]
東京都は7月6日、あすか製薬株式会社が製造販売した高血圧症治療薬のバルサルタン錠20mg「AA」などについて、自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月04日
[医療費] 2018年2月の調剤医療費は前年度比3.5%増の6,211億円 厚労省[460view]
厚生労働省が7月4日に公表した2018年2月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は6,211億円で、前年度同期比3.5%増となることがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年07月04日
[医薬品] 1月の後発医薬品使用割合、健保組合計74.1% 健保連[269view]
健康保険組合連合会(健保連)が7月4日に公表した「後発医薬品の普及状況(数量ベース)【平成30年1月診療分(1,232組合)】」によると、2018年1月の後発医薬品使用割合は健保組合計で74.1%になることがわかった。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月03日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに決定 厚労省[310view]
厚生労働省は7月3日、都道府県宛てに通知した「医薬品の一般的名称について」の第1号と第4号において、新たに7品目の医薬品の一般的名称を定めた。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月03日
【注目】[医薬品] ペグフィルグラスチムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[508view]
厚生労働省は7月3日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.354」に、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)など5成分の医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂内容を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年07月02日
[医薬品] 化血研の事業譲渡に伴い、10医薬品をオーファン再指定 厚労省[240view]
厚生労働省は7月2日、化学及血清療法研究所が主要事業を譲渡したのに伴い、同社から試験研究等の中止届が提出されていた医薬品10品目について、希少疾病用医薬品の指定を取り消し、事業譲渡先のKMバイオロジクスを開発会社として、改めて指定を行ったことを、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月29日
[医薬品] 12疾患の重篤副作用疾患別対応マニュアルを改定・新規追加[257view]
厚生労働省は6月29日、重篤副作用疾患別対応マニュアルの改定分と新規作成分をホームページに公表し、関係学会や日本医師会などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月29日
[医薬品] 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省[293view]
厚生労働省は6月29日、医薬品成分「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月27日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省[329view]
厚生労働省は6月27日付けで、新たに3品目の医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月22日
[医薬品] 単回使用・注射用抗がん剤の複数回使用で留意事項を連絡 厚労省[579view]
厚生労働省は、単回使用の注射用抗がん剤を複数回使用する場合の留意事項をまとめ、6月22日付けで都道府県などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月20日
[医薬品] 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[284view]
厚生労働省は6月20日付で、新たに危険ドラッグの成分2物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月20日
[診療報酬] 重粒子線治療併用療法を先進医療Bに追加 中医協[785view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月20日、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年06月20日
【注目】[医薬品] 薬価・材料価格調査の実施案を了承 消費税引き上げ対応で中医協[780view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月20日、2018年度の「医薬品価格調査」および、「特定保険医療材料価格調査」の実施案を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年06月18日
[医薬品] 5月の医薬品輸出額は494億円、前年同月比6.5%増 財務省[284view]
財務省が6月18日に公表した2018年5月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は494億円(前年同月比6.5%増)、輸入額は2,694億円(17.8%増)となった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月13日
【注目】[医薬品] 新規収載品4品目での試行状況を報告 費用対効果評価3 [941view]
厚生労働省は6月13日、中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会に、費用対効果評価の試行的導入の対象になっている、新規収載品4品目の取り組み状況を報告した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年06月13日
【注目】[医薬品] 制度化に向けた検討スケジュール了承 費用対効果評価2[478view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は6月13日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化に向けた検討で、厚生労働省が提案した、今後の議論の進め方とスケジュールを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年06月13日
[医療機器] 医療機器1件の保険適用を了承 中医協・総会[344view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月13日、医療機器1件の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月13日
【注目】[医薬品] 支払い意思額、基準値設定目的の調査は見送り 費用対効果評価1[660view]
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は6月13日、医薬品や医療材料価格の費用対効果評価の制度化について議論し、価格調整時の基準値を設定する目的では、「支払い意思額調査」を行わないことを決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
  • 診療報酬
2018年06月07日
[医療費] 2018年1月の調剤医療費は前年度比3.9%増の6,275億円 厚労省[328view]
厚生労働省が6月7日に公表した2018年1月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は6,275億円で、前年度同期比3.9%増だったことがわかった(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2018年06月06日
[医薬品] ニボルマブ製剤の最適使用推進GLを一部訂正 厚労省[328view]
厚生労働省は6月6日、先に発出した通知「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正等について」(5月25日付)の一部訂正について、都道府県などへ事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月05日
[医薬品] アミオダロン塩酸塩などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省[420view]
厚生労働省は6月5日、不整脈用剤のアミオダロン塩酸塩について、無顆粒球症、白血球減少があらわれる場合があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年06月05日
[医療安全] 気管切開術後早期のチューブ逸脱・迷入リスクを注意喚起[385view]
日本医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター)は6月5日、医療事故の再発防止に向けた提言の第4号として「気管切開術後早期の気管切開チューブ逸脱・迷入に係る死亡事例の分析」を公表し、リスクの把握や院内体制の整備など、再発防止のための7つの提言を記載した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年06月01日
[医薬品] 「ニコチン」を含む無承認医薬品を発見 厚労省[413view]
厚生労働省は6月1日、医薬品成分の「ニコチン」を含む無承認医薬品が東京都で発見されたと公表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月29日
[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用の指針、医療機関での活用を 厚労省[570view]
厚生労働省は5月29日、同省の「高齢者医薬品適正使用検討会」が「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)」をまとめたことに伴い、医療機関での指針活用を促す周知を都道府県などに求める通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
  • 高齢者
2018年05月25日
[医薬品] 潰瘍性大腸炎治療薬で、使用時の留意事項を通知 厚労省[845view]
厚生労働省は5月25日、同日付で潰瘍性大腸炎の効能追加が承認された、「トファシチニブクエン酸塩製剤(販売名:ゼルヤンツ錠5mg)」について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2018年05月25日
[医薬品] ニボルマブGL、イピリムマブとの併用について追記 厚労省[387view]
厚生労働省は5月25日、「ニボルマブ(遺伝子組換え)」の悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月24日
[医薬品] タファミジスメグルミンなど2医薬品をオーファン指定 厚労省[326view]
厚生労働省は5月24日付けで、Duchenne型筋ジストロフィー治療薬「ドリサペルセンナトリウム」(BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社)の希少疾病用医薬品の指定を取り消し、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月23日
[医療機器] 医療機器3件、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会3[504view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月23日、医療機器3件、臨床検査1件の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月23日
[診療報酬] 在宅自己注射、対象薬剤追加の基準見直し了承 中医協・総会2[676view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月23日、【在宅自己注射指導管理料】に対象薬剤を追加する際の運用基準の見直しを了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年05月22日
[医薬品] ペムブロリズマブなどの使用上の注意を改訂 厚労省[385view]
厚生労働省は5月22日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.353」で、その他の腫瘍用薬「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記したことを掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月21日
[医薬品] 4月の医薬品輸出額は533億円、前年同月比15.0%増 財務省[445view]
財務省が5月21日に公表した2018年4月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は533億円(前年同月比15.0%増)、輸入額は2,151億円(2.0%増)となった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月16日
[医薬品] コンドリアーゼで初の加算係数1.0を適用、新薬15成分を収載[485view]
中央社会保険医療協議会・総会は5月16日、新医薬品の15成分21品目の薬価収載について報告を受け、了承した。2
  • 医薬品・医療機器
2018年05月16日
[医薬品] 1成分を【在宅自己注射指導管理料】に追加 中医協・総会2[1278view]
厚生労働省は5月16日の中央社会保険医療協議会・総会に、【在宅自己注射指導管理料】の対象薬剤にエミシズマブ(遺伝子組換え)の追加を提案し、了承された。販
  • 医薬品・医療機器
2018年05月15日
[医療安全] 画像診断報告書を確認せず治療に遅れ、3年で37件[1029view]
日本医療機能評価機構が5月15日に公表した「医療安全情報No.138」によると、画像診断報告書の確認不足により、検査目的以外の所見に気付かず治療が遅れた事例が、2015年1月から2018年3月末までに37件報告されたことがわかった(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月14日
[医薬品] 個人輸入したインド製経口妊娠中絶薬で健康被害 厚労省[356view]
厚生労働省は5月14日、インターネットを介して個人輸入した、インド製の経口妊娠中絶薬を服用した女性が体調不良となり、医療機関に入院した事例を明らかにした。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月11日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省[440view]
厚生労働省は5月11日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月11日
[医薬品] 2017年度の医薬品広告の違反内容、「事実誤認表現」が最多[357view]
厚生労働省が5月11日に公表した、「平成29年度(2017年度)医療用医薬品の広告活動監視モニター事業」の報告書によると、2017年度の医薬品広告で最も多かった違反内容は、「事実誤認の恐れのある表現の使用」であることがわかった。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月08日
[医薬品] 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 厚労省[375view]
厚生労働省は5月8日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年05月07日
【注目】[医薬品] 高齢者の適正使用GL、コンセプト案を議論 厚労省・検討会[1752view]
厚生労働省の高齢者医薬品適正使用検討会は5月7日、「高齢者の医薬品適正使用の指針(詳細編)」のコンセプトについて議論を深めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年05月02日
[医療費] 2017年12月の調剤医療費は前年度比3.3%増の6,848億円 厚労省[611view]
厚生労働省が5月2日に公表した2017年12月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、調剤医療費は6,848億円で、前年同期比3.3%増となることが明らかになった(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年04月25日
[医薬品] 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 福岡県[499view]
福岡県は4月25日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「センノシドA」、「センノシドB」を含む、いわゆる健康食品が発見されたと公表した(p1~p7参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月25日
[診療報酬] 先進医療2件の追加を了承 中医協・総会2[795view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月25日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療技術2件を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年04月24日
[医薬品] 医薬品添付文書等における血管炎関連疾患の呼称を改正 厚労省[360view]
厚生労働省は4月24日、血管炎に関する疾病の医薬品の効能効果や添付文書などに記載する際の呼称を改正し、都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月23日
[医薬品] 指定薬物を含む危険ドラッグ2製品を発見 厚労省[371view]
厚生労働省は4月23日、東京都で指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと報告した。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月19日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用GL、詳細編の議論が開始 厚労省WG[772view]
厚生労働省の高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ(WG)は4月19日、「高齢者医薬品適正使用の指針(詳細編)」の策定に向けた検討に入った。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年04月19日
[医薬品] 麻薬、指定薬物を含む危険ドラッグ7製品を発見 厚労省[465view]
厚生労働省は4月19日、神奈川県で麻薬、指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと報告した。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月19日
[医薬品] オマリグリプチンなどで使用上の注意の改訂を指示 厚労省[457view]
厚生労働省は4月19日、糖尿病用剤のオマリグリプチンなどについて、類天疱瘡があらわれる場合があるとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月18日
[医薬品] 3月の医薬品輸出額は625億円、前年同月比31.1%増 財務省[374view]
財務省が4月18日に公表した2018年3月分の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は625億1,900万円(前年同月比31.1%増)、輸入額は2,239億800万円(1.5%減)となった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月17日
[医薬品] トルバプタンなどの使用上の注意を改訂 厚労省[338view]
厚生労働省は4月17日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.352」に、利尿剤、その他ホルモン剤「トルバプタン」など6成分の医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂内容を掲載した(p1~p20参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月16日
【注目】[医療安全] ホットパック使用で熱傷、4年で10件 日本医療機能評価機構[625view]
日本医療機能評価機構が4月16日に公表した「医療安全情報No.137」によると、保温や温熱療法などに用いられる、ホットパックの使用時に熱傷を負った事例が、2014年1月から2018年2月末までに10件報告されたことがわかった(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月11日
[医薬品] 抗がん剤など3成分に新設の加算係数を適用 中医協・総会2[441view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月11日、新医薬品の薬価収載、DPCにおける高額な新規医薬品の対応、最適使用推進ガイドライン(GL)などについて報告を受け、了承した。新
  • 医薬品・医療機器
2018年04月11日
【注目】[診療報酬] 消費税率引き上げ対応で薬価・材料調査を実施 中医協・総会1[1080view]
中央社会保険医療協議会・総会は4月11日、2019年10月に予定される消費税率引き上げに伴う対応の基礎資料を得る目的で、2018年度に薬価と特定保険医療材料価格の調査を実施することを正式に了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年04月10日
[医薬品] 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[437view]
厚生労働省は4月10日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年04月09日
[医薬品] 指定薬物を含む危険ドラッグ1製品を発見 厚労省[282view]
厚生労働省は4月9日、新潟県で指定薬物を含有する危険ドラッグが発見されたと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月30日
[医薬品] ビニメチニブなど2医薬品をオーファン指定 厚労省[286view]
厚生労働省はこのほど、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定を取り消したことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月29日
[医薬品] 「ブプロピオン」を含む無承認医薬品を発見 厚労省[292view]
厚生労働省は3月29日、医薬品成分の「ブプロピオン」を含む無承認医薬品が東京都で発見されたと公表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月28日
[医療費] 2017年11月の後発医薬品割合70.2%に 2017年10・11月調剤医療費[656view]
厚生労働省は3月28日、2017年10月、11月の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年03月20日
[医薬品] 4医薬品を新たにオーファン指定 厚労省[489view]
厚生労働省は3月20日、新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月20日
[医薬品] トルバプタンによる急性肝不全などで使用上の注意改訂 厚労省[422view]
厚生労働省は3月20日、利尿剤・その他のホルモン剤のトルバプタンなどについて、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月19日
[医薬品] 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[534view]
厚生労働省は3月19日付けで、9品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月16日
[医療機器] 経腸栄養のコネクタ切替え、既存規格の出荷期限を通知 厚労省[386view]
厚生労働省は3月16日、経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切り替えについて、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月13日
[医療機器] 半自動除細動器をクラスIで自主回収 厚労省[412view]
厚生労働省は3月13日、日本ライフライン社が輸入・販売している半自動除細動器について、自主回収を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月12日
[医薬品] 危険ドラッグ7製品から指定薬物を検出 厚労省[462view]
厚生労働省は3月12日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月09日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用指針案を了承 厚労省・検討会[714view]
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」は3月9日開かれ、「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)案」を概ね了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年03月07日
[診療報酬] 先進医療3件の追加を了承 中医協・総会3[1030view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、先進医療会議などで「適」と評価された先進医療技術3件を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年03月07日
【注目】[医薬品] 抗インフルエンザ薬の緊急収載を承認 中医協・総会1[1013view]
中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、抗インフルエンザ薬「バロキサビルマルボキシル」(販売名:ゾフルーザ錠10mg[10mg1錠]、同20mg[20mg1錠]、塩野義製薬)の薬価基準への緊急収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年03月07日
【注目】[改定速報] 試行的導入の結果公表、オプジーボ、カドサイラは薬価引き下げ[1034view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は3月7日開かれ、厚生労働省などから試行的導入対象13品目の評価と価格調整の結果について、報告を受けた。1
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年03月05日
【注目】[改定速報] 2018年度薬価改定を告示、1万6,432品目収載 厚労省[1521view]
厚生労働省は3月5日、2018年度薬価基準改定を官報告示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年02月28日
[医薬品] 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[509view]
厚生労働省は2月28日付で、新たに危険ドラッグの成分5物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月26日
[医薬品] イリノテカンなどの審査上の取り扱いで事務連絡 厚労省[473view]
厚生労働省は2月26日、適応外使用医薬品のレセプト審査上の取り扱いについての事務連絡を医療関係団体や審査支払機関などに送付した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年02月22日
[医薬品] 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[403view]
厚生労働省は2月22日付けで、4品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月22日
[医薬品]ランレオチド酢酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省[308view]
厚生労働省は2月22日付けで、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍治療薬「ランレオチド酢酸塩」など2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月21日
[医薬品] 1物質を新たに覚醒剤原料に指定 厚労省[620view]
厚生労働省は2月21日、覚醒剤原料を指定する政令を一部改正し、新たに1物質を指定した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月21日
【注目】[医薬品] 高齢者の医薬品適正使用で指針案とりまとめ 厚労省WG[1186view]
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ(WG)」は2月21日、「高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)」案を大筋でまとめた。
  • 医薬品・医療機器
  • 高齢者
2018年02月19日
[医薬品] 1月の医薬品輸入額は約2,601億円、前年同月比25.3%増 財務省[514view]
財務省は2月19日、2018年1月の「貿易統計(速報)」を発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月16日
[医薬品] ハーボニー配合錠の効能追加で留意事項改正を通知 厚労省[404view]
厚生労働省は2月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の効能追加が同日付で承認されたことに伴う留意事項の改正を地方厚生局などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月15日
[医療機器]中心循環系血管造影用カテーテルをクラスIで自主回収 厚労省[503view]
厚生労働省は2月15日、ハナコメディカルが自社で販売製造した、中心循環系血管造影用カテーテル「ハナコ・IRカテーテル」などの自主回収(クラスI)を開始したと発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月15日
【注目】[医療安全] スタンバイにした人工呼吸器の開始忘れ、8年で7件[728view]
日本医療機能評価機構が2月15日に公表した「医療安全情報No.135」によると、「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘れが、2009年11月から2017年12月までに7件報告されている。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月13日
[医薬品]サンシシ含有漢方などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省[448view]
厚生労働省は2月13日、生薬のサンシシやサンシシを含有する漢方製剤などについて、長期間の投与によって腸間膜静脈硬化症を発症する恐れがあるなどとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月07日
[医薬品] バルガンシクロビル塩酸塩の公知申請を了承 中医協・総会2[577view]
厚生労働省は2月7日の中央社会保険医療協議会・総会に、適応外使用されていた医薬品1品目の公知申請を報告、了承された。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月06日
[医療安全] 小児の誤飲事故原因ではタバコが1位に 病院モニター報告[432view]
厚生労働省が2月6日に公表した「2016年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故はタバコによるものが誤飲事故全体の2割を占め、2015年に続いて1位であったことがわかった(p3~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2018年02月06日
【注目】[医薬品] テリパラチドなどの使用上の注意を改訂 厚労省[512view]
厚生労働省は2月6日に「医薬品・医療機器等安全性情報」を公表、甲状腺、副甲状腺ホルモン剤「テリパラチド(遺伝子組換え)」、「テリパラチド酢酸塩(皮下注用)」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「意識消失」を追記したことを掲載した。
  • 医薬品・医療機器
2018年02月01日
[医療費] 8、9月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省[718view]
厚生労働省は2月1日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年8月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年02月01日
【注目】[医薬品] 医療機関別の後発医薬品割合、大学病院で低く 厚労省[953view]
厚生労働省が2月1日に公表した「都道府県別処方せん発行元医療機関別にみた後発医薬品割合」で、大学病院は数量ベース、薬剤料ベースのいずれでみても、ほかの病院種別に比べて後発医薬品割合が低いことがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2018年02月01日
[医療安全] 輸血用血液製剤使用時の安全確保策を周知 厚労省が通知[628view]
厚生労働省は2月1日付けで、輸血用血液製剤を使用する際の安全確保対策をまとめ、医療機関への周知を徹底するよう都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月31日
[医療機器] 医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会4[556view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月31日
[医薬品] インドシアニングリーンの公知申請を了承 中医協・総会3[502view]
中央社会保険医療協議会は1月31日の総会で、第一三共の「インドシアニングリーン」(販売名:ジアグノグリーン注射用25mg、追加された適応:血管および組織の血流評価)について、1月26日開催の薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされ、同日付で保険適用されたとの報告を受けた(p70参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月31日
[医療機器] 2018年度の機能区分見直し案を了承 中医協・総会2[493view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、「平成30年度(2018年度)特定保険医療材料に係る機能区分の見直し案」を了承した。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月30日
[医薬品] ベスポンサで肝障害の副作用、使用時の留意事項を通知 厚労省[521view]
厚生労働省は1月19日、イノツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)(販売名:べスポンサ点滴静注用1mg)の使用時の留意事項を医療機関や薬局に周知するよう、都道府県などに通知した。同
  • 医薬品・医療機器
2018年01月26日
[インフル] 昨年を上回るワクチンを確保 インフル対策で加藤厚労相[461view]
加藤勝信厚生労働大臣は1月26日の閣議後会見で、インフルエンザが大流行の兆しをみせていることについて、「現時点でインフルエンザワクチン供給量と感染拡大の関連を示す知見は承知していない」とし、流行シーズン当初のワクチンの供給量不足が感染拡大を招いたとの見方を否定。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2018年01月24日
[医薬品] 12月の医薬品輸入は約1,996億円、前年同月比12.7%減 財務省[266view]
財務省が1月24日に発表した2017年12月の「貿易統計(速報)」によると、医薬品の輸出額は450億9,300万円(前年同月比0.3%増)で、輸出総額(7兆3,020億5,900万円・9.3%増)の0.6%を占めることがわかった(p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月22日
[医薬品] 危険ドラッグ5製品から指定薬物を検出 東京都[281view]
東京都福祉保健局はこのほど、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月19日
【注目】[がん対策] HPVワクチンの改訂リーフレット、「リスクと利益を理解して」[382view]
加藤勝信厚生労働大臣は1月19日の閣議後の会見で、接種の呼びかけを控えていた子宮頸がんワクチン(HPVワクチン)のリーフレットを更新したと報告した。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月18日
[医療安全] アナフィラキシー死亡事故減少に向け提言 医療安全調査機構[434view]
日本医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター)はこのほど、医療事故の再発防止に向けた提言の第3号として「注射剤によるアナフィラキシーに係る死亡事例の分析」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年01月17日
【注目】[先進医療] 先進医療の総額は約277.7億円、6月末までの1年間で 厚労省[1371view]
厚生労働省は1月17日、中央社会保険医療協議会・総会に平成29年(2017年)6月30日時点で実施されていた先進医療の実績を報告した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2018年01月17日
【注目】[診療報酬] 高感度ウイルス検査法を先進医療A追加 中医協・総会3[1020view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月17日、先進医療会議で「適」と判断された先進医療1件を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2018年01月17日
【注目】[改定速報] 2018年度薬価・材料価格制度改革案を了承 中医協・総会1[1180view]
中央社会保険医療協議会・総会は1月17日、2018年度の薬価制度および保険医療材料価格制度の見直し案を了承した。こ
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2018年01月15日
【注目】[医療安全] 清潔野で薬剤と消毒剤を取り違えて投与 医療機能評価機構[454view]
日本医療機能評価機能は1月15日に公表した「医療安全情報No.134」で、手術・処置時の清潔野に消毒剤が置いたままになっていたために誤って患者に投与した事例が4件あったことを報告。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月12日
[医薬品] 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 厚労省[292view]
厚生労働省は1月12日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「デスカルボンシルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(p1~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
2018年01月10日
[医薬品] 医薬品取引相手の身元確認方法などについてQ&A 厚労省[405view]
厚生労働省は1月10日、介護保険最新情報 Vol.616を公表し、偽造医薬品の流通防止措置として2017年10月5日に発出した「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の省令改正に関するQ&Aの事務連絡を掲載した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2018年01月10日
[医薬品] キイトルーダの最適使用GLに尿路上皮がんを追加 厚労省[513view]
厚生労働省は1月10日の中央社会保険医療協議会・総会で、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注20mgなど)の最適使用推進ガイドライン(GL)に尿路上皮がんを追加したことを報告した(p168~p178参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月29日
[医療機器] 小児用人工肺をクラスIで自主回収 厚労省[287view]
厚生労働省は2017年12月29日、埼玉県からの情報提供を受け、泉工医科工業製の小児用人工肺「メラ HP エクセラン プライム」などを自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月28日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[322view]
厚生労働省はこのほど、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月27日
[医療機器] 神経麻酔分野の小口径コネクタ、新規格導入で注意喚起 厚労省[244view]
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品に、経腸栄養ラインなどとの誤接続を防止するための国際規格(新規格)が導入されることを受け、厚生労働省は2017年12月27日、切り替え期間とその間における取り扱いを定め、関係業者や医療機関、介護施設などに周知するよう、都道府県などに通知した(p1~p6参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月26日
[医薬品] クロザピンなどの使用上の注意を改訂 厚労省[329view]
厚生労働省は2017年12月26日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.349」で、重要な副作用が発生したなどの理由で、(1)精神神経用剤「クロザピン」、(2)その他の診断用薬「ガドキセト酸ナリウム」、(3)その他の診断用薬「ガドジアミド水和物」-の使用上の注意を改訂したことを掲載した(p17~p18参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月25日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省[279view]
厚生労働省は1月16日までに、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月22日
[医療費] 6、7月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省[766view]
厚生労働省は2017年12月22日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年6月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年12月22日
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協総会2[597view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月21日
[医薬品] モガムリズマブ(遺伝子組換え)をオーファン指定 厚労省[229view]
厚生労働省はこのほど、HTLV-1 関連脊髄症(HAM)の治療薬「モガムリズマブ(遺伝子組換え)」(協和発酵キリン)を希少疾病用医薬品に指定した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月20日
【注目】[改定速報] 2018年度薬価制度抜本改革・骨子などを了承 中医協・総会[2449view]
中央社会保険医療協議会・総会は12月20日、2018年度の薬価制度抜本改革の骨子、費用対効果評価の試行的導入と制度化に向けた検討課題のとりまとめを了承した。前
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年12月19日
[医薬品] 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[428view]
厚生労働省は12月19日付で、新たに危険ドラッグの成分5物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月18日
[医薬品] 11月の医薬品輸入2,108.70億円、前年同月比12.7%減 財務省[386view]
財務省は12月18日、2017年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月15日
[医療安全] 胸腔ドレーンの大気への開放事例、4件報告 医療機能評価機構[380view]
日本医療機能評価機構が12月15日に公表した「医療安全情報No.133」によると、胸腔ドレーンバッグ使用時に、水封部へ滅菌蒸留水を入れなかったため、胸腔が大気に開放された事例が4件報告されている(集計期間:2013年1月1日~2017年10月31日)(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月13日
[医薬品] 医薬品成分を含む無承認「健康食品」を発見 東京都[339view]
東京都は12月13日、医薬品成分である「デスカルボンシルデナフィル」を配合した、いわゆる健康食品を発見したと発表した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月13日
【注目】[改定速報] 保険医療材料制度改革の骨子案を了承 材料専門部会[698view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は12月13日、厚生労働省が提示した「平成30年度(2018年度)保険医療材料制度改革の骨子案」を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年12月13日
【注目】[改定速報] 新薬創出等加算の見直し案、企業・品目要件を緩和 薬価部会[885view]
厚生労働省は12月13日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)と同加算の適用薬を比較薬として類似薬効方式で薬価算定する場合のルールについて、当初示していた内容の修正案を提出した。業
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年12月07日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[431view]
厚生労働省は12月7日付で、2品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたこと都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月06日
[医薬品] キイトルーダ最適使用GLに古典的ホジキンリンパ腫を追加[376view]
厚生労働省は12月6日の中央社会保険医療協議会・総会に、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注20mgなど)の最適使用推進ガイドライン(GL)に古典的ホジキンリンパ腫について追記したことを報告した。同
  • 医薬品・医療機器
2017年12月06日
【注目】[改定速報] 薬価の平均乖離率は約9.1% 薬価本調査速報値[1026view]
厚生労働省は12月6日の中央社会保険医療協議会・総会に、薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年12月01日
[医薬品]「ニボルマブ(遺伝子組換え)」をオーファン指定 厚労省[334view]
厚生労働省は12月1日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月01日
【注目】[医薬品] 薬価制度の抜本改革に反対意見続々、「鋭意検討する」 厚労相[595view]
加藤勝信厚生労働大臣は12月1日、薬価制度の抜本改革案に業界団体や自民党などから反対意見が相次いでいることについて、「様々なご意見をしっかり聞きながら、年末のとりまとめに向けて鋭意検討を進めていきたい」と述べた。
  • 医薬品・医療機器
2017年12月01日
【注目】[医療機器] 外国価格調整見直しで緩和措置を要請 材料部会で業界意見聴取[720view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は12月1日、保険医療材料制度の見直し案について、医療機器業界から意見を聴取した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月30日
[医薬品] 再審査を受ける新医薬品として4品目承認 厚労省[311view]
厚生労働省は11月30日付で、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと事務連絡を行った(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月29日
[インフル] ワクチンの供給遅れ認め、「全力で取り組む」 厚労相[548view]
加藤勝信厚生労働大臣は11月29日の閣議後の会見で、民間の医療機関でインフルエンザワクチンが不足している状況について、「しっかり対応していかなければならないと認識している」と受け止めた。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月29日
【注目】[改定速報] 新薬創出等加算の見直し案に反発 薬価専門部会・業界意見聴取[746view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月29日、薬価制度抜本改革の骨子案について、関係業界から意見を聴取した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月28日
[医薬品] クロザピンなど3医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省[311view]
厚生労働省は11月28日、クロザピンなど3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月24日
[医薬品] ヒルドイドの美容処方問題、「適正使用の方向で議論を」 厚労相[530view]
加藤勝信厚生労働大臣は11月24日の閣議後の会見で、皮膚保湿剤「ヒルドイド」を本来の治療でなく美容目的で処方するケースが指摘されていることについて、「疾病によっては多量の保湿剤が必要な患者も実際に存在しており、そのことに十分に留意する必要がある。適
  • 医薬品・医療機器
2017年11月22日
[医療機器] 費用対効果評価の価格調整範囲など了承 中医協・材料部会[421view]
厚生労働省は11月22日と24日に開催された、中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、費用対効果評価結果の価格への反映方法や材料価格調査における透明性の確保などについて具体案を示し、概ね了承された。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月22日
[診療報酬] 医療機器6品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会[931view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年11月22日
【注目】[改定速報] 薬価算定ルールの見直し案も提示 改革骨子案 薬価専門部会[793view]
厚生労働省が11月22日の中央社会医療保険協議会・薬価専門部会に提出した、薬価制度抜本改革の骨子案は、新薬の薬価算定ルールなどについても見直しの具体的方向性を示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月22日
【注目】[改定速報] 新薬創出等加算に開発実績に応じたポイント制導入 改革骨子案[862view]
厚生労働省は11月22日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、薬価制度抜本改革の骨子案を示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月17日
【注目】[診療報酬] ニボルマブ・ドセタキセル併用療法を先進医療Bに追加 中医協[1741view]
中央社会保険医療協議会・総会は、先進医療会議で「適」と評価された、先進医療B該当技術1件を承認した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年11月16日
[医療機器] 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都[408view]
東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム(一般名称:植込み型補助人工心臓システム)」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月15日
[医薬品] 新医薬品12成分25品目の薬価収載を承認 中医協・総会4[1237view]
11月15日に開催された中央社会保険医療協議会の総会では、12成分25品目の医薬品の薬価収載が了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年11月15日
[医薬品] バベンチオ点滴静注の最適使用推進GLを了承 中医協・総会5[500view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、メルケル細胞がん治療薬「アベルマブ(遺伝子組換え)」(販売名:バベンチオ点滴静注200mg)の最適使用推進ガイドラインを承認した(p43~p53参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月15日
[医薬品] オプジーボなど24品目、出来高算定を承認 中医協・総会6[803view]
中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、医薬品17成分24品目について、DPCの包括対象外とし、出来高算定とすることを了承した(p26参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月15日
[診療報酬] 2成分を【在宅自己注射指導管理料】に追加 中医協・総会3[736view]
厚生労働省は11月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、【在宅自己注射指導管理料】の対象薬剤の追加を提案し、了承された。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年11月14日
【注目】[医薬品] レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[359view]
厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月10日
【注目】[医療安全] 画像診断報告書等の伝達不足に対し注意喚起 厚労省[334view]
厚生労働省はこのほど、「画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策」について都道府県などに事務連絡した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月10日
【注目】[医薬品] 企業分析と再分析の乖離品目、2段階で価格調整 費用対効果部会[692view]
医薬品・医療機器13品目を対象に実施している費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は11月10日の中央社会保険医療協議会の合同部会に、企業による費用対効果の分析と専門家による再分析の結果が大きく異なる品目があることを報告。費
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年11月09日
[医薬品] 「MDクリニックダイエット」による健康被害、注意喚起 厚労省[306view]
厚生労働省はこのほど、東京都から報告があった「『MDクリニックダイエット』と称される製品による健康被害事例の発生」について発表した(p1~p5参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月09日
[医薬品] 日本最大級の危険ドラッグ製造・密売組織を検挙 厚労省[321view]
厚生労働省麻薬取締部はこのほど、危険ドラッグ大規模製造工場の摘発・密売グループ6名を検挙し、医薬品医療機器法違反(指定薬物の共謀所持)で東京地方検察庁に送致した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月09日
[医療費] 5月の調剤医療費は6,260億円、後発品割合は69.0% 厚労省[794view]
厚生労働省は11月9日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年5月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年11月08日
[薬局] 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省[426view]
厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月06日
[医薬品] 危険ドラッグ6製品から指定薬物を検出 東京都[318view]
東京都福祉保健局は11月6日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月06日
[医薬品] シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見 東京都[315view]
厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年11月03日
[医療機器] 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省[392view]
厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル/BEG Type Noda II」など253本を自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月27日
[医療機器] 市場拡大再算定は次回改定以降も継続審議に 保険医療材料部会[663view]
厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、算定方法告示に影響しない保険医療材料の保険適用手続きの簡素化や、市場拡大再算定の取り扱いなどを提案した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月27日
[医薬品] 基礎的医薬品を不採算品再算定品目以外にも拡大へ 薬価専門部会[715view]
厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、不採算を是正するために薬価の下支え措置を行う、「基礎的医薬品」の対象範囲を、過去の不採算品再算定品目以外にも拡大することを提案した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月25日
[診療報酬] 臨床検査1件を保険適用 中医協・総会3[1300view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年10月25日
[診療報酬] バージャー病の血管再生治療を先進Bに追加 中医協・総会2[1844view]
中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、先進医療会議から報告を受けた、バージャー病(閉塞性血栓血管炎)に対する自家骨髄単核球細胞を用いた下肢血管再生治療を先進医療Bに追加することを承認した(p4~p10参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年10月25日
【注目】[医薬品] 総合的評価と価格調整の方法を議論 中医協・費用対効果合同部会[819view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会と、同部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は10月25日開かれ、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の総合的評価(アプレイザル)の方法と評価結果を踏まえた価格の調整方法を議論した。価
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月24日
[医薬品] 医薬品8品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[484view]
厚生労働省は10月24日付で、8品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月18日
[医薬品] 高齢者の薬物有害事象を防ぐため、適正処方の手引きを作成 日医[750view]
日本医師会は10月18日、高齢者の多剤併用による有害事象を防止するため、基本対策や慎重投与が必要な薬物、服薬管理・支援方法をまとめた「超高齢社会におけるかかりつけ医のための適正処方の手引き」(p1~p12参照)を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月17日
【注目】[医薬品]ペムブロリズマブ、慎重投与に臓器移植歴のある患者を追加 厚労省[485view]
厚生労働省は10月17日、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)」(販売名:キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg)の非小細胞肺がんと悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月17日
[医薬品] 各地で医薬品適正使用の啓発イベント開催 薬と健康の週間[675view]
医薬品の適正使用や薬剤師など専門家の役割を啓発する「薬と健康の週間」が10月17日から始まった。
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2017年10月17日
[医薬品] レベチラセタムなど8医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省[526view]
厚生労働省は10月17日に通知を発出し、レベチラセタムなど8医薬品について、重大な副作用が発生したなどの理由から添付文書を改訂し、関係業者に周知するよう、日本製薬団体連合会に依頼した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月11日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[418view]
厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを都道府県に通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月11日
【注目】[医薬品] 業界は加算部分だけでの価格調整を要望 費用対効果等・合同部会[1034view]
中央社会保険医療協議会は10月11日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入について、関係団体から意見を聴取した。製
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年10月10日
[医薬品] パリビズマブ(遺伝子組換え)などの使用上の注意を改訂 厚労省[495view]
厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重
  • 医薬品・医療機器
2017年10月06日
【注目】[医薬品] 成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある 加藤厚労相[850view]
加藤勝信厚生労働大臣は10月6日の閣議後の会見で、スイスの製薬企業ノバルティスが成功報酬型の医薬品の販売が可能になるよう厚生労働省に働きかけを行っているとの一部報道について、具体的な話は聞いていないとしながらも、導入に際しては、「成功」と判断する場合の基準設定など解決すべき様々な課題があるとの認識を示した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月05日
[医薬品] 偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布 厚労省[521view]
厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月05日
[医薬品] サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省[453view]
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月04日
[医療機器] 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起[405view]
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格(新規格)の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療機関に周知するべき事項をまとめ、10月4日付けで都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年10月04日
【注目】[医薬品] 試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示 費用対効果部会[925view]
医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は10月4日の中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会および、同専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、総合的評価(アプレイザル)の方法と評価結果を踏まえた価格調整のあり方を提案、大筋で了承された。2
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月29日
[医薬品] 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省[425view]
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月28日
[医療機器] 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収[560view]
東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル(一般名称:中心循環系ガイディング用血管内カテーテル)」について自主回収(クラスI)すると発表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] ベズロトクスマブの留意事項を通知 厚労省[342view]
厚生労働省は9月27日、ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)(販売名:ジーンプラバ点滴静注625mg)について、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能効果として承認したことを受けて、適切な使用を呼びかける留意事項通知を都道府県などに宛てて発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省[447view]
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省[555view]
厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン(販売名:アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア)(サノフィ)および、ベポタスチン(販売名:タリオンR、タリオンAR)(田辺三菱製薬)を要指導医薬品として指定することを告示。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[453view]
厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[医薬品] 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省[545view]
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症(減感作療頬に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠(販売名:シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど)について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都道府県などに発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
【注目】[医薬品] 胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂 中医協・総会4[681view]
厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ(遺伝子組換え)(一般名:オプジーボ)の最適使用推進ガイドライン(GL)を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月27日
[診療報酬] 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3[1408view]
中央社会保険医療協議会・総会は9月27日、臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年09月20日
[医薬品] 8月の医薬品輸入2,130.37億円、前年同月比11.2%減 財務省[405view]
財務省は9月20日、2017年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月15日
【注目】[医療費] 3月の調剤医療費は6,822億円、後発品割合は68.6% 厚労省[1003view]
厚生労働省は9月15日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年3月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年09月15日
[医薬品] 4月の後発医薬品普及状況、健保組合計70.1% 厚労省[561view]
厚生労働省は9月15日、「後発医薬品の普及状況(数量ベース)【2017年4月診療分(1,231組合)】」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月15日
【注目】[医薬品] 2016年度調剤医療費は前年度比4.9%減の7兆4,395億円 厚労省[565view]
厚生労働省が9月15日に公表した「平成28年度(2016年度)調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、2016年度の調剤医療費は7兆4,395億円となり、前年度比4.9%の減少だったことが明らかになった。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月13日
[医薬品] 最適使用GL対象薬の選定基準などで通知 中医協・総会2[596view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン(GL)の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月13日
[医療改革] イノベーション評価の論点提示 保険医療材料部会で厚労省[795view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、保険医療材料価格見直しのうち、イノベーションの評価についての論点を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月13日
【注目】[医薬品] 類似治療と比較の薬価算定を提案 薬価専門部会でEFPIA[904view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月13日
【注目】[医薬品] 試行的導入の評価基準で論点を提示 費用対効果部会で厚労省[678view]
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年09月12日
[医薬品] パリビズマブ(遺伝子組換え)などの添付文書改訂を指示 厚労省[452view]
厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(血液凝固阻止剤)など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月08日
[医薬品] 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省[405view]
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月07日
[医薬品] 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省[433view]
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年09月05日
【注目】[医薬品] ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省[675view]
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15~p16参照)。対
  • 医薬品・医療機器
2017年08月30日
[医薬品] サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省[450view]
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月29日
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省[530view]
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月25日
[医薬品] 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣府・報告書[452view]
内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月25日
[医薬品] アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省[617view]
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年08月25日
[医薬品] アセチルコリン塩化物の一部変更承認 厚労省[479view]
厚生労働省は8月25日、「アセチルコリン塩化物(販売名:オビソート注射用0.1g)/第一三共」で、公知申請の事前評価の結果、今年3月2日付けで保険適用されていた、効能・効果および用法用量の追加について、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更が承認されたことを通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月23日
【注目】[医療改革]業界は毎年改定、市場拡大再算定に難色 中医協・材料専門部会[788view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月23日、特定保険医療材料の保険償還価格の算定方法や価格改定などについて、医療機器業界から意見を聴取した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月23日
[診療報酬] 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3[1284view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年08月23日
[医薬品] 新薬7成分10品目の保険収載、先進医療の追加了承 中医協・総会2[947view]
中央社会保険医療協議会・総会は8月23日、新医薬品7成分10品目の薬価基準への収載を了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年08月23日
【注目】[医薬品] 支払い意思額調査の基本方針など条件付きで了承 費用対効果部会[976view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月23日、医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入で、厚生労働省が提案した今後の議論の進め方や、評価基準の基礎になる「支払い意思額調査(仮称)」の考え方を概ね了承した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月22日
[医薬品] イブプロフェンなどを含む無承認「健康食品」5品目を発見 東京都[502view]
東京都は8月22日、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」を配合した製品5品目を発見したと発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月21日
【注目】[医療改革] MID‐NET利活用ルールについて最終報告書を公表 厚労省検討会[509view]
医療情報データベース(MID‐NET)の利活用ルールや運営費用を検討している厚生労働省の「医療情報データベースの運営等に関する検討会」は8月21日、最終報告書を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月17日
[医薬品] 7月の医薬品輸入2,009.70億円、前年同月比15.3%減 財務省[509view]
財務省は8月17日、2017年7月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月15日
[医薬品] 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[541view]
厚生労働省は8月15日付で、2品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月09日
[医薬品] 「イブリツモマブ チウキセタン」をオーファン指定 厚労省[475view]
厚生労働省は8月9日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月09日
【注目】[医薬品] 長期収載品の後発品への置き換えなどで議論まとめ 薬価専門部会[1275view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8月9日、後発医薬品と長期収載品の薬価、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)のあり方などについて、まとめの議論を行った。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月09日
【注目】[医薬品] 試行的導入の判定基準は既存調査を参考に設定 費用対効果部会[1125view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月9日、費用対効果の試行的導入における総合的評価(アプレイザル)の方法などについて議論した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年08月08日
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[362view]
厚生労働省は8月8日付で、7品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。
  • 医薬品・医療機器
2017年08月01日
[医薬品] フルコナゾールなど4成分の使用上の注意を改訂 厚労省[621view]
厚生労働省は8月1日、医薬品・医療機器等安全性情報No.345で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月26日
【注目】[医療改革] 専門組織が次回改定に向けて提言 中医協・材料専門部会[984view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は7月26日、保険医療材料専門組織がまとめた保険償還価格算定の基準等に関する意見について報告を受けた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月26日
[診療報酬] 前立腺がんに対する陽子線治療を先進医療B追加 中医協・総会2[1440view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月26日、医療機器の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年07月26日
【注目】[医薬品] 試行的導入の議論を優先させる方針決定 中医協・費用対効果部会[995view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月26日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、当面は13品目を対象に実施中の試行的導入に関する議論を優先させる方針を決めた。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月26日
【注目】[医薬品] 原価方式は「企業の言い値」と批判 中医協・薬価部会で支払側[850view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は7月26日、これまでの議論のまとめとして、新薬の薬価算定方式や市場拡大再算定、中間年の薬価調査と薬価改定などについて意見交換した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月25日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[445view]
厚生労働省は7月25日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月24日
[医薬品] 危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出 東京都[418view]
厚生労働省は7月24日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p4参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月18日
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省[457view]
厚生労働省は7月18日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p2参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月18日
[医薬品] 製薬会社社員のカルテ無断閲覧問題、「厳正に対処」 塩崎厚労相[842view]
塩崎恭久厚生労働大臣は7月18日の閣議後の会見で、大手製薬会社の社員が患者のカルテを閲覧していた問題で、患者の同意がなかった可能性が高いとする調査結果が報告されたことを受け、「患者の信頼を得ながら事業を行うのが製薬会社の基本。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月14日
[医療提供体制] 生命科学研究所に特定細胞加工物製造の一時停止命令[713view]
厚生労働省は7月14日、株式会社生命科学研究所の所有施設への立入検査を行った結果、再生医療法の許可なく特定細胞加工物の製造を行っていたとして、製造の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年07月13日
[医薬品] シブトラミン配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省[496view]
厚生労働省は7月13日、大阪府で発見された「医薬品成分が検出された健康食品」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 保健・健康
2017年07月12日
[医薬品] 「ベムリディ錠25mg」中国で偽造品を確認、注意喚起 厚労省[628view]
厚生労働省は7月12日、B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」(ギリアド・サイエンシズ)のラベルなどを日本語で記載した偽造品が、中国国内で確認されたことを公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月12日
【注目】[医薬品] 支払い意思額調査、了承得られず議論継続 費用対効果部会[845view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月12日、2018年度から制度化予定の医薬品・医療機器の費用対効果評価で、結果判定のベースとなる「支払い意思額」の調査方法などについて議論した。厚
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月07日
[医薬品] アルミノプロフェンを第1類医薬品に移行 厚労省[472view]
厚生労働省は7月7日、解熱鎮痛消炎剤「アルミノプロフェン」について、対面での販売が義務付けられている「要指導医薬品」から「第1類医薬品」に区分を移行したことを都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月05日
【注目】[診療報酬] 肝細胞がんに対する陽子線治療を先進医療Bに追加 中医協・総会[1689view]
中央社会保険医療協議会・総会は7月5日、先進医療会議から報告を受けた「根治切除可能な初発・単発・結節型肝細胞がんに対する陽子線治療」を先進医療Bに追加することを了承した。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
  • 診療報酬
2017年07月05日
【注目】[医薬品] 価格調整の実施時期で診療側・支払側が対立 費用対効果部会[1089view]
2018年度からの医薬品・医療機器価格への費用対効果評価導入に向けた検討で、厚生労働省は7月5日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、評価期間や評価結果の薬価・医療機器価格への反映時期(価格調整時期)についての論点を示した。薬
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年07月04日
【注目】[医薬品] コデイン類含有の医薬品、小児への投与を禁忌に 厚労省[752view]
厚生労働省は7月4日、鎮痛・咳止め成分のコデイン類を含有する医薬品などについて、12歳未満の小児へ投与すると呼吸抑制が現れるおそれがあるため、投与禁忌または医師の診療を受けさせるなどの内容に添付文書を改訂し、関係者へ情報提供するよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p19参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月03日
[医薬品] 危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出 千葉県[723view]
厚生労働省は7月3日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。
  • 医薬品・医療機器
2017年07月03日
[医薬品] 双極性障害治療薬の副作用発現リスクで注意喚起 厚労省[795view]
厚生労働省は7月3日、「双極性障害におけるうつ症状の改善」の効能・効果で同日承認された、「クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤(販売名:ビプレッソ徐放錠50mg・同150mg)」について、高血糖や、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用発現リスクがあることを医療機関や薬局に周知するよう、都道府県などに通知した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月30日
[医療費] 薬価改定の影響などで前年同月比5.5%減 2016年9月薬剤料総額[685view]
厚生労働省がこのほど公表した「薬効分類別にみた調剤医療費の動向」によると、2016年9月調剤分の薬剤料総額は対前年同月比で5.5%減少したことがわかった。
  • 医薬品・医療機器
  • 調査・統計
2017年06月30日
[医療費] 2月の調剤医療費は6,004億円、後発品割合は68.5% 厚労省[1072view]
厚生労働省は6月30日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年2月)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 調査・統計
2017年06月28日
[医療提供体制] 11医療機関に対し再生医療等提供の一時停止を命令 厚労省[824view]
厚生労働省は6月28日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく立入検査を11の医療機関に対し行い、第一種再生医療等提供計画を提出せず、他人の臍帯血を用いた第一種再生医療などを提供していたことを確認したため、当該再生医療などの提供の一時停止を命じたことを公表した(p1参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年06月28日
【注目】[診療報酬] 医療機器2品目、臨床検査1件を保険適用 中医協・総会[1528view]
中央社会保険医療協議会・総会は6月28日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療保険
  • 診療報酬
2017年06月28日
【注目】[医薬品] 原価計算方式におけるイノベーション評価を議論 薬価専門部会[916view]
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は6月28日、薬価算定におけるイノベーションの評価について審議した。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月28日
【注目】[医薬品] 費用対効果評価結果は価格調整に活用へ 費用対効果部会[1043view]
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は6月28日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の結果を保険適用の判断ではなく、価格調整の基準として活用することなどを了承した。価
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月27日
【注目】[医薬品] トレプロスチニルなど4成分の使用上の注意を改訂 厚労省[481view]
厚生労働省は6月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.344で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月21日
[医薬品] 偽造医薬品の流通防止策、中間とりまとめを公表 厚労省[814view]
厚生労働省は6月21日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」で了承を得た、偽造医薬品の流通防止策の中間とりまとめを公表した(p1~p13参照)。
  • 医薬品・医療機器
  • 医療提供体制
2017年06月19日
[医薬品] 5月の医薬品輸入2,285.2億円、前年同月比18.1%増 財務省[465view]
財務省は6月19日、2017年5月分の「貿易統計(速報)」を公表した。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月14日
[医療改革] 機能区分特例等の論点を提示 材料専門部会で厚労省[911view]
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は6月14日、保険医療材料制度の見直しでイノベーションを評価する「迅速な保険導入に係る評価」と、「機能区分の特例」をテーマに議論した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月14日
【注目】[医療改革] 費用対効果評価の流れのイメージを提示 厚労省[1058view]
厚生労働省は6月14日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、2018年度の診療報酬改定で制度化予定の医薬品、医療機器の費用対効果評価の流れについて、具体的イメージを示した。
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月14日
【注目】[医療改革] 新薬創出等加算は開発投資等に応じた段階評価に 厚労省が提案[972view]
厚生労働省は6月14日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」(以下、新薬創出等加算)の見直し案を示した。加
  • 30年度同時改定
  • 医薬品・医療機器
  • 医療制度改革
2017年06月12日
[経営] テクノメディカとがんマーカー特許実施許諾契約を締結 都医学研[983view]
東京都医学総合研究所は6月12日、東京都、株式会社トランスジェニック、株式会社シー・アール・シーとの4者間で国内特許を共有している、早期がんマーカーとしてのジアセチルスペルミンに関する特許実施許諾契約を、株式会社テクノメディカと締結したことを発表した(p1参照)。
  • 医学・薬学
  • 医薬品・医療機器
2017年06月09日
[事務連絡] ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ&Aを公表 厚労省[540view]
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)」に関する事務連絡を行った。
  • 医薬品・医療機器
2017年06月09日
[医療改革] 参照価格制度の削除を高く評価 骨太2017で横倉日医会長[1299view]
日本医師会は6月9日、「経済財政運営と改革の基本方針2017」(骨太の方針2017)、「未来投資戦略2017」が同日閣議決定されたことを受けて、横倉義武会長名義の声明を公表した。
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